制药企业工作总结.docx
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制药企业工作总结
工作总结
××年对于公司是很有纪念意义的一年,历时××个月完成了年产××吨××项目工程的建设。
现将××年工作总结如下:
一生产情况
1.主要经济技术指标:
××年共完成发酵生产罐批××,平均放罐单位为:
××μ/ml;平均放罐体积为:
××M3;平均单批放罐总亿为:
××十亿。
2.入库情况
共生产入库成品××吨
3.成本分析
根据对××下达的××年生产任务书中对各项技术指标的要求,××对各项技术指标进行考核并将成本控制在任务书要求的范围内,具体明细如下:
直接材料:
××元动力水电:
××元
低值易耗:
××元管理费用:
××元
应交税金(成本总额17%)××元
生产成本为(直接材料+动力水电+低值易耗)××元,平均单位成本:
××元。
4.生产中遇到的问题及解决办法
……
二××项目建设
××项目建设于×月份对设备进行验收,开始调试。
××年项目建设方面主要开展以下工作:
1.狠抓工程质量
××年完成了大部分项目建设工作,完成了基建主体框架,质量得到了较好的控制。
××年开工后的主要精力集中在如何从质量上把握后续的收尾工作。
继续本着“质量第一”的原则,从材料、施工等多个方面控制工程质量。
×月,设计院、地质勘查队、质检站、监理方、建设甲方及建设乙方对整个项目进行了土建工程验收,确认工程符合使用要求。
2.确保工程进度
吸取××年人工不足的教训,对于各个建筑单体严格按照拟定的时间表推进,在预定的时间段,土建工程得以完工。
同时,设备到货与安装抓紧进行,通过统筹安排,合理调配,将土建与设备安装交叉施工带来的互相影响降到最低,保证了项目整体交工的同步。
3.成本管理
从投资控制的角度,尽最大努力将项目投资控制在预算范围内。
主要通过以下方式控制:
每项招标经过多轮比价以消除部分涨价因素;部分安装工程采用聘人指导自行安装的方式锻炼队伍并节约了成本;部分建材由建筑单项中剥离出来自行招标采购,去掉了建筑方的管理取费与利润;非关键和核心部分不采购顶级产品。
在设计、厂区总图、公用设施、安装工程上,以达到GMP及符合生产要求为准,不作更高配置,以调整部分资金补充到超预算资金中。
4.安全管理
安全是工作重点之一。
在现场,着重强调施工安全,认真督促检查安全防护设施的配置与使用,设立安全检查员,考核土建施工方和设备安装单位,予以奖惩。
在整个施工与安装中,我们完全避免了类似于周边施工企业出现的人身伤亡事故,顺利将项目安全交工。
三调试及试生产
××年×月×日组建了试车小组,抽调生产技术骨干对新车间设备进行全面调试。
工作主要从以下几个方面展开。
1.制定试车计划
结合实际情况以及本厂的人力资源、技术力量诸方面因素,编制了试车计划以及完成该计划的倒推时间表。
2.设备检查验证
在工作中,坚持实事求是的原则,定下一切设备以能满足生产要求为原则的中心思想,要求各试车参与人员到现场后必须首先熟悉设备、工艺管线的现状,了解其用途、原理,然后根据自己的知识、经验和理解,对自己认为可能有问题的地方提出自己的看法,通过试车小组会对问题进行集中、集体讨论并做出统一的决定,以书面形式上报试车指挥部,提出解决方案,供试车指挥部参考、研究后做决定。
为了提高工作效率,尽可能缩短设备检查的时间,经过与试车指挥部其他领导共同商议决定,将检查依据分为三条。
2.1设备安装时是否按照图纸要求进行;
2.2图纸有要求,但在实际安装过程中没有执行的;
2.3根据图纸要求安装,但是不符合生产实际要求的;
在这三条原则的指导下,我们对发酵车间、提炼车间的主体和附属设备进行了严密的检查。
所有参加试车的人员在整整3个月的时间里,不分节假日,不分白天黑夜,只要当天的工作任务没有完成,没有谁会主动提出离开工作现场。
很多同志甚至半个月吃住在工厂,虽然工厂的各种生活条件都很欠缺,但是大家心往一处想,劲往一处使,大大加快了试车的进度。
在3个月的时间里,大家根据预定的试车计划,严格遵守试车纪律,真正做到了不放过一处有怀疑的地方。
本着对自己负责,对公司负责的原则,严格要求各试车小组的负责人必须当日总结、当日汇报当日的工作内容和进程,对发现的重大问题,立即召开专题会议,广泛征求多方意见加以解决。
为了保持大家工作的有序性和一致性,试车小组每周组织工作总结和协调会议,让大家在紧张、烦琐的工作中保持清醒的头脑,使设备检查工作能井井有条的开展下去。
经过广大试车人员的辛勤工作解决了大量在安装过程中的遗留问题,对设备厂家、安装方在施工过程中忽视或错误的地方进行了必要的整改,并且分批成功地进行了设备的运转,使得整套设备基本符合了试车的要求。
3.工艺验证
在取得试验的阶段性成功后,为了节约时间、提高效率,我们利用已经通过验证的设备系统开始试生产。
为了使试生产能顺利的进行,公司领导与发酵车间技术人员经常整天守在设备旁边,仔细观察各种参数的变化,根据这些情况重新计算各种参数。
在很短的时间里,我公司解决了诸多影响生产正常进行的问题。
四、GMP认证工作
1.成立GMP认证小组
××年×月×日公司成立GMP认证小组,以总经理牵头,各部门负责人为GMP小组成员。
2.编写GMP文件
