9001 内部审核检查表.docx
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9001内部审核检查表
质量管理体系内部审核检查表
大连东晟达铸造有限公司
2015年6月
质量管理体系内部审核检查表
受审核部门/人员：
高层管理者
审核条款
质量管理体系
审核员
季英楠
审核日期
6月1日
序号
检查内容
涉及文件及过程
现场审核内容
现场检查
Y/N
1
4.1总要求
质量手册
□体系建立、实施和保持的基本情况？
□是否落实“建立体系、形成文件、实施保持、持续改进体系”的总要求？
□是否存在外包过程？
有哪些外包过程？
如何控制外包过程？
公司从2015年2月依据GB/T19001-2008要求记录实施了质量手册，A/0版。
根据体系的要求建立、实施和持续保持了质量管理体系。
外包过程：
无，手册中规定发生时按采购过程进行控制
2
4.2文件要求
质量手册
□体系文件包括哪些内容，是否满足标准的要求？
查阅了公司形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、程序文件和作业指导书，
提供了有效体系文件清单
3
4.2.2质量手册
质量手册
□质量手册发布时间？
批准人？
是否对标准的要求进行了删减？
删减的理由是什么？
删减后是否影响满足顾客要求及相关法律法规要求？
质量手册于2015年2月1日发布，2月10日实施，总经理批准
查阅了质量手册，手册中规定删剪7.3。
4
6.1/8.1/8.2.2/8.5
程序文件
□已配置了哪些资源？
是否能够满足要求？
□是否策划并实施了监视、测量、分析和改进过程？
□公司是否按策划的要求进行内部审核？
□公司都采取哪些纠正措施和预防措施？
公司为体系运行提供了相关资源，包括产品加工和服务所需的的必备条件。
查阅：
已策划和实施质量管理体系监控、测量、分析和改进，提供过程的监控记录。
查阅了内部审核计划，已按策划的要求于2015年6月1日至6月2日进行内部审核。
正在实施中
注：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门见证人签名确认）。
质量管理体系内部审核检查表
受审核部门/人员：
办公室
审核条款
4.2.3文件控制
审核员
A吴名君
B邵劲松
审核日期
6月1日
序号
检查内容
涉及文件及过程
现场审核内容
现场检查
Y/N
体系文件是否覆盖了标准中的要素并符合其要求
文件控制程序
□是否具有符合标准所要求的文件？
□质量管理手册是否满足GB/T19001的要求？
□质量管理体系程序文件、作业文件、记录是否满足GB/T19001的要求？
查阅：
公司QMS已形成文件，包括质量方针、目标、质量手册、程序文件6个、作业指导书、记录表格，符合标准要求，并满足产品质量保证要求。
制定的文件控制程序
文件控制程序
□程序内容是否完整，是否有可操作性？
□程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
□现有文件是否是有效版本？
查已建立《文件控制》
查阅有文件的批准和发放记录以及版本A/0。
查阅有外来文件的登记表和发放记录
查阅作废文件已登记，有销毁记录
文件控制的执行情况
文件控制程序
□文件发布前是否得到授权人的批准？
□文件修改后是否重新批准？
□文件现行修改状态是否能够识别？
□所有文件是否字迹清楚？
标识是否明确？
□使用处是否都使用适用文件的有效版本？
□作废文件是否得到控制，保留的作废文件是否做出适当标识？
□追查分发控制和标识是否符合要求？
查阅：
公司质量方针、目标、质量手册、程序文件均由总经理批准、作业指导书由管理者代表批准
文件版本为A/0，能够识别。
文件有打印和复印两种格式，字迹清晰。
相关文件已发到各相关部门，有分发记录。
无作废文件。
抽查：
办公室使用文件均为有效版本，下发文件有分发记录，符合要求。
外来文件的控制
文件控制程序
□是否对所需外来文件做出标识，并控制其分
发？
□执行的如何？
查阅：
有效外来文件清单，收集了与产品相关的产品标准、安全技术规范和行业规范等，正本保存办公室，有分发记录，已执行。
注：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门见证人签名确认）。
质量管理体系内部审核检查表
受审核部门/人员：
办公室
审核条款
4.2.4记录控制
审核员
A吴名君
B邵劲松
