ACL9000标准操作流程.docx

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ACL9000标准操作流程

ACL9000凝血分析仪

目录

1目的

2适用范围

3方法与原理

4检测项目

5运行条件

6开、关机程序

7仪器设置

8试剂装载

9项目定标

10质控运行

11样本采集及处理

12常规样本测定

13急诊样本测定

14结果分析

15日常保养

16常见故障处理

1.　目的

此程序用于ACL9000全自动血液分析仪的操作与维护。

2.适用范围

适用于ACL9000全自动血液分析仪。

3.方法学原理及检测项目

凝固法：

PT，PT-FIB，APTT，TT，FIB-Clauss,因子II,V,VII,X,VIII,IX,XI,XII,PCX,HPX,狼疮抗凝物，APC-R，ProteinS

发色底物法：

抗凝血酶，肝素（低分子和普通肝素），纤溶酶原，纤溶酶抑制物，ProteinC

免疫项目：

D-Dimer,VWF

5.运行条件

仪器正常工作时供电电压：

220VAC±10%

电流强度：

10A

2KW在线式UPS

环境要求:

此仪器在环境温度为15到30℃，相对湿度为小于65%（非冷凝）的情况下能够正常工作。

根据IEC的规定要求，短时间的温度降低到5℃或温度升高到40℃，不会出现仪器故障。

此仪器不可以在海拔高度超过2000米的地方使用。

该仪器应该安放在没有灰尘、烟雾、震动、和温度变化幅度过大的位置。

仪器周边必须留出足够的空间（最小6英寸）使空气能够流动，起到冷却效果。

仪器的放置必须使废液管能够很容易地连接。

6.开、关机程序

6.1开机：

打开位于仪器左侧后边的开关，开机前确认键盘、打印机、鼠标与机器已连接好。

开机后屏幕上会出现报警图标，因为此时仪器还未达到分析温度，要达到分析温度需要15分钟的时间。

6.2关机：

关机前要先退出操作屏幕，请选择退出图标

屏幕上出现确认关机的信息，按“OK”，然后关闭后面的开关。

7.仪器设置

7.1项目活化:

按:

设置（Setup）－测试（Tests）－回顾/设置（View/Define）

按“Enable/Disable”来选择要活化/灭活的项目，按箭头移动光标。

操作完毕后按“确定”键

7.2测试排序:

将所有活化的测试按实验室使用的顺序排列:

按:

设置（Setup）－测试（Tests）－测试排序（SortTests）

左边窗口显示所有活化的测试，右边是经过排序的测试。

在左边“EnabledTests”窗口内按顺序选择测试，按箭头符号，该测试就会出现在右“SortedTests”窗口内。

如果要删除已经选择的测试，按剪刀符号将它删除。

操作完毕后按“确定”键。

7.3设置测试单位:

按:

设置（Setup）－测试（Tests）－回顾/设置（View/Define）

选择需要设置的测试项目，

每个测试的所有单位都会显示在这个屏幕上，标记着“Y”的单位会出现在数据库屏幕和患者报告中。

如果未标记“Y”，按箭头移动光标至所需单位上

如果一个标记出现在“ShowinSamplelist”按钮上，这个单位将会出现在数据库和打印出的患者报告上。

操作结束后按“确定”键。

7.4设置测试项目组合:

按:

设置（Setup）－测试组合（Profiles）－回顾/设置（View/Define）

按“NewProfile”（新组合），

输入“ProfileID”（组合名称）及“ProfileCode”（组合编号），使用阿拉伯数字0～99。

从右边窗口“EnableTests”内选择所需的测试项目，按箭头编入组合，进入右边的“TestProfile”窗口内。

在下面“MaterialsMap”（试剂地图）窗口内会自动显示所需的试剂。

重复这个过程，直到选全组合中所有的测试。

按剪刀删除组合中不需要的测试。

操作完毕后按“确定”键.

