ISO9001质量经济性分析管理规范.docx
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ISO9001质量经济性分析管理规范
质量经济性分析管理规范
（ISO9001-2015）
1.0目的:
为不断降低产品成本，提高企业的经济效益，实施质量经济性管理，为评定J质量体系的有效性提供依据，特制定本文件。
2.0范围:
适用于本公司产品质量经济性的管理工作。
3.0权责:
3.1财务部
3.1.1负责归集、核算、汇总各部门的质量成本数据，并编制质量成本月报表。
3.1.2每月会同品质部对质量成本进行分析，及时向公司领导和有关部门提供分析报告和有关资料。
3.2品质部
3.2.1每月根据要求提供本部门的有关质量成本数据，定期上报财务部。
3.2.2负责对质量成本进行综合分析。
3.2.3根据质量成本综合分析结果，制订相应的质量成本改进措施，送有关责任部门实施。
3.3其他部门
每月根据要求提供本部门的有关质量成本数据，定期上报财务部。
4.0定义:
4.1质量成本分析：
将质量成本核算后的各种质量成本资料，按照质量管理工作要求进行分析比较，使之成为改进质量提高经济效益的有力工具。
主要包括质量成本总额分析、质量成本构成分析、内部故障成本和外部故障成本分析和其他质量成本分析。
5.0内容:
章节
主要工作事项
输出记录
涉及部门/岗位
关键节点KPI
6.1
设置质量成本科目
5.1.1
财务部设置质量成本为一级科目，见附件一《质量成本科目费用一览表》。
财务部
5.2
质量成本计划的制订
5.2.1
质量成本指标体系的确定
a）预防成本率=预防成本/质量总成本×100%
b）鉴定成本率=鉴定成本/质量总成本×100%
c）内部损失成本率=内部损失成本/质量总成本×100%
d）外部损失成本率=外部损失成本/质量总成本×100%
e）质量成本率=质量总成本/产品总成本×100%
f）产品销售收入质量成本率=质量成本/产品销售收入总额×100%
g）利润质量成本率=质量总成本/总利润×100%
财务部
5.2.2
每年1月，财务部编制《年度质量计划表》，经公司最高负责人批准后实施。
年度质量计划表
财务部
公司最高负责人
年度计划编制
及时性
5.2.3
质量成本计划应与公司业务计划相协调，并成为业务计划的一部分。
财务部
5.3
质量成本数据的归集
5.3.1
各职能部门在每月月初5日内根据附件二《质量成本费用汇总归集》，将上月质量成本各种费用的情况归集汇总后提交给财务部。
各部门
财务部
部门质量
成本报表
上报及时率
5.3.2
生产部在每月月初第2个工作日内将上月的《报废明细表》送交财务部。
报废明细表
生产部
5.3.3
品质部在每月月初第2个工作日内将上月的《返工明细表》送交财务部。
返工明细表
品质部
5.4
质量成本的核算与分析
5.4.1
每月第10个工作日，内财务部编制上月《预防成本统计明细表》、《鉴定成本统计明细表》、《内部质量成本统计明细表》、《外部质量成本统计明细表》。
预防成本统计
明细表
鉴定成本统计
明细表
内部质量成本统计明细表
外部质量成本统计明细表
财务部
月度质量成本报表编制
及时率
5.4.2
财务部对各部门的质量成本数据进行统计、核算，填写二级科目统计明细表，编制《质量经济性月报表》，并和品质部共同进行质量成本分析，编制《质量经济性统计与分析报告》。
分析内容包括：
a）质量成本二级科目饼图和趋势图。
b）内部损失的趋势及造成的主要原因。
c）外部损失的趋势及造成的主要原因。
d）质量成本关键因素分析及改进措施要求。
质量经济性月报表、质量经济性统计与分析报告
财各部
品质部
分析报告编制及时率
5.4.3
在做质量成本分析时，由品质部找出每个月造成内、外部损失的主要原因，以便寻找改进的区域和措施，提出改进要求。
品质部
5.4.4
《质量经济性统计与分析报告》经财务部和品质部负责人签字后，上报公司最高负责人。
公司最高负责人
5.4.5
内部损失成本和外部损失成本的重点必须从成本发生的原因按照时间、生产和产品来描述。
财务部
品质部
5.5
质量成本的控制
5.6.1
品质部根据质量成本分析报告提供的情况，按【纠正预防改进控制程序】，要求有关责任部门采取措施予以改进。
应采取措施的情况有：
a）内部故障成本和外部故障成本大幅上升或连续上升。
b）质量成本计划无法实现。
c）典型事件。