审核日期
6月1日
序号
检查内容
涉及文件及过程
现场审核内容
现场检查
Y/N
是否建立和保持《记录控制》程序
4.2.4记录控制
□程序中是否对记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置等要求内容做了规定？
□与质量管理有关的记录有哪些？
是否充分？
□与受审核部门有关的质量记录有哪些？
□是否有保存期限的规定？
查已建立《记录控制》
程序中对记录标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等进行了规定。
查阅：
有公布“有效记录清单”，覆盖了公司的质量管理体系全过程，符合标准对建立和保持记录要求。
记录控制的实施
4.2.4记录控制
□对记录的标识是否与要求相一致？
□记录是否填写正确、字迹清楚？
□贮存是否便于存取和检索？
□贮存条件，如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？
□过期记录是否按要求进行处置？
□记录能否做到可追溯性？
□员工在需要时能否从公司的记录/信息管理系统获取相应信息？
核查：
已按《记录控制》程序进行了控制
查阅：
办公室已按要求经理和保持了相关记录
·记录中填写正确，字迹清楚，签字齐全，并分类按月进行装订，
·办公室有专用文件和记录贮存柜，使用文件夹分类存放，贮存条件适宜，防护得当。
·过期记录已按要求进行处理。
·与产品有关记录已建立产品质量档案，达到“一机一档”，具有可追溯性。
·凡是建立和保持的记录均可查阅。
注：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门见证人签名确认）。
质量管理体系内部审核检查表
受审核部门/人员：
高层管理者
审核条款
5管理职责
审核员
季英楠
审核日期
6月1日
序号
检查内容
涉及文件及过程
现场审核内容
现场检查
Y/N
1
5.1管理承诺
质量手册
□最高管理者在质量管理体系中做出了哪些管理承诺？
□如何在公司内传达满足顾客和法律、法规要求的重要性？
查阅质量方针，目标包括了持续改进和满足顾客要求的承诺。
查阅相关会议记录、通知，总经理宣贯了质量方针和目标、法律法规和顾客要求的重要性
2
5.2以顾客为关注焦点
质量手册
□公司的顾客是谁？
如何将顾客的要求转换为企业的要求？
是否已经确定并予以满足？
如果不能满足采取什么措施？
查阅：
公司的顾客主要来自各生产加工型企业，通过设计和开发、合同、协议等，明确要求，并予以满足。
3
5.3质量方针
质量手册
□何时颁布文件化的质量方针？
□质量方针是否经最高管理者批准？
□公司的质量方针是什么？
□公司的质量方针在内部如何得到沟通？
□确认质量方针是否得到实施？
查阅公司在质量手册中颁布质量方针，并对质量方针的内涵进行说明，方针包括了持续改进和满足顾客要求的承诺，体现了公司质量总方向。
总经理对质量方针进行宣贯，已传达到全体员工，并实施监督检查实施结果。
4
5.4策划
质量手册
□质量管理体系进行了哪些策划？
是否对体系的更改进行策划？
□质量目标是否分解到各部门？
□是否包括满足产品要求的内容并可测量？
是否与质量方针保持一致？
□质量目标的实施情况如何？
公司在质量手册中颁布了三项质量目标，并结合实际在相关职能/部门进行展开，形成“年度质量目标实施计划”，纳入对各部门的绩效考核。
公司/部门质量目标是可测的，与公司质量方针保持一致，年度测量结果已达成。
5
5.5职责、权限与沟通
质量手册
□公司规定了哪些部门和人员的质量职责？
□是否授权管理者代表，其职责是否明确？
□公司内部有哪些沟通形式？
沟通的内容是什么？
沟通的效果如何？
查阅公司的职责和权限，职责已分配
总经理授权副总经理吴名君为管理者代表，并赋予了相关的职责和权限
建立了相关的沟通会议记录，沟通畅顺
注：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门见证人签名确认）。
质量管理体系内部审核检查表
受审核部门/人员：
高层管理者
审核条款
5.6管理评审
审核员
季英楠
审核日期
6月1日
序号
检查内容
涉及文件及过程
现场审核内容
现场检查
Y/N
6
是否有定期进行管理评审的规定
质量手册
□是否按规定的时间进行管理评审？
□管理评审是否由总经理亲自主持？
核查：
公司2015年管理评审计划于2015年6月10日进行，由总经理主持，已下发计划。
