制药企业工作总结.docx

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制药企业工作总结

工作总结

××年对于公司是很有纪念意义的一年，历时××个月完成了年产××吨××项目工程的建设。

现将××年工作总结如下：

一生产情况

１．主要经济技术指标：

××年共完成发酵生产罐批××，平均放罐单位为：

××μ/ml；平均放罐体积为：

××M3；平均单批放罐总亿为：

××十亿。

２．入库情况

共生产入库成品××吨

3．成本分析

根据对××下达的××年生产任务书中对各项技术指标的要求，××对各项技术指标进行考核并将成本控制在任务书要求的范围内，具体明细如下：

直接材料：

××元动力水电：

××元

低值易耗：

××元管理费用：

××元

应交税金（成本总额17%）××元

生产成本为（直接材料+动力水电+低值易耗）××元，平均单位成本：

××元。

4.生产中遇到的问题及解决办法

……

二××项目建设

××项目建设于×月份对设备进行验收，开始调试。

××年项目建设方面主要开展以下工作：

1.狠抓工程质量

××年完成了大部分项目建设工作，完成了基建主体框架，质量得到了较好的控制。

××年开工后的主要精力集中在如何从质量上把握后续的收尾工作。

继续本着“质量第一”的原则，从材料、施工等多个方面控制工程质量。

×月，设计院、地质勘查队、质检站、监理方、建设甲方及建设乙方对整个项目进行了土建工程验收，确认工程符合使用要求。

2.确保工程进度

吸取××年人工不足的教训，对于各个建筑单体严格按照拟定的时间表推进，在预定的时间段，土建工程得以完工。

同时，设备到货与安装抓紧进行，通过统筹安排，合理调配，将土建与设备安装交叉施工带来的互相影响降到最低，保证了项目整体交工的同步。

3.成本管理

从投资控制的角度，尽最大努力将项目投资控制在预算范围内。

主要通过以下方式控制：

每项招标经过多轮比价以消除部分涨价因素；部分安装工程采用聘人指导自行安装的方式锻炼队伍并节约了成本；部分建材由建筑单项中剥离出来自行招标采购，去掉了建筑方的管理取费与利润；非关键和核心部分不采购顶级产品。

在设计、厂区总图、公用设施、安装工程上，以达到GMP及符合生产要求为准，不作更高配置，以调整部分资金补充到超预算资金中。

4.安全管理

安全是工作重点之一。

在现场，着重强调施工安全，认真督促检查安全防护设施的配置与使用，设立安全检查员，考核土建施工方和设备安装单位，予以奖惩。

在整个施工与安装中，我们完全避免了类似于周边施工企业出现的人身伤亡事故，顺利将项目安全交工。

三调试及试生产

××年×月×日组建了试车小组，抽调生产技术骨干对新车间设备进行全面调试。

工作主要从以下几个方面展开。

1.制定试车计划

结合实际情况以及本厂的人力资源、技术力量诸方面因素，编制了试车计划以及完成该计划的倒推时间表。

2.设备检查验证

在工作中，坚持实事求是的原则，定下一切设备以能满足生产要求为原则的中心思想，要求各试车参与人员到现场后必须首先熟悉设备、工艺管线的现状，了解其用途、原理，然后根据自己的知识、经验和理解，对自己认为可能有问题的地方提出自己的看法，通过试车小组会对问题进行集中、集体讨论并做出统一的决定，以书面形式上报试车指挥部，提出解决方案，供试车指挥部参考、研究后做决定。

为了提高工作效率，尽可能缩短设备检查的时间，经过与试车指挥部其他领导共同商议决定，将检查依据分为三条。

2.1设备安装时是否按照图纸要求进行；

2.2图纸有要求，但在实际安装过程中没有执行的；

2.3根据图纸要求安装，但是不符合生产实际要求的；

在这三条原则的指导下,我们对发酵车间、提炼车间的主体和附属设备进行了严密的检查。

所有参加试车的人员在整整3个月的时间里，不分节假日，不分白天黑夜，只要当天的工作任务没有完成，没有谁会主动提出离开工作现场。

很多同志甚至半个月吃住在工厂，虽然工厂的各种生活条件都很欠缺，但是大家心往一处想，劲往一处使，大大加快了试车的进度。

在3个月的时间里，大家根据预定的试车计划，严格遵守试车纪律，真正做到了不放过一处有怀疑的地方。

本着对自己负责，对公司负责的原则，严格要求各试车小组的负责人必须当日总结、当日汇报当日的工作内容和进程，对发现的重大问题，立即召开专题会议，广泛征求多方意见加以解决。

为了保持大家工作的有序性和一致性，试车小组每周组织工作总结和协调会议，让大家在紧张、烦琐的工作中保持清醒的头脑，使设备检查工作能井井有条的开展下去。

经过广大试车人员的辛勤工作解决了大量在安装过程中的遗留问题，对设备厂家、安装方在施工过程中忽视或错误的地方进行了必要的整改，并且分批成功地进行了设备的运转，使得整套设备基本符合了试车的要求。

