项目应用.docx

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项目应用

江门市卫生系统开展新技术、新项目审批表

申请日期：

2009年11月

单位

台山市第二人民医院

科别

外科

负责人

余祖辉

项目名称

医用臭氧注射消融术

治疗腰椎间盘突出症

技术来源于何单位

南方医科大学

国内外包括本地区进展情况

1988年，意大利医生Verga开始应用臭氧注入腰大肌及椎旁间隙治疗腰腿痛。

1998年，Muto等报道将臭氧注入椎间盘及椎旁间隙治疗腰椎间盘突出症，有效率为78%。

1994～2000年，Albertini报告6665例多中心治疗腰椎间盘突出症的研究结果，优良率80.9%。

目前在欧洲各国得到普遍应用。

现在国内已有很多医院接受了臭氧微创注射术，如广州南方医院；北京301医院；深圳博爱医院；山东省立医院；淄博第一医院；胜利油田中心医院，都先后使用了进口和国产臭氧发生设备，都取得了很好的疗效。

2000年，南方医院何晓峰首次将该技术引入国内，至2008年9月已治疗2000余例患者，有效率为82.25%.臭氧治疗腰椎间盘突出症在国内已经被广泛认可和接受。

关键技术内容和技术路线

1设备要求臭氧发生器移动式C形臂高频X射线机CT机

2穿刺解剖路径穿刺针经腰椎侧后方的“安全三角”进入椎间盘

3手术要点

（1）在移动式C形臂高频X射线机视频定位下确保进针到达病变组织——靶点注射：

21G酒精针经“安全三角”或小关节内侧缘穿刺至病变椎间盘内，分次缓慢注射浓度为60μg/ml的臭氧气体10～20ml；然后退针至椎间孔，向椎间孔、硬膜外腔内注入浓度为30～40μg/ml的臭氧5～10ml,以及曲安奈得（13mg）、VitB12（0.5mg）和局麻药（2ml）的混合液5ml。

4术后三天内常规静脉给予20％甘露醇脱水

临床意义及应用价值

腰椎间盘突出症是脊柱相关性疾病中的多发病、常见病。

长期以来主要依靠保守治疗缓解症状，但容易复发。

上世纪90年代，欧洲兴起以臭氧和氧气的混合物在椎间盘内注射来治疗腰椎间盘突出症，并取得了满意的效果

1、臭氧理化性质　O3是一种淡蓝色有浓烈特殊臭味的气体，极不稳定，在空气和人体组织中易分解为O2+ O－。

与氧气相比，臭氧具有比重大、有味、有色、易溶于水、易分解等特点，常温下半衰期约20min。

由于O－原子非常活跃，因而臭氧具有很强的氧化能力，该作用在瞬间完成，无长期残留。

２、治疗原理

（1）氧化髓核内蛋白多糖：

髓核内的主要成分之一蛋白多糖带有负电荷，可吸引正电荷至髓核基质内，即具有固定电荷密度的特性。

这一特性决定了髓核基质内离子的分布，使髓核基质产生高渗透压，是髓核含水量高达85%的主要原因。

O3注入椎间盘后能迅速氧化髓核内的蛋白多糖，髓核细胞膜和细胞内结构破坏，造成细胞变性坏死，细胞合成和分泌蛋白多糖的功能下降或丧失，使髓核渗透压降低从而导致水份丢失，髓核体积缩小。