按“NewProfile”编辑新的组合。

7.5测试组合排序:

将设置好的组合排序

按:

设置（Setup）－测试组合（Profiles）－组合排列（SortProfiles）

按顺序在左边“Profile”窗口内选择实验组合，按箭头这个实验组合出现在右边“SortedProfiles”窗口内。

在“SortedProfiles”窗口中出现的实验组合的顺序将出现在进行分析时。

按“剪刀”可删除右边“SortedProfiles”窗口中的实验组合

完成操作后按“确定”键。

7.6输入PT,APTT和TT的比率参考值

按:

设置（Setup）－测试（Tests）－回顾和设置（View/Define）

选中某一测试项目，再选择详情（Details），

选择“CalculationSetup”（计算设置）键，

在这个屏幕，你可以输入PT,APTT和TT的ReferenceValue（正常参考值）（以秒为单位）

在这个屏幕，你可以改变原来的正常参考值（以秒为单位），作为比率计算的分母。

（当“ReferenceValue”被选中）

7.7输入ISI值

在这个屏幕输入PT实验的ISI值:

按:

设置（Setup）－试剂（Liquids）

在左边的窗口内选择需要的PT试剂，在右边的窗口内选择适宜的PT测试。

按“AssignValue”（输入数值），然后出现下列屏幕：

在“Value”窗口输入正确的ISI值。

操作结束后按确认键。

重复这个步骤，直到输入所有的PT试剂的ISI值。

要得到合适的INR结果，请按下列步骤操作:

1）确定所有使用这种PT试剂的所有PT实验的ISI被输入；

2）从“Setup”里选择“TestsView/Define”，选择PT实验，然后按“Details”。

3）选择“Calculation”，在屏幕的右侧“ReferenceValue”输入PT的参考值“秒”，作为计算Ratio和INR的分母。

4）确定在这个区域内输入的值为：

当地的人群的PT正常平均值。

5）重复步骤“f”到“h”，直到在所有的使用同样批号的凝血酶原试剂的PT实验里输入同样的正常人参考值，用于计算Ratio/INR的分母。

7.8.试剂位置设置

设置（Setup）－液体（Liquids）

在“AssignedVolume”（设置体积）窗口，设置执行实验需要的试剂体积，在“WarningVolum”窗口，设置报警体积，单位为mL。

按“Details”（详情）按钮，在“DefaultPosition”（默认位置）窗口，来选择需要的位置。

设置完后按“确定”。

8.试剂装载

样本编程完成后，按“MaterialsMap”（试剂图），将会显示已经设置好位置的试剂的信息。

将所有需要的试剂放置在设定的试剂位置上

9项目定标

需要定标的测试项目有FIB-HS、FIB-C、AT、D-Dimer等，当更换不同批号的试剂后，仪器需要重新定标。

定标步骤：

9.1．输入需要定标项目的定标血浆的靶值

按:

设置（Setup）－液体（Liquids）

在左边“LiquidID”窗口选择你所使用的定标血浆CalibrationPlasma，在中间区域输入新批号和有效期；在右边“Usedby”窗口会自动出现相关的测试，光标选中测试，按AssignValue，参照定标血浆说明书上查找到相应的FIB靶值并输入。

当操作结束后按“确定”键

9.2．进行定标

按:

定标（Calibration）－进行定标（Calibrate）

先在右边小窗口（TESTTOCALIBRATION）内选择需要定标的测试，在左边大窗口内会自动出现需要的试剂及位置。

按“LiquidDetails”（液体详情）窗口，在这个窗口内将会提供ACL9000上用于凝血分析实验的每一种试剂的信息。

按“MaterialsMap”（试剂图），将会显示已经设置好位置的试剂的信息。

将所有需要的试剂放置在设定的试剂位置上。

按“Start”开始作定标。

9.3．查看定标结果

按:

定标（Calibration）－查看定标结果（ReviewCalibration）

在左边的“TestID”（实验编号）窗口内选择要查看的定标的测试，右边的CALIBRATION窗口显示定标的时间。

按“Details”（详情）按钮，查看定标的详情。

根据定标结果好坏保存或放弃定标结果。

10.质控运行

10.1.设置质控物

按质控（QC）－查看质控（QCReview）

在左边“LiquidID”（液体编号）窗口，显示已经设置的所有的质控物。

在右边的窗口显示的是使用左边质控物（光标所在的）的所有实验。

当选好了质控物和实验后，在屏幕右边的窗口自动出现相关参数。

如果要设置使用某质控物的实验，按“Setup”按钮，

屏幕的上部出现质控物的有关情况。

左边窗口内出现的是所有的活化的实验，选择需要的实验，按箭头，这个实验会出现在右边“ConfiguredTests”窗口内（使用某质控物的实验）。

还需要定义下列参数:

-质控的单位。

-靶值（可在质控说明书内查到）。

-靶值的SD（在下表中列出了质控物的SD值）.

