血栓弹力图标准操作规程完整.docx
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血栓弹力图标准操作规程完整
一.方法原理.............................................................................................................2
二.方法确认可（包括线性、不精密度、检出限、灵敏度和特异性）...........................................................................................................................6
三.TEG®实验检测取血要求.......................................................................................11
四.仪器和试剂.........................................................................................................12
五.TEG®质控检测操作流程.....................................................................................13
6.TEG®普通杯检测操作流程....................................................................................18
七.TEG®血小板图检测操作流程.................................................................................21
八.参考区间（高岭样品）.........................................................................................25
九.临床意义...............................................................................................................26
十．TEG日维护....................................................................................................31
十一．TEG月维护..................................................................................................33
一方法原理
承载血标本的测试杯以作4°45'的角度和每9秒一周的速度均速转动，一旦血栓形成，置于血标本检测杯中的金属探针受到标本形成的切应力作用，随之出现左右旋动，金属针在旋动过程中由于切割磁力线而产生电流，给电脑软件处理后，便形成TEG曲线。
TEG参数图解凝血弹性描记仪（TEG）参数解析
4SP时间（测量从反应开始到弹力图曲线出现分叉的时间）
1、SP=Splittime
2、纤维蛋白原未被激活前的时间。
4R时间（从血样开始检测至描记图幅度达2mm所需的时间）：
1、R时间是血样放在TEG分析仪内到第一块纤维蛋白凝块形成之间的一段潜伏期。
2、R时间因使用抗凝剂或凝血因子缺乏而延长，因血液呈高凝状态而缩短。
3、R延长能通过注射FFP（新鲜的冰冻血浆）而纠正。
（FFP含有丰富的凝血蛋白）
4K时间（从R时间终点至描记图幅度达20mm所需的时间）：
1、评估血凝块强度达到某一水平的速率（20mm幅度）；
2、通过高纤维蛋白原水平和较小程度地通过血小板功能来缩短K，而影响血小板功能及纤维蛋白原的抗凝剂能延长K；
3、K时间延长通过注射cryo（冷沉淀）与FFP来纠正；
4Alpha角度（从血凝块形成点至描记图最大曲线弧度作切线与水平线的夹角）：
1、血凝块动力学特性；
2、影响Alpha角度的因素与K时间相同（见上）；
3、参数Alpha角度与K时间密切相关，两者都是反映血凝块聚合的速率。
但两者之间又存在区别，在凝血处于极其低凝状态时，血凝块强度的最终强度是幅度达不到20mm，此时K不能被定义。
因此，Alpha角度比K时间更全面、更易理解。
4、6个单位的cryo使α增加9.4°。
4最大幅度MA（描记图上的最大幅度，即最大切应力系数）：
1、MA反映了正在形成的血凝块的最大强度或硬度及血凝块形成的稳定性；
2、
MA主要受纤维蛋白原及血小板两个因素的影响，其中血小板的作用要
比纤维蛋白原大，血小板质量或数量的异常都会影响到MA值；
3、10个单位血小板可使血小板计数增加40,200±31,400/mm3,MA增加了
13.2mm。
4A（任一时刻描记图曲线两点间的距离）：
1、用来监测任一时刻曲线两点间的扫描宽度，是血凝块强度或弹性函数，A值用单位mm来计量；
2、MA值在确定前与A值相等；
3、MA值确定后A值测量血凝块溶解的信息。
4TMA时间（从凝血开始至MA值确定所需用的时间）：
1、TMA=TimeToMA，血凝块动力学特性的综合测量；
2、TMA包含血凝块的形成速率，评估形成稳定血凝块所需用的时间。
4G（血凝块强度，即最大切应力强度）：
1、将A值进行转换使其能实际测量血凝块强度（G），用单位d/sc来计量；
2、G值在MA值确定后的同时也被确定。
3、G=5000A/（100-A），描述Clotfirmness.