（2）抗炎作用：

突出的髓核及纤维环压迫硬脊膜、神经根及周围静脉，引起回流障碍，出现渗出和组织水肿。

纤维环断裂后释放的糖蛋白和β蛋白等作为抗原物质，使机体产生免疫反应，形成无菌性炎症。

臭氧可刺激氧化酶过度表达，中和炎症反应中过量产生的反应性氧化产物，拮抗炎症反应中的免疫因子释放，扩张血管，改善回流，减轻神经根周围的水肿。

（3）镇痛作用：

突出的椎间盘组织可压迫神经根，刺激椎间小关节突、邻近韧带和椎间盘表面存在的神经末梢释放致痛物质（如P物质、磷脂梅A2等）产生疼痛。

O3注射后可直接作用于神经末捎，并刺激抑制性中间神经元释放脑啡肽等物质，从而达到镇痛作用，这是O3治疗软组织痛的依据。

3优点

（1）治疗效果好。

据目前的大量文献报道，该疗法中远期有效率80%以上。

（2）创伤小。

仅使用19～21G穿刺针，几乎无损伤，所以未有报道过腰大肌血肿、神经根和大血管及腹腔脏器损伤；（3）感染机会极低。

只要1次性使用穿刺针，严格无菌操作，几乎无椎间盘感染之虞，因为臭氧本身就具有消毒和杀菌的作用。

（4）术后反应相对较少。

除少数患者有短期内疼痛加剧外，大多数无明显反应。

（5）操作简便。

（6）经济实惠，患者容易接受。

注意事项

     1治疗前准备术前不必禁食，但要避免进食产气过多的蛋白类食物，以免肠道积气影响监视图像清晰度。

对于慢性咳嗽及习惯性便秘者要先予治疗，以免术后腹压增加。

2术中操作穿刺针在侧位片上不可超过椎体前缘，碰到神经根要立即退针重新调整进针方向。

3术后注意腰椎术后应绝对卧床6小时，腰部固定不动，四肢可自由活动，6小时后系上腰围固定，在护士帮助下可下床上卫生间，72小时之内尽量卧床休息，术后腰围固定3~4周。

术后一周内尽量不洗澡，以防止污水浸入针眼引起感染。

腰椎术后3个月内严禁腰部负重，忌久坐、急转身、过度弯腰、扭腰等动作。

忌吸烟，忌饮酒。

术后适时行腰背肌锻炼。

腰椎术后两天个别患者腰痛可能缓解不明显，有时甚至加重，这属于正常现象，大多于3~4天内减轻、消失。

因体质差异个别患者术后可能出现疼痛剧烈，但口服或注射强效止痛剂后症状即可缓解。

大多数患者在术后，半个月内症状减轻或消失，极少数病人可延迟一个月方显疗效。

恢复期休息不应少于3个月，半年后才可逐渐恢复重体力劳动。

4误吸臭氧对肺脏有损伤。

专家小组意

见

项目应用情况介绍

2008年9月，百余名国内臭氧治疗专家云集乌鲁木齐，成立世界疼痛医师协会中国分会臭氧治疗专业委员会,规范了臭氧治疗方法，并使该疗法在全国迅速广泛开展。

适应症:

1.   膨出及轻中度突出合并根性压迫症状者。

2.   临床症状明显，包括持续性腰腿痛、跛行等。

3.   脊神经受压体征阳性或皮肤感觉异常，如直腿抬高试验阳性等。

4.   经四周以上保守治疗效果不佳。

5.   经CT或磁共振成像等影像学确诊为包容性或单纯性椎间盘突出或膨出，并且影像学表现和临床症状体征相一致。

6.   经外科手术治疗或其它椎间盘微创治疗效果不佳。

7.   经保守治疗但久治不愈的腰痛，无明显神经受压症状，但经影像学证实有平面的椎间盘病变（如椎间盘膨出），并排除其他原因所致

禁忌症

　　1严重神经功能缺失者；

　　2非椎间盘性坐骨神经痛；

　　3严重退行性椎间盘病变；

　　4合并重要器官严重疾患；

　　5手术有风险者；

　　6合并椎管狭窄，侧隐窝狭窄者；

　　7椎间盘突出伴钙化；

　　8突出物大，压迫硬脊膜囊大于50%者；

　　9纤维环及后纵韧带破裂，致髓核形成游离体进入椎管内者或硬脊膜囊内者；

　　10合并椎体滑脱者，做过外科手术或化学溶核术者，有严重心理障碍和有索赔要求者。

11甲状腺功能亢进

12葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏

13急性失血或出血倾向性疾病

学术资料目录

1.吴在德，吴肇汉，郑树，安洪等第六版外科学

2．宋文阁，傅志俭，马玲，等．硬膜外腔侧隐窝穿刺的研究．中华麻醉学杂志，1998，l8（4）：

248-250．

3.俞志坚，何晓峰，杨波，等.医用臭氧治疗腰椎间盘突出症：

术后症状“反跳”的分析及处理.临床放射学杂志，2004，23（10），897-899.

