20春西交《药事管理学高起专》在线作业答案0.docx
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20春西交《药事管理学高起专》在线作业答案0
（单选题）1:
县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A:
派出机构
B:
直属机构
C:
分支机构
D:
垂直机构
正确答案:
A
（单选题）2:
GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（）
A:
16℃~24℃
B:
16℃~26℃
C:
18℃~26℃
D:
15℃~27℃
正确答案:
C
（单选题）3:
对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）
A:
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B:
使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C:
因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D:
由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
正确答案:
C
（单选题）4:
执业药师注册有效期为（）
A:
2年
B:
3年
C:
5年
D:
10年
正确答案:
B
（单选题）5:
Ⅲ期临床试验的病例数一般应为
A:
100例
B:
200例
C:
300例
D:
500例
E:
2000例
正确答案:
C
（单选题）6:
中药二级保护品种的保护期限为（）
A:
1年
B:
3年
C:
5年
D:
7年
E:
10年
正确答案:
D
（单选题）7:
以下试产期化学药品批准文号的是（）
A:
国药准字H20020006
B:
国药试字H20020006
C:
国药准字X20020006
D:
国药试字X20020006
正确答案:
B
（单选题）8:
药品注册商标的有效期为（）
A:
20年
B:
15年
C:
10年
D:
5年
E:
1年
正确答案:
C
（单选题）9:
由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（）
A:
片剂、注射剂、颗粒剂
B:
片剂、注射剂、放射性药品
C:
注射剂、颗粒剂、放射性药品
D:
注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品
E:
注射剂、放射性药品、规定的生物制品
正确答案:
E
（单选题）10:
执业药师注册有效期为（）
A:
2年
B:
3年
C:
5年
D:
10年
正确答案:
B
（单选题）11:
临床试验可以以健康人为受试对象的药品是（）
A:
可卡因
B:
二氢埃托啡
C:
哌醋甲酯
D:
美沙酮
E:
曲马多
正确答案:
E
（单选题）12:
药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对（）
A:
科别、姓名、年龄
B:
科别、规格、临床诊断
C:
药名、规格、数量
D:
药名、数量、临床诊断
E:
科别、药品性状、用法用量
正确答案:
A
（单选题）13:
用于鉴定新工艺的是（）
A:
抽查性检验
B:
评价性检验
C:
仲裁性检验
D:
国家鉴定
正确答案:
B
（单选题）14:
不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）
A:
生产工艺规程
B:
岗位操作法
C:
标准操作规程
D:
批检验记录
正确答案:
D
（单选题）15:
医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过（）
A:
1种
B:
2种
C:
3种
D:
4种
E:
5种
正确答案:
B
（单选题）16:
《执业药师资格证书》的有效范围是（）
A:
执业单位所在地（市、区）
B:
省、自治区、直辖市范围
C:
全国范围
D:
药品生产、经营行业范围
E:
药品经营和使用范围
正确答案:
C
（单选题）17:
药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A:
药品生产许可证
B:
药品经营许可证
C:
药品批准文号
D:
新药证书
正确答案:
C
（单选题）18:
开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（）提出申请
A:
省级药品监督管理机构
B:
国务院药品监督管理部门
C:
设区的市级药品监督管理机构
D:
县级药品监督管理机构
正确答案:
C
（单选题）19:
甲类非处方药专有标识图案的颜色为
A:
红底白字
B:
白底红字
C:
绿底白字
D:
白底绿字
E:
绿底红字
正确答案:
A
（单选题）20:
由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施的
A:
2001年2月28日
B:
2001年12月1日
C:
2002年1月1日
D:
2001年7月1日
正确答案:
B
（单选题）21:
有关麻醉药品叙述正确的是（）
A:
可以零售
B:
实行市场调节价
C:
实行定点生产制度
D:
可以以健康人为受试对象
E:
全国性批发企业经省级药品监督管理部门批准
正确答案:
C
（单选题）22:
药品质量监督检验的性质为（）
A:
公正性、权威性、经济性
B:
保障性、经济性、仲裁性
C:
公正性、权威性、仲裁性
D:
保障性、权威性、公开性
E:
公开性、经济性、仲裁性
正确答案:
A
（单选题）23:
药品市场调节价遵循的原则是（）
A:
公平、合理、诚实信用、质价相符
B:
公平、经济、诚实信用、质价相符
C:
公平、合理、价格低廉、质量较高
D:
公平、经济、价格低廉、质价相符
E:
公平、经济、品质适中、质价相符
