ISO9001版内审检查表.docx
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ISO9001版内审检查表
审核查检表1/4
受审部门
管理层/管代
审核条款/文件
4.1-4.4,5.1-5.3,6.1.6.2.6.37.1.19.2.9.310.1
日期
序号
审核项目/内容
审核状况描述
判定
备注
1.
2.
3
4
5
6
7
8
9
组织现在内外环境状况如何，主要有哪些风险和机遇
组织生产有服务过程中，如何识别这些分险及采取应对措施。
最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺提供了哪些证据?
最高管理者采取了哪些相应措施来满足顾客和法律法规要求,并将重要性传达给组织成员?
组织如何确定顾客的需求和期望?
顾客的需求和期望转化为组织的要求是什么?
最高管理者是否制定了质量方针、目标？
并定期评审其适宜性?
有效性
如何进行质量体系的更改策划和实施,其过程中质量体系是否保持完整?
组织内的职责,权限及相互关系是否得到了规定和沟通?
是否有制定了管理评审计划，并按计划实施
1作成了公司“SWTO表”对组织环境全面分析，并作出具体对应。
1分过每个过程进行分析，对过程中的风险进行讨论，根据风险的类别，作出书面化的程序文件进行控制，有“过程分险分析表”
通过培训和宣传让全体人员了解质
量的重要性，2、制定个部门的方针和目标
1.通过培训。
2.收集法律法规的相关规定进行客户的满意度调查。
3、体现在文件中
1在合同评审和设计时进行考虑。
图纸，样品。
2和客户进行打样确认。
查看公司质量方针、目标，公司定期进行管理评审来评审其适宜性、有效性。
定期对体系进行评审，且当外部条件变化时是否相应的体系也在变。
看各部门职责说明书及相关的组织架构图，抽查相关人员是否对自己的职务职责了解。
已作成管理评审计划（7/16）
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
受审主管：
审核员：
TD-QR-041
审核查检表2/4
受审部门
管理层/管代
审核条款/文件
4.1-4.4,5.1-5.3,6.1.6.2.6.37.1.19.2.9.310.1
日期
序号
审核项目/内容
审核状况描述
判定
备注
11
12
13
14
15
公司质量方针、目标是否得到相关部门的理解和分解？
各部门是否有制定了相关质量目标，指标？
并确定了质量目标的统计方法和统计的频率？
是否根据统计要求对质量目标和相关数据进行了统计分析？
当你部门的质量目标未达到时，是否进行了纠正预防？
在质量改进方面，你采取过什么相关的措施或正准备采取哪些相应的措施？
抽查询问相关人员清楚质量方针。
询问其对质量方针的理解，基本符合方针的意思。
查各部门质量目标一览表，有规定
质量目标，且规定了统计方针和频率。
查均按规定对目标进行了统计。
目前基本达到了目标要求。
1.组织培训学习，深入理解；
2.建立了相关的程序，并严格落实。
3.在采购开发及供应商培育方面有待继续努力。
符合
符合
符合
符合
符合
受审主管：
审核员：
QR-041
审核查检表3/4
受审部门
管理层/管代
审核条款/文件
4.1-4.4,5.1-5.3,6.1.6.2.6.37.1.19.2.9.310.1
日期
序号
审核项目/内容
审核状况描述
判定
备注
16
17
18
19
20
21
22
23
24
管理代表采取什么措施来实现自己的职责和权限,效果如何?
组织是否根据标准要求建立了文件化的质量体系并加以实施和保持?
所建立的质量体系文件是否包括质量方针和质量目标?
质量方针和目标是否受控?
组织所建立之质量体系文件是否体现过程策划的充分性?
管理层是通过何种方式来确定和提供资源?
资源的提供是否满足质量体系实施、保持与改进的需要?
资源的提供是否能满足增进客户满意?
组织以何种方式来识别产品实现的过程?
是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则?
