推荐 度昆明市兽药质量监督抽检工作实施方案 精品.docx
《推荐 度昆明市兽药质量监督抽检工作实施方案 精品.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《推荐 度昆明市兽药质量监督抽检工作实施方案 精品.docx（12页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
推荐度昆明市兽药质量监督抽检工作实施方案精品
附件：
2012年度昆明市兽药质量监督抽检工作
实施方案
根据《云南省农业厅关于印发〈2012年兽药质量监督抽检计划〉的通知》（云农牧[2012]12号）和“2012年全国农资打假专项治理行动电视电话会议”的要求，为加强我市兽药质量监管，加大兽药打假治理力度，认真做好2012年兽药质量监督抽检工作，充分发挥兽药质量监督抽检效能，特制定本实施方案。
一、组织实施
昆明市农业局负责全市兽药质量监督抽检的组织实施工作。
昆明市动物疫病预防控制中心（昆明市兽药饲料监察管理所）和各县（市）区兽药质量监管机构承担本计划抽检工作。
抽检数量不得低于计划任务下达的抽检批次。
二、抽样范围
2012年兽药质量监督抽样以批发市场为主，经营、使用环节均不同程度覆盖，重点为经开区、官渡区、宜良县、石林县、安宁市等的兽药经营企业（户）及养殖环节抽样。
三、抽样任务
全年抽检兽药200批次，分四个季度完成。
其中：
经开区90批次、官渡区50批次、禄劝县20批次、东川区20批次、嵩明县10批次、安宁市10批次。
四、抽样原则
本年度对重点环节、重点范围和重点品种实施抽检。
抽检的水产、蚕、蜂用兽药产品批次应占抽检批次总数的5％以上。
为提高抽检产品覆盖率，保证抽检产品均衡性，对每家兽药生产企业的抽检批次累计不应超过本年度抽检总批次的1%，但若发现产品质量问题或抽检到不合格产品时，增加对该企业产品的抽检批次。
本年度实行监测抽检、跟踪抽检、鉴别抽检。
（一）监测抽检：
近年来未被抽检过的兽药生产企业的产品；地标升国标试行标准转正产品。
抽样批次占抽样总批次的25%。
原则上经营、使用环节抽样比
例为6：
4。
（二）跟踪抽检：
抽样重点为2011年以来被列入兽药监督抽检通报的产品；曾接受过兽药GMP飞行检查企业的产品；未解除监控的重点监控企业产品；2011年抽检不合格的的企业及其产品。
抽样批次占抽样总批次的30%。
（三）鉴别抽检：
重点为抽样或检验过程中发现涉嫌添加非法药物成分的产品，包括涉嫌改变组方产品、涉嫌添加违禁药物产品、中兽药添加化学药物产品。
抽样批次占全年抽样总批次的25%。
鉴别抽检的检验应当执行《兽药国家标准补充检查方法》（农医发[2009]17号）及农业部即将发布的补充检查方法。
五、抽样要求
（一）抽样单位：
被抽样单位所在地兽医主管部门协同昆明市兽药饲料监察管理所共同组织完成抽样，并对被抽样单位实施监督检查。
现场发现违规行为，兽医主管部门要按照《兽药管理条例》和《农业行政处罚程序规定》的规定立案查处。
（二）抽样：
抽样活动要严格执行《兽药监督抽样规定》（2001农业部第6号令）。
抽样程序要符合规定，抽样单填报信息要完整。
抽样时要清点所抽取产品的库存数量，核实抽取样品的购销情，核实内容包括：
购买方式、供货单位、人员和联系电话、进货时间、进货数量等，并在抽样单上标注，双方签字认可。
同时，应收集购货发票复印件留存备查。
（三）样品有效期的要求：
抽取样品的有效期限应保证能满足检验、复检要求。
