ACL9000标准操作流程.docx
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ACL9000标准操作流程
ACL9000凝血分析仪
目录
1目的
2适用范围
3方法与原理
4检测项目
5运行条件
6开、关机程序
7仪器设置
8试剂装载
9项目定标
10质控运行
11样本采集及处理
12常规样本测定
13急诊样本测定
14结果分析
15日常保养
16常见故障处理
1. 目的
此程序用于ACL9000全自动血液分析仪的操作与维护。
2.适用范围
适用于ACL9000全自动血液分析仪。
3.方法学原理及检测项目
凝固法:
PT,PT-FIB,APTT,TT,FIB-Clauss,因子II,V,VII,X,VIII,IX,XI,XII,PCX,HPX,狼疮抗凝物,APC-R,ProteinS
发色底物法:
抗凝血酶,肝素(低分子和普通肝素),纤溶酶原,纤溶酶抑制物,ProteinC
免疫项目:
D-Dimer,VWF
5.运行条件
仪器正常工作时供电电压:
220VAC±10%
电流强度:
10A
2KW在线式UPS
环境要求:
此仪器在环境温度为15到30℃,相对湿度为小于65%(非冷凝)的情况下能够正常工作。
根据IEC的规定要求,短时间的温度降低到5℃或温度升高到40℃,不会出现仪器故障。
此仪器不可以在海拔高度超过2000米的地方使用。
该仪器应该安放在没有灰尘、烟雾、震动、和温度变化幅度过大的位置。
仪器周边必须留出足够的空间(最小6英寸)使空气能够流动,起到冷却效果。
仪器的放置必须使废液管能够很容易地连接。
6.开、关机程序
6.1开机:
打开位于仪器左侧后边的开关,开机前确认键盘、打印机、鼠标与机器已连接好。
开机后屏幕上会出现报警图标,因为此时仪器还未达到分析温度,要达到分析温度需要15分钟的时间。
6.2关机:
关机前要先退出操作屏幕,请选择退出图标
屏幕上出现确认关机的信息,按“OK”,然后关闭后面的开关。
7.仪器设置
7.1项目活化:
按:
设置(Setup)-测试(Tests)-回顾/设置(View/Define)
按“Enable/Disable”来选择要活化/灭活的项目,按箭头移动光标。
操作完毕后按“确定”键
7.2测试排序:
将所有活化的测试按实验室使用的顺序排列:
按:
设置(Setup)-测试(Tests)-测试排序(SortTests)
左边窗口显示所有活化的测试,右边是经过排序的测试。
在左边“EnabledTests”窗口内按顺序选择测试,按箭头符号,该测试就会出现在右“SortedTests”窗口内。
如果要删除已经选择的测试,按剪刀符号将它删除。
操作完毕后按“确定”键。
7.3设置测试单位:
按:
设置(Setup)-测试(Tests)-回顾/设置(View/Define)
选择需要设置的测试项目,
每个测试的所有单位都会显示在这个屏幕上,标记着“Y”的单位会出现在数据库屏幕和患者报告中。
如果未标记“Y”,按箭头移动光标至所需单位上
如果一个标记出现在“ShowinSamplelist”按钮上,这个单位将会出现在数据库和打印出的患者报告上。
操作结束后按“确定”键。
7.4设置测试项目组合:
按:
设置(Setup)-测试组合(Profiles)-回顾/设置(View/Define)
按“NewProfile”(新组合),
输入“ProfileID”(组合名称)及“ProfileCode”(组合编号),使用阿拉伯数字0~99。
从右边窗口“EnableTests”内选择所需的测试项目,按箭头编入组合,进入右边的“TestProfile”窗口内。
在下面“MaterialsMap”(试剂地图)窗口内会自动显示所需的试剂。
重复这个过程,直到选全组合中所有的测试。
按剪刀删除组合中不需要的测试。
操作完毕后按“确定”键.