通过高层任命，通过对公司体系的任务的完善和运作有无改进，目前是否能满足公司发展的要求。
查文件清单和质量手册，对体系过程进行了识别，并建立了相应的文件，有培训记录。
查方针、目标与文件相符合。
且对方针目标在公司相关位置进行了宣传。
其宣传与文件规定一致且受控。
相文件清单与体系策划相吻合，能充分体现过程要求，且符合PDCA要求。
通过召开会议评审，看是否需要增加资源，各部门根据需要提出申请。
看设备清单，与现在的生产要求符合。
查
目前的资源清单，能满足要求，且能体现持续改进。
建立工艺卡、产品图纸等资料来确定产品实现过程。
查进料检验规范、制程检验规范以及抽样计划符合要求。
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
受审主管：
审核员：
审核查检表4/4
受审部门
管理层/管代
审核条款/文件
4.1-4.4,5.1-5.3,6.1.6.2.6.37.1.19.2.9.310.1
日期
序号
审核项目/内容
审核状况描述
判定
备注
25
26
27
28
29
30
是否对内部审核方案进行了策划?
策划的结果是否符合组织的现状?
质量体系计划是否覆盖了管理体系的所有过程和部门?
内部质量审核中发现的问题是否及时采取措施,是否对措施进行了验证及报告,效果如何?
组织对哪些数据进行了分析?
采取了哪些统计技术?
管理层如何考虑实施持续改进,是如何策划的?
组织策划和管理了哪些持续改进的过程?
（是否涉及了质量管理体系、过程和产品）
有制定计划，此次为公司第一次内审
是
不适用
查对质量目标、各部门的相关数据进行了统计分析，主要使用了数理分析。
通过数据分析、质量目标统计、纠正预防措施、不符合项改进等来进行持续改进。
查持续改进包括了质量体系、产品和过程，均通过分析提供依据进行了改进。
符合
符合
符合
符合
符合
符合
受审主管：
审核员：
TD-QR-041
审核查检表1/1
受审部门
文控中心
审核条款/文件
5.36.27.1.58.68.79.110.210.3
日期
序号
审核项目/内容
审核状况描述
判定
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
文件发行前是否得到了批准？
其批准是否符合权限要求？
文件的修订是否及时，是否重新批准？
文件是否清晰，易于识别？
使用处是否得到了有效版本的适用文件？
作废文件是否及时从现场撤回？
外来文件是否得到了识别，发放如何控制？
保留作废文件的标识是否能清晰识别？
质量记录的保存期限是否作了规定？
并按规定予以保存？
质量记录的标识是否清楚，检索是否方便？
质量记录的贮存、保护和处置是否妥当？
现场查看程序文件与作业文件有批准。
《质量手册》有总经理批准。
暂无文件修订，询问相关人员清楚修订流程及要求。
现场查看文件，未发现不清晰。
查文件分发能涉及相关的部门，抽查三份文件核对，符合要求。
现场暂未发现过期文件或作废文件
查外来文件清单，识别出客户要求、供应商提供的资格资料等均进行了识别和控制。
查文控处的作废文件有明显的标识，
对各项记录的保存期限进行了规定。
目前的记录保存在规定时间范围内。
查记录的标识清楚，能方便查找。
查质量记录的贮存按规定进行保存，注意了保存环境要求。
对重要记录有适当的保护，防止遗失。
暂无处置。
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
受审主管：
审核员：
TD-QR-041
审核查检表1/1
受审部门
行政部
审核条款/文件
5.36.27.1.27.1.67.27.37.47.5
日期
序号
审核项目/内容
审核状况描述
判定
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
公司是通过何种方式来确定和提供资源？
组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力要求？
是否通过培训或定期的措施来满足人员能力的要求？
是否对培训等方式的有效性等进行评价？
是否确保了员工认识到质量的重要性？
对特殊岗位人员的资格等是否进行了认定？
是否保持相关培训等相关活动的记录？
通过产品工艺和标准来识别需提供哪些设备设施来满足产品符合要求？
公司是否提供了足够的设备设施来满足产品符合要求？
特种设备设施是否进行了适当的管理，并进行适当的维护保养？
组织的工作环境是否得到确认并满足产品符合要求?