样品有效期限不得少于6个月。
（四）每批次样品数量为：
注射液（水针）300毫升，即5×10毫升包装的6盒，以此类推。
粉剂、片剂：
50克包装、100克包装的4袋/瓶/桶，10克包装、20片包装的10袋/瓶/桶。
（五）抽样工作中发现列入《禁用兽药清单》（193号公告、560号公告）和《兽药地方标准废止目录》产品、未经农业部批准使用兽药产品、地方标准产品、过期失效产品、改变标准或改变处方产品、近两年列入农业部和省农业厅发布的兽药质量通报中同一批号的假劣产品，以及2011年被通报非法企业的所有产品，应由协同抽样兽医主管部门依法实施收缴销毁，立案查处，不再进行抽样检测。
六、样品确认及处理
（一）承担单位。
样品确认由昆明市农业局完成（以下简称样品确认单位）。
（二）确认方式及要求。
样品确认单位以邮政快递方式向样品标称企业寄送《产品确认通知书》（附表2）。
样品标称企业应自收到《产品确认通知书》的5个工作日内对样品的真实性予以确认并反馈。
逾期来回复的，视为对样品真实性无异议，可认定为标称企业产品。
对逾期未反馈的，《产品确认通知书》发件人要及时通过邮政快递系统网络下载签收记录，并将记录留存备查。
（三）结果处理
1．非标称企业产品的处理要求。
经确认不属于标称企业产品的，不再进行检验。
此类产品计入抽检批次，并一律按假兽药处理。
昆明市农业局在已知确认信息的3个工作日内，将样品确认信息反馈给协同抽样兽医行政主管部门。
协同抽样兽医行政主管部门应在收到反馈信息的5个工作日内，按照抽样单上标注的库存数量，依法对被抽样单位立案查处，库存产品进行收缴销毁，并组织追踪溯源。
各县（市）区查处假兽药情况应在每季度末汇总，并上报昆明市农业局兽医处。
2．标称企业产品的处理要求。
经确认属于标称企业的产品，在已知确认信息的3个工作日内，将信息反馈至昆明市兽药饲料监察管理所并按规定程序组织检验。
七、兽药质量检验要求
（一）检验单位：
兽药质量检验工作由昆明市兽药饲料监察管理所负责。
（二）兽药检验执行当季抽样、当季完成检验和按时上报结果的工作原则。
并应注意样品留样保存，满足复检要求。
（三）检测内容。
对法定兽药标准规定了含量检测项的产品，必须全部进行含量测定，并上报检验结果和含量测定数据。
（四）结果判定。
抽检样品检验结果与法定标准不符，涉嫌改变处方的中兽药、化药制剂中添加其他药物成分或含量无法测定的、添加违禁药物的，该批样品判定不合格，并在上报检验结果时标明相关信息。
八、检验结果确认和处理
（一）检验结果确认及复检
经确认属兽药标称企业产品但经检验不合格的，由昆明市兽药饲料监察管理所以邮政快递方式向标称企业发出《兽药监督抽检结果确认通知书》（附表3），并要求其在收到通知书之日起的7个工作日进行书面确认。
对逾期不予回复的，视为认可检验结果。
标称企业对兽药检验结果有异议的，应当在收到检验结果之日起7个工作日内，向昆明市兽药饲料监察管理所申请复检，并说明复检理由。
检验单位认为复检理由充分、确有必要的，应及时安排复检，复检样品必须为抽样留存的样品。
标称企业对复检结果仍有异议的，可自收到复检结果之日起7个工作日内向省兽药饲料检测所提出复检申请，复检样品由原检验单位提供（应为抽样留存样品）。
（二）结果处理。
昆明市兽药饲料监察管理所应自收到检验结果书面确认意见的3个工作日内将检验报告分送协同抽样兽医主管部门和标称企业所在地省级兽医主管部门。