按“NewProfile”编辑新的组合。
7.5测试组合排序:
将设置好的组合排序
按:
设置(Setup)-测试组合(Profiles)-组合排列(SortProfiles)
按顺序在左边“Profile”窗口内选择实验组合,按箭头这个实验组合出现在右边“SortedProfiles”窗口内。
在“SortedProfiles”窗口中出现的实验组合的顺序将出现在进行分析时。
按“剪刀”可删除右边“SortedProfiles”窗口中的实验组合
完成操作后按“确定”键。
7.6输入PT,APTT和TT的比率参考值
按:
设置(Setup)-测试(Tests)-回顾和设置(View/Define)
选中某一测试项目,再选择详情(Details),
选择“CalculationSetup”(计算设置)键,
在这个屏幕,你可以输入PT,APTT和TT的ReferenceValue(正常参考值)(以秒为单位)
在这个屏幕,你可以改变原来的正常参考值(以秒为单位),作为比率计算的分母。
(当“ReferenceValue”被选中)
7.7输入ISI值
在这个屏幕输入PT实验的ISI值:
按:
设置(Setup)-试剂(Liquids)
在左边的窗口内选择需要的PT试剂,在右边的窗口内选择适宜的PT测试。
按“AssignValue”(输入数值),然后出现下列屏幕:
在“Value”窗口输入正确的ISI值。
操作结束后按确认键。
重复这个步骤,直到输入所有的PT试剂的ISI值。
要得到合适的INR结果,请按下列步骤操作:
1)确定所有使用这种PT试剂的所有PT实验的ISI被输入;
2)从“Setup”里选择“TestsView/Define”,选择PT实验,然后按“Details”。
3)选择“Calculation”,在屏幕的右侧“ReferenceValue”输入PT的参考值“秒”,作为计算Ratio和INR的分母。
4)确定在这个区域内输入的值为:
当地的人群的PT正常平均值。
5)重复步骤“f”到“h”,直到在所有的使用同样批号的凝血酶原试剂的PT实验里输入同样的正常人参考值,用于计算Ratio/INR的分母。
7.8.试剂位置设置
设置(Setup)-液体(Liquids)
在“AssignedVolume”(设置体积)窗口,设置执行实验需要的试剂体积,在“WarningVolum”窗口,设置报警体积,单位为mL。
按“Details”(详情)按钮,在“DefaultPosition”(默认位置)窗口,来选择需要的位置。
设置完后按“确定”。
8.试剂装载
样本编程完成后,按“MaterialsMap”(试剂图),将会显示已经设置好位置的试剂的信息。
将所有需要的试剂放置在设定的试剂位置上
9项目定标
需要定标的测试项目有FIB-HS、FIB-C、AT、D-Dimer等,当更换不同批号的试剂后,仪器需要重新定标。
定标步骤:
9.1.输入需要定标项目的定标血浆的靶值
按:
设置(Setup)-液体(Liquids)
在左边“LiquidID”窗口选择你所使用的定标血浆CalibrationPlasma,在中间区域输入新批号和有效期;在右边“Usedby”窗口会自动出现相关的测试,光标选中测试,按AssignValue,参照定标血浆说明书上查找到相应的FIB靶值并输入。
当操作结束后按“确定”键
9.2.进行定标
按:
定标(Calibration)-进行定标(Calibrate)
先在右边小窗口(TESTTOCALIBRATION)内选择需要定标的测试,在左边大窗口内会自动出现需要的试剂及位置。
按“LiquidDetails”(液体详情)窗口,在这个窗口内将会提供ACL9000上用于凝血分析实验的每一种试剂的信息。
按“MaterialsMap”(试剂图),将会显示已经设置好位置的试剂的信息。
将所有需要的试剂放置在设定的试剂位置上。
按“Start”开始作定标。
9.3.查看定标结果
按:
定标(Calibration)-查看定标结果(ReviewCalibration)
在左边的“TestID”(实验编号)窗口内选择要查看的定标的测试,右边的CALIBRATION窗口显示定标的时间。
按“Details”(详情)按钮,查看定标的详情。
根据定标结果好坏保存或放弃定标结果。
10.质控运行
10.1.设置质控物
按质控(QC)-查看质控(QCReview)
在左边“LiquidID”(液体编号)窗口,显示已经设置的所有的质控物。
在右边的窗口显示的是使用左边质控物(光标所在的)的所有实验。
当选好了质控物和实验后,在屏幕右边的窗口自动出现相关参数。
如果要设置使用某质控物的实验,按“Setup”按钮,
屏幕的上部出现质控物的有关情况。
左边窗口内出现的是所有的活化的实验,选择需要的实验,按箭头,这个实验会出现在右边“ConfiguredTests”窗口内(使用某质控物的实验)。
还需要定义下列参数:
-质控的单位。
-靶值(可在质控说明书内查到)。
-靶值的SD(在下表中列出了质控物的SD值).