询问相关人员和客户与产品的要求来确定和提供资源。
查人力资源程序有说明
查有年度培训计划与培训记录
查培训记录有对人员的培训有效性进行评价。
现场抽查员工，质量意识有所提高。
如对不合格品清楚需标识，且不得进入下工序。
查司机、电工等人有资格证。
查培训记录与年度计划相吻合，询问相关人员清楚。
查设备清单符合。
查目前设备符合生产需要，能满足产品需要。
查设备维护保养记录符合。
目前环境无明显要求。
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
受审主管：
审核员：
TD-QR-041
审核查检表1/1
受审部门
采购部
审核条款/文件
5.36.28.4
日期
序号
审核项目/内容
审核状况描述
判定
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
是否对供应商（含外协厂）的选择和定期评定规定了准则？
对供应商（含外协厂）的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及产品的影响程度？
是否按规定予以实施，效果如何？
是否记录了评价的结果和跟进措施？
采购作业时是否明确清楚规定了采购产品的信息？
采购作业时应具备哪些采购文件？
采购文件发放前是否对规定要求的适宜性和充分性进行了评审？
评审的方式是否有效？
组织是否明确对采购产品的验证活动？
是否得到实施？
当需在供方验证时，是否在采购信息中加以规定？
对供应商是否进行了数据分析，必要时采取纠正预防措施？
查供应商评价和采购控制程序对供应商评估选择上定了方法及时机。
查合格供应商名单，对供应商的评价与产品的影响程度相适应。
查供应商调查表、供应商评定表、合格供应商均符合要求。
查记录符合。
查采购作业前料表清单，有审批，包括采购要求。
料表清单和采购订单
查料表清单、采购订单都有批准，且权限符合要求。
查目前均由供应商送本厂验证，部分由供应商提供检验报告。
暂无到供应商处验货要求
采购部每月对供应商供货质量和准时交货情况进行了统计分析，并据此采取措施。
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
受审主管：
审核员：
TD-QR-041
审核查检表1/2
受审部门
市场部
审核条款/文件
5.36.28.29.1.2
日期
序号
审核项目/内容
审核状况描述
判定
备注
1
2
3
4
5
6
7
组织如何确定客户要求?
顾客要求是否形成了文件?
强制性标准和法律法规要求有哪些?
是否进行了有效控制?
对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足规定要求？
评审结果及后续跟进措施是否予以记录？
产品要求更改后，相关文件是否及时更改？
相关人员是否了解更改情况？
组织是否在产品提供的前中后期都安排了与客户的沟通，以了解客户要求并获取客户满意的信息？
客户投诉是否进行了有效处理？
是否进行了跟进？
效果如何？
客户图纸、客户样品、客户检验标准及法律法规要求等均形成了文件。
进行了识别并在生产过程中予以实施。
查合同评审，有相关部门的评审记录，抽查交货记录与评审要求吻合。
查合同评审记录及措施均有记录。
查产品更改后，由技术部发出相关变更要求，且通知相关部门，其变更在产品上均有相应的标识。
查与客户沟通记录，能定期进行总结且对客户反馈进行了处理。
查客户投诉处理流程规定清楚。
有按规定处理.
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
受审主管：
审核员：
TD-QR-041
审核查检表2/2
受审部门
市场部
审核条款/文件
5.36.28.29.1.2
日期
序号
审核项目/内容
审核状况描述
判定
备注
8
9
10
11
12
13
对客户财产是否进行了标识、验证、保护和维护？
当客户财产出现问题时是否有记录？
是否对客户财产进行处理是否报客户同意？
当有客户提供的知识产权等是否进行了适当防护？
是否规定了对客户满意度的收集和分析方法，并进行收集和分析？
对客户满意度的分析结果对改进是否起到了作用？
客户投诉或客户不满意时是否进行了纠正预防并予以跟进？
查看公司的“客户财产清单表”
目前没有相产关问题出现
暂时无
查文件规定了客户满意度收集和分析方法，查有统计分析。
查对客户满意度进行了统计，并根据统计结果采取了相应的措施。
查有对客户投诉进行纠正预防且效果好.
