0124纠正与预防措施管理程序.docx

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0124纠正与预防措施管理程序

Q/SF

南车青岛四方机车车辆股份有限公司发布

2009-12-30实施

2009-12-20发布

纠正与预防措施管理程序

Q/SFG01-24-2009

代替Q/SFG06-42-2008等

南车青岛四方机车车辆股份有限公司企业标准

1前言

本标准整合并代替了Q/SFG06-42-2008《质量体系纠正措施管理程序》、Q/SFG06-43-2008《质量体系预防措施管理程序》、Q/SFG07-16-2005（S）《职业健康安全管理体系不符合、纠正和预防措施管理程序》、Q/SFG07-74-2005（S）《环境管理体系不符合、纠正措施和预防措施管理程序》、Q/SFG06-81-2005（S）《纠正预防措施管理程序》。

本标准由企划部提出。

本标准由企划部组织起草。

本标准由企划部归口并负责解释。

本标准主要起草人：

李彦林、迟玉亮、张鹏、刘荠。

本标准审核人：

李效伟、郭太吉、管玉山。

本标准批准人：

王军。

本标准于2009年12月首次发布。

纠正与预防措施管理程序

1范围

本标准规定了在公司管理体系运行中对出现的不合格采取纠正措施和对潜在的不合格采取预防措施的工作程序、工作内容及管理要求。

本标准适用于在公司管理体系运行过程中纠正措施和预防措施的管理。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T19000质量管理体系基础和定义