-选择1SD,2SD,3SD。
-QC范围检查(当质控超出设置的SD范围时,显示报警符号)。
-患者结果报警符号(当质控超限时,在患者结果上显示报警符号)。
重复上述步骤,直到将所有的质控物设置完毕。
如果需要删除“ConfiguredTests”窗口内已经设置好的实验,按剪刀删除。
操作完毕后按“确定”键
10.2.进行质控
首先要在“QCSetup”屏幕内设置质控,然后在下列屏幕执行质控:
按:
分析(Analysis)-组合(Profile)
如要加入质控,按“AddQC”键,
从清单中选择所需质控。
选择完按“Confirm”键,重复上述步骤,直到加入所有的质控,然后按“Start”。
10.3.查看质控结果
按:
质控(QC)-查看质控(QCReview)
在屏幕左边“LiquidID”窗口内选择质控物,在右边“ConfiguredTests”窗口内选择实验,质控的结果将会出现在屏幕右边的一列小窗口内。
要查看质控图按“PlotandStatistics”按钮,要查看每一次质控测定结果
按“CumulativeResults”按钮。
在“CumulativeResults”(累计结果)屏幕,在屏幕左边会出现下列符号:
-“F”:
报警符号。
-“S”:
表示数据传输状态(L:
无数据传输,T:
已经进行数据传输)。
-“O”:
表示省略。
按确认键退出.
11.样本采集及处理
11.1.样本的采集:
静脉血采集必须在最短时间内完成,用塑料注射器抽取到一个有刻度的聚苯乙烯试管,真空硅化玻璃管或真空塑料管中。
一体积3.2%(或3.8%)枸橼酸三钠混合九体积静脉血抗凝。
抽取后快速混匀。
参考NCCLS文件H21-A3,可以根据标本血细胞压积的变化,按照需要调整柠檬酸盐浓度。
11.2.血浆处理:
11.2.1血浆分离:
样本采集后应尽快以2500g离心15min,在样本采集和离心过程中避免标本溶血。
11.2.2血浆运送:
请参考NCCLS文件H21-A3
11.2.3血浆保存:
请参考NCCLS文件H21-A3
11.1标本采集
11.1.1常规静脉采血1.8ml,置于含109mmol/L(即31.2g/L)枸橼酸钠溶液0.2ml的专用试管中,立即颠倒混匀3次以上,使抗凝充分,及时送检。
11.1.2应将试管刻度的可能误差控制在既定体积的10%以内,按血9份与抗凝剂1份比例混合,比例要准确。
11.1.3当HCT<20%或>55%时,应纠正细胞与血浆之比例。
并根据患者红细胞比容(HCT)结果调整抗凝剂用量。
抗凝剂用量计算公式为:
C=1.85x10-3(100-H)VC枸橼酸钠毫升数H压积百分数V采血量
11.2标本保存
11.2.1尽快经高速离心分出乏血小板血浆,在采血后1h内分离血浆,2h内完成检测,0-8℃保存4h内完成检测。
4h内无法完成测定,在-20℃或-70℃保存。
11.2.2标本保存时间:
室温2h;0℃24h;-20℃1个月;-70℃半年。
11.3标本采集的注意事项
11.3.1采血前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。
11.3.2避免止血带的压力过大,束缚时间过长,否则可影响检验结果。
11.3.3静脉穿剌技术熟练,抽血顺利,以防止组织损伤,组织因子进入针管。
11.3.4所用的注射器和试管均应是塑料的或硅化玻璃试管。
11.3.5抗凝比例要准确,混匀要充分(颠倒混匀),标本必须无凝块。
11.3.6离心要充分。
12.常规样本测定
12.1在菜单屏选择:
Analysis→Profile,
12.2选择OrderTest图标,
在左上方的SAMPLEID栏中输入样本号;
在左下方测试项目栏中选择所要做的测试,按ProgramTests;
按右侧新样本的图标,保存当前编辑的样本,进入下一个样本编辑(重复上两步);
完成所有样本编辑后,选择确定退出。
12.3选择StoreLoadlist图标,输入Loadlist号(盘号),保存后退出。
12.4.选择MaterialsMap图标,进入试剂位,按照提示摆放好试剂,按START图标开始测试。
13.急诊样本测定
在ACL9000分析过程中,可以按“STAT”符号,加入急诊样本。
可以在任何时候加入一个或多个样本,或者在一个已经输入的样本上加入一个或多个实验,或者将一个已经输入的实验改为急诊。
当按下“STAT”(急诊)符号后,屏幕上会出现以下信息:
“Doyoureallywanttoholdthesession”
(是否要暂停加样?
