ISO17025实验室认可168问.docx

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ISO17025实验室认可168问

 

一实验室认可的意义..................................................................................................................................6

1.什么是实验室认可?

...............................................................................................................6

2.在实验室认可活动中的实验室有什么涵义?

.......................................................................6

3.实验室的顾客有哪些?

...........................................................................................................7

4.我国为什么要推行实验室认可?

...........................................................................................7

5.与实验室认可有关的组织有哪些?

.....................................................................................8

6.使用认可实验室如何有益于政府?

.......................................................................................9

7.认可实验室是如何得到国际承认的?

...................................................................................9

8.实验室为什么要申请认可?

.................................................................................................10

9.实验室是否需要申请多重认可?

.........................................................................................11

10.实验室申请认可需满足什么条件?

...................................................................................11

11.实验室认可是完全自愿的吗?

..........................................................................................12

12.认可和认证有什么不同?

..................................................................................................12

13.实验室认可和ISO9000认证有什么关系?

......................................................................13

14.实验室认可对全球测量一致性起什么作用?

...................................................................14

15.实验室认可和合格评定有什么关系?

...............................................................................14

二质量要素的理解....................................................................................................................................16

16.为什么要建立质量管理体系?

..........................................................................................16

17.最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?

...........................16

18.纠正措施的实施由技术管理层负责,还是质量主管负责?

...........................................16

19.质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?

..........................................................17

20.在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?

......................17

21.如何绘制组织结构图?

......................................................................................................18

22.实验室可分配的资源和可使用的权利有哪些?

...............................................................18

23.什么是二级法人的实验室?

..............................................................................................19

24.二级法人的实验室如何做到质量活动的公正性?

...........................................................19

25.组织结构的功能是什么?

..................................................................................................20

26.如何进行实验室的组织设计?

..........................................................................................20

27.质量管理和全面质量管理的目标是什么?

.......................................................................21

28.实验室如何加强质量管理?

..............................................................................................22

29.监督员如何实施日常质量监督?

......................................................................................22

30.质量管理部门和监督员的工作有何不同?

.......................................................................23

31.怎样做到“足够的”监督?

..............................................................................................23

32.监督员由谁担任合适?

......................................................................................................24

33.委托代理应注意什么?

......................................................................................................25

34.授权签字人的数量多少较为合适?

...................................................................................25

35.如何制定实验室质量方针?

..............................................................................................25

36.如何制定实验室质量目标?

..............................................................................................26

37.质量承诺应包括什么内容?

..............................................................................................26

38.实验室有哪些质量管理体系文件?

...................................................................................27

39.如何对文件进行受控管理?

..............................................................................................27

40.如何获得外来文件发布或更新的信息?

...........................................................................28

41.如何获得外来技术文件的文本?

......................................................................................29

42.如何获得国际或外国标准?

..............................................................................................29

43.为什么要进行文件的定期评审?

......................................................................................30

44.如何进行文件的定期评审?

..............................................................................................31

45.外来文件的评审包括哪些内容?

......................................................................................31

46.哪些文件应进行受控管理?

..............................................................................................32

48.技术文件的格式是否需要经过批准?

.................................................................................32

50.何建立文件的识别编号?

..................................................................................................34

51.上发布文件应注意什么?

..................................................................................................34

52.表格的制定应注意什么?

..................................................................................................35

53.什么是要求的评审?

..........................................................................................................35

54.怎样进行要求、标书和合同的评审?

...............................................................................35

55.在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任?

..........................36

56.如何选择服务的供方?

......................................................................................................37

57.实验室如何选择供应商?

..................................................................................................37

58.采购合同包括什么内容?

..................................................................................................38

59.实验室如何验收设备?

......................................................................................................38

60.顾客是否有权进入实验室?

..............................................................................................39

61.顾客对质量管理体系起什么作用?

...................................................................................39

63.如何测量顾客满意程度?

....................................................................................................40

64.处理顾客抱怨?

..................................................................................................................41

65.理顾客抱怨应遵循什么原则?

..........................................................................................41

66.纠正措施和预防措施有什么区别?

...................................................................................42

67.纠正和纠正措施有什么区别?

..........................................................................................43

68.如何实施纠正和纠正措施?

..............................................................................................43

69.技术记录的信息包括哪些?

..............................................................................................44

70.什么是原始记录的标识?

..................................................................................................44

71.什么是原始记录的编号?

..................................................................................................45

72.技术记录应保存多长时间?

..............................................................................................45

73.什么是审核?

......................................................................................................................45

74.实验室审核有几种类型?

..................................................................................................46

75.内审和外审有什么不同?

..................................................................................................46

76.内审和管理评审有何不同?

..............................................................................................47

77.实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?

...........................................................47

78.如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?

...........................................48

79.什么情况下实施附加审核?

..............................................................................................48

80.内审是否必须涉及实验室所有部门和活动?

...................................................................49

81.质量主管在审核活动中的作用是什么?

...........................................................................49

82.内审员的配置应满足什么要求?

......................................................................................49

83.是否经过内审员培训就可以承担内审工作?

...................................................................50

84.内审中的不符合项是如何分类的?

...................................................................................50

85.审核记录包括哪些文件?

..................................................................................................51

86.管理评审主要对什么问题做出决策?

...............................................................................52

87.什么是质量管理体系的适宜性和有效性?

.......................................................................52

88.如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证?

...........................................................52

89.实验室哪些人员必须经过授权?

......................................................................................53

90.授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同?

...................................................54

91.操作什么设备应持证上岗?

..............................................................................................54

92.为什么要对关键人员进行授权?

......................................................................................55

93.实验室哪些人员应有任职条件的要求?

....................................

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