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1类切口抗菌药物管理好

普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期

预防用抗菌药物管理实施细则

 

(征求意见稿)

第一章 总  则 

第一条 为规范普外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物(下称预防用药)的管理,减少细菌耐药,降低医药费用,促进合理用药,依据《抗菌药物临床应用指导原则》(卫办医政发〔2004〕285号)和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发〔2009〕38号)等规定,制定本细则。

第二条 Ⅰ类(清洁)切口手术的手术野为人体无菌部位,局部无炎症、无损伤,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。

普外科Ⅰ类(清洁)切口手术主要包括:

颈部外科(含甲状腺)手术、乳腺手术、血管外科手术、腹外疝手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等。

经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术等预防用药纳入普外科Ⅰ类(清洁)切口手术管理。

第三条本细则适用于普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药工作相关的医师、药师、护士、患者及其他相关人员。

第四条 普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物的管理由医疗机构主管院长负责,药事管理委员会提供咨询与技术支持,医疗管理部门、药学部门、感染管理部门、护理部、普外科、感染科、麻醉科、检验科等共同参与,成立工作协作小组,负责本机构相关人员的培训、指导、管理等工作,确保本细则贯彻落实。

第五条 普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条 预防用药不能代替严格的无菌操作。

   第二章 预防用药的适应证 

第七条 普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药目的:

预防手术部位感染,包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染,但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的全身性感染。

第八条 一般情况下,普外科Ⅰ类(清洁)切口手术不需预防用药,仅在下列情况时考虑预防用药:

(一)手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术持续时间超过2小时、污染机会多;

(二)手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等;

(三)异物植入术,如腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等;

(四)有感染高危因素者,如高龄、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等;

(五)经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高;

(六)经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、内窥镜逆行胆胰管造影术有感染高危因素;经皮肤内窥镜的腹腔镜胆囊切除术者。

第三章 预防用药的选择

第九条 选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、患者病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。

原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。

第十条 普外科Ⅰ类(清洁)切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌(金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌),一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。

经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术是进入腹腔空腔脏器的手术,主要感染病原菌是革兰阴性肠杆菌,建议使用第二代头孢菌素。

具体预防用药选择见附表,表中所列抗菌药物的剂量均为成人剂量。

第十一条 对β-内酰胺类过敏者,可选用克林霉素(0.6~0.9克静脉给药)预防葡萄球菌感染;可选用氨曲南(1~2克静脉给药)预防革兰阴性杆菌感染。

第十二条在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检出率高的医疗机构,如果进行人工材料植入手术,可选用万古霉素(0.5~1克静脉给药)或去甲万古霉素(0.4~0.8克静脉给药)预防感染。

第十三条小儿剂量参照药品说明书或按公式(小儿剂量=小儿体重×成人剂量/70千克)计算。

第十四条普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药不宜联合用药。

第四章预防用药的给药方法

第十五条 严格把握预防用药时机,应于切开皮肤(粘膜)前30分钟或麻醉诱导时开始给药,万古霉素或去甲万古霉素应在术前2小时给药,在麻醉诱导开始前给药完毕,以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度。

第十六条 预防用药应静脉滴注,溶媒体积不超过100毫升,一般应30分钟给药完毕,以保证有效浓度。

对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素另有规定,按药品说明书等有关规定执行。

第十七条抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时。

选择半衰期短的抗菌药物时,若手术时间超过3小时,或失血量超过1500毫升,应补充一个剂量,必要时还可用第三次。

第十八条 一般应短程预防用药,择期手术结束后不必再用。

若患者有明显感染高危因素,或应用人工植入物时,可再用一次或数次至24小时,特殊情况可延长至48小时。

第五章 预防手术部位感染的其他措施

第十九条 实施普外科Ⅰ类(清洁)切口手术应在符合国家规定的手术室进行。

第二十条 尽量缩短手术前住院时间,减少院内感染的机会。

第二十一条 做好术前准备工作,使病人处于最佳状态,如控制糖尿病患者的血糖、改善营养不良状况、积极治疗原有感染等。

第二十二条 手术备皮:

毛发稀疏部位无需剪毛;毛发稠密区可以剪毛,且应在进入手术室前即刻备皮。

第二十三条 严格遵守术中无菌原则,细致操作,爱护组织,彻底止血。

切口的感染与失活组织多、残留有异物、血块、死腔等关系密切,局部用温生理盐水冲洗创腔或伤口有助于清除血块、异物碎屑和残存细菌,不提倡用抗菌药物溶液冲洗创腔或伤口。

第二十四条 尽量不放引流装置,如需放置应使用闭合式引流装置,并尽早拔除。

长时间放置引流装置不是持续预防用药的指证。

第二十五条 尽可能使用单股不吸收缝线缝闭切口皮肤,使用可吸收缝线缝闭切口皮肤以下各层组织。

需出院后拆线的手术患者尽可能到病房由手术医生负责拆线。

若发现切口感染,应及时进行相关抗感染治疗,有渗出或脓液的应及时取样做病原学检查。

第二十六条 需连台的普外科Ⅰ类(清洁)切口手术应安排在Ⅰ类(清洁)切口手术后。

在污染或污秽切口手术后应关闭手术室进行消毒,符合要求方可实施连台手术。

第二十七条 术前患者和医护人员的准备、环境消毒、器械灭菌、术中通风、围手术期保温、术后伤口护理等均应严格参照中华医学会外科学分会制订的《外科手术部位感染预防指南》中相关规定执行。

第六章用药管理

第二十八条 严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌药物预防性应用于普外科Ⅰ类(清洁)切口手术。

第二十九条 对于有特殊病理、生理状况的患者,预防用药应参照《抗菌药物临床应用指导原则》、药品说明书等规定执行。

第三十条 各医疗机构应加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作,定期进行细菌耐药分析,并根据本机构耐药病原菌的分布及其耐药状况,调整预防用药的种类,并及时通报。

第七章 附  则

第三十一条 本细则由卫生部负责解释。

第三十二条 本细则自发布之日起实施。

 

 

附件

普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药推荐表

手术名称

药物选择/单次使用剂量

颈部外科(含甲状腺)手术

头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克静脉给药

乳腺手术

头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克静脉给药

血管外科手术

头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克或头孢呋辛1.5克静脉给药

门体静脉分流术或断流术

头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克或头孢呋辛1.5克静脉给药

腹外疝手术

头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克静脉给药

脾切除术

头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克或头孢呋辛1.5克静脉给药

经皮肤内窥镜的胃造瘘口术(高危者)

头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克或头孢呋辛1.5克静脉给药

腹腔镜胆囊切除术(高危者)

头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克或头孢呋辛1.5克静脉给药

内窥镜逆行胆胰管造影术(高危者)

头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克或头孢呋辛1.5克静脉给药

其它部位(皮肤、腋下等)手术

头孢唑啉1~2克或头孢拉定1~2克静脉给药

 

        

 

  规范合理使用抗菌药物不仅是医师职业道德的要求,而且是行风建设的一种体现。

为切实加强抗菌药物临床合理应用的管理,落实卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》等文件,现将我院抗菌药物合理应用专题会议纪要和存在的主要问题通报给你们,请各科室及时组织人员学习并落实,要求责任到人。

科主任负责组织人员对本科室的抗菌药物使用情况进行自查,尤其是对I类切口手术预防性用药和氟喹诺酮类药物等使用进行自查,汇总所发现的问题,并根据卫生部相关文件讨论整改意见。

请各科室在12月18日前将学习签名、整改意见送到医务部,医务部将组织监察、感管、药事、质管等部门进行审核、追踪检查。

2009年抗菌药物合理应用专题会议纪要

2009年12月9日下午,医院召开了由院领导、监察室、感管科、医务部、质管科、药剂科、抗菌药物合理使用小组、药事委员会及部分重点科室科主任参加的抗菌药物合理应用专题会议,现在会议内容总结如下:

一、会议由余震副院长主持,针对今年浙江省卫生厅组织的2次抗菌药物临床使用检查反馈结果,指出我院抗菌药物存在的问题比较突出,临床科室对抗菌药物规范文件学习不够,理解不深,执行不到位。

需要进行针对性的整改落实。

二、感管科陈永平科长和药剂科张秀华主任分别针对2次具体的检查结果通报分析了抗菌药物使用中存在的主要问题,并提出了下一步具体的落实措施。

具体问题及落实措施见附件。

三、张启瑜院长强调:

1.药物的使用必须严格按照规范执行,不仅仅是抗菌药物。

医生职业本身要求医生对病人的安全负责,为病人着想,这是医生职业道德的问题,也是医德医风的问题,涉及到行风建设。

2.要加强管理。

从本次检查的结果看,我院抗菌药物使用存在管理力度不够,措施不得力,具体方法不科学等。

以前存在的问题需要整理清楚,实行有效的管理措施,相关部门如医务科、感管科、信息科、药剂科要制定切实可行的方案,起草相关文件,制定围手术期用药种类,实行信息化管理。

监察部门要对屡教不改的科室或个人有处罚措施,严重者可以暂停执业并与职称晋升挂钩。

3.将这几次抗菌药物检查的具体资料反馈到临床科室。

质管科以医院的名义发布通知,要求所有临床医师参与学习和讨论,不参加学习讨论是不执行医院相关规定,学习后不执行药物使用规范是违反医院相关规定。

临床科室要将本次会议的内容特别是存在的问题进行自查、组织讨论并形成意见后于一周内汇总到医务科作为下一步管理依据。

4.鉴于医保即将出台围手术期抗菌药物管理的相关政策,到时超出或不规范的费用将由个人承担。

医保科需提早起草相关的文件进行管理。

四、陈寿权副书记:

抗菌药物使用方面的医保政策一出台,按照相关的文件和措施需要信息科进行网络设置,不规范执行医保将不予支付,因此一定要规范用药,培养良好的用药习惯。

职能部门和临床科室要加强管理,实行的措施包括1、科室组织学习2、监督行风建设,用药过多、屡次违规的科室和个人进行警示。

3、可以书面形式设置药物规范使用表格,下发到科室或放置到病历首页上。

五、余震副院长总结:

1.抗菌药物的管理要参照其他医院先进的管理模式,信息化自动管理系统必须尽早实行,使用信息化加人工干预的方法加强管理。

2.相关的资料包括本次检查结果公布于院网上,供各临床科室学习、参考并执行。

3.所有临床科室要针对本次会议的主要内容,结合本科室具体存在的问题,进行分析讨论并制定下一步具体措施。

将讨论意见和学习签到一周内汇总到医务科留档,作为今后加强管理和处罚的依据。

4.感管科、药剂科要继续加强抗菌药物使用的监管,并及时将检查结果反馈到医务科、质管科甚至监察室,需要作出处罚的,由监察室和质管科负责。

六、会上还解答了临床科主任提出的疑问,并提出了下一步需要立即执行的措施如下:

淮阴医院Ⅰ类切口手术围手术期预防应用抗菌药物管理办法

1.抗菌药物的管理要参照其他医院先进的管理模式,信息化自动管理系统必须尽早实行,使用信息化加人工干预的方法加强管理。

2.相关的资料包括每次检查结果公布于医疗通讯,供各临床科室学习、参考并执行。

3.所有临床科室要针对本次专项整治活动的主要内容,结合本科室具体存在的问题,进行分析讨论并制定下一步具体措施。

将讨论意见汇总到医务科留档,作为今后加强管理和处罚的依据。

4.药剂科要继续加强抗菌药物使用的监管,并及时将检查结果反馈到医务科。

具体措施:

1.Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物,确需使用时,要严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间并在病历中有分析记录,给药方法为术前0.5-2小时内,或麻醉开始时首次给药;手术时间超过2小时或失血量大于1500ml,术中可给予第二剂。

2.严格控制用药时间,围手术期总预防用药时间一般不超过24小时,个别情况可延长至48小时并需在病历中注明使用指征。

(如感染、高危患者,高龄、糖尿病、营养不良等)

3.Ⅰ类切口手术如(乳腺手术,疝气手术,四肢闭合性骨折,甲状腺手术等)需要使用抗菌药物的,要严格控制药物档次,按照规定一律使用头孢唑啉或头孢拉定或头孢呋幸,过敏者可选用克林霉素或氨曲南。

4.围手术期用药不得使用复合抗菌药物制剂。

5.剖宫产手术围手术期使用抗菌药物时,按照规定在脐带结扎后使用。

6.严格控制氟喹诺酮类药物临床应用:

1)氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染;

2)其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下,参照药敏实验方可使用氟喹诺酮类药物;