4EPL（预测在MA值确定后30分钟内血凝块将要溶解的百分比）
1、EPL=EstimatePercentLysis;
2、EPL=100（MA-A30）/MA;
4CL30（测量在MA值确定后30分钟内血凝块溶解剩余的百分比）：
1、CL30＜85%意示处于高纤溶状态，即纤溶亢进；应使用抗纤溶药来纠正。
2、CL30=100X（A30/MA）
4LY30（测量在MA值确定后30分钟内血凝块幅度减少速率）
1、LY30＞7.5%意示处于高纤溶状态.即纤溶亢进；应使用抗纤溶药来纠正。
4CI（凝血综合指数）
＜-3低凝-3＜正常＜+3＞+3高凝
4E（弹性常数）
1、E是标准化的G，作为一个弹性常数；
2、EMX是最大振幅时的E；EMX=（100XMA）/（100-MA）；
4TPI（血小板动力学指数）
1、TPI=EMX/K
2、TPI=ThrombodynamicPotentialIndex，血凝块动力潜能指数；
＜6低6＜正常＜15＞15高
4CLT时间（测量从MA值确定后A值达到2mm的时间）
1、CLT=Clotlysistime（也称为TTL=Timetolysis）血块溶解时间。
4LTE时间（CLT的估计值）
LTE=Lysistimeestimate
估计的血块溶解时间（CLT）。
在MA出现后30秒电脑开始计算LTE，并不断更新直到MA出现后60分钟。
如果血块在60分钟之前已溶解，此时LTE为实际血块最终溶解时间。
如果LTE大于3小时，该值显示“>3hrs”。
LTE是根据弹力图的斜率并外推到振幅为2mm计算得到。
4AA%INHIBITION
判断血小板血栓素受体抑制剂对血小板抑制的百分比,如阿司匹林等.
4ADP%INHIBITION
判断血小板ADP受体抑制剂对血小板抑制的百分比,如氯吡格雷等
二方法确认可
（包括线性、不精密度、检出限、灵敏度和特异性）
准确度
为求证TEG的测量准确度，Haemoscope公司进行了一项评估，将TEG5000型分析仪和TEG3000型分析仪的测量性能表现进行对照。
准备40种冷冻干血样。
每种血样被分为两份，同时装载到一校准后的5000型分析仪和3000型TEG仪上。
然后在37摄氏度下，按本手册介绍的检测步骤，用相同的TEG软件同时对两份血样进行测试。
以下四参数就是经这种标准检测测定的。
R（mm）=从血凝开始的距离（时间，以2mm/分钟的速度）
K（mm）=从标准血凝块强度的距离（时间，以2mm/分钟的速度）（20mm振幅）
MA（mm）=血凝块强度最大值（振幅，单位mm）
Angle（deg）=血凝块增长率的斜率
用t测试对检测得到的数据进行分析，这是一种建立在两样本零差别假设基础上，将接受测试的两个相同样本的测试结果进行对照的统计学检验方法。
测验结果证明5000系列TEG的样本测量性能与3000系列分析仪一致。
分析显示，5000系列和3000系列结果在P<0.05，TEG参数R，K，MA和角度没有实际的统计学意义。
并且，两相等血样间的绝对差（见下表）没有超出仪器精确程度允许的误差范围，±1个单位。
下表列出，两种型号仪器的两相等血样的测量结果及标准偏差，两相等血样的差别及标准偏差，t值和2-tail的概率。
参数测量对照同一型血样分成的两相等血样的测量结果对照（血样类型=40）
参数
R（mm）
K（mm）
Angle（deg）
MA（mm）
5000型（血样1量结果±标准偏）
11.5625±1.178
2.1500±0.379
73.9625±2.382
30.6250±1.036
3000型（血样2测量结果±标准偏差）
11.7500±1.276
2.2750±0.423
73.3750±3.06
30.4010±1.261
血样间差别
（血样±标准偏差）
0.1875±0.354
0.1250±0.090
0.5875±0.613
0.2240±1.498
T值
0.68
1.39
0.96
0.87
DF
78
78
78
78
2-TAILP值
0.497
0.168
0.341
0.388
精准度为验证使用本手册推荐的激活剂（Celite,组织因子，凝血酶，DAPTTIN,高岭土--由Haemoscpe公司提供）进行检测的测试精确度，Haemoscpe公司做了以下评估：
按照TEG用户手册介绍的步骤，从5位未发生凝血问题的健康人每人抽取10立方厘米血样。
将每份血样分为8份，使用4台TEG仪器，测试的时间跨度为两天；对加入Haecomscope高岭土的血样，测试时间跨度5天。
对每种活化剂来说，需要被用来处理40个血样。
基于TEG测量数据，对不同活化剂处理的血样来说，TEG参数的精确度可以用变化系数（CV）百分比表示如下：
硅颗粒（品牌名称：
Celite；Haemoscope公司提供）
R
8.7%
K
7.6%
ANG
2.4%
MA
4.1%
组织因子（品牌名称：
Hemoliance；制造商：
Ortho）
RKANGMA
13.1%12.9%2.3%3.3%
凝血酶（品牌名称：
ThrombinSigma，制造商：
Sigma）
RKANGMA
13.2%13.4%3.5%3.8%
高岭土/Sulphatide/磷脂混合物（品牌名称：
DAPTTIN；制造商：
Immuno）
R
12.7%
K
17%
ANG
2.8%
MA
5.0%
高岭土H/Sulphatide/磷脂混合物（品牌名称：
Kaolin；Haemoscope公司提供）
RKANGMA
13.4%4.4%2.8%6.3%
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