-选择1SD，2SD，3SD。

-QC范围检查（当质控超出设置的SD范围时，显示报警符号）。

-患者结果报警符号（当质控超限时，在患者结果上显示报警符号）。

重复上述步骤，直到将所有的质控物设置完毕。

如果需要删除“ConfiguredTests”窗口内已经设置好的实验，按剪刀删除。

操作完毕后按“确定”键

10.2.进行质控

首先要在“QCSetup”屏幕内设置质控，然后在下列屏幕执行质控:

按:

分析（Analysis）－组合（Profile）

如要加入质控，按“AddQC”键，

从清单中选择所需质控。

选择完按“Confirm”键，重复上述步骤，直到加入所有的质控，然后按“Start”。

10.3.查看质控结果

按:

质控（QC）－查看质控（QCReview）

在屏幕左边“LiquidID”窗口内选择质控物，在右边“ConfiguredTests”窗口内选择实验，质控的结果将会出现在屏幕右边的一列小窗口内。

要查看质控图按“PlotandStatistics”按钮，要查看每一次质控测定结果

按“CumulativeResults”按钮。

在“CumulativeResults”（累计结果）屏幕，在屏幕左边会出现下列符号:

-“F”：

报警符号。

-“S”：

表示数据传输状态（L：

无数据传输，T：

已经进行数据传输）。

-“O”：

表示省略。

按确认键退出.