3)氟喹诺酮类药物不得作为外科围手术期预防用药。

7.按照我院有关规定抗菌药物实行分级管理。

使用二、三线药物要按照规定审批,使用“特殊类别的抗菌药物”要有权限的医生审批;使用、更改、停用抗菌药物在病程录中有分析,提高标本送检率。

8.按照处方管理办法,病历、处方、医嘱单中药物包括抗菌药物书写应按照规定使用通用名。

2011.05.10

 

我院抗菌药物使用情况存在的主要问题

结合今年对我院归档病历、现病历的自查、接受上级部门检查情况,现将我院抗菌药物使用中存在问题比较突出的部分总结如下:

一、围手术期用药不符合规定

1.Ⅰ类切口手术无围手术期用药指征而使用。

(使用指征如下:

手术范围大、涉及重要器官、异物植入、年龄>65Y,糖尿病、恶性肿瘤放化疗、免疫缺陷或营养不良等情况。

2.围手术期药物使用档次过高,基本未使用卫生部规定的一代头孢,使用较多的为三代头孢及其他β-内酰胺类如头孢米诺等,甚至使用四代头孢或其他三线药物。

3.用药时间过久,抗菌药物使用多例超过3天。

4.非高危人群使用复合制剂或档次太高,如阿莫西林/克拉维酸(安灭菌),亚胺培南/西司他丁(谱能)等。

5.围手术期使用氟喹诺酮类药物,违反卫生部文件规定。

6.预防用药选用药物不当,未根据具体手术部位选择合适的抗菌药物。

7.术前用药时间不正确,切皮以后才给药。

二、剖宫产手术围手术期抗菌药物在术前使用,而未按规定控制在脐带结扎后才使用。

三、未按照抗菌药物分级原则进行管理如使用二、三线药物未填报审批表。

四、使用药物未按照相关规定在病程录上进行分析记录,未及时送检标本做药敏。

五、用量用法不正确。

六、抗菌药物书写普遍使用商品名,不符合规定。

附:

省厅检查结果反馈

 

附:

三甲医院预查,抽查的20份病历中围手术期预防给药欠妥的病例

住院号

科别

诊断

切口

用药

主管医生

评价

556837

泌尿外科

左肾肿瘤、左肾囊肿,左肾结石

阿莫西林氟氯西林

林针(氟威)6天

陈红德、张方毅

围手术期预防用药时间过长,

(术后无感染症状)

558669

肿瘤外科

右乳纤维瘤

拉氧头孢(噻吗灵)2天

娄朝胜、陈事一

围手术预防给药过于高级(三代头孢),

且该患者非高危人群

559630

肿瘤外科

双侧甲状腺癌

拉氧头孢(噻吗灵)4天

娄朝胜、陈事一

围手术预防给药过于高级(三代头孢),

用药时间过长,且该患者非高危人群

558781

肿瘤外科

双乳腺病

拉氧头孢(噻吗灵)4天

娄朝胜、陈事一

围手术预防给药过于高级(三代头孢),

用药时间过长,且该患者非高危人群

557711

肿瘤外科

左侧腺病性甲状腺肿

头孢唑肟5天

谢燊侠、陈事一

围手术预防给药过于高级(三代头孢),

用药时间过长,且该患者非高危人群

459982

肿瘤外科

左乳癌

依替米星(爱大)5天

苏卫民

林包荣

围手术预防给药应选用G+菌(而氨基糖苷类

主要抗菌谱是G-菌),且该患者非高危人群

558777

泌尿外科

左肾结石

谱能针6天

陈洪德、张方毅

围手术预防给药过于高级(碳青霉烯类),用药时

间过长,且该患者非高危人群

560157

肿瘤外科

左甲状腺癌

拉氧头孢(噻吗灵)2天

谢燊侠、陈事一

围手术预防给药过于高级(三代头孢),

且该患者非高危人群

558716

肿瘤外科

左乳腺纤维瘤

拉氧头孢(噻吗灵)4天

谢燊侠、陈事一

围手术预防给药过于高级(三代头孢),

用药时间过长,且该患者非高危人群

558912

肿瘤外科

右甲状腺癌

阿莫西林克拉维酸(安灭菌)3天

林德熙、苏卫民

围手术预防给药过于高级(广谱青霉素+酶抑制剂)

,且该患者非高危人群

 