管理评审的输入
管理评审的实施情况
质量手册
□管理评审的输入是否符合标准的要求。
□管理评审的输入是否充分
□是否有管理评审计划？
□有无评审记录和形成的其他文件？
管理评审输入要求已通知到各有关部门，与质量手册和标准要求保持一致。
策划管理评审在2015年6月10日进行
管理评审的输出是否完整并形成文件？
质量手册
□管理评审的输出有哪些？
是否符合标准？
□“管理评审报告”中有无质量管理体系适宜性、充分性和有效性的结论？
是否包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求？
包括质量方针和质量目标变更的需求？
□管理评审的决定和措施有哪些？
如何落实？
手册规定了管理评审输出要求，要求管理评审报告”中有质量管理体系适宜性、充分性和有效性的结论，包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。
还规定了评审输出应做出必要的措施决定。
并实施和验证有效性。
等要求，符合标准。
管理评审的后续管理
质量手册
□评审的后续工作进展如何？
□对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪证，验证结果是否记录并上报给最高管理者？
还未进行管理评审
已规定后续工作实施完毕后将实施结果报告总经理等要求，符合标准。
注：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门见证人签名确认）。
质量管理体系内部审核检查表
受审核部门/人员：
办公室
审核条款
6.2能力、培训和意识
审核员
A吴名君
B邵劲松
审核日期
6月1日
序号
检查内容
涉及文件及过程
现场审核内容
现场检查
Y/N
1
是否确定了从事影响产品与要求的符合性工作的人员能力要求
□对人员的能力要求，是否包括对教育、培训、技能和经验的要求？
□确定人员能力范围是否包括所有从事影响产品与要求的符合性工作的人员？
查阅公司规定的员工岗位入职要求，对各岗位任职人员的能力提出了要求。
包括特种设备许可规定的特种作业人员资格要求。
2
是否建立了确定培训需求和提供培训或采取措施
公司是否制定了实施培训的具体计划
□公司是否根据培训需求制定了培训计划？
□是否进行质量方针、目标、意识、程序的培训？
□是否对特种作业人员进行了培训？
□是否对内审员是否进行了培训？
□是否采取其他措施？
查阅公司2015年度的培训计划，已根据公司的需求，纳入计划。
查阅培训记录，包括：
总经理对公司质量方针、目标的培训，以及标准和体系文件的培训
已实施的外委培训有：
内部审核员培训、特种人员、质检员、安全人员培训等。
3
培训计划的实施
培训的有效性评价？
□培训计划是否得以实施？
□培训后是否考核？
□是否评价培训的有效性？
实际效果如何？
核查：
公司的培训计划已得到实施。
经培训有：
持证焊工2名、内审员3人、检查员1人等。
已对培训有效性进行评价和考评。
4
培训记录的管理
□是否保持了教育、培训、技能和经验的适当记录？
建立记录有“培训签到和考评表”，
“员工培训档案”
注：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门见证人签名确认）。
质量管理体系内部审核检查表
受审核部门/人员：
生产部/车间
审核条款
6.3基础设施、6.4工作环境
审核员
A吴名君
C季英楠
审核日期
6月2日
序号
检查内容
涉及文件及过程
现场审核内容
现场检查
Y/N
1
6.3基础设施
□本公司确定和配备了哪些基础设施？
当前这些基础设施是否充分？
□是否对这些基础设施进行了适当的维护？
·公司提供并维护了为达到产品符合要求所需的基础设施，公司基础设施、厂房车间、仓库、生产设备、工艺装备满足生产需要。
·提供了“生产设备台帐”、“工艺装备确认表”
·查阅了生产现场平面布置图
·公司生产布局（厂房、加工车间、铸造车间、材料库、油品库）基本能够优化材料、产品的转移和搬运，以及对场地空间的增值利用，便于材料、产品的同步流动。
·查阅生产设备维护完好，运行正常。
2
6.4工作环境
□公司确定的工作环境的内容和要求？
□公司如何管理工作环境？
□现场察看工作环境是否能达到产品符合要求？
·生产部对工作环境实行监督管理，车间对其维护。
·公司的工作环境与产品要求相适应，有钢结构生产厂房，有露天作业场地，生产现场实行定置管理，设备布局合理，有利于工序间流水作业和零部件流转。