正确答案:
A
（单选题）24:
定点零售药店应保证营业时间内（）
A:
至少有1名药师在岗
B:
至少有2名药师在岗
C:
至少有3名药师在岗
D:
至少有4名药师在岗
E:
至少有5名药师在岗
正确答案:
A
（单选题）25:
国家不良反应监测中心设在（）
A:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
B:
国家食品药品监督管理局药品评价中心
C:
国家食品药品监督管理局认证管理中心
D:
国家药典委员会
正确答案:
B
（单选题）26:
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）
A:
药品注册司
B:
药品安全监督司
C:
药品市场监督司
D:
政策法规司
正确答案:
A
（单选题）27:
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售（）
A:
本企业经营的处方药
B:
本企业经营的片剂
C:
本企业经营的注射剂
D:
本企业经营的抗生素
E:
本企业经营的非处方药
正确答案:
E
（单选题）28:
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）
A:
药品注册司
B:
药品安全监督司
C:
药品市场监督司
D:
政策法规司
正确答案:
A
（单选题）29:
某药品有效期至2011年09月，则表明该药品可使用至（）
A:
2011年9月30日
B:
2011年8月31日
C:
2011年9月1日
D:
2011年8月30日
E:
2011年8月1日
正确答案:
B
（单选题）30:
医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）
A:
设施、设备、检验仪器
B:
设施、设备、卫生条件、管理条件
C:
设施、检验仪器、卫生条件
D:
洁净室、库房、管理条件、设备
正确答案:
C
（多选题）31:
有关药品经营叙述正确的是（）
A:
处方药必须凭处方销售
B:
处方药不得采用开架自选销售方式
C:
零售药店必须具有《药品经营许可证》
D:
非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
E:
处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
正确答案:
A,B,C,D,E
（多选题）32:
药品定价的依据是（）
A:
弥补合理生产成本并获得合理利润
B:
反映市场供求的原则
C:
体现药品质量和疗效的差异
D:
保持药品合理比价
E:
鼓励新药研制开发
正确答案:
A,B,C,D,E
（多选题）33:
《药品管理法》的立法目的是（）
A:
加强药品监督管理
B:
保证药品质量
C:
保障人体用药安全
D:
维护人民身体健康
E:
维护人民用药的合法权益
正确答案:
A,B,C,D,E
（多选题）34:
处方为白色的是（）
A:
普通药品处方
B:
急诊处方
C:
第一类精神药品处方
D:
儿科处方
E:
第二类精神药品处方
正确答案:
A,E
（多选题）35:
GMP规定，以下人员调离直接接触药品的工作岗位（）
A:
传染病
B:
皮肤病
C:
糖尿病
D:
高血压
E:
体表有伤口者
正确答案:
A,B,E
（多选题）36:
行政处罚的形式包括（）
A:
警告
B:
罚款
C:
拘留
D:
降级
E:
没收违法所得
正确答案:
A,B,C,E
（多选题）37:
开具处方时可以使用的药品名称包括（）
A:
药品商品名
B:
药品简称
C:
药品通用名称
D:
复方制剂药品名称
E:
新活性化合物的专利药品名称
正确答案:
C,D,E
（多选题）38:
《中药品种保护条例》适用于（）
A:
中成药
B:
中药材
C:
中药饮片
D:
中药人工制成品
E:
天然药物的提取物及其制剂
正确答案:
A,D,E
（多选题）39:
开具处方时可以使用的药品名称包括（）
A:
药品商品名
B:
药品简称
C:
药品通用名称
D:
复方制剂药品名称
E:
新活性化合物的专利药品名称
正确答案:
C,D,E
（多选题）40:
知识产权的特征包括（）
A:
专有性
B:
无形性
C:
法定性
D:
地域性
E:
时间性
正确答案:
A,B,D,E
（判断题）41:
我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
A
（判断题）42:
处方中含兴奋剂的药品应在说明书的《注意事项》中注明"运动员应在医师指导下使用"的字样。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
B
（判断题）43:
GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
A
（判断题）44:
涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
A
（判断题）45:
药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
B
（判断题）46:
执业药师继续包括指定、指导和自修三类项目。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
A
（判断题）47:
在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
A
（判断题）48:
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。
（）
A:
对
B:
错
正确答案:
F
（判断题）49:
执业药师继续包括指定、指导和自修三类项目。
（）
A:
对
B:
错
正确答案:
F
（判断题）50:
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得发布广告。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
