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最新2015版和2016版评审准则和管理体系条款对照表.docx

1、*疾病预防控制中心质量手册文件编号:YSCDC-ZL-2016第1页 共 页04评审准则和管理体系条款对照表版本号:实施日期:评审准则和管理体系条款对照表评审准则章条款要求对应管理体系文件章条款2016版2015版质量手册程序文件4.14.14.1组织风险评估和控制程序(4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17)4.1.14.1.1、4.1.24.1. 14.1.24.1.44.1. 24.1.34.1.34.1. 34.1.44.1.5、4.2.24.2.3、4.5.34.1. 4保证公正性和诚信程序4.1.54.2.3、4.5.34.1. 5保

2、护客户机密和所有权管理程序4.24.24.2人员4.2.14.2.1、4.2.64.2.74.2. 1人员培训和管理程序4.2.24.2.94.2. 2风险评估和控制程序(4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17)4.2.34.2.104.2. 34.2.44.2.114.2. 44.2.54.2.4、4.2.54.2. 5检验检测质量监督程序4.2.64.2.44.2. 6人员培训和管理程序4.2.74.2.64.2. 74.34.34.3工作场所和工作环境4.3.14.3.14.3.14.3.24.3.24.3.2设施和环境控制程序4.3.34

3、.3.34.3.3消毒管理程序、危险品管理程序、检验检测过程中异常情况处理程序、环境保护程序、风险评估和控制程序(4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17)4.3.44.3.44.3.4安全与内务管理程序、*疾病预防控制中心质量手册文件编号:YSCDC-ZL-2016第1页 共 页04评审准则和管理体系条款对照表版本号:实施日期:评审准则和管理体系条款对照表评审准则章条款要求对应管理体系文件章条款2016版2015版质量手册程序文件4.44.44.4设备设施4.4.14.4.1、4.4.24.4.14.4.24.4.14.4.2设备和设施管理程序4

4、.4.34.4.2、4.4.64.4.7、4.4.84.4.3量值溯源管理程序、期间核查程序4.4.44.4.3、4.4.44.4.64.4.44.4.54.4.54.4.54.4.64.4.94.4.6标准物质管理程序4.54.54.5管理体系4.5.14.5.14.5.1管理体系的建立4.5.24.5.24.5.2质量方针和质量目标质量目标考核程序4.5.34.5.44.5.3文件控制文件控制程序4.5.44.5.54.5.4要求、标书、合同的评审评审客户要求、标书和合同程序4.5.54.5.64.5.5检验检测的分包检验检测的分包管理程序4.5.64.5.74.5.6服务和供应品的采购选

5、择和购买服务和供应品管理程序4.5.74.5.84.5.7服务客户服务客户管理程序4.5.84.5.94.5.8投诉和申诉处理投诉和申诉程序4.5.94.5.104.5.9不符合工作的控制不符合工作控制程序4.5.104.5.11、4.5.12、4.5.134.5.10纠正措施和预防措施纠正措施管理程序、预防措施管理程序、持续改进程序、允许偏离的程序、风险评估和控制程序(4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17)*疾病预防控制中心质量手册文件编号:YSCDC-ZL-2016第1页 共 页04评审准则和管理体系条款对照表版本号:实施日期:评审准则和管

6、理体系条款对照表 评审准则章条款要求对应管理体系文件章条款2016版2015版质量手册程序文件4.5.114.5.144.5.11记录控制记录管理程序4.5.104.5.11、4.5.12、4.5.134.5.10纠正措施和预防措施纠正措施管理程序、预防措施管理程序、持续改进程序、允许偏离的程序、风险评估和控制程序(4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17)4.5.114.5.144.5.11记录控制记录管理程序4.5.124.5.154.5.12内部审核内部审核程序4.5.134.5.164.5.13管理评审管理评审程序、风险评估和控制程序(4.

7、1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17)4.5.144.5.17、4.5.17(1-5)4.5.14检验检测方法和方法的确认检测方法的选择和确认程序、新开展检验检测项目工作程序、风险评估和控制程序(4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.5.14、4.5.17)4.5.154.5.184.5.15测量不确定度评定测量不确定度程序4.5.164.5.184.5.16数据保护电子信息数据保护程序4.5.174.5.194.5.17抽样抽样管理程序、风险评估和控制程序(4.1、4.2.2、4.3.3、4.5.10、4.5.13、4.

8、5.14、4.5.17)4.5.184.5.204.5.18样品管理样品管理程序4.5.194.5.21、4.5.224.5.19质量控制内部质量控制程序、能力验证程序、事故处理程序、应急样品检测工作程序、检验检测工作程序4.5.204.5.234.5.20结果报告检验检测报告管理程序4.5.214.5.244.5.21结果报告的解释4.5.224.5.254.5.22含抽样的结果报告的解释4.5.234.5.264.5.23报告的意见和解释*疾病预防控制中心质量手册文件编号:YSCDC-ZL-2016第1页 共 页04评审准则和管理体系条款对照表版本号:实施日期:评审准则和管理体系条款对照表评审准则章条款要求对应管理体系文件章条款2016版2015版质量手册程序文件4.5.244.5.274.5.24含分包结果的表示4.5.254.5.284.5.25结果报告的发布4.5.264.5.294.5.26报告的修订4.5.274.5.304.5.27原始记录和报告的保存档案管理程序4.5.31-4.5.33删减4.64.6特殊要求食品检验管理程序 4 / 4

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