质量食品安全职业健康安全环境管理手册5.docx
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质量食品安全职业健康安全环境管理手册5
9 职业健康安全、环境运行
9.1 运行控制
对已确定的重大职业健康安全风险和重要环境因素制定并实施运行控制措施，消除风险和环境影响或降低到可接受的程度，以确保实现公司职业健康安全及环境方针、目标和指标，满足法律法规及其他要求。
控制原则
对缺乏程序、规定或规范指导，有可能导致偏离职业健康安全、环境方针、目标和指标、法律法规及其他要求的运行情况，应建立、实施并保持书面的程序。
在书面的程序中对运行标准加以规定。
对采购和使用的货物、设备和服务中已识别的职业健康安全风险及重要环境因素，建立并保持书面的程序，并和供方（包括承包方）就适用的程序和要求进行沟通，对现场服务的承包方进行安全环境检查。
对工作场所、过程、装置、运行程序和工作实施的设计，建立并保持程序，以从根本上消除或降低职业健康安全风险及环境影响。
本公司职业健康安全、环境运行的控制，主要包括：
办公场所的防火和公共卫生。
劳动保护。
.3关键性作业：
动火作业、电气作业、高处作业及制冷作业等。
4职业危害控制，包括焊接作业、油漆作业等。
特种设备的使用与管理。
危险废物的处理。
噪声、粉尘控制。
污水及油烟排放控制。
能源的消耗与管理。
有害昆虫的控制。
危险化学品的管理。
交通安全管理。
.13对分包商的影响和管理等。
对职业健康安全、环境运行控制，具体执行《运行控制程序》和适用的法律法规及其他要求、公司及直属单位颁布的相关管理规定。
9.2 应急准备和响应
制定应急准备、响应计划或应急预案。
在紧急情况下迅速、有效地开展各项应急准备和救援工作，把事故（事件）的损害与影响降低到最低。
应急状态分类
人身伤害、平台上员工突发疾病、食物中毒、传染病、公共卫生事件，以及飓风、暴雨、风暴潮、火灾和爆炸等。
应急准备和响应的控制
公司及外地直属单位分别建立应急领导小组和应急办公室。
公司及外地直属单位分别建立并实施应急通讯网络系统，明确应急联系方式。
.3 公司应根据应急状态分类和具体实际在危机管理预案中分别制定有关应急程序，明确应急情况下的组织机构、职责、联系方式、响应方案和措施。
建立值班、巡视检查和通讯报告制度，确保及时发现险情并组织处理。
.5 当发生紧急情况时，现场负责人迅速按危机管理预案中有关程序要求指挥、部署，同时及时报告公司应急领导小组。
应急领导小组向应急办公室下达指令，实施应急响应、救援措施，及时报上级有关部门，必要时的请求援助。
应急演习、操练和讲解
公司和直属单位每年至少组织一次应急演习，并做好相应的操练和讲解工作；直属单位实施的演习、操练和讲解，应覆盖本单位可能发生的紧急情况。
应详细记录演习、操练和讲解的实际情况及效果，针对实施效果进行评价，并评审应急程序的有效性。
必要时，特别是在发生事故或紧急情况后，对其进行修订。
对应急准备与响应的控制，具体执行《危机管理预案》中有关的应急程序。
10 测量、分析和改进
10.1 总则
对产品及服务质量、食品安全、整合管理体系、法律法规及其他要求的符合性及职业健康安全、环境管理绩效进行相应的监控、测量、分析，以持续改进生产、服务及其过程质量，持续提高公司质量、食品安全、职业健康安全、环境管理绩效。
10.2 监视和测量
顾客满意的监视和测量
公司及直属单位应对顾客要求是否得到满足的信息进行监视，并利用获取的信息，进行分析、测量和评价。
顾客满意评价信息的获取主要来源于：
合同履行情况。
产品或服务质量。
顾客反馈。
走访顾客获取的信息。
.5对顾客满意评价的监视与测量，具体执行《顾客满意评价程序》。
内部审核
策划并实施内部审核活动，以证实管理体系策划是否符合管理体系标准要求，管理体系的实施是否符合策划的安排，是否及时采取改进、纠正和预防措施，保证管理体系得到有效实施和持续改进。