B
（单选题）1:
县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（）
A:
派出机构
B:
直属机构
C:
分支机构
D:
垂直机构
正确答案:
A
（单选题）2:
GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（）
A:
16℃~24℃
B:
16℃~26℃
C:
18℃~26℃
D:
15℃~27℃
正确答案:
C
（单选题）3:
对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（）
A:
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
B:
使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处
C:
因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批
D:
由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
正确答案:
C
（单选题）4:
执业药师注册有效期为（）
A:
2年
B:
3年
C:
5年
D:
10年
正确答案:
B
（单选题）5:
Ⅲ期临床试验的病例数一般应为
A:
100例
B:
200例
C:
300例
D:
500例
E:
2000例
正确答案:
C
（单选题）6:
中药二级保护品种的保护期限为（）
A:
1年
B:
3年
C:
5年
D:
7年
E:
10年
正确答案:
D
（单选题）7:
以下试产期化学药品批准文号的是（）
A:
国药准字H20020006
B:
国药试字H20020006
C:
国药准字X20020006
D:
国药试字X20020006
正确答案:
B
（单选题）8:
药品注册商标的有效期为（）
A:
20年
B:
15年
C:
10年
D:
5年
E:
1年
正确答案:
C
（单选题）9:
由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品为（）
A:
片剂、注射剂、颗粒剂
B:
片剂、注射剂、放射性药品
C:
注射剂、颗粒剂、放射性药品
D:
注射剂、颗粒剂、医疗用毒性药品
E:
注射剂、放射性药品、规定的生物制品
正确答案:
E
（单选题）10:
执业药师注册有效期为（）
A:
2年
B:
3年
C:
5年
D:
10年
正确答案:
B
（单选题）11:
临床试验可以以健康人为受试对象的药品是（）
A:
可卡因
B:
二氢埃托啡
C:
哌醋甲酯
D:
美沙酮
E:
曲马多
正确答案:
E
（单选题）12:
药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对（）
A:
科别、姓名、年龄
B:
科别、规格、临床诊断
C:
药名、规格、数量
D:
药名、数量、临床诊断
E:
科别、药品性状、用法用量
正确答案:
A
（单选题）13:
用于鉴定新工艺的是（）
A:
抽查性检验
B:
评价性检验
C:
仲裁性检验
D:
国家鉴定
正确答案:
B
（单选题）14:
不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（）
A:
生产工艺规程
B:
岗位操作法
C:
标准操作规程
D:
批检验记录
正确答案:
D
（单选题）15:
医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过（）
A:
1种
B:
2种
C:
3种
D:
4种
E:
5种
正确答案:
B
（单选题）16:
《执业药师资格证书》的有效范围是（）
A:
执业单位所在地（市、区）
B:
省、自治区、直辖市范围
C:
全国范围
D:
药品生产、经营行业范围
E:
药品经营和使用范围
正确答案:
C
（单选题）17:
药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。
A:
药品生产许可证
B:
药品经营许可证
C:
药品批准文号
D:
新药证书
正确答案:
C
（单选题）18:
开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（）提出申请
A:
省级药品监督管理机构
B:
国务院药品监督管理部门
C:
设区的市级药品监督管理机构
D:
县级药品监督管理机构
正确答案:
C
（单选题）19:
甲类非处方药专有标识图案的颜色为
A:
红底白字
B:
白底红字
C:
绿底白字
D:
白底绿字
E:
绿底红字
正确答案:
A
（单选题）20:
由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自（）开始实施的
A:
2001年2月28日
B:
2001年12月1日
C:
2002年1月1日
D:
2001年7月1日
正确答案:
B
（单选题）21:
有关麻醉药品叙述正确的是（）
A:
可以零售
B:
实行市场调节价
C:
实行定点生产制度
D:
可以以健康人为受试对象
E:
全国性批发企业经省级药品监督管理部门批准
正确答案:
C
（单选题）22:
药品质量监督检验的性质为（）
A:
公正性、权威性、经济性
B:
保障性、经济性、仲裁性
C:
公正性、权威性、仲裁性
D:
保障性、权威性、公开性
E:
公开性、经济性、仲裁性
正确答案:
A
（单选题）23:
药品市场调节价遵循的原则是（）
A:
公平、合理、诚实信用、质价相符
B:
公平、经济、诚实信用、质价相符
C:
公平、合理、价格低廉、质量较高
D:
公平、经济、价格低廉、质价相符
E:
公平、经济、品质适中、质价相符
正确答案:
A
（单选题）24:
定点零售药店应保证营业时间内（）
A:
至少有1名药师在岗
B:
至少有2名药师在岗
C:
至少有3名药师在岗
D:
至少有4名药师在岗