11.样本采集及处理

11.1.样本的采集：

静脉血采集必须在最短时间内完成，用塑料注射器抽取到一个有刻度的聚苯乙烯试管，真空硅化玻璃管或真空塑料管中。

一体积3.2％（或3.8％）枸橼酸三钠混合九体积静脉血抗凝。

抽取后快速混匀。

参考NCCLS文件H21－A3，可以根据标本血细胞压积的变化，按照需要调整柠檬酸盐浓度。

11.2.血浆处理：

11.2.1血浆分离：

样本采集后应尽快以2500g离心15min，在样本采集和离心过程中避免标本溶血。

11.2.2血浆运送：

请参考NCCLS文件H21－A3

11.2.3血浆保存：

请参考NCCLS文件H21－A3

11.1标本采集

11.1.1常规静脉采血1.8ml，置于含109mmol/L（即31.2g/L）枸橼酸钠溶液0.2ml的专用试管中，立即颠倒混匀3次以上，使抗凝充分，及时送检。

11.1.2应将试管刻度的可能误差控制在既定体积的10%以内，按血9份与抗凝剂1份比例混合，比例要准确。

11.1.3当HCT<20%或>55%时，应纠正细胞与血浆之比例。

并根据患者红细胞比容（HCT）结果调整抗凝剂用量。

抗凝剂用量计算公式为：

C=1.85x10-3（100-H）VC枸橼酸钠毫升数H压积百分数V采血量

11.2标本保存

11.2.1尽快经高速离心分出乏血小板血浆，在采血后1h内分离血浆，2h内完成检测，0-8℃保存4h内完成检测。

4h内无法完成测定，在-20℃或-70℃保存。

11.2.2标本保存时间：

室温2h；0℃24h；-20℃1个月；-70℃半年。

11.3标本采集的注意事项

11.3.1采血前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。

11.3.2避免止血带的压力过大，束缚时间过长，否则可影响检验结果。

11.3.3静脉穿剌技术熟练，抽血顺利，以防止组织损伤，组织因子进入针管。

11.3.4所用的注射器和试管均应是塑料的或硅化玻璃试管。

11.3.5抗凝比例要准确，混匀要充分（颠倒混匀），标本必须无凝块。

11.3.6离心要充分。

12.常规样本测定

12.1在菜单屏选择：

Analysis→Profile，

12.2选择OrderTest图标，

在左上方的SAMPLEID栏中输入样本号；

在左下方测试项目栏中选择所要做的测试，按ProgramTests；

按右侧新样本的图标，保存当前编辑的样本，进入下一个样本编辑（重复上两步）；

完成所有样本编辑后，选择确定退出。

12.3选择StoreLoadlist图标，输入Loadlist号（盘号），保存后退出。

12.4．选择MaterialsMap图标，进入试剂位，按照提示摆放好试剂，按START图标开始测试。

13.急诊样本测定

在ACL9000分析过程中，可以按“STAT”符号，加入急诊样本。

可以在任何时候加入一个或多个样本，或者在一个已经输入的样本上加入一个或多个实验，或者将一个已经输入的实验改为急诊。

当按下“STAT”（急诊）符号后，屏幕上会出现以下信息:

“Doyoureallywanttoholdthesession”

（是否要暂停加样？

）

按“YES”，加样系统将暂停，这时可以加入样本、实验或改某样本为急诊。

在“AddSamples”（增加样本）屏幕，在左边部分：

在可利用的样本架的位置输入样本编号，在右边部分：

输入新实验。

也可将原有样本改为急诊。

如果样本使用条码，选择“StartwithBarcodeReader”。

使用右侧的功能键来设定实验项目，如果要执行默认的实验，直接按“Start”。

如果要将已经装载的样本改为急诊，在按“STAT”符号后，按“Database”符号，找到要改为急诊的样本，将它改为急诊。

如果要在已经装载的样本上增加实验，在按“STAT”符号后，选择样本，增加所需要的实验。

14.结果分析

当ACL9000正在工作时或者已经完成工作时，你可以在“SessionReport”（结果显示）屏幕监控或者查看每一个样本的结果。

在这个屏幕的P列，S列，E列分别表示:

-P：

这个样本是否是急诊。

-S：

这个样本的状态;N表示这个样本未设置实验，P表示这个样本至少有一个实验待测，C表示这个样本的所有实验都已经完成。

E：

错误提示;R表示出现数据错误，E表示出现系统错误，Q表示QC,定标或AR（分析参考）出现错误提示。

15日常保养

15.1每日保养（DailyMaintenance）

执行冲洗程序（PrimingCycle）:

按:

诊断（Diagnostics）

冲洗（Priming）

只能在仪器处于“Ready”（准备）状态下执行冲洗程序。

15.2每周保养（WeeklyMaintenance）

15.2.1执行清洗循环（CleaningCycle）:

按:

诊断（Diagnostics）

清洗（Cleaning）

这个循环可以强力清洁ACL9000的加样针。

在开始循环之前，将清洗液（HCl0.1N–CleanA）装入玻璃瓶（每瓶8毫升），放入R6R7试剂位置。

按“Start”开始清洗循环。

15.2.2清洁冲洗站：

按:

诊断（Diagnostics）

针位（NeedlesPosition）

加样臂将转到反应区的顶部。

取下冲洗站，用0.1NHCl清洗，再用蒸馏水清洗，然后将清洗站放入原来位置。

按“STOP”（停止）符号，按“OK”确定。

加样臂转回冲洗站，仪器回到准备状态。

15.3每两周保养（BiweeklyMaintenance）

清洁光学传感器及其窗口

按:

开盖图标打开反应区的盖子

如果反应区内有反应盘，则用手将它取下。

用沾着蒸馏水的棉签，擦拭反应区内的20个小孔及通道传感器表面。

再用一根干棉签擦拭干。

用沾蒸馏水的棉签擦拭LED传感器表面（在反应区下面），及LED光纤表

面。

再用一根干棉签将它擦干。

擦拭氢卤灯表面，及擦拭发色法传感器表面（在盖子上）

再用一根干面签将它擦干。

关闭关闭反应区的盖子.

