药店库房管理药房药库管理制度.docx

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药店库房管理药房药库管理制度

药品、医疗器械采购管理制度

1、采购药品、医疗器械必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规。

严格采购假冒伪劣药品和医疗器械。

2、采购药品、医疗器械必须根据《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药剂科提出采购计划，报经分管院长审核批准，拟采购首次使用的品种需经院药事管理小组研究批准，交药剂科采购人员不得擅自更改或增减品种和数量。

3、采购药品、医疗器械必须按规定要求向供货方索取生产（经营）许可证、批准证明文件等有关资料，并认真审核其合法性、真实性和有效性。

4、采购药品、医疗器械必须与供货方签订购销合同，购销合同中要有明确的质量保证条款。

5、采购麻醉药品、一类精神药品必须制订年度采购计划，凭供应印鉴卡到指定的供应单位采购。

6、入库验收中发现数量短缺、破损、品种规格有差错，应及时与经销单位联系退货或协商解决；对质量可疑的药品或医疗器械，应及时报告药监部门，不得自行销售或退（换）货处理。

7、严禁任何形式的索取、收受贿赂，所有回扣和业务中让利款一律按规定处理，按实价开票。

药品、医疗器械验收入库制度

1、入库药品、医疗器械必须严格执行验收制度，验收合格后方可入库。

2、采购人员与验收人员必须分设，不得由一人兼任。

3、验收药品应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、有效期、批准文号、供应单位、生产厂家、外包装情况、标签说明等内容。

进口药品还应核对《进口药品注册证》（《医药产品注册

证》）、《进口药品检验报告书》。

验收医疗器械应核对进货凭证、品名、规格、数量、批号、《生产、经营许可证》号、注册证号、有效期、合格证等内容。

4、特殊药品应按特殊药品管理规定执行。

5、药品、医疗器械验收合格后，验收保管人员应在发票上签字。

6、药品、医疗器械验收要及时填写真实、完整的验收记录。

验收合格后应放入相应库位的“合格品区”，按要求存放。

7、对验收不合格或质量可疑的药品、医疗器械不得入库，应及时防置“不合格区”，验收员应填写“不合格药品、医疗器械登记表”，及时报告，不得擅自处理。

西药房工作制度

1、药品调配工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂

士以上药学专业技术人员担任;

处方审查和发药审核的对外窗口应由

专业理论知识扎实、实际工作能力强、有一定调剂工作经验的药剂师以上药学专业技术人员承担；独立值班工作由不少于1年调剂工作经验的药剂士以上药学专业技术人员承担。

2、调配处方需经第二人核对并签字，一人值班进由本人自行核

对，双签字后方可发出，并于次日由负责药师审核。

发药复核率应达100%,出门差错率小于1/万。

3、药房药品周转库存量不超过2周用药，每月对本部门药品进

行一次质量检查，做到无假药劣药、无过期失效药品。

周转库药品质量合格率应过100%。

4、药房工作人员不得私自为他人兑换药品。

5、

麻醉药品管理必须有专人负责、

志柜加锁、专用帐册、

专用

处方、专册登记；精神药品、医疗用毒性药品必须有专人负责、专柜

保存、专用处方。

6、每半年对己发岀药品的处方进行一次分析评估。

包括：

处方各项内容的完整性及书写的正确性，不合理用药或禁忌处方等。

7、药房的设施、用具应保持清洁、整齐，物品放置有序，无关

人员不得进入药房。

8、药房工作人员应着装整洁、挂牌上岗、态度和蔼、讲解得体、主动热情为病人提供服务。

药品保管养护制度

1、按《药品管理法》及相关法律法规要求，对库房、药房药品进行养护。

2、药品保管养护人员应掌握一定的药学专业知识和保管经验，工作认真负责，做到安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量。

3、药品应按不同贮存要求分别存放于冷库（柜）、阴凉库、常温库，药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与一般药品分开存放，危险品严格与药品分库房存放，不合格药品和退货药品应单独存放，并有明显标。