E:
至少有5名药师在岗
正确答案:
A
（单选题）25:
国家不良反应监测中心设在（）
A:
国家食品药品监督管理局药品审评中心
B:
国家食品药品监督管理局药品评价中心
C:
国家食品药品监督管理局认证管理中心
D:
国家药典委员会
正确答案:
B
（单选题）26:
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）
A:
药品注册司
B:
药品安全监督司
C:
药品市场监督司
D:
政策法规司
正确答案:
A
（单选题）27:
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售（）
A:
本企业经营的处方药
B:
本企业经营的片剂
C:
本企业经营的注射剂
D:
本企业经营的抗生素
E:
本企业经营的非处方药
正确答案:
E
（单选题）28:
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（）
A:
药品注册司
B:
药品安全监督司
C:
药品市场监督司
D:
政策法规司
正确答案:
A
（单选题）29:
某药品有效期至2011年09月，则表明该药品可使用至（）
A:
2011年9月30日
B:
2011年8月31日
C:
2011年9月1日
D:
2011年8月30日
E:
2011年8月1日
正确答案:
B
（单选题）30:
医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）
A:
设施、设备、检验仪器
B:
设施、设备、卫生条件、管理条件
C:
设施、检验仪器、卫生条件
D:
洁净室、库房、管理条件、设备
正确答案:
C
（多选题）31:
有关药品经营叙述正确的是（）
A:
处方药必须凭处方销售
B:
处方药不得采用开架自选销售方式
C:
零售药店必须具有《药品经营许可证》
D:
非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用
E:
处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
正确答案:
A,B,C,D,E
（多选题）32:
药品定价的依据是（）
A:
弥补合理生产成本并获得合理利润
B:
反映市场供求的原则
C:
体现药品质量和疗效的差异
D:
保持药品合理比价
E:
鼓励新药研制开发
正确答案:
A,B,C,D,E
（多选题）33:
《药品管理法》的立法目的是（）
A:
加强药品监督管理
B:
保证药品质量
C:
保障人体用药安全
D:
维护人民身体健康
E:
维护人民用药的合法权益
正确答案:
A,B,C,D,E
（多选题）34:
处方为白色的是（）
A:
普通药品处方
B:
急诊处方
C:
第一类精神药品处方
D:
儿科处方
E:
第二类精神药品处方
正确答案:
A,E
（多选题）35:
GMP规定，以下人员调离直接接触药品的工作岗位（）
A:
传染病
B:
皮肤病
C:
糖尿病
D:
高血压
E:
体表有伤口者
正确答案:
A,B,E
（多选题）36:
行政处罚的形式包括（）
A:
警告
B:
罚款
C:
拘留
D:
降级
E:
没收违法所得
正确答案:
A,B,C,E
（多选题）37:
开具处方时可以使用的药品名称包括（）
A:
药品商品名
B:
药品简称
C:
药品通用名称
D:
复方制剂药品名称
E:
新活性化合物的专利药品名称
正确答案:
C,D,E
（多选题）38:
《中药品种保护条例》适用于（）
A:
中成药
B:
中药材
C:
中药饮片
D:
中药人工制成品
E:
天然药物的提取物及其制剂
正确答案:
A,D,E
（多选题）39:
开具处方时可以使用的药品名称包括（）
A:
药品商品名
B:
药品简称
C:
药品通用名称
D:
复方制剂药品名称
E:
新活性化合物的专利药品名称
正确答案:
C,D,E
（多选题）40:
知识产权的特征包括（）
A:
专有性
B:
无形性
C:
法定性
D:
地域性
E:
时间性
正确答案:
A,B,D,E
（判断题）41:
我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
A
（判断题）42:
处方中含兴奋剂的药品应在说明书的《注意事项》中注明"运动员应在医师指导下使用"的字样。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
B
（判断题）43:
GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
A
（判断题）44:
涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
A
（判断题）45:
药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
B
（判断题）46:
执业药师继续包括指定、指导和自修三类项目。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
A
（判断题）47:
在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一级管理。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
A
（判断题）48:
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。
（）
A:
对
B:
错
正确答案:
F
（判断题）49:
执业药师继续包括指定、指导和自修三类项目。
（）
A:
对
B:
错
正确答案:
F
（判断题）50:
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得发布广告。
（）
A:
错误
B:
正确
正确答案:
B
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