整理临床生化项目操作规程.docx

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整理临床生化项目操作规程

总胆红素（T-Bil）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

总胆红素

Ｏ．Ｔ．Ｃ．101

2009年06月01日

【目的】

保证总胆红素检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪总胆红素重氮法测定。

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司。

【标本类型】血清、血浆

【实验原理】

对氨基苯磺酸＋亚硝酸钠

重氮苯磺酸盐

胆红素＋重氮苯磺酸盐酸盐

重氮复合物（红紫色）

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【操作步骤】

1、一份R1于一份R2等比例混合。

2、每个病人600微升温浴10分钟备用。

3、取离心后标本30微升加入600微升试剂温浴10分钟，后检测。

【参考值】血清：

<5.17mmol/L。

【临床意义】总胆红素的测定对于急性性肝炎，慢性肝炎，肝硬化，胆管炎，胆石症，急性胆囊炎等肝胆疾病和溶血性贫血的诊断具有重要意义。

【注意事项】

1、标本为血清或肝素血浆。

标本采集后应避光保存。

丙氨酸氨基转移酶（ALT）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

丙氨酸氨基转移酶

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０３

2009年06月01日

【目的】

保证丙氨酸氨基转移酶检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪丙氨酸氨基转移酶测定。

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清、血浆

【实验原理】一步法或者两步法、速率法

L-丙氨酸+α-酮戊二酸→丙酮酸+L-谷氨酸（ALT催化）

丙酮酸+NADH+H+→L-乳酸+NAD++H2O（LDH催化）

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【操作步骤】

1.取标本与试剂30/600的比例混匀。

2.上机检测。

【参考值】血清：

<40umol/L。

【临床意义】血清ALT活力的检测对中毒性肝炎,病毒性肝炎,肝癌,肝硬化活动期,脂肪肝,阻塞性黄疸,胆管炎,胆囊炎,心血管疾病,心肌梗塞,心肌炎,骨骼肌疾病,内脏和肌肉炎症性坏死等病症的诊断具有重要的价值。

【注意事项】

1、试剂空白吸收光度小于1.000时,勿用。

2、当样本的ALT活力大于1000U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。

标佳试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。

门冬氨酸氨氨基转移酶（AST）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

门冬氨酸氨基转移酶

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０４

2009年06月01日

【目的】

保证门冬氨酸氨基转移酶检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪门冬氨酸氨基转移酶测定。

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清、血浆

【实验原理】一步法或者两步法速率法

AST+α-酮戊二酸→草酰乙酸+谷氨酸（AST）

草酰乙酸+NADH+H+→苹果酸+NAD++H2O（

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【操作步骤】

1.取标本与试剂30/600的比例混匀。

2.上机检测。

【参考值】血清：

<4０umol/L。

【临床意义】血清ALT活力的检测对病毒性肝炎,阻塞性黄疸,急性心肌梗塞等病症的诊断具有重要的价值。

【注意事项】

1、试剂空白吸收光度小于1.000时,勿用。

2、当样本的AST活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。

标佳试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。

γ-谷氨酰基转移酶（GGT）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

γ-谷氨酰基转移酶

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０５

2009年06月01日

【目的】

保证γ-谷氨酰基转移酶检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪γ-谷氨酰基转移酶测定。

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清、血浆

【实验原理】速率法、一步法或者两步法

γ-l-谷氨酰-3-羧基-4硝基苯胺+甘氨酰甘氨酸

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【操作步骤】

1.取标本与试剂10/500的比例混匀。

2.上机检测。

【参考值】血清：

男11-50U/L,女7-32U/L.

【临床意义】

血清中GGT活力的检测对肝胆疾病,如胆道阻塞,原发性胆汁性肝硬化，慢性肝炎，肝的恶性肿瘤，肾功能衰竭等病症的诊断具有重要的价值。

【注意事项】

1、若试剂变混浊或空白吸收光度大于1.000时，勿用。

2、当样本的GGT活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。

标佳试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。

碱性磷酸酶（ALP）作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

碱性磷酸酶

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０６

2009年06月01日

【目的】

保证碱性磷酸酶检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪碱性磷酸酶测定。

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清、血浆

【实验原理】

对硝基磷酸苯二钠在碱性磷酸酶的作用下，释放出对硝基酚从而引起405nm外吸收值的上升。

吸光度的上升与血清中的碱性磷酸酶活力成正比。

【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪

【操作步骤】

1.取标本与试剂30/600的比例混匀。

2.上机检测。

【参考值】血清：

女性：

１－12岁＜500U/L

＞15岁40－150U/L

男性：

１－12岁＜500U/L

12－15岁＜750U/L

＞15岁40－150U/L

【临床意义】

血清中ALP活力的检测常为对肝胆疾病和骨骼疾病的临床辅助诊断的指标,其活力增加可见:

阻塞性黄疸,急性或慢性黄疸型肝炎，肝癌，肝硬化，佝偻病,癌于骨骼中的转移,骨软化症等。

【注意事项】

1、试剂R2工作液应是淡黄色透明液体，如发生混浊或空白吸收光度大于0.7时，勿用。

2、当样本的ALP活力大于400U/L时,应将样本用生理盐水稀释后再分析,结果乘以稀释倍数。

标佳试剂使用原装试剂参数，具有自动稀释功能。

总蛋白（TP）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

总蛋白

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０7

2009年06月01日

【目的】

总蛋白检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪总蛋白测定

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司。

【标本类型】血清。

【实验原理】双缩脲比色法。

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【分析参数】仪器内自定义

【操作步骤】

1.取标本与试剂10/500比例混合。

2.温浴10分钟后检测。

【参考值】60-80g/L

【临床意义】

血清总蛋白浓度增高：

1）血清中水分减少，而使总蛋白浓度相对增高，如呕吐，腹泻，高热。

2）血清蛋白质合成增加，如多发性骨髓瘤。

血清总蛋白浓度降低：

1）血浆中水分增加，血浆被稀释，如静脉注射过多低渗溶液，水钠潴留。

2）营养不良和消耗增加，如严重结核，甲亢，恶性肿瘤。

3）合成障碍，主要是肝功能障碍。

4）蛋白质丢失，如严重烫伤，肾病综合症。

【注意事项】1，严重脂血影响测定结果。

白蛋白（ALB）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

白蛋白

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１０8

2009年06月01日

【目的】

总蛋白检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪白蛋白测定

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清。

【实验原理】溴甲酚紫比色法。

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【分析参数】仪器内自定义

【操作步骤】

1.取标本与试剂10/500比例混合。

2.温浴10分钟后检测。

【参考值】35-55g/L

【临床意义】

血清白蛋白浓度增高：

严重失水血浆浓缩，而使总蛋白浓度相对增高。

血清白蛋白浓度降低：

1）血浆中水分增加，血浆被稀释，如静脉注射过多低渗溶液，水钠潴留。

2）营养不良和消耗增加，如严重结核，甲亢，恶性肿瘤。

3）合成障碍，主要是肝功能障碍。

4）蛋白质丢失，如严重烫伤，肾病综合症。

【注意事项】1，严重脂血影响测定结果。

总胆固醇（T-CH）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

总胆固醇

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１09

2009年06月01日

【目的】

保证总胆固醇检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪总胆固醇测定。

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止溶血。

【实验原理】

胆固醇酯＋H2O

胆固醇＋脂肪酸

胆固醇＋O2

△4-胆甾烯酮＋H2O2

2H2O2＋4-氨基安替比林＋苯酚

醌亚胺（显色）＋4H2O

【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪

【操作步骤】

1.取标本与试剂10/500比例混合。

2.上机检测。

【参考值】

≤5.17mmol/L，高危临界值5.17-6.47mmol/L，高危范围＞6.47mmol/L。

【临床意义】高TC血症是冠心病的主要危险因素之一.