4、药品应合理堆放，留有规定的间距，不倒置，不混堆，各仓库都应配置地架，货架。

5、库房应保持整洁卫生，认真做好防蛀、防霉、防鼠、防潮、防热、防冻、防火等工作。

6、在库房药品要按效期远近、批号顺序依次堆放，按先进先出原则发放使用。

近效期药品应催报使用。

7、药房、药库要配置温湿度计，每天定时（上午9：

00,下午

3：

00）观察并记录，根据温湿度情况及时采取通风、防潮、降温、

保温等养护措施。

在库药品应定期进行循环检查养护（养护周期：

药房每月一次，药库每季一次）

8、药品养护记录应及时、真实、规范。

9、经常对各种养护设备设施进行保养检查。

西药库工作制度

1、负责全院医疗用药（包括化学试剂）待的计划、采购、供应

和保管分发等工作。

【实用】药房药店资料

2、药库人员要根据本院的基本用药范围，以及实际消耗和库存数量制订采购计划，经药剂科科长审核，报分管院长批准执行，新药及特殊贵重药品需经药事管理小组讨论批准。

要保证临床基本用药和抢救药品的供应，避免脱销或积压。

库存药品资金周转不得超过90天。

3、药品入库必须严格执行质量验收制度，并认真做好登记工作。

4、严格按照有关规定要求做好药品的养护工作，确保药品质量。

5、各部门领药应填写领药单，药库不得直接凭处方发药。

6、麻、毒、精神药品的采购、保管，应按特殊药品管理规定严格执行。

7、库房应健全帐目，定期盘点，做到帐物相符。

药品统计报表应做到正确及时。

领发药品做到“先产先出”，发现积压药品要及时报告处理，有效期药品要在期限前调剂使用，防止造成浪费。

8、到货、缺货品种，药价调整，应及时通知有关科室。

9、做好药库安全保卫工作，要有防火、防盗措施，上、下班要进行安全检查，严禁烟火，非库房人员不得随便入内。

10、药品堆放整齐，室内保持整洁。

中药房工作制度

1、负责门诊中药汤剂处方的调配工作，接到处方后，必须对处方中各项药物审查无误后方可计价调配，复核无误后方可煎药或发出。

2、严格调剂操作规程，熟记斗谱，熟练掌握药物炮制技术、配伍禁忌，认真鉴别药材、饮片的真伪优劣，保证药方药材的质量。

调配处方时必须细心谨慎，准确称量，不得凭估计抓药，饮片配方称量总量误差小于等于5%o

3、方剂中如有先煎、后下、另煎、悻化、冲服、胶类等药材必须单包并注明；需临时炮制的药材，应按处方要求进行加工，煎药时按要求煎煮，以保证药效。

处方中如有缺药，应征求处方医师意见并签字后方可配药。

发药时，要核对病人姓名、性别、年龄等，遇有特殊煎服方法，要详细向病人交待清楚。

4、中药处方的限量一般不超过1周，毒性中药每次处方剂量不得超过2日极量。

5、加工、炮制毒性中药，必须按《药典》或有关中药炮制的规

定进行，符合要求后，方可供配方。

处方中凡未注明“生用”的毒性中药应给炮制药。

6、严格执行特殊药品管理制度，中药毒性药品应有专人保管,

专柜加锁，建立专门帐册，处方单独保存2年备查。

7、药材饮片装斗及配方时应避免撒落，防止串斗。

定期检查周

转库及药斗内饮片有无虫蛀、霉变，并妥善处理、如实记录。

定期盘点，做到帐物相符。

8、对病人礼貌服务、态度和蔼，向病人交待清楚煎服方法及注意事项，耐心解答病人的提问。

9、调配处方需经第二人核对并签字，一人值班时由本人自行核对、双签字后方可发出，并于次日由负责药师审核，发药复核率应达100%,出现差错率小于1/万。

10、中药房的设施应保持清洁整齐，物品放置有序，无关人员不得入药房。

11、严格执行药房安全工作制度，禁止工作场所吸烟，下班时，切断电源，关好门窗。

中药饮片配方管理制度

1、药剂人员在调配处方时，应当做到：

（1）认真审查核对处