符合
符合
符合
符合
符合
符合
受审主管：
审核员：
TD-QR-041
审核查检表1/2
受审部门
生产部
审核条款/文件
5.36.27.1.37.1.48.5.18.68.78.5.28.5.38.5.48.5.58.5.6
日期
序号
审核项目/内容
审核状况描述
判定
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
对产品信息怎样识别？
是否有必要的文件或样件来规定验证和确认及验收准则？
是否制定了相应的作业指导书，并按作业标准进行控制？
（现场查）
从接获生产指导令到生产交付过程如何控制？
查订单进行跟进？
设备设施是否符合运作要求？
测量和监控设备是否齐备，其测量能力是否满足所需要求？
对特殊过程的监控是否满足规定的要求？
（参数控制、过程确认、设备能力、人员资格、评定）
是否规定了接收、生产安装、交付等
当有可追溯性要求时，是否控制和记录产品的唯一性标识？
现场环境管理是否符合5S基本要求，是否持续有效地进行？
阶段对产品进行标识？
订单评审表、生产排单以及物料清单，对生产信息进行了明确。
同时有检验规范，如进料、成品等。
根据生产工艺特点，作成作业指导书，但现场有些工序没有揭示、找不到作业指导书。
查生产计划、生产日报表、入库单等相吻合。
查设备有相应的保养维护记录，且能正常运作。
查生产过程中的检测监视设备，包括样品均有检测确认，符合要求。
对人员进行培训，对过程参数有监控。
查生产现场标识符合要求，将不合格等产品均有进行标识。
完成品已经记录唯一性的标识，对于每个完成品，都可进行追溯
生产现场物品摆放较乱，没有按指定位置摆放，部分产品没有作标识。
符合
轻微不符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
轻微不符合
受审主管：
审核员：
TD-QR-041
审核查检表2/2
受审部门
生产部
审核条款/文件
5.36.27.1.37.1.48.5.18.68.78.5.28.5.38.5.48.5.58.5.6
日期
序号
审核项目/内容
审核状况描述
判定
备注
10
11
12
13
14
15
16
17
18
对生产过程中各个过程环节以及发现的不合格品是否进行了适当的标识、记录、隔离、评审及处置？
对处理后的不合格品是否进行了重新验证？
对严重的不合格是否进行了相应的纠正预防措施予以跟进？
通过产品工艺文件和接收标准来识别需提供哪些设备设施来满足产品符合要求？
公司是否提供了足够的设备设施来满足产品符合要求？
设备设施是否进行了适当的管理，并进行适当的维护保养点检？
怎样识别工作环境对产品符合要求的影响?
工作环境是否安全有利产品和人员安全?
消防等设施是否进行了定期的检查和更新？
查生产现场的不符合品均有相应的标识、隔离和处理记录。
但在冲压工序中有个别不符合品没有放在不良品箱中。
由品管科进行了验证，符合。
对异常采取了相应的纠正预防措施，目前符合要求。
查设备设施清单符合要求
查设备清单与现场核对，目前的设备设施能满足要求。
查设备维护保养点检记录实施不够彻底。
未彻底实施每日点检。
目前的工作环境为常规型，无特殊要求。
目查现场环境符合人身和材料安全，无特殊要求。
查消防设施有定期的检查，有标识。
当检验不符合时进行更新。
前的环境能满足要求。
轻微不符合
符合
符合
符合
符合
轻微不符合
符合
符合
符合
受审主管：
审核员：
TD-QR-041
审核查检表1/3
受审部门
品管部
审核条款/文件
5.36.27.1.58.68.79.110.210.3
日期
序号
审核项目/内容
审核状况描述
判定
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
是否确认了产品的实现过程?