内部审核分工
公司健康安全环保部负责组织公司内部审核工作；根据公司安排，要求直属单位自行组织本单位内部审核活动的，需将审核结果上报公司。
内部审核策划
健康安全环保部负责编制公司内部审核计划，报公司管理者代表批准后实施。
·审核的频率次数及覆盖范围
内部审核每年至少一次，每次审核应覆盖公司机关的所有部门、直属单位。
如需要增加审核频次，由公司管理者代表决定。
对审核的策划应考虑被审核单位的管理状况、重要性及以往审核的结果。
·内部审核计划的内容，应包括：
-审核目的和范围；
-审核依据；
-审核组分工；
-审核日程安排。
审核员
公司组织审核时，由管理者代表任命审核组长；直属单位审核时，由直属单位负责人任命审核组长，审核组长选派审核组成员。
审核员须持有内部审核员资格证书，熟悉被审核单位的专业和管理特点并与所审核的活动无直接责任关系。
现场审核
·审核组长主持召开首次会议，介绍审核日程和要求；
·审核员按照分工实施现场审核，采取交谈、查阅文件、核对记录、检查现场等方式收集客观证据，并记录审核结果，经被审核方确认后对发现的不符合项，编写不符合项报告；
·审核组长依据内部审核证据，编写内部审核报告；
·召开末次会议，报告审核结果，提出纠正措施、建议和完成时间等要求。
纠正措施和验证
·不符合项确认后，责任单位分析不符合原因，制定纠正措施，按规定时间完成，并及时将实施结果进行反馈；
·审核组或被授权人员要对纠正措施的实施情况和效果进行跟踪验证，并进行记录。
审核报告
内部审核报告，报管理者代表批准后印发给各有关部门和单位。
内部审核报告应提交管理评审。
保留内审记录，对管理体系内部审核的控制，具体执行《内部审核程序》。
过程监视和测量
公司及直属单位应采用适当的方法对管理体系的过程进行监视和测量，以监视和评价过程实现策划的能力。
主动的监视和测量活动包括：
·目标、指标、管理方案的落实完成情况；
·质量、食品安全、职业健康安全、环境管理状况的总结和评价；
·设备的维护保养情况及设施配置的充分性；
·关键控制点、重大风险和重要环境因素的控制结果；
·人员能力和培训的有效性；
·各单位、项目组定期对本单位、员工工作进行检查；
·公司各职能部门、单位定期组织的专项检查、综合检查和抽查等。
公司管理工作的被动监测，包括：
·上级单位组织的各项检查；
·各相关职能单位组织的检查；
·对违章、事件、事故的统计汇总和分析；
·通过上级单位、相关职能单位的检查结果，统计汇总违章、事件、事故的情况。
监视和测量活动，具体执行有关质量控制程序和《监视和测量控制程序》。
产品的监视和测量
产品生产及服务过程中实施监视、测量及评定，以验证产品或服务满足要求。
对产品的监视、测量、评定主要有：
原材料的检验试验，工序质量检验，服务过程的监视和测量，最终产品/服务监视和测量。
产品实现过程中的监视、测量、评定由责任部门或具备资格的人员实施，检测合格并按规定的职责权限办理放行手续，顾客有批准要求的放行应得到顾客的批准，否则不得进入下一过程。
公司产品/服务，在顾客有要求时，可以实施紧急放行或例外转序。
实施紧急放行或例外转序应经授权人批准，并保持标识、记录，以便进行追溯。
只有产品/服务的监视和测量按策划的安排全部完毕，产品方可放行。
否则应由授权人批准，适用时得到顾客批准，产品/服务才可放行。
.6 所有的监视、测量、评定都要依据标准和规范，建立并保存证实产品符合接收准则的记录。
记录应标明有权放行产品的人员。
对产品及服务的质量监视和测量的控制，具体执行有关的生产和服务提供过程的控制程序。
关键控制点和操作性前提方案的监视和测量
.1 为了有效控制关键控制点和操作性前提方案，保证食品安全危害降至可接受的水平，从而保证食品安全。
.2 测量设备、用来检测和记录的方法、建立测量和使用测量设备的方法、监视结果的记录方法（监督报告、纠偏记录）等具体描述见《HACCP计划监控规定》和《操作性前提方案》。