对检验不合格的，协同抽样兽医主管部门收到检验报告后应及时按照抽样单上标注的库存数量，对被抽样单位依法实施查处，清缴销毁库存产品。
根据进出货物帐目和销售记录责成企业回收售出产品，并监督销毁。
附表：
1、产品确认书
2．兽药监督抽检结果确认通知书
3．2011年度被通报非法企业名单
二〇一二年三月十三日
附表1产品确认书
（生产企业名称）：
我所于年月日在（样品被抽取单位全称）抽取标称为你单位以下兽药产品，产品标签信息如下：
产品名称（通用名／商品名）
规格（含量／包装）
生产单位（标称企业全称）
生产许可号（GMP证书号／生
产许可证号／产品批准文号）
产品生产批号及生产日期
确认结果（标称企业在选择项
划√）
是否
确认人签名（单位公章）及日期（年／月／日）
请你单位于年月日前确认上述产品是否为您单位生产，并按原渠道反馈此确认书。
逾期未反馈的，视上述产品为你单位生产。
联系人：
联系电话
抽检单位（印章）
年月日
注：
确认时间包括：
确认书签发、邮寄至送达标称企业时间共5天；确认并回复为5个工作曰内（2个公休日除外）。
例：
2012年4月10日签发确认书，在产品确认通知书回复时间一栏应填写为“请你单位于2012年4月22日前确认并回复上述产品是否为你单位生产”。
附表2
兽药监督抽检结果确认通知书
根据《兽药管理条例》，我所于年月日在（样品被抽取单位全称）抽取标称为你企业生产的产品，产品批号为。
经检测，该产品判定为不合格，检验结果如下：
（此处应标明检测不合格项目及指标）
请自收到本确认书的7个工作日内对裣验结果予以确认，并将确认意见及时反馈我单位。
逾期未反馈确认意见的，视为认可检验结果。
检验机构公章
年月日
附表32011年度被通报非法企业名单
标称省份
标称企业名称
北京
北京中科动物药业有限公司
维利亚（北京）生物技术有限公司
北京中农强大生物科技有限公司
中国农大药业责任有限公司
北京奥尔森动物药业有限公司
北京宇阳之光生物技术有限公司
邦林（北京）动物药业科技有限公司
北京恒生（永恒）动物药业有限公司
北京世纪利康药业有限公司
北京农瑞动物药业有限公司
北京昌普森兽药有限公司
天津
天津牧生堂生物科技有限公司
天津百牧兴动物药业有限公司
天津和普动物药业有限公司
河北
河北省石家庄龙发药业有限公司
河北宏展动物药业有限公司
河北今泰动物药业有限公司
华北生物科技有限公司
山西
山西金华动物药业有限公司
三晋农友生物科技有限公司
吉林
吉林省白山市吉利达兽药有限公司
吉林康特嘻药有限公司
黑龙江
黑龙江富隆生物科技有限公司
哈尔滨市冰雪生物科技开发有限公司，
哈尔滨文明兽药厂
上海
上海市金诺动物药业有限公司
上海金诺动物药业有限公司
上海巨象动物药业有限公司
上海骑骠动物药业有限公司
上海瑞博动物保健品有限公司
上海威宏兽药有限公司
上海市信益兽药厂
上海广仁动物药业有限公司
上海金牧旺动物药业有限公司
上海市新世纪动物药品厂
上海昌牧药业有限公司
上海新城牧业科技有限公司
上海新普兽药有限公司
上海金堂动物药业有限公司
上海康健达生物科技有限公司
上海康安动物药业有限公司
上海宏泰动物药业有限公司
上海华美动物药业股份有限公司
上海惠森动物保健品有限公司
上海新丰兽药厂
上海康诺药业有限公司
上海市天生动物药业有限公司
上海丰牧动物药业有限公司
上海富康动物药业有限公司
上海宏牧源生物科技有限公司
上海生物科技有限公司
上海金多生物科技有限公司
上海天时利动物药业有限公司
江苏
江苏仙潮药业有限公司
苏州市牧逵动物科技有限公司