15.4每月保养（MonthlyMaintenance）

清洁空气过滤网:

从仪器的右侧取出空气过滤网，见下图。

检测过滤网，

如果过滤网脏了或者堵塞，用水清洗，吹干。

如果过滤网已经破损，请更换新过滤网。

将吹干的或新的过滤网放入仪器内。

16常见故障处理

16.1分析错误AnalyticalErrors

反应过程中的错误码

Error1-Noflush/opticalerror

意思解释

无冲洗液/光路错误

可能原因

比浊光参考通道超范围（大于4.0V或低于1.5V）

旗标

循环停止

结果

数据库无结果

补救措施

更换参比液，清洁光路（调整比浊光路增益）

Error2-Opticalerror

意思解释

光路错误

可能原因

比色光参考通道超范围（大于9.5V或低于5.0V）

旗标

循环停止

结果

数据库无结果

补救措施

清洁光路（调整比色光路增益，6#位加水8.0V，加参比液小于3.5V）

Error3-Noflush

意思解释

无增益

可能原因

比色通道参比液超范围（大于3.5V或低于0.0V）

旗标

循环停止

结果

数据库无结果

补救措施

更换参比液，清洁光路（调整比色光路增益，6#位加水8.0V，加参比液小于3.5V）

Error4-Opticalfailure

意思解释

光路失败

可能原因

读取数据检查（信号大于10V）

旗标

循环停止

结果

数据库无结果

补救措施

更换参比液，清洁光路。

（调整增益）

反应曲线错误码

Error5-Opticalfailure

意思解释

光路错误

可能原因

ADC饱和（在凝固曲线末端信号大于9.5V）

旗标

R

结果

显示Error5，不报结果

补救措施

可能是高浓度的FIB，用因子稀释液1：

1稀释后，重新检测

Error6-Nocoag

意思解释

不凝固

可能原因

第一阈值没有通过

旗标

标记R

结果

结果显示Error6

补救措施

在读取时间内标本没有凝固，使用延长模式重做样本（检查加样/试剂情况）

Error7–Coagerror

意思解释

凝固错误

可能原因

第二阈值未通过

旗标

标记R

结果

报警Error7

补救措施

在读取时间内标本凝固有噪声干扰，没有给出正常的凝固信号，用延长模式重做样本（检查加样/试剂情况）

Error8-Coagerror

意思解释

凝固错误

可能原因

二个阈值间的时间在二预定值

旗标

标记R

结果

结果Error8

补救措施

可能是非相位凝固曲线。

查看凝固曲线，可能为样本干扰。

Error9-Coagerror

意思解释

凝固错误

可能原因

反应曲线的起始斜率高于预定值

旗标

标记R

结果

结果Error9

补救措施

可能是双相位凝固曲线，查看凝固曲线，可能标本凝固反应干扰

Error10-Coagerror

意思解释

凝固错误

可能原因

反应曲线的终点斜率高于预定值

旗标

标记R

结果

结果Error10

补救措施

不稳定的凝固曲线终点。

检查凝固曲线。

可能为样本干扰。

使用延长模式重做样本。

Error11-Finaldeltaerror

意思解释

终点DELTA错误

可能原因

反应曲线终点delta值高于预定值

旗标

标记R

结果

结果Error11

补救措施

如是比浊反应，可能在反应曲线上显示不稳定的终点，查看反应曲线，可能为标本干扰，影响了凝固曲线的形成。

使用延长模式重做这个测试。

如是发色底物发测试，可能显示吸光值超出特定限值。

Error12-Coagerror

意思解释

凝固错误

可能原因

一次求导的最大值低于设定的限值

旗标

标记R

结果

结果Error12

补救措施

没有足够的一次求导峰值显示一个真实的凝固反应点。

查看反应曲线，用延长模式重做这该测试

Error13-Coagerror

意思解释

凝固错误

可能原因

二次导数的最大峰值低于设定的限值

旗标

标记R

结果

结果Error13

补救措施

没有足够的二次导数峰值显示一个真实的凝固反应点。

查看反应曲线，用延长模式重做这个测试

Error14-Offseterror

意思解释

Offset错误（Delta算法错误）

可能原因

曲线初始部分的截止值高于设定的限值

旗标

标记R

结果

结果显示Error13

补救措施

起始反应浊度相对高，查看反应曲线

定标错误代码

Errorcode-15

意思解释

没有定标－没有足够的数据（曲线只有单个数据段）

可能原因

在特定的曲线段上给出有效结果少于