10.3 法律及其他要求的符合性评价
为了履行符合法律及其他要求的承诺，建立《测量和监视程序》以定期评价法律及其他要求的遵循情况。
直属单位识别相关的法律及其他要求的相关条款，并每年进行遵循情况评价，保留评价记录，并将结果上报健康安全环保部。
当法律及其他要求变更时，应及时评价其符合性。
健康安全环保部每年汇总各直属单位的法律及其他要求的评价结果，结合监督检查的情况，对公司遵循法律及其他要求的情况进行评价，保留评价记录。
10.4 确认
10.4.1总则
食品安全小组应策划和实施确认控制措施和（或）综合控制措施所需的过程，以验证和改进食品安全管理体系。
10.4.2综合控制措施的确认
包括在操作性前提方案和HACCP计划或变更后的控制措施在实施前，组织应确认：
.1选择的控制措施能够达到对他们所指定的食品安全危害的预期控制；
.2控制措施是有效的，并能够在综合后保证对所识别的食品安全危害进行控制，以获得终产品满足规定的可接受水平。
如果确认的结果表明上述一种或两种要素都不能确保，应对控制措施和（或）其综合控制措施进行修改和再评估。
更改可能包括控制措施的修改（如过程参数，严格程度和（或）他们的综合）和（或）原材料，终产品特性，发放方法和（或）终产品预期用途的改变。
10.4.3确认小组成员可包括食品安全小组成员，但还应包括独立的审核人士（如未参加体系制定的人员）。
10.4.4确认实施应涉及以下内容：
10.4.4.1危害分析识别出的清单包括相关潜在危害。
10.4.4.2运用充分的科学技术知识来答复评价显著性的问题。
10.4.4.3控制措施（一般的或特殊的）能适当地控制危害，能防止或消除危害或将危害降低并保持在可接受的水平之内。
10.4.4.4控制参数（如：
相当于加工标准）的波动范围应该在已确定的关键限值内，以免影响产品的安全。
10.4.4.5用来监控控制措施的参数、方法适宜。
10.4.4.6纠偏和纠正措施是适合的，能够阻止不安全产品的放行，并能提供证据表明危害得到了及时的纠正。
10.4.5公司在建立食品安全体系之前的质量监控记录、试验数据和顾客的投诉等信息，作为确认的依据。
10.4.6具体确认过程方法参见《确认和验证程序》。
10.5 验证
验证策划
验证策划应规定验证活动的目的，方法、频率和职责。
验证活动应确认：
·前提方案的实施；
·危害分析的输入持续更新；
·操作性前提方案和HACCP计划中的要素得以实施且有效；
·危害水平低于确定的可接受水平；
·公司需要的其他程序得以实施且有效。
公司制定并执行《确认和验证程序》。
验证结果应记录并与食品安全小组沟通。
验证的结果应提供使对验证活动的结果分析成为可能。
如果体系验证是基于对终产品样品的检验，而且检验样品与食品安全危害可接受水平出现不符合，受影响的产品批次应按照《不合格品控制程序》的要求作为潜在不安全进行处理。
10.5.2单次验证结果的评价
食品安全小组应系统评估策划验证的单次结果。
当验证不能证明与策划的安排相符合时，组织应采取措施达到规定的要求。
该措施应包括但不限于以下方面的评审：
.1现有的程序和沟通渠道；
.2危害分析的结论、操作性前提方案（OPRP（s））和HACCP计划的设计方案；
.3前提方案；
.4人力资源管理和培训活动的有效性。
10.5.3验证活动结果的分析
食品安全小组应分析验证活动的结果，包括内部审核和外部审核的结果。
应进行分析以达到下述目的：
.1确认体系的整体表现满足计划安排，和组织所建立的食品安全管理体系的要求；
.2识别食品安全管理体系改进或更新的需要；
.3识别预示潜在不安全产品高事故风险的趋势；
.4建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；
.5提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。