·现场查看：
厂房有两处，透风、光亮、温湿度均达到产品符合性要求。
生产现场维护整洁、有序；设备布局合理、材料、零部件、产品摆放合理、作业现场、安全通道划分清晰，消防设备齐全。
注：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门见证人签名确认）。
质量管理体系内部审核检查表
受审核部门/人员：
生产部
审核条款
7.1产品实现过程的策划
审核员
A吴名君
C季英楠
审核日期
6月2日
序号
检查内容
涉及文件及过程
现场审核内容
现场检查
Y/N
1
产品实现过程的策划
□公司体系覆盖的产品范围有哪些？
□产品实现的策划是否与质量管理体系其它过程的要求相一致（见4.1）。
□是否对产品的实现进行策划？
□是否明确产品的质量目标和要求？
□是否明确产品实现的过程、资源和文件的要求？
□是否明确产品所需验证、确认、监视、测量、检验和试验的活动，以及产品接收准则；（详见8.2.4）
□是否明确为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）？
□质量策划的输出形式是否适合于组织的运作方式。
·查阅了产品的策划方案和产品的质量计划
·提供了生产流程图、车间生产平面布置图
核查：
上述文件规定了产品实现所涉及的过程，资源和所执行的产品技术规范及公司所规定的控制文件，已明确了产品的质量目标和要求。
提供了产品检验计划，明确了产品所需的检验和试验活动的要求，及产品的接受准则。
提供了产品质量档案，已明确产品质量所需记录。
核查产品实现策划的输出适合公司的运作方式，与标准、规定要求保持一致。
2
新产品策划的实施
□新产品质量策划、产品质量计划如何进行策划，形成何文件，要求是否明确？
核查：
产品实现策划方案、产品质量计划已形成证实文件，文件规定要求明确。
注：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门见证人签名确认）。
质量管理体系内部审核检查表
受审核部门/人员：
业务部
审核条款
7.2与顾客有关的过程
审核员
邵劲松
审核日期
6月2日
序号
检查内容
涉及文件及过程
现场审核内容
现场检查
Y/N
1
部门职责、权限及公司内部沟通
质量手册5.5.1、5.5.3.
□部门该过程的职责和权限，如何落实？
□部门在该过程与相关部门如何进行沟通？
·业务部是归口管理部门，负责该过程的实施和控制
·组织相关部门评审，将顾客要求传到相关部门。
2
与产品有关的要求的确定
□公司如何确定顾客与产品有关的要求？
□体系覆盖产品的明示要求有哪些？
□隐含要求有哪些？
□适用于产品的法律法规有哪些？
□公司认为必要的附加要求有哪些？
·查阅合同评审，合同评审日期在签定日期之前
·查合同评审记录，已对顾客产品要求进行了评审在合同和协议中已明确产品的规定要求，包括有关业务部的要求和隐含要求，以及产品的售后服务要求、公司的附加要求等。
·总经理对每份合同进行签字确认。
3
与产品有关的要求的评审
□合同的主要形式？
□是否对合同要求进行评审？
评审、评审时机掌握是否恰当？
跟踪措施是否已得到实施？
□口头要求是否经过确认并转化为文件？
□产品要求更改时，文件是否已得到修改？
是否通知到有关部门和人员？
·主要形式是：
正式的合同文本、协议、标书
·查阅：
有合同评审记录，
评审方式分别有业务部评审、公司会议评审、总经理评审等方式。
·有顾客的产品要求登记，没有发生顾客的口头订单。
·产品要求更改时，由三方签字确认，内部按原合同发放部门重新发放。
4
顾客沟通
□如何和顾客进行沟通？
沟通的内容有哪些？
□顾客反馈意见和投诉时如何处理和沟通？
查顾客反馈记录和信息反馈记录。
对顾客提出的信息均进行了登记，并根据具体要求进行处理和反馈，包括派人现场处理和沟通
注：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门见证人签名确认）。
质量管理体系内部审核检查表
受审核部门/人员：
业务部
审核条款
7.4采购
审核员
邵劲松
审核日期
6月2日
序号
检查内容
涉及文件及过程
现场审核内容
现场检查
Y/N
1
采购过程
□是否制定了选择、评价和重新评价供方的准则？
□是否对合格供方进行评价和选择，评价内容是否完整？
能否体现供方质量管理体系状况？
查供方选择和评价程序，已规定了评价准则
查供方的评价记录，建立了供方评价调查表、评价记录表、合共供方名单等