)
按“YES”,加样系统将暂停,这时可以加入样本、实验或改某样本为急诊。
在“AddSamples”(增加样本)屏幕,在左边部分:
在可利用的样本架的位置输入样本编号,在右边部分:
输入新实验。
也可将原有样本改为急诊。
如果样本使用条码,选择“StartwithBarcodeReader”。
使用右侧的功能键来设定实验项目,如果要执行默认的实验,直接按“Start”。
如果要将已经装载的样本改为急诊,在按“STAT”符号后,按“Database”符号,找到要改为急诊的样本,将它改为急诊。
如果要在已经装载的样本上增加实验,在按“STAT”符号后,选择样本,增加所需要的实验。
14.结果分析
当ACL9000正在工作时或者已经完成工作时,你可以在“SessionReport”(结果显示)屏幕监控或者查看每一个样本的结果。
在这个屏幕的P列,S列,E列分别表示:
-P:
这个样本是否是急诊。
-S:
这个样本的状态;N表示这个样本未设置实验,P表示这个样本至少有一个实验待测,C表示这个样本的所有实验都已经完成。
E:
错误提示;R表示出现数据错误,E表示出现系统错误,Q表示QC,定标或AR(分析参考)出现错误提示。
15日常保养
15.1每日保养(DailyMaintenance)
执行冲洗程序(PrimingCycle):
按:
诊断(Diagnostics)
冲洗(Priming)
只能在仪器处于“Ready”(准备)状态下执行冲洗程序。
15.2每周保养(WeeklyMaintenance)
15.2.1执行清洗循环(CleaningCycle):
按:
诊断(Diagnostics)
清洗(Cleaning)
这个循环可以强力清洁ACL9000的加样针。
在开始循环之前,将清洗液(HCl0.1N–CleanA)装入玻璃瓶(每瓶8毫升),放入R6R7试剂位置。
按“Start”开始清洗循环。
15.2.2清洁冲洗站:
按:
诊断(Diagnostics)
针位(NeedlesPosition)
加样臂将转到反应区的顶部。
取下冲洗站,用0.1NHCl清洗,再用蒸馏水清洗,然后将清洗站放入原来位置。
按“STOP”(停止)符号,按“OK”确定。
加样臂转回冲洗站,仪器回到准备状态。
15.3每两周保养(BiweeklyMaintenance)
清洁光学传感器及其窗口
按:
开盖图标打开反应区的盖子
如果反应区内有反应盘,则用手将它取下。
用沾着蒸馏水的棉签,擦拭反应区内的20个小孔及通道传感器表面。
再用一根干棉签擦拭干。
用沾蒸馏水的棉签擦拭LED传感器表面(在反应区下面),及LED光纤表
面。
再用一根干棉签将它擦干。
擦拭氢卤灯表面,及擦拭发色法传感器表面(在盖子上)
再用一根干面签将它擦干。
关闭关闭反应区的盖子.