4．张杰,何庆.高纯度、高浓度臭氧注射治疗腰椎间盘突出症疗效不佳原因分析.中国厂矿医学,2007年第2期

5.窦永霞,李凤鸣,杨萍.腰椎间盘突出症臭氧分子消融术的围手术期护理.西北国防医学杂志,2008年第4期

6.张桂君,刘金华,赵旭,郑岩.CT引导下经皮椎间盘穿刺臭氧溶核术的围手术期护理.中国医药导报,2008年第29期

7.孙刚,陈秀椿,孟显举,邓存宁.臭氧髓核消溶术治疗腰椎间盘突出症262例.中国医药指南,2008年第19期

8.孙运强,徐强,施锋,夏义勇,黄元玲.经皮激光椎间盘汽化减压术加臭氧溶解术联合治疗腰椎间盘突出症.颈腰痛杂志,2006年第5期

9.沈玉杰,闵俊,朱红坤,谢来芬,李华,张明广,黄富强.CT介入盘内置管多次多点注射臭氧治疗腰椎间盘突出症臭氧分布与疗效的关系.中华物理医学与康复杂志,2008年第1期

10.王达建,张雷,王春亭.臭氧与胶原酶盘内联合注射治疗腰椎间盘突出症.中国实用医刊,2008年第13期

11.黄冬梅.CT引导下臭氧联合胶原酶注射与单纯臭氧注射治疗腰椎间盘突出症临床对比性观察.中国医药导报,2009年第13期

12.党靖东,高利强,高成宝,李旭阳.射频热凝靶点消融术联合臭氧注射治疗腰椎间盘突出症临床观察.实用疼痛学杂志,2008年第3期

13.何晓峰,,李彦豪, 陈汉威,卢伟, 陈勇,曾庆乐, 赵剑波,许小丽,彭静, 申鹏.臭氧治疗腰椎间盘突出症600例临床疗效分析中国介入影像与治疗学,

∙

14.何晓峰，李彦豪，宋文阁等。

经皮腰椎间盘臭氧注射术规范化条例。

中国介入影像与治疗学，2005,2（5）:

387-8

单位意见（对本项目的真实性、可行性和能否提供基本工作条件等签署意见）：

（单位盖章）

单位负责人年月日

主管部门审核意见：

盖章

年月日

市卫生局审核意见：

盖章

年月日

说明：

此表一式三份，分别由原单位、主管部门和市卫生局备存。

附件8

江门市卫生系统新技术、新项目一览表

单位（盖章）：

序号

项目名称

第一

完成人

单位

申请时间

所属

学科

医用臭氧注射消融术治疗腰椎间盘突出症

余祖辉

台山市第二人民医院

2009.11

骨外科

注：

“所属学科”是指立项项目所属的临床学科，要求划分至二级学科，如“呼吸内科”、“泌尿外科”等；

附件9

江门市推广新技术、新项目应用水平考核鉴定表

项目名称：

医用臭氧注射消融术治疗腰椎间盘突出症

应用起始时间：

2009.4

申请人：

余祖辉

申请人所在单位：

台山市第二人民医院

组织鉴定单位：

组织鉴定日期：

申请鉴定日期：

完成鉴定日期：

江门市卫生局制

项目应用情况介绍

技术资料目录

单位推荐意见

领导签字：

年月日

业务主管部门意见或签定小组意见

领导签字：

年月日

组织鉴定单位意见

领导签字：

年月日

附件10

江门市卫生系统新技术、新项目推广应用一览表

单位（盖章）：

序号

项目名称

第一

完成人

单位

推广应用时间

所属

学科

医用臭氧注射消融术治疗腰椎间盘突出症

余祖辉

台山市第二人民医院

2009.11

骨外科

注：

“所属学科”是指立项项目所属的临床学科，要求划分至二级学科，如“呼吸内科”、“泌尿外科”等；

主题词：

卫生科研技术管理通知

抄送：

市科技局、市卫生监督管理协会。

江门市卫生局办公室2009年6月5日印发

校对：

医教科梁南灵

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