Q/SFG00-02管理标准管理程序

Q/SFG11-03员工奖惩管理规定

3术语和定义

GB/T19000中确立的术语和定义适用于本标准。

4管理职能

4.1质量管理部

是质量管理和测量管理中纠正和预防措施的归口管理部门，具体负责：

——负责提出质量管理体系和测量管理体系运行过程中的纠正和预防措施的要求；

——负责相应纠正和预防措施实施的过程监督和效果验证；

——负责公司质量管理和测量管理中纠正和预防措施记录的管理和归档。

4.2安全环保部

是职业健康安全管理体系和环境管理体系中纠正和预防措施的归口管理部门，具体负责：

——负责提出职业健康安全管理体系和环境管理体系运行过程中纠正和预防措施的要求；

——负责相应纠正和预防措施实施的过程监督和效果验证；

——负责公司职业健康安全管理体系和环境管理体系中纠正和预防措施记录的管理和归档。

4.3各单位

按职能分工具体负责：

——负责对本单位责任的不合格进行纠正；

——负责对不合格或潜在不合格进行原因分析，制定、实施纠正和预防措施；

——负责纠正和预防措施实施过程中的信息反馈。

5管理内容与要求

5.1采取纠正和预防措施的依据

公司实施纠正和预防措施的主要依据如下：

——上级发布的产品运用质量通报；

——内、外部审核提出的意见和建议；

——管理评审决定采取预防措施的问题；

——信息统计分析结果；

——政府提出的特殊要求；

——特殊过程评价结果；

——公司生产活动中发现的不合格或潜在不合格；

——故障报告、分析与纠正措施系统（FRACAS）数据分析及各种《信息简报》；

——各种评审、验证、确认提出的问题和建议；

——危害识别、环境因素识别以及失效模式分析的结果；

——相关方反馈；

——行业信息通报。

5.2纠正和预防措施管理的基本原则

5.2.1实效性原则：

实施纠正和预防措施根本目的在于提高管理体系运行的有效性，追求纠正和预防措施的最终效果；

5.2.2持续性原则：

对于不合格或潜在不合格的原因分析和改进是一个复杂的过程，所以纠正和预防措施的制定和实施也是一个连续的工作，可能需要数次的反复。

5.2.3经济性原则：

纠正和预防措施的采取必须综合考虑风险与投入，防止所采取措施的不经济性。

5.3纠正和预防措施工作流程

5.3.1纠正和预防措施要求的提出

上级部门或第三方机构提出的纠正和预防措施要求由归口管理部门组织分析，确定责任单位，其纠正和预防措施表式按其要求使用。

在公司内部，质量管理部、安全环保部等单位根据实际需要提出纠正和预防措施的要求，填写《纠正和预防措施要求表》（附表1）,并确定纠正和预防措施的责任单位和反馈时间。

《纠正和预防措施要求表》在下发责任单位之前，应到归口管理部门进行备案。

5.3.2纠正和预防措施的制定

5.3.2.1责任单位接到《纠正和预防措施要求表》后，应组织专业人员对相关事件的原因进行分析，确定具体原因后，制定针对性的纠正或预防措施。

每一条措施必须有具体负责人和完成时间。

5.3.2.2确定的具体原因和纠正或预防措施，必须经单位分管领导签字确认。

然后将签字齐全的《纠正和预防措施要求表》交归口管理部门和提出部门备案。

5.3.2.3对于相关方责任的纠正和预防措施的要求，由提出单位向责任相关方传递相关信息，由责任相关方填写《纠正和预防要求措施表》，并按要求反馈提出部门，提出部门向归口管理部门备案。

5.3.2.4对于由顾客或其代表提出的纠正和预防措施要求，由主管部门分析确定责任单位，必要时组织专题会议。

责任单位必须就分析的原因和制定的措施与顾客或其代表沟通，获得其认可后再实施。

同时报主管部门备案。

5.3.2.5由实施纠正和预防措施引起的对体系文件的更改，按Q/SFG00-02《管理标准管理程序》规定执行。

5.3.3纠正和预防措施的实施

责任单位根据制定的纠正和预防措施，积极落实实施,对实施计划的调整及时向提出部门和归口管理部门进行反馈沟通。

5.3.4纠正和预防措施的验证

归口管理部门依据责任单位制定的纠正和预防措施实施计划，组织相关单位对纠正和预防措施的实施情况和实施效果进行验证。

验证的内容分为两个方面：

一是规定的纠正和预防措施是否如期实施；二是在纠正和预防措施实施后，其实际效果是否达到预期目标。

对于实现预期目标的，则进行关闭，相应证据和记录均进行归档。

对于未实现预期目标的，责任单位仍按5.3.2、5.3.3条规定实施下一轮的纠正和预防措施，直至实现预期目标。

5.4记录管理

无论上级部门、第三方机构以及公司内部的纠正和预防措施，其实施纠正和预防措施过程中形成的记录，按管理职责分工，由归口管理部门进行汇总和归档。

6检查与考核

6.1质量管理部、安全环保部负责在日常工作中检查本标准执行情况。

6.2违反本标准第4章各条款之规定，扣减责任单位第一管理者当月一级岗位工资。

6.3对于履行了第4条款职责但未按第5条款执行时，能落实责任人的事项考核责任人一级岗位工资，不能落实责任人的事项考核责任单位1000元；同时需连带考核责任单位第一管理者或相应分管领导，考核额度为该项考核金额的20%，每位领导每月度被考核金额以500元为上限。

6.4未按本标准执行给公司造成损失者，按公司Q/SFG11-03《员工奖惩管理规定》有关条款执行。

附表1

纠正和预防措施要求表

编号：

划18

提出单位

主责单位

不合格或潜在不合格事实描述：

填写者（签字）提出单位主管（签字）

原因分析（可加附页）

分析人员（签字）责任单位负责人（签字）

纠正或预防措施（可加附页）

制定者（签字）责任单位负责人（签字）预计完成日期

纠正和预防措施验证

措施完成情况验证：

措施效果验证：

验证者日期

注：

1、此表由提出单位发放。

主管部门提出的一式二份，主管部门、责任单位各一份。

其他部门提出的一式三份，提出单位、主管部门、责任单位各一份。

2、本表（及附件）和验证资料保存期3年。

更改记录

更改通知代号

更改条款号

标记

处数

更改人

日期