方，包括查处方，对科别、对患者姓名、对年龄；查药品、查禁忌、对帖数、对用法、对用量。

（2）严格依据医师的处方所列药品调配发药，不得擅自对处方以及用法、用量作任何绵增减、替代或者变动。

（3）调配完毕，应当进行认真的复核，检查所配药品与处方是否一致，并且在处方上双人签字。

2、发现有配伍禁忌或者超剂量的处方时，药剂人员首先应当拒

绝调配，并与处方医师联系，进行说明。

必要时，由处方医师签字更正，如果处方医师坚持处方是正确的，药剂人员应要求处方医师重新签字后，方可调配。

3、调配处方时应严格执行操作规程，配方前应检查戦称是否准确，调剂称量误差总重不得超过土5%o

4、罂粟壳按照麻醉药品管理要求必须凭麻醉专用处方配药，处

方保存3年。

5、凡是毒性中药一律不得单方调配，严格执行毒性中药管理规

定，必须在处方无误的情况下调配。

处方保存2年。

医疗机构中药房的毒性中药不得供应非医疗机构使用。

6、饮片装斗及配方时应避免撒落、串斗，定期检查药斗内有无

虫蛀、霉变等，并做好妥善处理。

药品库房安全制度

1、药品库房应配备必要的防火、防爆、防盗设施。

2、易燃易爆品应储存于危险品库内，不得与其他药品同库存

放，并应远离电源。

3、危险品应分类存放，特别是性质相抵触的物品（如强酸与强碱）、灭方法不同的物品应隔离储存。

4、危险品的包装应严禁烟火，不准明火操作，并应有消防安全设备（如灭火器、沙箱等）。

5、危险品的包装和封口应经常检查，如有破损、渗漏，必须立即进行安全处理。

6、氧化剂的保管应避免高热、日晒，避免与酸类接触；易燃品、自燃品应与热源隔绝，并远离火源，存放于避光阴凉处。

7、下班前做好安全检查，关闭电源及门窗。

处方调配制度

1、药师接到处方后，应仔细阅读、逐项审核检查，及时调配,发现问题应立即与开具处方的医师联系解决。

2、调配处方过程中，必须做到“三查七对”

确保调配的处方

和发岀的药品准确无误。

3、发出的药品应注明病从姓名、药品名称、用法、用量，并按药品说明书或处方医嘱，向病人交待清楚每种药品的用法、用量、注意事项。

4、急诊处方优先配发。

5、对取药病人以礼相待，态度和蔼，有问必答，不得与病人争吵。

6、保持配方区整洁、卫生，做好配方准备工作。

下班时按规定整理、统计处方，填写工作日记，认真交接班。

首次经营企业审核表

填报部门：

填报日期：

年月曰

企业名称

法定代表

人

企业

电话

企业地址

邮编

传真

许可证号

营业执照编号

对法定人委托书审核意见

委托有效期

限

营销员姓名

宀.联系电

身份证

话（手

号

P机）

许可证生产

（经营范围）

该企业GMP

（GSP）认证

情况

拟业务往来

子范围（品

种）

药库管理人

员意见

药剂科长意

见

药事领导小组长或院长审核意见

首次经营品种审批表

填报部门：

填表日期：

年月曰

产品名称

（通用名）

（商品名）

注册证号

型号

规

该剂型是否通过GMP认证

格

生产批号

（出厂编号）

有效期

生产日期

（灭菌批

号）

储存条件

正常出厂

价

购进实价

批发价

零售价

生产厂商

法定代

表人

企业电话

企业地址

邮编

传真

生产许可

证号

营业执

昭号

八、、J

许可生产

经营范围

业务联系

人

身份证

号

联系电话

对法人委托书的审核

结果

委托有效期限

产品性能、质量、用途、疗效等情况：

药剂科申请理由

日

签字：

年

月

药剂科长

签字：

意见

年

月

日

药事领导

小组长或

签字：

院长意

年

月

见

日