15.4每月保养(MonthlyMaintenance)
清洁空气过滤网:
从仪器的右侧取出空气过滤网,见下图。
检测过滤网,
如果过滤网脏了或者堵塞,用水清洗,吹干。
如果过滤网已经破损,请更换新过滤网。
将吹干的或新的过滤网放入仪器内。
16常见故障处理
16.1分析错误AnalyticalErrors
反应过程中的错误码
Error1-Noflush/opticalerror
意思解释
无冲洗液/光路错误
可能原因
比浊光参考通道超范围(大于4.0V或低于1.5V)
旗标
循环停止
结果
数据库无结果
补救措施
更换参比液,清洁光路(调整比浊光路增益)
Error2-Opticalerror
意思解释
光路错误
可能原因
比色光参考通道超范围(大于9.5V或低于5.0V)
旗标
循环停止
结果
数据库无结果
补救措施
清洁光路(调整比色光路增益,6#位加水8.0V,加参比液小于3.5V)
Error3-Noflush
意思解释
无增益
可能原因
比色通道参比液超范围(大于3.5V或低于0.0V)
旗标
循环停止
结果
数据库无结果
补救措施
更换参比液,清洁光路(调整比色光路增益,6#位加水8.0V,加参比液小于3.5V)
Error4-Opticalfailure
意思解释
光路失败
可能原因
读取数据检查(信号大于10V)
旗标
循环停止
结果
数据库无结果
补救措施
更换参比液,清洁光路。
(调整增益)
反应曲线错误码
Error5-Opticalfailure
意思解释
光路错误
可能原因
ADC饱和(在凝固曲线末端信号大于9.5V)
旗标
R
结果
显示Error5,不报结果
补救措施
可能是高浓度的FIB,用因子稀释液1:
1稀释后,重新检测
Error6-Nocoag
意思解释
不凝固
可能原因
第一阈值没有通过
旗标
标记R
结果
结果显示Error6
补救措施
在读取时间内标本没有凝固,使用延长模式重做样本(检查加样/试剂情况)
Error7–Coagerror
意思解释
凝固错误
可能原因
第二阈值未通过
旗标
标记R
结果
报警Error7
补救措施
在读取时间内标本凝固有噪声干扰,没有给出正常的凝固信号,用延长模式重做样本(检查加样/试剂情况)
Error8-Coagerror
意思解释
凝固错误
可能原因
二个阈值间的时间在二预定值
旗标
标记R
结果
结果Error8
补救措施
可能是非相位凝固曲线。
查看凝固曲线,可能为样本干扰。
Error9-Coagerror
意思解释
凝固错误
可能原因
反应曲线的起始斜率高于预定值
旗标
标记R
结果
结果Error9
补救措施
可能是双相位凝固曲线,查看凝固曲线,可能标本凝固反应干扰
Error10-Coagerror
意思解释
凝固错误
可能原因
反应曲线的终点斜率高于预定值
旗标
标记R
结果
结果Error10
补救措施
不稳定的凝固曲线终点。
检查凝固曲线。
可能为样本干扰。
使用延长模式重做样本。
Error11-Finaldeltaerror
意思解释
终点DELTA错误
可能原因
反应曲线终点delta值高于预定值
旗标
标记R
结果
结果Error11
补救措施
如是比浊反应,可能在反应曲线上显示不稳定的终点,查看反应曲线,可能为标本干扰,影响了凝固曲线的形成。
使用延长模式重做这个测试。
如是发色底物发测试,可能显示吸光值超出特定限值。
Error12-Coagerror
意思解释
凝固错误
可能原因
一次求导的最大值低于设定的限值
旗标
标记R
结果
结果Error12
补救措施
没有足够的一次求导峰值显示一个真实的凝固反应点。
查看反应曲线,用延长模式重做这该测试
Error13-Coagerror
意思解释
凝固错误
可能原因
二次导数的最大峰值低于设定的限值
旗标
标记R
结果
结果Error13
补救措施
没有足够的二次导数峰值显示一个真实的凝固反应点。
查看反应曲线,用延长模式重做这个测试
Error14-Offseterror
意思解释
Offset错误(Delta算法错误)
可能原因
曲线初始部分的截止值高于设定的限值
旗标
标记R
结果
结果显示Error13
补救措施
起始反应浊度相对高,查看反应曲线
定标错误代码
Errorcode-15
意思解释
没有定标-没有足够的数据(曲线只有单个数据段)
可能原因
在特定的曲线段上给出有效结果少于