【注意事项】

1、血红蛋白＜2.00g/L、胆红素＜342umol/L，甘油三酯＜22.6mmol/L不影响测定结果。

2、线性范围：

0.05-12.90mmol/L

甘油三酯（TG）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

甘油三酯

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１１0

2009年06月01日

【目的】

保证甘油三酯检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪总甘油三酯测定。

【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止溶血。

【实验原理】

甘油三酯＋H2O

甘油＋脂肪酸

甘油＋ATP

甘油-3-磷酸＋ADP

甘油-3-磷酸＋O2

二羟丙酮磷酸＋H2O2

2H2O2＋4-氨基安替比林＋4-氯酚

醌亚胺（显色）＋HCl＋4H2O

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【操作步骤】

1.取标本与试剂10/500比例混合。

2.上机检测。

【参考值】

≤2.3mmol/L，高危临界值2.3-4.5mmol/L，高危范围＞4.5mmol/L。

【临床意义】

高TG血症有原发和继发两类,前者多有遗传因素,后者见于糖尿病,肾病综合征等,高血压,脑血管病,冠心病常与高TG有关。

【注意事项】

1、血红蛋白＜2.50g/L、胆红素＜684umol/L不影响测定结果。

2、线性范围：

0.02-10.00mmol/L。

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

高密度脂蛋白胆固醇

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１１1

2009年06月01日

【目的】

保证高密度脂蛋白胆固醇检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪高密度脂蛋白胆固醇测定（直接法）。

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止溶血。

【实验原理】

R1中含有聚阴离子与表面活性剂，使聚阴离子选择地与VLDL、LDL结合，并抑制R2中COD、CEH对VLDL-CH、LDL-CH起作用，从而选择性作用于HDL-CH，通过CEH-COD-POP作用，检测546nm处的吸光度与HDL-C成正比。

【实验仪器】迈瑞BS-300生化仪

【操作步骤】

1.取R3和标本各100微升混匀，1500转离心10分钟。

取上清液50微升备用。

2.将R1与R2等比例混合。

3.取上清液10微升与R1R2混合液500微升混匀后温浴10分钟。

4.上机检测。

【参考值】

1.2-1.68mmol/L期望水平＞1.2mmol/L临界水平0.9-1.2mmol/L治疗最低目标＞0.9mmol/L

【临床意义】高密度脂蛋白是一种抗动脉粥样硬化的脂蛋白，它的含量与心血管疾病的发生呈负相关。

【注意事项】

1、血红蛋白＜500mg/L、胆红素＜40mg/L不影响测定结果。

2、应用双试剂法操作，不宜使用单试剂操作。

3、线性范围：

0-2.60mmol/L

低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

低密度脂蛋白胆固醇

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１１2

2009年06月01日

【目的】

保证低密度脂蛋白胆固醇检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪低密度脂蛋白胆固醇测定（直接法）。

【试剂来源】

计算法

【标本类型】血清、血浆，采血前24小时禁食高脂，最好12小时禁食；空腹采血并尽快分离血清防止溶血。

【实验原理】

R1中含有聚阴离子与LDL形成复合物而遮蔽LDL-C，血清中HDL、VLDL及CM在表面活性剂作用下与酶试剂产生不完整的Trinder反应，反应中产生和H2O2在缺乏偶联剂时被消耗而不显色。

当加入R2时，含对LDL有特异作用的表面活性剂能水解LDL，释放出其胆固醇，参与完整的Trinder反应，测定546nm处的吸光度与LDL-C成正比。

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【操作步骤】

LDL-C=TC—HDL-C—TG/2.2

【参考值】

2.07-3.10mmol/L期望水平＜3.10mmol/L临界水平3.10-4.10mmol/L治疗最低目标＜4.10mmol/L

一、环境影响评价的发展与管理体系、相关法律法规体系和技术导则的应用【临床意义】低密度脂蛋白升高是高胆固醇血症最常见原因，与冠心病和动脉粥样硬化的发生呈正相关。

【注意事项】

（7）环境影响评价的结论。

1、血红蛋白＜500mg/L、胆红素＜40mg/L不影响测定结果。

2）按发布权限分。

环境标准按发布权限可分为国家环境标准、地方环境标准和行业环境标准。

2、应用双试剂法操作，不宜使用单试剂操作。

3、线性范围：

0-11.6mmol/L

B.环境影响登记表

专项规划中的指导性规划　环境影响篇章或说明葡萄糖（GLU）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

5.建设项目环境影响评价文件的重新报批和重新审核制定日期

（2）建设项目周围环境的现状。

生化室

葡萄糖

（三）规划环境影响评价的公众参与Ｏ．Ｔ．Ｃ．１１3

环境影响的经济损益分析，也称环境影响的经济评价，即估算某一项目、规划或政策所引起的环境影响的经济价值，并将环境影响的经济价值纳入项目、规划或政策的经济费用效益分析中去，以判断这些环境影响对该项目：

规划或政策的可行性会产生多大的影响。

对负面的环境影响估算出的是环境费用，对正面的环境影响估算出的是环境效益。

2009年06月01日

【目的】

[答疑编号502334050102]葡萄糖检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪葡萄糖测定