经过试车运行,在正式投产后,GMP验收准备工作正式开始展开。
在现有生产及质量管理文件的基础之上,需要编写大量的GMP验收检查文件。
由于公司目前面对的首先是通过GMP验收检查,之后才能够取得生产许可证等相关文件,因此GMP验收准备工作是很迫切的。
针对车间的试车运行安排,在不耽误试车生产的情况下,由GMP办公室牵头,组织车间的相关技术人员,对生产部门的管理制度及操作规程等文件进行起草。
经过将近两个月的时间起草整理,生产管理文件、质量管理文件、行政管理文件等近600份相关GMP文件基本起草完毕。
公司的GMP文件管理系统已基本建立起来,经过相关技术人员和文件编写人员的审核、修改,管理、岗位操作规程等文件报公司总经理批准,并开始颁布实施。
经过半年的准备工作,在试车基本顺利的情况下,通过两次自检和整改,我们已经作好了GMP验收的准备工作。
作为一个制药企业,通过GMP验证是最根本的要求。
在设计阶段,公司领导与中监所的GMP专家就生产线的规划设计多次交换过意见并付诸设计方案中。
××年,在施工与安装方面按照GMP规范操作,减少了GMP验收前的修补性工作。
自××年初,就开始安排相应人员专职从事GMP认证的准备工作,通过培训、考核、交流的方式,强化我们专职人员的素质,增强广大管理干部与员工的GMP意识。
3.GMP验收硬件准备工作
GMP验收检查中,针对发酵企业的生产需要,厂房与设施、设备仪器等硬件部分在检查中是比较容易暴露出问题的地方。
根据GMP管理规范中的有关规定,GMP办公室对照公司建成后的整体硬件设施进行逐项检查,其中不符合GMP管理条例中的部分设施、设备都与相关部门协商后提出进行整改的方案。
按照GMP验收检查的要求,对公司大量的检验仪器和试验器皿进行校验,以便应对GMP验收中的硬件检查工作。
4.人员培训
GMP实施建设过程中离不开高素质人员,从企业发展的角度出发,高素质人才会为企业带来远远高于其自身价值的经济效益,因此公司从招聘员工进厂之时,制定了详细的员工岗位培训计划,还将GMP知识的培训放在了很要的位置。
由于新进公司员工多数以前未曾接触到GMP相关知识的概念,GMP办公室针对各部门、各岗位不同工作性质的实际情况,拟定了可行性强的培训计划,由GMP办公室抽调人员,对全公司员工进行多次有效的GMP知识培训。
在对员工进行培训效果的考核后,由员工的成绩反映看,GMP知识培训基本达到了培训效果。
5.自检
GMP办公室组织实施,完成了公司GMP验收的二次自检工作。
二次自检后,我们针对暴露出来的问题和缺陷,相应做出了整改和完善。
同时,GMP办公室把省及周边企业的GMP专家请到现场,帮我们发现问题并提出整改方案。
GMP办公室努力把验收检查前的工作做细做好,避免出现原则性的纰漏,力争GMP验收一次通过。
6.存在的问题及对策
6.1针对GMP验收检查中提出问题的整改
在GMP验收检查结束后,农业部检查组专家会对我公司实施GMP建设中存在的问题提出整改要求,并限定在通过验收之日起三月内将整改工作完成,整理成整改资料,送交到省药监所检查备案。
此项工作是公司GMP验收工作中比较重要的一项工作。
6.2针对公司现有实际情况进行工作调整
已完成了GMP验收前期的主要准备工作,在接下来的时间里是对照公司的GMP实施的实际具体情况,对公司内部存在的GMP建设中暴露的问题进行监督整改,以GMP的管理规范来实施公司的GMP建设,将GMP建设成为利于公司发展的企业文化的一部分。
五目前存在的问题
1.环保问题直接关系到企业发展,在今后生产过程中环保设施方面还需要增加投入,在实现经济增长的同时要考虑到环境问题,并与环保部门、当地政府就环保问题积极沟通、协商处理。
2.供热方面现在不能满足生产需要,要从新考虑热源;
3.工业园区迅速发展,但当地可就业人员素质较差,需要在员工培训方面加大力度。
4.资金压力
公司现在已进入试生产阶段,但在生产的整个运转过程中相关配套设施还需完善,项目资金支付方面存在缺口。
五××年工作计划
1.加强员工培训
从试车的情况来看,我们的员工的操作技能还不太熟练,今后要加大力度做好岗位的培训工作。
××年,将对GMP的继续贯彻落实做出安排。
通过不断培训、考核,将GMP从纸上、墙上、嘴上最终落实到心上,使质量意识成为企业文化的重要部分。
2.加强菌种选育工作
菌种是我们生产的关键,不仅要在产量、质量方面提高,而且要在生产工艺变动的前提下,做到更加适应生产要求。
摸索发酵生产工艺条件,优化工艺控制点,提高发酵单位。
要加强管理和巡回检查力度,逐步克服和解决存在的问题,坚决杜绝染菌问题,总结经验,循序渐进。
3..完成绩效考核体系建设
××年公司进入正式生产阶段,为提高产品质量、产量,最大限度的降低产品成本,提高各部门的工作效率,激发员工的积极性、创造性,公司需形成完整的绩效考核制度。
4.企业文化建设
企业文化建设是公司现在、将来的发展生命线。
企业文化建设要突出特色,形成积极向上的良好氛围,发扬不怕苦、不怕累、敢打敢拼的精神!
回首这即将过去的一年。
在公司领导的正确指引下,我们完成了开始了创业的新时期。
在这一年中,我们不仅完成了各项任务,同时也建立起了一支能吃苦、能战斗的队伍。
相信公司领导的带领支持下,我们必将一个胜利接着一个胜利,把这个新生企业发展得越来越好。