HSF手册新.docx
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HSF手册新
版本
修订日期
修订内容
A01
2009-11-25
新版发行。
制定：
审核：
核准：
目录-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1
批准令--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------2
方针------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------3
目标------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------4
管理者代表授权书------------------------------------------------------------------------------------------------------------------5
企业简介------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------6
1范围--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------7
2引用标准--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------7
3术语和定义------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------7
4质量管理体系---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------8
4．1总则----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------8
4．2文件要求-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------9
5管理职责--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------12
5．1管理承诺----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------12
5．2以顾客为中心----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------12
5．3HSF方针-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------12
5．4策划-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------12
5．5职责、权限和沟通----------------------------------------------------------------------------------------------------------------12
5．6管理评审----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------14
6资源管理---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16
6．1资源提供----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16
6．2人力资源----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16
6．3基础设施----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------17
6．4工作环境----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------17
7产品实现--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------19
7．1HSF过程和产品实现的策划----------------------------------------------------------------------------------------------------19
7．2与顾客有关的过程----------------------------------------------------------------------------------------------------------------19
7．3设计和开发-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------20
7．4采购----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------23
7．5生产和服务的提供---------------------------------------------------------------------------------------------------------------27
7．6用于HSF过程的监视和测量装置的控制-----------------------------------------------------------------------------------32
8测量分析和改进----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------36
8．1总则---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------36
8．2HSF过程的监视和测量----------------------------------------------------------------------------------------------------------36
8．3HSF不合格品的控制-------------------------------------------------------------------------------------------------------------40
8．4HSF数据分析-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------41
8．5HSF过程管理体系的持续改进--------------------------------------------------------------------------------------------------41
附录1.公司HSF体系组织结构图
附录2.公司品管部组织架构图
附录运作体系流程图
附录4.ISO9001：
2000及QC080000條款程序書對照表
附录过程汇总
附录过程关联图
附录7.职能分配表附录
附录8.HSF手册更改历史
批准令
在当前环保绿色产品生产经营的大趋势下，为了突破贸易和技术壁垒，减少经营风险，经本公司HSF管理体系管理者代表组织有关部门根据GB/T19001:
2000及IECQQC080000国际标准编写完成HSF手册（）。
现予以批准颁布并实施。
<>是本公司环境有毒有害物质管理的过程管理体系的纲领性文件,是公司HSF管理体系运行中必需遵循的基本法规和准则,公司全体员工要绝对按本手册的要求贯彻执行,为不断完善公司的HSF管理体系,最终满足顾客的有害物质控制要求和相关法律法规的要求而努力。
此令！
**精密电子（昆山）有限公司
总经理签署
二零零九年十一月一日
HSF方针
『满足環境物質管理的客户要求;
遵循環境物質管理的法規及要求;
推動降低環境污染的必需措施.；
全員參與；持續改進』
HSF目标
『產品全过程HSF标準符合率100%；客訴件數為0件』
管理者代表授权书
为保证公司的HSF有害环境物质管理体系得以有效运行,经管理层研究决定,授权张卫升先生为正管理者代表，张红波先生为HSF管理干事，负责公司实施QC080000有害物质管理标准之确实实施，执行与维持.管理者代表其地位、职责和权限见HSF手册5.5.2之管理者代表职责。
请全体员工知照并执行。
总经理签署
日期:
2009年11月25日
公司简介
**精密电子（昆山）有限公司是由万德集团与泰逸塑胶合资460万美金于2004年11月成立位于江苏省昆山市锦溪镇一家外商合资企业.采用先进的经营、管理模式并拥有最先进的模具及注塑的相关制造工艺及设备.
主要为欧美地区、东南亚地区、中国华东地区的电子及汽车厂家配套生产用于精冲模、精密型腔模、模具标准件、汽车注塑模,仪用接插件、光电开关等新型仪表元器件和材料,通讯和资讯及汽车相关配件;销售自产产品.
现有厂房8000余平方米,现有各式先进的CNC高速加工中心、EDM镜面电火花机、WEDM慢走丝线切割机、WEDM快走丝线切割机、精密磨床、铣床、单色电动注塑机,双色注塑机并配套形成了一整套附属设备及二次元、三次元、电极测试仪等检测设备.公司管理严格,员工训练有素。
为了进一步完善公司的质量管理体系,确保向客户提供质量优良的产品,根据公司的实际情况和发展需要,依照ISO9001:
2000及TS16949标准,编制了本公司的质量手册.本质量手册是贯彻公司质量方针、达到质量目标和履行质量义务的基本体系文件.公司全体员工将从质量、成本、准时、创新四个方面进行不断的改善,为实现顾客的最大满意！
公司名称:
**精密电子（昆山）有限公司
Companyname:
TaiTechPrecisionElectronic（KunShan）CO.,LTD.
