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中国药典查询

中国药典查询

重庆工业职业技术学院

—药物分析《药典2015版》

 

专业:

工业分析与检验

课程:

药物分析

班级:

15化检301

姓名:

张雪梅学号:

201590230125

姓名:

何滟真学号:

201590230117

 

重庆工业职业技术学院

 

4

头孢他啶的结构式

第二部分

240页

5

贝诺酯的性状

第二部分

白色结晶或结晶型粉末;无臭。

在沸乙醇中易溶,在沸甲醇中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。

75页

6

甘草浸膏的制备方法

第一部分

取甘草,润透,切片,加水煎煮三次,每次两小时,合并煎液,放置过夜使沉淀,取上清液浓缩至稠膏状,取出适量,照[含量测定]项下的方法,测定甘草酸含量,调节使符合规定,即得;或干燥,使成细粉,即得。

400页

7

盐酸雷尼替丁的溶解度

第二部分

在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中几乎不溶。

1103页

8

咪达唑仑的熔点

第二部分

160℃-164℃

746页

9

氧氟沙星的比旋度

第二部分

取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解,并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-10至+10。

1137页

10

甲基多巴的鉴别方法

第二部分

(1)取本品加0.1mol/l盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.48.

(2)取本品10mg,加茚三酮试液3滴,放置后显深紫色

210页

11

头孢氨苄片的鉴别方法

第二部分

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

287页

12

盐酸普鲁卡因的杂质检查方法

第二部分

酸度:

取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/l)0.20ml,应变为橙色。

溶液的澄清度:

取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。

对氨基苯甲酸取本品,精密称定加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液;另取对氨基苯甲酸对照品,精密称定,加水溶解并定量制成每11ml中含1ug的溶液;作为对照溶液;取供液试品溶液1ml与对照溶液9ml混合均匀,作为系统适用性试液溶液。

照高效液相色谱法(通则0512)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以含0.1%庚烷磺酸的0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节PH值至3.0)-甲醇(68:

32)为流动相;检测波长为279nm。

取系统适用性试验溶液10ul,注入液相色谱仪,理论板数按对氨基苯甲酸峰计算不低于2000,盐酸普卡因峰和对氨基苯甲酸峰的分离度应大于2.0。

精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ul,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。

供试品溶液色谱图中如有与对氨基苯甲酸峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过0.5%(通则0831)。

炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

铁盐取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

重金属取本品2.0g,加水15ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

 

1098页

13

尼群地平软胶囊的检查方法

第二部分

含量均匀度避光操作,取本品1粒,置小烧杯中,用剪刀剪破囊壳,加入无水乙醇少量,振溶使溶解后,将内容物与囊壳全部转移至具塞锥形瓶中,并用无水乙醇反复冲洗剪刀及小烧杯,洗液并入锥形瓶中,将锥形瓶密塞,置40℃水浴中加热15分钟,并时时振摇,将内容物移入100ml量瓶中,用无水乙醇反复冲洗囊壳和锥形瓶,洗液并入量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则091).

316页

14

酮康唑的含量测定方法

第二部分

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。

每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于26.57mg的C26H28CL2N4O4

1460页

15

酮康唑乳膏的含量测定方法

第二部分

取本品2.5g,精密测定,置烧杯中,加甲醇-三氯甲烷(1:

1)20ml,置80℃水浴中振摇使酮康唑溶解,用甲醇-三氯甲烷(1:

1)定量转移至50m量瓶中,放冷,用甲醇-三氯甲烷(1:

1)稀释至刻度,摇匀,在水浴中冷却1小时后,立即滤过,放至室温,精密量取续滤液10ul,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取酮康唑对照品适量,精密称定,加甲醇-三氯甲烷(1:

1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg溶液,同法测定。

按外标法以峰面积计算,即得。

1461页

16

磺胺甲噁唑片的贮藏方法

第二部分

逆光,密封保存。

1552页

17

崩解时限检查法

第四部分

本法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。

崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。

如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。

除另外有规定外,凡规定检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。

118页

18

装量差异检查法

第四部分

(适用于标示装量以重量计的制剂)除另有规定外,取供试品5个(50g以上者3个),除去外盖和标签,容器外壁用适宜的方法清洁并干燥,分别精密称定重量,除去内容物,容器用适宜的溶剂洗净并干燥,再分别精密称定空容器的重量,求出每个容器内容物的装量与平均装量均应符合下表的有关规定。

如有一个容器装量不符合规定,则另取5个(50g以上者3个)复试,应全部符合规定。

125页

19

高效液相色谱法

第四部分

内标法;外标法;加校正因子的主成分自身对照法;不加校正因子的主成分自身对照法;面积归一化法

59页

20

亚硝酸钠滴定液(0.1mol/l)的配制

第四部分

取亚硝酸钠7.2g,加入无水碳酸钠(Na2CO3)0.1g加入适量使溶解成1000ml,摇匀。

317页

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