2
采购信息
□是否明确采购的信息，规定采购的要求（规格、型号、质量要求，供方名单，交付时间等）？
□采购信息是否经过审批？
是否可以确保规定的采购要求是充分和适宜的？
查采购材料实行A、B、C分类控制
查提供与供方签定的订货合同、质量协议以及采购计划和采购通知单，
采购合同、协议，通知单中有相关人员的批准
3
采购产品的验证
□采购产品如何进行检验或验证？
□当公司和顾客需在供方的现场实施验证时，是否在相应采购信息中对验证的安排和放行的方法作出规定？
查进货检验规程
质量部负责进货检验/验证，收集进货产品质量证明，经验证符合规定要求，建立验收登记台帐，并纳入该产品档案管理，
未发生在供方现场进行验证的情况和顾客到供方现场进行验证的情况
X--不合格1
4
建立和保持纪录
□合格供方的评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录是否建立和保持？
已建立合格供方档案，保持了2015年至今合格共供方评价记录和供方资质材料。
未有发生相关采取措施的记录。
但发现供方‘山阳金属’未评价
注：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门见证人签名确认）。
质量管理体系内部审核检查表
受审核部门/人员：
生产部
审核条款
7.5生产和服务提供
审核员
A吴名君
C季英楠
审核日期
6月2日
序号
检查内容
涉及文件及过程
现场审核内容
现场检查
Y/N
1
7.5.1生产和服务提供的控制
□是否确定了产品特性及有关的要求？
这些特性及要求的信息来源是什么？
□是否确定了生产和服务动作的全过程？
是否编制了必要的作业指导书？
查2份作业指导书是否经批准？
是否受控？
是否最新版？
是否被纳入受控文件清单？
□设备是否建立了台帐？
设备是否都有惟一标识？
现场使用的设备是否都有了“完好设备”、“待维修设备”、“备用设备”的明显标识？
报废设备是否清除或封存？
□设备、设施的参数和能力是否符合产品实现过程的要求？
□设备、设施是否进行维护保养？
抽查2份维护保养记录。
□是否明确生产和服务提供过程中的监视和测量任务并据此选择适宜的监视和测量装置？
□对产品放行是否做出规定并形成文件？
是否按文件执行？
放行产品是否授权人员签字认可并注明放行日期？
抽查2份记录。
查
1、确定了产品特殊有关要求，来源于顾客要求，法律法规要求，企业标准要求。
2、确定了生产和服务动作的全过程，编制了作业指导书，有批准、受控，是最新版，被纳入受控文件清单。
3、建立了设备台帐，有惟一标识，现场使用的设备都有完好设备
4、符合产品实现的全过程。
5、进行了维护，查维护记录符合要求。
6、明确了生产和服务提供过程中的监视和测量任务，并选择了适宜的监视和测量装置。
7、对产品放行做出了规定，并形成文件，但暂时无放和产品。
2
7.5.5产品防护
□现场查看对产品防护是否符合要求？
查在搬运中轻拿轻放，摆放整齐，对搬运人员进行了培训，均遵守规定的作业程序。
注：
“检查结果记录”栏：
符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门见证人签名确认）。
质量管理体系内部审核检查表
受审核部门/人员：
生产部/车间
审核条款
7.5生产和服务提供
审核员
A吴名君
C季英楠
审核日期
6月2日
序号
检查内容
涉及文件及过程
现场审核内容
现场检查
Y/N
7.5.2生产和服务提供过程的确认
1、是否识别了特殊过程
2、特殊过程控制是否包括了：
a）对特殊过程所使用的过程方法是否符合要求进行评审，并予以批准；
b）对设备设施能力进行确认；
c）特殊过程操作人员必须经过培训，经考核合格后才能上岗；
d）确定必需的工艺流程、工艺方法和最佳工艺参数，必要时编制作业指导书；
e）实施有效的监视和测量，并规定记录的要求；
f）当上述方面情况出现异常或重大变化时重新确认，以证实该工序持续实现预期结果的能力。
1、识别了特殊过程为：
浇筑
2、特殊过程控制包括：
a）对特殊过程所使用的过程方法进行评审、批准；
b）对过程能力进行确认；已提供确认记录。
c）已提供人员进行鉴定、设备认可记录
d）查有焊接工艺通用规范、焊接作业指导书等；
e）对特殊过程进行监控并记录；提供了当天的特殊过程监测结果记录；
f）规定了出现异常情况进行再确认，目前未发生。
7.5.3标识和可追溯性
1.公司采用何种方法在生产和服务运作的全过程中
升级会员 