记录分析的结果和由此产生的活动，并以适宜的形式向总经理报告，作为管理评审的输入；也应用作食品安全管理体系更新的输入。
10.6 不合格品、不符合、事故、事件的控制
产品、关键控制点或操作型前提方案失控后的监视和测量发现的不合格品
对不合格品的记录、标识、评审和处理实施控制，防止其非预期使用或交付。
对每个关键控制点失控时的纠正行动都应建立相应规定，并建立应急小组，以识别发生偏差的原因和相应的纠正预防措施，执行《产品回收程序》。
对未遵照操作性前提方案的产品，应根据不合格原因和由此对食品安全造成的后果进行评价；并在必要时，执行《产品回收程序》，评价应予记录。
源自对操作性前提方案和CCP点的监视数据应由具备足够知识和具有采取纠正措施权限的指定人员进行评价，以采取纠正措施。
当超过关键限值和不符合操作性前提方案时，应采取纠正措施。
对发现的不合格品进行界定，采取以下可能的途径处置：
·封锁及召回产品的活动；
·产品/批的临时控制；
·识别和评价受影响的终产品，以确定对它们进行适当的处理，评审所实施的纠正，处理包括中；
·进行返工，以达到规定要求，以保证食品安全危害消除或降至可接受水平；
·进行返修，以达到预期的使用要求，经授权人员、顾客批准后，让步使用、放行产品。
·实施拒收、产品/批的处理/销毁、报废；
·补偿服务。
食品安全的所有纠正应由负责人认可，并与其他信息进行记录，包括不合格的性质及其产生原因和后果的信息，和不合格批次的追溯性信息。
公司采取措施处理所有不合格产品以防止不合格产品进入食品链，除非能保证如下情况：
·相关的食品安全危害已降至规定的可接受水平；
·相关的食品安全危害在产品进入食品链前将降至已识别的可接受水平；
·尽管不合格，但产品仍能满足相关食品安全危害规定的可接受水平。
可能受不合格情况影响的所有批次的产品应在被评估前受控隔离。
如果产品离开公司的控制后被随后确定为不安全品，公司通知相关方并启动销毁。
制定《不合格品控制程序》规定对潜在不安全产品的控制和相关相应及对潜在不安全产品进行处理的权限。
放行评估
·每批受不合格影响的产品仅在具备下列条件时，才可作为安全产品放行：
·除监视系统外的其他证据表明控制措施有效；
·证据显示，用于特定产品的控制措施组合的整体效果符合预期成效（即达到确定的可接受水平）；
·充分抽样与分析和（或）充分验证结果表明受影响的批次产品符合被怀疑失控的食品安全危害确定的可接受水平。
4召回
为确保已被确定为不安全批次的终产品在交付后，能够完全、及时地召回，总经理应任命有权限启动召回的人员和负责执行召回的人员（即应急小组）。
公司制定《产品回收程序》，以便通知相关方（如主管部门、顾客和/或消费者）；处理召回产品及库存中相关产品的程序；及采取措施顺序；记录要求；可追溯性系统。
被召回产品在被销毁、按照最初预期用途之外的其他用途被使用、按原有（或其他）预期用途确定为安全产品或以重新加工的方式确保其安全之前，应保证安全或在监督下予以保留。
召回的原因、范围和结果应向总经理报告，作为管理评审的输入。
公司通过使用适宜的技术（如模拟召回或实际召回）来验证召回方案的有效性，并记录结果。
5对不合格品的处置应确定相应的权限并由授权人进行处置。
6对不合格品设置标识，适当时予以隔离，防止非预期使用。
7对不合格品的性质、数量及所采取的任何措施的记录应予以保存，包括让步使用、放行的记录。
8返工或返修的产品应重新验证是否符合要求。
对交付或使用后发现的不合格，应考虑采取与不合格的影响或潜在影响相适应的措施，并采取纠正措施。
对不合格品的控制，具体执行《不合格品控制程序》。
不符合、事故、事件的控制
不符合的控制
对日常操作和作业出现的不符合情况，按性质以口头、书面形式要求责任单位进行整改，并采取措施减少所造成的影响。
对书面要求整改的不符合情况由主管部门负责跟踪。
主管部门负责统计不符合的数量、类型和责任单位。
事故、事件的控制