【试剂来源】

温州东欧生物技术有限公司

【标本类型】血清，血浆。

【实验原理】葡萄糖氧化酶法

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【分析参数】仪器内自定义

【操作步骤】

1.取标本10微升与试剂500微升混匀后温浴10分钟。

2.上机检测。

【参考值】3.9-6.4mmol/L

【临床意义】1，生理性高血糖：

见于饭后1-2h，摄入高糖食物，或情绪紧张。

2，病理性高血糖：

1）糖尿病

2）颅内压增高刺激血糖中枢，如颅外伤，颅内出血，脑膜炎。

3）由于脱水引起的高血糖,如呕吐,腹泻,高热。

3，生理性低血糖：

饥饿和剧烈运动。

4，病理性低血糖：

1）胰岛

细胞增生或瘤。

2）垂体前叶机能减退，肾上腺皮质机能减退和甲减等。

3）严重肝病。

尿素氮（BUN）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

尿素氮

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１14

2009年06月01日

【目的】

保证尿素氮检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪尿素氮测定。

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司

【质量控制】

1.江苏省室内质控BECKMANCOULTERLEVEL2＆3

2.江苏省室间质评、南京市室间质评

【标本类型】血清、血浆，

【实验原理】紫外-谷氨酸脱氢酶法

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【分析参数】仪器内自定义

【操作步骤】

参数仪器内自定义，定标，室内质控在控后。

设置样本号，架号，位置号后，选择BUN项目，按RUN键进行测定。

【参考值】

2.9-8.2mmol/L

【临床意义】

生理性因素：

高蛋白饮食引起BUN增高，妊娠期由于血容量增加BUN浓度比非孕妇低

病理性因素：

BUN增高：

1）肾前性：

剧烈呕吐，幽门梗阻，肠梗阻。

2）肾性：

急慢性肾炎，肾衰。

3）肾后性：

前列腺肿大，尿路结石，尿道狭窄。

BUN降低较为少见，常表示为严重的肝病

【注意事项】

1、血氨升高可使尿素测定结果偏高

2、溶血标本对测定有干扰。

肌酐（CR）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

肌酐

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１15

2009年06月01日

【目的】

保证肌酐检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪。

【试剂来源】

上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清、血浆。

【实验原理】苦味酸比色法。

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【分析参数】仪器内自定义

【操作步骤】

1.取标本10微升与试剂500微升混匀后温浴10分钟。

2.上机检测。

【参考值】男：

62-106Umol/L女：

35-88Umol/L

【临床意义】血清中肌酐值的上升与肾功能不全，尿毒症等有关，对于这些疾病的诊断及观察病变过程有重要意义。

【注意事项】

1非肌酐色原性物质可干扰反应,一类为快速反应假肌酐,在样品与碱性苦味酸混合后20s内迅速反应,产生非肌酐物质,一类为慢速反应假肌酐,在样品与碱性苦味酸混合后80-100s反应,因此.为了提高特异性,测定时间应选择在25-60s。

2、此法受到

的正干扰和胆红素的负干扰。

尿酸（UA）标准操作程序（SOP）

实验室名称

项目

编号

制定日期

生化室

尿酸

Ｏ．Ｔ．Ｃ．１16

2009年06月01日

【目的】

保证尿酸检测结果准确，可靠。

【该SOP变动程序】

本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：

专业主管，科室主任。

【本SOP适用范围】

BT-815A半自动生化仪尿酸测定。

【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司

【标本类型】血清、血浆

【实验原理】尿酸+O2+H2O

尿囊素+CO2+H2O2

2H2O2+4-AAP+DHBS

色物质+H2O

【实验仪器】BT-815A半自动生化仪

【操作步骤】

1.取标本10微升与试剂500微升混匀后温浴10分钟。

2.上机检测。

【参考值】血清：

男202-416UMOL/L，女142-339UMOL/L.

【临床意义】

血清尿酸测定对诊断痛风有帮助，痛风患者血清中尿酸增高。

在核酸代谢增高时，如白血病，多发性骨髓瘤，真性红细胞增多症等血清尿酸常见增高。

在肾功能减退时，常伴UA增高。

【注意事项】严重脂血对结果有影响。

【分析参数】仪器内置

、