中成药治疗优势病种临床应用指南模板.docx

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中成药治疗优势病种临床应用指南模板

 

中成药治疗优势病种临床应用指南

标准化项目课题申报书

 

课题名称

申报单位

课题负责人

 

中国中药协会标准化项目管理办公室

填写说明:

1.本申报书为中国中药协会“中成药治疗优势病种临床应用指南标准化项目”课题申报书,内容主要有:

基本情况、课题情况、实施计划、经费预算、课题主要工作人员情况、课题申报单位意见。

2.课题申报单位条件如下:

中国境内合法的医疗、科研、教学机构。

3.课题申报人应当具备下列条件:

(1)具有申报领域的高级专业技术职称;

(2)具有组织多学科团队工作的能力;

(3)具有较好的学术诚信度,且无违法和不良记录。

4.此申报书须用A4纸计算机打印,超出格式者可另加页。

所有填写内容必须真实有效,确无填写内容时请填“无”。

填写内容不真实或者不符合要求的,视为无效,并承担相应后果。

一、基本情况

课题名称

申请经费

万元

起止时间

年月日

年月日

申报单位

单位名称

通讯地址

邮政编码

课题申报

单位负责人

姓名

联系电话

课题负责人

姓名

联系电话

单位

电子邮箱

课题联系人

姓名

性别

单位

通讯地址

固定电话

移动电话

传真号码

电子信箱

工作组成员单位(合作单位)情况

序号

单位名称

通讯地址及邮编

单位性质

专家代表

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

二、课题情况

(一)课题的立项依据

(指南相关优势病种流行病学情况;国内外中、西医治疗现状;西医对优势病种治疗中存在的关键问题;现有中、西医指南制定的现状;中成药临床研究评价现状及在西医治疗方案中可以发挥的作用,包括替代、补充、增效、减毒等;研究编制本指南的必要性、迫切性及重要意义。

附主要参考文献目录,可加页)

 

(二)研究内容、现有工作基础及可行性分析

研究内容:

主要包括确定中成药优势病种的依据,中成药治疗该优势病种的作用和相关的研究依据;该优势病种指南的研究编制方法。

现有工作基础:

研究团队在中成药治疗优势病种及相关指南、共识、临床路径等标准研究的工作基础(附相关研究文献)。

可行性分析:

优势病种的中成药上市后再评价、创新药物的研究基础;指南编制研究队伍的能力培养;国内外现有研究方法的借鉴。

 

(三)拟采取的研究方案及可行性分析

(包括构建临床问题,文献检索方法,文献质量评价,证据等级分级及推荐,将中成药辨证施治的理法特色与西医分病、分期、分型、分症治疗方案有机结合的推荐方法,指南的质量和适用性评价,技术路线图。

附参考文献,可加页)

 

(四)预期结果及主要完成指标

 

三、实施计划

主要阶段

工作内容

时间安排

主要考核指标

标准制订

研究及其他

成立工作组

工作组组成方案

工作组组成方案

文献研究和前期准备

文献研究和前期准备工作报告及有关材料

文献研究和前期准备工作报告及有关材料

起草

1.标准征求意见稿

2.编制说明

1.研究报告征求意见稿

2.起草说明

征求意见

 

1.标准评价稿

2.征求意见汇总处理表

 

专家意见汇总处理表

同行评价

或实践评价

(专家论证)

1.评价报告

2.评价反馈意见汇总处理表

(标准化研究及其他项目可省略)

主要阶段

工作内容

时间安排

主要考核指标

标准制修订

研究及其他

专家组审核

(专家论证)

1.标准公开征求意见稿

2.编制说明

3.征求意见汇总处理表

4.专家组审核意见

专家论证意见

公开征求意见

公开征求意见汇总处理表

(标准化研究及其他项目可省略)

修改完善

形成送审稿

1.标准送审稿

2.编制说明

3.历次意见汇总处理表及有关材料

4.工作报告

1.研究报告送审稿

2.起草说明

3.意见汇总处理表

4.工作报告

审查

(验收结题)

1.标准报批稿

2.编制说明

3.意见汇总处理表

4.审查意见

5.工作报告

1.研究报告上报稿

2.起草说明

3.意见汇总处理表

4.验收意见

5.工作报告

有关说明:

四、经费预算

科目

经费预算(万元)

详细说明

资料印刷费

用于资料编印等费用支出。

文献/出版/信息传播/知识产权事务费

项目研究中需要支付的出版费、资料费、文献检索费、专业通信费、知识产权事务等费用。

专家咨询费

集中咨询形式:

800元/人天×?

人次×?

天=?

万元

通讯形式:

500元/人次×?

人次=?

万元

差旅费

专家、工作人员交通差旅补贴

元/人次×?

人次=?

场地租用费

用于场地租用费用支出

试验验证费

用于试验验证费用支出

交流合作费

用于合作单位承担工作任务、开展项目相关学术交流、技术指导考核的费用支出

劳务费

硕士研究生?

人:

元/月×?

个月=?

博士研究生?

人:

元/月×?

个月=?

其他临时用工劳务费。

其他

不可预测费

合计

万元

说明

专家咨询费:

1.集中咨询形式:

高级职称500—800/人天、其他专业技术人员300—500元/人天。

2.通讯形式:

高级职称不超过500元/人次、其他专业技术人员不超过300元/人次。

差旅费:

项目研究过程中开展问卷调查、业务考察、业务调研、学术交流、督导检查、项目协调管理等所发生的外埠差旅费(含住宿费、交通费等)。

根据实际发生情况,适当提高预算比例。

差旅费的支出应当按照国家有关规定执行。

劳务费:

支付给项目组成员中没有工资性收入的相关人员(在校研究生和临时聘用人员)的劳务性费用。

执行标准:

硕士研究生及其他临时聘用人员70元/天,不超过2000元/人月,博士研究生80元/天,不超过2400元/人月。

根据项目实施情况,可以按天支付或按月支付。

其他费用不得超过总预算的5%。

各级财政部门对支出项目额度标准有调整的,按照其规定执行。

五、课题主要工作人员情况

课题负责人(课题工作组组长)

姓名

性别

民族

身份证号

学历

工作单位

职务职称

单位地址

邮政编码

电话

传真

手机

E-mail

主要简历:

 

主要研究成果:

 

与该项目有关的工作经历:

 

课题负责人(课题中、西医副组长)

姓名

性别

民族

身份证号

学历

工作单位

职务职称

单位地址

邮政编码

电话

传真

手机

E-mail

主要简历:

 

主要研究成果:

 

与该课题有关的工作经历:

 

课题工作组成员(每课题组成员10-15人,中、西医临床专家数量约2:

1,需含方法学、药学研究人员)

序号

姓名

身份证号

工作单位

职称

职务

联系电话

手机

组内分工

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

课题工作组秘书(中、西医各1名)

序号

姓名

身份证号

工作单位

职称职务

联系电话

手机

电子邮箱

1

2

六、课题申报单位意见

 

申报单位负责人(签字):

课题申报单位(盖章)

201年月日

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