最新2015版和2016版评审准则和管理体系条款对照表.docx

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***疾病预防控制中心

质量手册

文件编号：

YSCDC-ZL-2016

第1页共页

04评审准则和管理体系条款对照表

版本号：

实施日期：

评审准则和管理体系条款对照表

评审准则章条款要求

对应管理体系文件章条款

2016版

2015版

质量手册

程序文件

4.1

4.1

4.1组织

风险评估和控制程序（4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17）

4.1.1

4.1.1、4.1.2

4.1.1

4.1.2

4.1.4

4.1.2

4.1.3

4.1.3

4.1.3

4.1.4

4.1.5、4.2.2

4.2.3、4.5.3

4.1.4

保证公正性和诚信程序

4.1.5

4.2.3、4.5.3

4.1.5

保护客户机密和所有权管理程序

4.2

4.2

4.2人员

4.2.1

4.2.1、4.2.6

4.2.7

4.2.1

人员培训和管理程序

4.2.2

4.2.9

4.2.2

风险评估和控制程序（4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17）

4.2.3

4.2.10

4.2.3

4.2.4

4.2.11

4.2.4

4.2.5

4.2.4、4.2.5

4.2.5

检验检测质量监督程序

4.2.6

4.2.4

4.2.6

人员培训和管理程序

4.2.7

4.2.6

4.2.7

4.3

4.3

4.3工作场所和工作环境

4.3.1

4.3.1

4.3.1

4.3.2

4.3.2

4.3.2

设施和环境控制程序

4.3.3

4.3.3

4.3.3

消毒管理程序、危险品管理程序、检验检测过程中异常情况处理程序、环境保护程序、风险评估和控制程序（4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17）

4.3.4

4.3.4

4.3.4

安全与内务管理程序、

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质量手册

文件编号：

YSCDC-ZL-2016

第1页共页

04评审准则和管理体系条款对照表

版本号：

实施日期：

评审准则和管理体系条款对照表

评审准则章条款要求

对应管理体系文件章条款

2016版

2015版

质量手册

程序文件

4.4

4.4

4.4设备设施

4.4.1

4.4.1、4.4.2

4.4.1

4.4.2

4.4.1

4.4.2

设备和设施管理程序

4.4.3

4.4.2、4.4.6

4.4.7、4.4.8

4.4.3

量值溯源管理程序、期间核查程序

4.4.4

4.4.3、4.4.4

4.4.6

4.4.4

4.4.5

4.4.5

4.4.5

4.4.6

4.4.9

4.4.6

标准物质管理程序

4.5

4.5

4.5管理体系

4.5.1

4.5.1

4.5.1管理体系的建立

4.5.2

4.5.2

4.5.2质量方针和质量目标

质量目标考核程序

4.5.3

4.5.4

4.5.3文件控制

文件控制程序

4.5.4

4.5.5

4.5.4要求、标书、合同的评审

评审客户要求、标书和合同程序

4.5.5

4.5.6

4.5.5检验检测的分包

检验检测的分包管理程序

4.5.6

4.5.7

4.5.6服务和供应品的采购

选择和购买服务和供应品管理程序

4.5.7

4.5.8

4.5.7服务客户

服务客户管理程序

4.5.8

4.5.9

4.5.8投诉和申诉

处理投诉和申诉程序

4.5.9

4.5.10

4.5.9不符合工作的控制

不符合工作控制程序

4.5.10

4.5.11、

4.5.12、

4.5.13

4.5.10纠正措施和预防措施

纠正措施管理程序、预防措施管理程序、持续改进程序、允许偏离的程序、风险评估和控制程序（4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17）

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04评审准则和管理体系条款对照表

版本号：

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评审准则和管理体系条款对照表

评审准则章条款要求

对应管理体系文件章条款

2016版

2015版

质量手册

程序文件

4.5.11

4.5.14

4.5.11记录控制

记录管理程序

4.5.10

4.5.11、4.5.12、4.5.13

4.5.10纠正措施和预防措施

纠正措施管理程序、预防措施管理程序、持续改进程序、允许偏离的程序、风险评估和控制程序（4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17）

4.5.11

4.5.14

4.5.11记录控制

记录管理程序

4.5.12

4.5.15

4.5.12内部审核

内部审核程序

4.5.13

4.5.16

4.5.13管理评审

管理评审程序、风险评估和控制程序（4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17）

4.5.14

4.5.17、4.5.17

（1-5）

4.5.14检验检测方法和方法的确认

检测方法的选择和确认程序、新开展检验检测项目工作程序、风险评估和控制程序（4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17）

4.5.15

4.5.18

4.5.15测量不确定度

评定测量不确定度程序

4.5.16

4.5.18

4.5.16数据保护

电子信息数据保护程序

4.5.17

4.5.19

4.5.17抽样

抽样管理程序、风险评估和控制程序（4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17）

4.5.18

4.5.20

4.5.18样品管理

样品管理程序

4.5.19

4.5.21、4.5.22

4.5.19质量控制

内部质量控制程序、能力验证程序、事故处理程序、应急样品检测工作程序、检验检测工作程序

4.5.20

4.5.23

4.5.20结果报告

检验检测报告管理程序

4.5.21

4.5.24

4.5.21结果报告的解释

4.5.22

4.5.25

4.5.22含抽样的结果报告的解释

4.5.23

4.5.26

4.5.23报告的意见和解释

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04评审准则和管理体系条款对照表

版本号：

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评审准则和管理体系条款对照表

评审准则章条款要求

对应管理体系文件章条款

2016版

2015版

质量手册

程序文件

4.5.24

4.5.27

4.5.24含分包结果的表示

4.5.25

4.5.28

4.5.25结果报告的发布

4.5.26

4.5.29

4.5.26报告的修订

4.5.27

4.5.30

4.5.27原始记录和报告的保存

档案管理程序

4.5.31-4.5.33删减

4.6

4.6特殊要求

食品检验管理程序

4/4