2009年医院质量持续改进抗菌药物检查

一、现病历检查喹诺酮类药物使用情况

病历号

科别

诊断

主管医生

点评

564919

神经外科

蛛网膜下腔出血

谭显西

左氧氟沙星(可乐必妥)1.0qd超量,无依据改药,来可信1.0Q12h无上级医生

医嘱记录,无药敏试验

565603

肝胆外科

急性阑尾炎

曾其强

左氧氟沙星(左克)0.4ivgttqd单次剂量太大

564083

神经内科

脑梗塞

陈晓丽

莫西沙星(拜复乐),病人合并严重肺部感染,呼吸科会诊后有使用指征(合格)

564446

神经内科

脑出血

周赛君

莫西沙星(拜复乐),病人合并严重肺部感染,呼吸科会诊后有使用指征(合格)

460252

妇科

急性盆腔炎

包影

急性盆腔炎经验用药用莫西沙星(拜复乐),用量用法没用分级管理

二、归档病历I类切口抗菌药物使用检查

病历号

科别

诊断

用药

主管医生

点评

557216

肝胆外科

甲状腺腺瘤

先锋必2.0×3

林椰凡、陈宗静

选药不当,三代头孢,档次过高。

时间偏长

556098

普外

甲状腺腺瘤

头孢替安×2、左克0.4g

黄颖鹏、陈笑雷

头孢替安×2档次偏高,左克0.4gqd不妥

556695

36病区

腹股沟斜疝

阿莫西林克拉维酸(安灭菌)×2档次偏高,左克0.4g

林德熙、苏卫民

选药不当,广谱青霉素+酶抑制剂,档次过高。

超一天

556755

普外

腹股沟斜疝

头孢替安2.0×5天

沈贤、蓝升红

档次偏高,时间长

555806

普外

腹股沟斜疝

青霉素过敏,术前未用

陈吉彩

术后当天9.10拜复乐0.4g×1;左克0.2×4(9.11-14);美士灵2.0×5(9.12-出院)

体温没下降,找不到10日病程录

555082

肿瘤科

乳腺CA

美洛西林针2.5gq12h×7

黄督平、王欧晨

术后体温正常,用药时间过长。

553427

肿瘤科

乳腺CA

左氧氟沙星0.4g×5

杨凯、陈雪敏

术前头孢替唑2.0×1天,手术35分切皮,45分用药。

术后改左克针0.4g×5天,无依据。

547326

肿瘤科

乳腺CA

头孢他定(复达欣)2.0×6

李权、周素梅

用药时间过长,切皮后30min用药。

487767

肿瘤科

甲状腺结节

拉氧头孢(噻吗灵)2.0×4

杨凯、陈雪敏

三代头孢,时间过长,档次过高。

557500

腔镜外科

腹股沟斜疝

拉氧头孢(噻吗灵)2.0×3天半

阮小蛟

郑晓风

三代头孢,时间过长,档次过高。

卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知

卫办医政发〔2009〕38号

各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:

《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》(卫办医发〔2008〕48号)下发以来,各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实,取得了一定的成效,部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降,围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。

为继续推进抗菌药物临床合理应用,根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测结果,现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下:

一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点,进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理

医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定,加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理,改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。

对具有预防使用抗菌药物指征的,参照《常见手术预防用抗菌药物表》(见附件)选用抗菌药物。

也可以根据临床实际需要,合理使用其他抗菌药物。

医疗机构要重点加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。

Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物,确需使用时,要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。

给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定,术前0.5-2小时内,或麻醉开始时首次给药;手术时间超过3小时或失血量大于1500ml,术中可给予第二剂;总预防用药时间一般不超过24小时,个别情况可延长至48小时。

二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用

医疗机构要进一步加强氟喹诺酮类药物临床应用管理,严格掌握临床应用指征,控制临床应用品种数量。

氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染,其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下,逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。

应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。

对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选,使用中密切关注安全性问题。

三、严格执行抗菌药物分级管理制度

医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则,建立健全抗菌药物分级管理制度,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

根据抗菌药物临床应用监测情况,以下药物作为“特殊使用”类别管理。

医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用”类别抗菌药物品种。

(一)第四代头孢菌素:

头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等;

(二)碳青霉烯类抗菌药物:

亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等;

(三)多肽类与其他抗菌药物:

万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等;

(四)抗真菌药物:

卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑(口服液、注射剂),伏立康唑(口服剂、注射剂),两性霉素B含脂制剂等。

“特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。

医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证,药师要严格审核处方。

紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。

四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作,

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