对产品实现过程是否形成了必要的文件,对没有形成文件的过程和活动,如何实施?
是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则?
（含样品）
是否规定了必要的质量记录?
是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划予以实施？
是否明确在产品实现过程中哪些阶段需进行测量和监控，规定了产品放行的权限?
（查文件和人员资格）
对产品检验和测量的准则是否形成文件（包括方法、检测设备、工作环境等）？
对进料、制程、成品是否按相应的文件规定要求予以检验和测量？
（查记录和人员操作）
在产品放行过程中的紧急放行是否进行了规定并予以执行？
查产品生产流程图，新产品有产品图纸等资料。
查图纸、加工工艺、样品等资料，经现场询问相关人员清楚其要求，核对现场及记录符合要求。
查看公司监视及测量程序。
查程序文件规定符合。
查新产品的设计开发计划，对设计开发要求及过程进行了策划。
查进料检验规范、制程检验规范及成品检验规范，均明确了检验测试要求，并且在现场有记录可查。
查检验规范，有经过批准，且有分发记录
查制程检验，等符合要求。
查成品检验符合要求。
查程序文件规定有明确要求，暂无紧急放行产品
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
受审主管：
审核员：
TD-QR-041
审核查检表2/3
受审部门
品管部
审核条款/文件
5.36.27.1.58.68.79.110.210.3
日期
序号
审核项目/内容
审核状况描述
判定
备注
10
11
12
13
14
15
17
在实施检验和测量过程中是否按相应规定进行了标识？
是否规定了不合格的识别和控制的方法？
对检验和测量过程中的不合格品是否按规定进行了适当的标识、记录、隔离、评审及处置？
对不合格品实施纠正后是否进行了重新验证？
在产品交付和使用后发现和不合格品是否采取了相应的纠正预防措施，有效性如何？
对让步放行是否规定了权限，让步放行时是否形成了相应记录？
对纠正预防措施的有效性和可操作性是否进行了评估及落实？
有进货检查记录，但查品管员有个别没有在进货单上进行签名，表示检查合格
查程序文件对不合格的处理方法有规定。
抽查相关人员对此要求清楚。
查现场不合格品的标识，查记录有相关的处理。
查不合格报告有相应的记录。
查客户投诉处理符合要求。
查程序文件对让步放行规定并依规定执行。
查措施的评审符合要求。
轻微不符合
符合
符合
符合
符合
符合
符合
受审主管：
审核员：
TD-QR-041
审核查检表3/3
受审部门
品管部
5.36.27.1.58.68.79.110.210.3
日期
序号
审核项目/内容
审核状况描述
判定
备注
18
19
20
21
22
23
对纠正预防措施是否进行了验证，包括文件的更改？
验证不合格时是否进行重新改善并再次验证？
是否对确保产品符合规定要求所需的测量监控设备进行了识别？
并按识别要求配备了相应的设备？
是否对测量监控设备建立相应的校验系统并按规定要求进行校验?
另内部校正设备是否校正条件记录相关的校正条件。
对校验后的测量监控设备是否进行了适当的标识（有效期、编号、合格、限用、停用等）？
对测量监控设备的保管和维护是否规定了的方法并落实？
当发现测量监控设备偏离校准状态时，是否进行了有效地评审，并据此采取相应的措施
查纠正预防措施的实施效果后，发出部门进行了效果验证，目前基本能符合要求。
查测试设备清单，根据测试要求进行测试设备的识别，目前的检测设备符合测试要求。
相看程序文件规定，及相关的校正报告。
查校验标识，全部有标识
监测设备的点检没有按日期实施
查目前暂无该现象。
抽问相关人员清楚其处理方法。
符合
符合
升级会员 