公司地址:
江苏省昆山市锦溪镇锦东路637号
CompanyAdd:
JindongRd,JinxiTownKunshanJiangsuchina
公司电话TEL:
++86-5
公司传真FAX:
++86-5
邮政编码Zip:
215324
1.范围
概述为了有效贯彻公司HSF方针、目标,并实施有效的HSF有害物质管理体系。
特编写本HSF手册．它是质量管理体系审核的依据文件，并用以证明公司的有害物质管理体系符合IECQQC080000标准，公司有能力稳定地提供满足顾客有害物质要求和相关法律法规要求的产品,并通过持续改进和预防，减免有害物质的措施而达到顾客满意。
本规范规定了用以识别和控制产品中有害物质而建立过程的要求，当有害物质残存于产品中时本规范确定了实施这些过程的要求，用以测试，分析或确定有害物质的含量，并使其客户可知，这些文件化的过程须包含在组织的经营和质量管理体系中。
应用本手册适用于**精密电子（昆山）有限公司生产的塑胶产品，由于公司是在获得顾客提供的已设计完成的产品图纸，并使用完全按照产品图纸设计制造的模具，因此对标准7.3.2.1“产品设计输入”和产品设计输出”予以删减。
2.参考标准
本手册引用了以下国际标准:
IECQQC080000,ISO/TS16949:
2002、GB/T19000:
2000和GB/T19001:
2000。
3术语和定义
．手册术语本手册采用IECQQC080000,GB/T19000:
2000标准中的术语以及汽车行业的术语和定义，汽车行业的术语如：
控制计划、有设计责任的组织、防错、制造、预见性维护、预防性维护、附加运费、现场、特殊特性等。
．公司生产常用术语和定义
本公司:
特指**精密电子（昆山）有限公司（英文简称MTKS）.
有害物质（HS）指的是列于WEEE，ROHS，RECAH，无卤等指令中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质是可互换的。
有害物质减免（HSF）指的是列于WEEE，ROHS，RECAH，无卤等指令或其他适用标准或法规中的任何材料的减少或消除。
限制物质：
指的是列于WEEE，ROHS，RECAH，无卤等指令和任何附加的客户要求中的任何禁止使用的材料，与有害物质是可互换的
3．3缩写
6σ：
不合格率为百万分之（）
QC：
QUALITYCONTROL（品质控制）
QA：
QUALITYASSURANCE（品质保证）
QE：
QUALITYENGINEER（品质工程）
IQC：
IN-COMINGQUALITYCONTROL（进料品质控制）
IPQC：
INPROCESSQUALITYCONTROL（制程控制）
QSM：
QUALITYSYSTEMMAINTANCE（质量体系维护）
DCC：
DOCUMENTCONTROLCENTER（文件控制中心）
OQC：
OUT-GOINGCONTROL（出货前质量控制）
3．4参考文件
APQP1995年版第一版
PPAP2006年6月第四版
FMEA2002年1月第三版
MSA2002年3月第三版
SPC2005年8月第二版
四、质量管理系统：
总要求：
本公司依ISO9001及IECQQC080000国际标准建立书面化文件,执行、维持和持续不断改善HSF管理系统以符合要求。
除下述要求外，ISO9001：
2000的要求也同时适用.