3.工艺验证

在取得试验的阶段性成功后，为了节约时间、提高效率，我们利用已经通过验证的设备系统开始试生产。

为了使试生产能顺利的进行，公司领导与发酵车间技术人员经常整天守在设备旁边，仔细观察各种参数的变化，根据这些情况重新计算各种参数。

在很短的时间里，我公司解决了诸多影响生产正常进行的问题。

四、GMP认证工作

1.成立GMP认证小组

××年×月×日公司成立GMP认证小组，以总经理牵头，各部门负责人为GMP小组成员。

2.编写GMP文件

经过试车运行，在正式投产后，GMP验收准备工作正式开始展开。

在现有生产及质量管理文件的基础之上，需要编写大量的GMP验收检查文件。

由于公司目前面对的首先是通过GMP验收检查，之后才能够取得生产许可证等相关文件，因此GMP验收准备工作是很迫切的。

针对车间的试车运行安排，在不耽误试车生产的情况下，由GMP办公室牵头，组织车间的相关技术人员，对生产部门的管理制度及操作规程等文件进行起草。

经过将近两个月的时间起草整理，生产管理文件、质量管理文件、行政管理文件等近600份相关GMP文件基本起草完毕。

公司的GMP文件管理系统已基本建立起来，经过相关技术人员和文件编写人员的审核、修改，管理、岗位操作规程等文件报公司总经理批准，并开始颁布实施。

经过半年的准备工作，在试车基本顺利的情况下，通过两次自检和整改，我们已经作好了GMP验收的准备工作。

作为一个制药企业，通过GMP验证是最根本的要求。

在设计阶段，公司领导与中监所的GMP专家就生产线的规划设计多次交换过意见并付诸设计方案中。

××年，在施工与安装方面按照GMP规范操作，减少了GMP验收前的修补性工作。

自××年初，就开始安排相应人员专职从事GMP认证的准备工作，通过培训、考核、交流的方式，强化我们专职人员的素质，增强广大管理干部与员工的GMP意识。

3.GMP验收硬件准备工作

GMP验收检查中，针对发酵企业的生产需要，厂房与设施、设备仪器等硬件部分在检查中是比较容易暴露出问题的地方。

根据GMP管理规范中的有关规定，GMP办公室对照公司建成后的整体硬件设施进行逐项检查，其中不符合GMP管理条例中的部分设施、设备都与相关部门协商后提出进行整改的方案。

按照GMP验收检查的要求，对公司大量的检验仪器和试验器皿进行校验，以便应对GMP验收中的硬件检查工作。

4.人员培训

GMP实施建设过程中离不开高素质人员，从企业发展的角度出发，高素质人才会为企业带来远远高于其自身价值的经济效益，因此公司从招聘员工进厂之时，制定了详细的员工岗位培训计划，还将GMP知识的培训放在了很要的位置。

由于新进公司员工多数以前未曾接触到GMP相关知识的概念，GMP办公室针对各部门、各岗位不同工作性质的实际情况，拟定了可行性强的培训计划，由GMP办公室抽调人员，对全公司员工进行多次有效的GMP知识培训。

在对员工进行培训效果的考核后，由员工的成绩反映看，GMP知识培训基本达到了培训效果。

5.自检

GMP办公室组织实施,完成了公司GMP验收的二次自检工作。

二次自检后，我们针对暴露出来的问题和缺陷，相应做出了整改和完善。

同时，GMP办公室把省及周边企业的GMP专家请到现场，帮我们发现问题并提出整改方案。

GMP办公室努力把验收检查前的工作做细做好，避免出现原则性的纰漏，力争GMP验收一次通过。

6.存在的问题及对策

6.1针对GMP验收检查中提出问题的整改

在GMP验收检查结束后，农业部检查组专家会对我公司实施GMP建设中存在的问题提出整改要求，并限定在通过验收之日起三月内将整改工作完成，整理成整改资料，送交到省药监所检查备案。

此项工作是公司GMP验收工作中比较重要的一项工作。

6.2针对公司现有实际情况进行工作调整

已完成了GMP验收前期的主要准备工作，在接下来的时间里是对照公司的GMP实施的实际具体情况，对公司内部存在的GMP建设中暴露的问题进行监督整改，以GMP的管理规范来实施公司的GMP建设，将GMP建设成为利于公司发展的企业文化的一部分。

五目前存在的问题

1.环保问题直接关系到企业发展，在今后生产过程中环保设施方面还需要增加投入，在实现经济增长的同时要考虑到环境问题，并与环保部门、当地政府就环保问题积极沟通、协商处理。

2.供热方面现在不能满足生产需要，要从新考虑热源；

3.工业园区迅速发展，但当地可就业人员素质较差，需要在员工培训方面加大力度。

4.资金压力

公司现在已进入试生产阶段，但在生产的整个运转过程中相关配套设施还需完善，项目资金支付方面存在缺口。

五××年工作计划

1.加强员工培训

从试车的情况来看，我们的员工的操作技能还不太熟练，今后要加大力度做好岗位的培训工作。

××年，将对GMP的继续贯彻落实做出安排。

通过不断培训、考核，将GMP从纸上、墙上、嘴上最终落实到心上，使质量意识成为企业文化的重要部分。

2.加强菌种选育工作

菌种是我们生产的关键，不仅要在产量、质量方面提高，而且要在生产工艺变动的前提下，做到更加适应生产要求。

摸索发酵生产工艺条件，优化工艺控制点，提高发酵单位。

要加强管理和巡回检查力度，逐步克服和解决存在的问题，坚决杜绝染菌问题，总结经验，循序渐进。

3..完成绩效考核体系建设

××年公司进入正式生产阶段，为提高产品质量、产量，最大限度的降低产品成本，提高各部门的工作效率，激发员工的积极性、创造性，公司需形成完整的绩效考核制度。

4.企业文化建设

企业文化建设是公司现在、将来的发展生命线。

企业文化建设要突出特色，形成积极向上的良好氛围，发扬不怕苦、不怕累、敢打敢拼的精神！

回首这即将过去的一年。

在公司领导的正确指引下，我们完成了开始了创业的新时期。

在这一年中，我们不仅完成了各项任务，同时也建立起了一支能吃苦、能战斗的队伍。

相信公司领导的带领支持下，我们必将一个胜利接着一个胜利，把这个新生企业发展得越来越好。