江苏美邦动物药业有限公司
浙江
杭州海阳动物药业有限公司
浙江金大康动物药业有限公司
江西
江西西科动物药业有限公司
萍乡市西科动物药业有限公司
江西萍乡市西科动物药业有限公司
山东
山东山牧生物药晶有限公司
山东兴邦药业有限公司
山东正航动物药业有限公司
青岛农大生物科技有限公司
雏坊市百利兽药有限公司
青岛（中国）金凯利动物药业有限公司
山东泉林动物药业公司
山东济宁泉林兽药厂
山东启发药业有限公司
济宁市洗府兽药厂
山东康乐动物保健品有限公司
潍坊百利兽药有限公司
山东省文登市西泽动物药业有限公司
河南
开封市鸿升动物药业有限公司
郑州牧鹤动物药业有限公司
中国河南正大正源动物药业有限公司
河南动物药业有限公司
河南瑞博生物工程有限公司
河南省海天（康牧王）动物药业有限公司
郑州科瑞姆兽药有限公司
天华制药有限公司
郑州市动物药品厂
郑州万台元兽药有限公司
河南
郑州市金山兽药制药有限公司
AnxiliumAnimalProtection
河南安进生物医药技术股份有限公司
河南辉腾动物药业有限公司（河南易牧源动物药业有限公司
郑州以诺动物药业有限公司
河南豫晃兽药有限公司
中农（邦威）制药有限公司
郑州银河营药有限公司
湖北
湖北百颗动物药业有限公司
广东
广州华康动物药业有限公司
广州康牧动物药业有限公司
广州市粤华动物药业有限公司
广州大牧动物药业有限公司
深圳市佳利动物药品厂
深圳利达动物药业有限公司
东诚兴动物药业有限责任公司
深圳益牧动物药业有限公司
广州富康兽药股份有限公司
广东康宝利动物药业有限公司
广东华康（集团）动物药业有限公司
广州市富民兽药股份有限公司
广西
广西北流牧王兽药有限公司
广西北流市金龙兽药厂
广西北流市兴旺兽药厂
广西南宁振华兽药股份有限公司
广西新正兽药有限责任公司
广西顺达动物药业有限公司
广西百吉动物药业有限公司
钦州市辉大动物药业有限公司
广西斯达动物药业股份有限公司
广西
广西神琦天然生物技术有限公司
广西合浦金达兽药有限公司
广西金威兽药厂
广西南宁博达动物药业有限责任公司
广西北流市金威兽药厂
广西灵通动物药业有限公司
广西南宁市金源动物药业公司
广珏北流长通兽药有限公司
广西南宁富达动物药业有限公司
广西新叶动物药品有限公司
海南
海南宏泰动物药品有限公司
四川
四川省新生动物药业有限公司
成都华德动物药业有限公司
四川金绿动物保健晶有限公司
四川辩华动物药业有限公司
四川豪工动物药业有限责任公司
四川飞业动物药业有限公司
四川金科瑞达动物药业有限公司
四川金龙动物药业有限公司
四川农大恒通生物科技有限公司
重庆
重庆市大华动物药业有限公司
重庆三鑫动物药业有限公司
重庆金佛华泰动物药业有限公司
重庆希望动物药业有限公司
重庆康兴动物营养保健品有限公司
重庆市金帝动物有限公司
重庆市金警动物药业有限公司
重庆市桑乐动物药业有限公司
重庆诺信动物药业有限公司
重庆天艺动物药业有限公司
云南
云南康大药业有限公司
陕西
西安华泰动物药业有限公司
西安神威动物药业有限公司
甘肃
惠瑞康（集团）药业有限公司
中美康奈尔动物药业有限公司
2012年兽药质量监督抽检任务表
序号
县区
计划任务
1
经开区
80批次
2
官渡区
40批次
3
宜良县
15批次
4
石林县
15批次
5
嵩明县
10批次
6
安宁市
10批次
7
禄劝县
8批次
8
富民县
7批次
9
晋宁县
5批次
10
寻甸县
5批次
11
东川区
5批次
合计
200批次
升级会员 