品质部
5.5.2
品质部对纠正和预防措施进行跟踪，确保其有效性。
品质部
KPI统计表
序号
关键节点KPI
目标值
计算方式
统计频率
数据采集来源
1
年度计划编制及时性
每年1月份
按实际编制时间计算
年度
年度质量计划表
2
月度质量成本报表编制
及时率
100%
（按时完成报表编制份数/完成统计报表总份数）×100%
月度
预防成本统计明细表、鉴定成本统计明细表、内部质量成本统计明细表、外部质量成本统计明细表、外部质量成本统计明细表、质量经济性月报表
3
部门质量成本报表上报及时率
100%
（按时上报报表份数/完成报表总份数）×100%
月度
质量成本部门统计表、报废明细表、返工明细表
4
分析报告编制及时率
100%
（按时上报报表份数/完成报表总份数）×100%
月度
质量经济性月报表、质量经济性统计与分析报告
6.0参考文件:
6.1【J纠正预防改进控制程序】
6.2附件一：
质量成本科目费用一览表
6.3附件二：
质量成本费用汇总归集
7.0相关表格:
7.1《年度质量计划表》
7.2《质量/经济性分析报告》
7.3《报废明细表》
7.4《返工明细表》
7.5《预防成本统计明细表》
7.6《鉴定成本统计明细表》
7.7《内部质量成本统计明细表》
7.8《外部质量成本统计明细表》
7.9《质量/经济性月报表》
7.10《质量经济性汇总明细表》
附件一：
质量成本科目费用一览表
二级科目
三级科目
说明
预
防
成
本
质量培训费
为达到质量要求或改进质量的目的，提高职工的质量意识和质量管理的业务水平，进行培训所支付的费用。
如：
顾问师授课费，培训费用等。
质量管理活动费
为开展质量管理工作所支付的费用。
如：
质量审核费、质量管理资料费等。
质量改进措施费
为保证或改进产品质量所支付的费用。
如：
产品质量改进费，设备、工具购置费等。
质量评审费
对本企业的产品质量审核和质量体系评审所支付的费用以及新产品投产前进行质量评审所支付的费用。
如：
质量体系认证审核费，新产品评审费等。
工资及福利基金
从事质量管理人员的工资总额及提取的职工福利基金。
鉴
定
成
本
试验检测费
对进厂的原材料及生产过程中的半成品、成品按质量标准进行试验、检验所支付的费用。
品质部办公费
品质部为开展日常检验工作所支付的办公费。
工资及福利基金
从事质量检验人员的工资总额及提取的职工福利基金。
检测设备检定、
折旧费
检测设备的检定、校准和折旧费。
内
部
损
失
成
本
报废损失费
在生产过程中和入库后的半成品、成品，由于不符合质量要求无法修复或在经济上不值得修复造成报废所损失的费用。
返工返修费
使不合格的半成品、成品达到质量要求所支付的修复费用。
停机损失费
由于质量事故、故障停机、待料而造成停机所损失的费用。
质量事故处理费
指对质量问题进行分析处理所支付的各种费用。
外
部
损
失
成
本
索赔费
由于产品质量缺，经用户提出申诉而进行赔偿处理所支付的费用。
如：
索赔赔偿费，诉讼费。
外访费
营销人员客户服务往来费用。
附件二：
质量成本费用汇总归集
二级科目
三级科目
费用
责任部门
预防成本
质量培训费
顾问师授课费
培训教材费、文具、资料费等
质量管理活动费
质量管理部门办公费
质量管理资料费
质量审核费
质量奖励费
质量管理咨询费
质量改进措施费
产品质量改进费
设备、工具购置费
质量评审费
质量体系认证审核费
产品质量审核费
新产品研发费
工资及福利基金
质量管理人员工资及福利基金
鉴定成本
试验检测费
工序检验费
材料、半成品、成品试验检验费
品质部办公费
品质部办公费
工资及福利基金
质量检验人员工资及福利基金
检测设备检定折旧费
检测设备检定、校准费
检测设备折旧费
内部损失成本
报废损失费
报废损失费
返工费
返工工时费
返工材料费
停机损失费
停机损失费
质量事故处理费
质量事故处理费
外部损失成本
索赔费
索赔赔偿费
诉讼费
外访费
差旅费
质量经济性分析报告
根据质量成本统计和质量成本分析撰写出质量经济性分析报告：
附表1质量成本统计表
填表部门：
填报时间：
年月日金额单位：
元
质量成本项目
期初余额
本期发生额
期末余额
预防成本
质量管理活动费
质量培训费
质量改进措施费
质量评审费
工资及附加费
小计
鉴别成本
试验检验费
器具设备标验管理费
质检办公费
工资及附加费
小计
内部故障成本
返工返修费
报废损失费
降级损失费
产品事故处理费