确保内部的运作能符合下列规定：
a.识别和组织中使用的所有有害物质
b.识别并管理与其HSF目标有关的特定过程
c.确定这些过程的相互作用和相互关系，并开发可行的HSF过程控制计划
d.建立客观评定组织HSF过程管理有效性的准则
e.确保提供支持有效的HSF过程管理所需的资源和信息
f.监视，测量和分析这些过程
g.采取措施以确保在达成HSF要求方面过程的持续改进
h.建立过程，来减少或消除产品管和过程中有害物质的使用
i若影响产品符合要求的流程外包时，这些流程会被鉴别与管制，参照』外包控制程序』。
4.1.9删减条件的说明
文件化要求：
4.2.1本公司HSF系统文件包括：
（a）HSF政策与HSF目标。
（b）有害物质清单和减免计划
（c）HSF手册中须描述HSF过程控制计划，目标和HSF文件化程序的指引。
（d）IECQQC080000国际标准要求之各项文件化程序。
用以确保流程有效规划、运作及管制之各项程序、指导书和标准。
（e）依IECQQC08000国际标准要求的运行纪录。
（f）HSF过程管理绩效所需的记录
4.2.2HSF手册：
（a）HSF手册由HSF管理干事会同各部门依据ISO9001IECQQC080000之要求汇编，经管理代表审查，总经理核准后颁发实施，修订时亦同。
（b）各项排除国际标准条文及理由于本手册章节2.内说明。
（c）本公司HSF系统文件架构为四阶形式：
一阶为HSF手册，二阶为管理
程序，三阶为作业指导书（管理类和技术类），四阶为表单。
（d）文件之分发、回收依『文件及资料管理程序』之规定执行.
（e）公司所有员工应依据所属部门与HSF控制体系之关系，及各项职务规
定，于处理日常业务时，遵守HSF手册及相关管理程序之规定，及相关
作业指导规范之作业方式，执行各项HSF活动，以达成HSF要求，参照
，附件：
ISO9001：
2000及QC080000條款程序書對照表』。
4.2.3文件管制
4.2.3.1文件之鉴定、制定、修定、审核、分类、编号、保管、分发
、废止等各阶段管理事务，依『文件及资料管理程序』进行文件管制。
4.2.3.2各种文件应能鉴别及确保文件之最新版次以及清晰易读，并配置
于适当之工作场所。
4.2.3.3外来文件由文件管制中心加以管理。
4.2.3.4各种HSF文件之发行与废止，均应经相关权责部门或人员审查其
适切性。
HSF文件无效时，应予以废止.
4.2.3.6文件及数据变更后，旧文件之回收应由文控中心负责，但文件持
有单位应全力配合.
4.2.3.7对于执行本制度所产生之HSF记录则依『记录控制程序』
加以鉴定搜集、归档及保存。
4.2.4HSF记录之管制
4.2.4.1HSF记录应完整与正确，以确保HSF系统之有效运作。
4.2.4.2各部门依权责负责相关HSF记录之识别、搜集、取阅、建档、保
存与废弃处置等作业。
4.2.4.3所有HSF记录应易于阅读，考虑文件等级因素外，应储存与保持
于便于调阅之场所，并有适当之环境，防止损坏、变质、遗失。
4.2.4.4HSF记录应妥善保存，并依『文件及资料管理程序』进行保存,以证明符合
各项要求与HSF系统的有效运作。
参考文件：
4.3.1文件及资料管理程序
4.3.2外包控制程序
4.3.3记录控制程序
五、管理责任：
管理阶层的承诺：
管理阶层对发展和改善HSG管理系统的承诺：
（除以下要求，ISO9000要求同样适用）
5.1.1制定公司HSF政策。
5.1.2确定HSF目标。
5.1.3执行管理审查。
5.1.4确保资源得以取用。
5.1.5组织致力于满足顾客和法律法规要求.
客户导向：
5.2.1最高管理阶层应透过订单接受前之审查及交货后之客户满意度调查，以
确定客户的需求，并达成提高客户满意的目标。
质量及HSF政策：
5.3.1总经理依据公司经营理念、客户需求及管理审查制订质量政策。
5.3.2进行制／修订质量及HSF政策，应考虑下列重点：
（a）合乎本公司运作的目的。
（b）包括满足各项要求和持续改善HSF管理系统的承诺。
（b）包括满足各项要求和持续改善HSF管理系统的承诺。
（c）提供建立和审查质量及HSF目标的架构。
。
（d）传达于公司内所有员工并确定所有员工均了解政策之涵意。
（e）于管理审查会议中检讨其适切性。
5.3.3HSF政策经总经理制订后应做以下处理：
5.3.3.1由管理部将书面化质量及HSF政策经公布栏或由各部门主管以倡导的方
式公布质量及HSF政策。
5.3.3.2依『人力资源管理程序』的规定，于新进员工教育训练时教育新进员工，使其对质量及HSF政策充份了解。
规划
5.4.1HSF目标：
总经理应要求各部门建立HSF目标，HSF目标应为可量测的且应与质量政策和公司目标配合，质量目标应包含针对符合产品之各项要求.
5.4.2系统规划
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