·当事故、事件发生后，应按应急计划或预案的要求及时采取应急措施，直接或逐级向公司/公司相关职能部门和分管领导报告；
·对事故、事件应按国家和上级规定及时上报；
·对事故、事件进行调查和处理；
·对所发生的事故、事件，要采取纠正和预防措施，评审相关管理规定及相关措施的适宜性，必要时组织修改及完善，以确保其适宜性。
对不符合、事故、事件的控制，具体执行《不符合、事故、事件控制程序》。
10.7 数据分析
收集数据
公司/直属单位应以适当形式收集、汇总下列数据和信息：
·顾客的意见、建议或投诉；
·目标、指标及管理方案的实施及完成情况；
·质量控制情况包括不合格品的统计、关键控制点的监控不合格统计；
·不符合、事故、事件的数量、分布及损失额情况等；
·设备管理等有关信息；
·法律法规及其他要求的遵循情况；
·上级、行业和地方检查的评价情况；
·合同履约情况；
·供方业绩；
·验证的情况等。
分析数据
公司/直属单位应对所收集的数据进行分析，得出下列信息：
·顾客满意度；
·与产品/服务质量要求的符合性；
·职业健康安全、环境绩效及发展趋势；
·过程和产品的特性及趋势，以及采取改进和预防措施的机会；
·法律法规及其他要求的符合性；
·目标、指标的完成情况及适宜性；
·验证结果的重要方面；
·供方的能力和改进的机会等。
将数据分析的结果作为评价管理体系的业绩、有效性和效率的依据，并确定改进的领域。
10.8 改进
持续改进
公司及直属单位应为持续改进创造良好的环境，利用方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进管理体系的有效性。
纠正和预防措施
对关键控制点监控出现的不合格、严重不合格品、不符合、事故、事件及不良趋势的原因进行分析，制定并采取纠正措施和预防措施，消除原因，从根本上杜绝或防止其发生或重复发生。
采取的纠正与预防措施应与问题和影响的严重性相适应。
源自对操作性前提方案和CCP点的监视数据应由具备足够知识和具有采取纠正措施权限的指定人员进行评价，以采取纠正措施。
当超过关键限值和不符合操作性前提方案时，应采取纠正措施。
10.8.2.1纠正措施
·组织分析导致不符合、事故、事件、顾客意见或投诉等的原因；
·对表明向失控方向发展的监视结果的趋势进行评审；
·拟定消除原因的可选方案，进行风险评价，并进行优选；
·实施纠正措施，对措施的效果进行评审；
·记录纠正措施结果；
·措施未达到预期目的时，应修订纠正措施并加以实施和验证。
.2 预防措施
·对收集的信息进行统计、分析，必要时使用统计技术，确定发展趋势；
·对获取的外部先进经验，事故、事件或严重违章情况的信息与管理现状进行对照评估；
·实施各种例会制度，及时沟通，解决消除管理活动中出现的问题或不良趋势；
·为消除原因拟定可选的预防措施方案；
·考虑预防措施及相关的风险、成本和利益的协调；
·实施预防措施，组织跟踪并适时评价措施的有效性；
·记录预防措施结果；
·对未达到预期目的的预防措施，组织重新确定适宜的预防措施。
.3 纠正和预防措施的管理
有效的纠正和预防措施应纳入管理体系文件，并记录文件的更改。
将纠正和预防措施的实施情况提交管理评审。
纠正和预防措施的控制具体执行《纠正和预防措施控制程序》。
食品安全管理体系的更新
总经理确保食品安全管理体系持续更新。
为达到此目标，食品安全小组每年评价食品安全管理体系。
食品安全小组每年对危害分析、建立的操作性前提方案OPRP（s）和HACCP计划进行评审。
评估和更新活动应建立在：
·沟通的输入（包括内部和外部沟通）；
·有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息的输入；
·验证活动结果分析的输出；
·管理评审的输出。
记录体系更新活动，并以相关形式报告，作为管理评审的输入。
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