停工损失费
小计
外部故障成本
售后服务费
折价损失费
索赔费
退货损失费
小计
质量成本合计
附表2质量成本分析表
填表部门：
填报时间：
年月日金额单位：
元
成本项目
本期
成本项目
本期
发生额
占总额%
发生额
占总额%
预
防
成
本
质量管理活动费
外部故障成本
售后服务费
质量培训费
折价损失费
质量改进措施费
索赔费
质量评审费
退货损失费
工资及附加费
小计
小计
损失性成本合计
鉴
别
成
本
试验检验费
质量成本合计
器具设备标验费
比率分析
质检办公费
指标名称
指标
工资及附加费
比较基数
产品销售收入总额
小计
产品生产总成本
利润总额
内
部
故
障
成
本
返工返修费
报废损失费
百元产品成本的质量成本
降级损失费
百元利润的质量成本
产品事故处理费
百元销售收入内部故障成
停工损失费
百元销售收入外部故障成
小计
百元销售收入质量成本
年度质量控制计划表
质量控制目的
采用多种方法对检测工作进行质量控制，确保检测结果的准确性，保证检测数据的公正、科学，准确、有效。
控制
范围
部门
综合办公室、中心分析室、现场检测室。
要素
人员、仪器、物料、环境、方法等。
人员控制
1、制定人员培训年度计划，根据实际工作需要，组织相关人员参加各种技术培训，对培训活动进行效果评价，确保所有检测人员持证上岗。
2、经常性的组织相关业务学习，主要包括：
《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、相关法律法规、实验室安全操作规程等。
3、检测技能的培训与考核，要求检测人员经常性的学习有关检测的理论知识和实际操作技能，不定期的对检测人员进行理论知识和操作技能的考核。
仪器控制
制定仪器周期检定和校准计划，安排仪器期间核查，定期或不定期的对仪器进行维护保养，确保所有仪器处于良好的使用状态，保证检测数据的科学、准确、有效。
方法控制
定期的对本公司采用的标准方法进行实时查新，确保所使用标准方法的有效性，保证检测工作的质量。
试剂、样品控制
要求本公司所使用的试剂均由合格供应商提供，并经过相关技术人员验收合格；样品的采集、运输、交接、保存、处理等必须符合相关的标准规范，并做好相关的原始记录。
环境控制
要求检测人员对检测环境进行严格的控制并做好记录，确保检测环境始终处于受控状态。
基础实验控制计划
序号
计划要点
完成部门
完成时限
完成人员
1
编制质量控制计划
质量负责人
综合办公室
2013.12
刘艳秋
2
人员比对试验
中心分析室
现场检测室
2014.1～2014.12
检测人员
3
仪器比对试验
中心分析室
现场检测室
2014.1～2014.12
检测人员
4
仪器期间核查
中心分析室
现场检测室
2014.3
仪器使用人
5
仪器检定/校准
中心分析室
现场检测室
2014.8-2014.12
送检
6
空白试验：
要求每批水样都要做两个容器空白，同时每批水样还要做两个试剂空白，且平行测定值相对差值不大于50%。
中心分析室
现场检测室
2014.1～2014.12
全体检测人员
7
平行样测定：
每批样品至少做10%的平行样，10个以下样品则做一个平行样。
中心分析室
现场检测室
2014.1～2014.12
全体检测人员
8
标准溶液的标定：
标定时要求至少双人平行标定四次，取八平行测定平均值为测定结果。
中心分析室
现场检测室
2014.1～2014.12
全体检测人员
9
标准样品考核：
每个认证项目半年至少做一次标样考核；标准曲线的使用期限最长不超过两个月。
中心分析室
现场检测室
2014.1～2014.6
2014.7～2014.12
全体检测人员
10
加标回收分析：
仅对可疑项目做加标回收实验。
中心分析室
现场检测室
2014.1～2014.12
全体检测人员
11
实验室间比对：
每年度至少两次。
中心分析室
现场检测室
2014.1～2014.12
全体检测人员
12
能力验证：
每年度至少一次。
中心分析室
现场检测室
2014.1～2014.12
检测人员
13
样品复测实验
中心分析室
现场检测室
根据客户要求和检测结果
质控员
检测人员
14
计划实施总结、评审
综合办公室
2014.12
以下空白
备注：
编制人：
批准人：
批准日期：
年月日
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