精编医药产业研究.docx

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精编医药产业研究

医药产业研究

医药行业在投资领域有“永不没落的朝阳产业”的美誉。

在XX英国企业《金融时报》500强所属的行业中，医药行业是仅次于银行业的全球最有价值的投资行业。

医药行业分为医药行业和医药业务两大部分。

医药行业包括化学制药行业（包括化学原料制药行业和化学制剂行业）、中成药行业、中草药行业、生物制药行业、医疗器械行业、制药机械行业、医用材料和医疗用品制造业等行业。

一、中国医药行业的发展现状

（一）医药行业的特点

1、高科技

医药制造业是多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群。

自20世纪70年代以来，新技术和新材料的应用扩大了疑难疾病的研究领域，在寻找治疗危及人类疾病的药物和手段方面发挥了重要作用，并使制药工业发生了革命性变化。

2.高投入

医药产品的早期研究、生产过程的gmp（良好生产规范）改造和最终产品的市场开发都需要高资本投入。

尤其是新药研发（rd）过程成本高、耗时长、难度越来越大。

目前，世界上每种药物从开发到上市平均需要15年，大约需要8000-10亿美元。

在过去的20年里，美国制药行业的研发费用每五年翻一番。

XX年，辉瑞、葛兰素史克、诺华制药的研发费用分别达到71亿美元、46亿美元、35.5亿美元，研发费用占年销售额的15~16%。

3.高危

从实验室研究到新药上市是一个漫长的过程，涉及到合成提取与生物筛选的药理毒理、制剂处方与稳定性试验、生物利用度试验与扩增试验等一系列临床前试验，以及人体临床试验、注册上市、售后监管等诸多复杂环节，都具有很大的风险。

一家大型制药公司每年会合成数万种化合物，其中只有十几种或二十种化合物通过了实验室测试，最终只有一种候选开发产品能够通过无数次严格的测试和检验，成为真正的临床用新药。

目前新药研发成功率还比较低，美国是1/5000，日本是1/4000。

即使新药开发成功并注册上市后，一旦在临床应用过程中发现不良反应，或发现其他国家类似产品的不良反应报告，也可随时暂停应用。

4.高附加值

药品受专利保护，药品研发企业在专利期内享有独家市场权。

由于药物研发投入高，制药公司一旦获得新药的批准，其新产品的高价格会给他们带来高利润回报。

生物工程药物的利润回报率也很高，特别是对于拥有新产品和专利产品的企业，一旦开发成功，就会形成技术垄断优势，利润回报可达十倍以上。

5.相对垄断

从根本上说，医药制造业是以研发为基础的大型制药公司垄断的，这种垄断有进一步加强的趋势。

在XX，全球排名前10的跨国制药公司占全球制药市场的43%，排名前20的公司占60%以上。

我国医药行业长期以来以仿制药为主，自主研发实力较弱，rd投入较少，相应的利润回报、风险等行业特征不如世界发达国家医药行业突出。

然而，随着制药国际化进程的加快

自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步上升，主要经济指标占工业总产值的比重，呈稳步增长趋势。

医药行业在国民经济中所占比重很小，只有2%-3%的规模以资产为主，只有3%-4%的效益指标。

是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但尚未进入支柱产业。

医药行业与人们的日常生活息息相关，是人们防病、康复、护船、提高国民素质的特殊行业。

在保障国民经济健康持续发展中，发挥了积极的、不可替代的“护航”作用。

表1:

医药行业主要经济指标占全国工业比重

1997、1998、1999年XXXXXXxxxx

企业数量（%）1.071.092.022.032.192.17

工业总产值（%）1.852.032.062.083.043.18

总资产（%）1.932.002.082.222.662.79

销售收入（%）1.861.971.971.972.262.30

利润（%）4.35.34.43.13.783.84

资料来源：

国家统计局

表2:

XX-XX年医药行业主要经济指标在工业行业中的排名

XX年XX年XX年

净资产额为131312

总资产141313

工业总产值（不变价格）111811

销售收入191818

利润总额9711

利税合计91215

资料来源：

国家统计局，其中XX为明示数据。

（三）中国医药产业发展现状

中国是仅次于美国的世界第二大制药国，可生产1300多种化学原料，总产量80多万吨，其中60多个品种具有较强的国际竞争力；30多个剂型，4500多个品种的化学制剂；世界上已研究成功的40多种生物工程药物中，我国已生产18种，部分具有一定的产业化规模；中成药产量60多种

万吨，中成药品种、规格达8000多种；可生产医疗器械近50个门类、3000多个品种、11000余个规格的产品。

　　1、近6年医药工业生产规模不断扩大，产值、产量稳步增长，连年创出新高

　　全国医药工业总产值由1998年的1712.8亿元增长至XX年的3876.5亿元，年均增长17.75%；工业增加值由1998年的468.3亿元增长至XX年的1133.2亿元，年均增长1

　　9.33%。

　　XX年医药工业实现产品销售收入2962.1亿元，在39个工业行业中排第18位；实现利润273.95亿元，在39个工业行业中排第11位。

　　2、重点子行业中的化学制药业成为医药工业的主要支柱，中药工业稳步发展，生物制药和医疗器械行业进入高速发展时期

　　我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。

（1）化学制药业成为医药工业的主要支柱，保持稳步增长态势

　　XX年，我国化学制药业共完成总产值2383.76亿元，完成增加值607.4亿元，完成的总产值和增加值分别占医药工业的50%以上。

化学制药业中的化学原料药业和化学制剂业两个门类增长速度不一，化学原料药业增长势头好于化学制剂业。

　　我国已是全球第二大化学原料药生产国和主要化学原料药出口国，化学原料药已经成为医药工业的支柱，产值约占整个医药工业的1／3，原料药生产量约占世界化学原料药市场份额的22%，原料药产量约有50%出口。

受跨国公司“转移生产”等因素影响，未来3－5年，我国化学原料药业将保持较好增长趋势，化学制剂业随着我国医药健康防疫体系的完善、医疗保险覆盖面扩大、农村医疗扩大等也将平稳增长。

（2）中药行业是医药工业的第二大支柱

　　中药行业包括中药饮片和中成药两大门类。

XX年中药工业完成总产值800.9亿元，完成增加值294.9亿元。

1998-XX年间，我国中药工业增加值年均增长15.54%，销售产值年均增长18.8%。

从整体状况看，目前我国中药行业装备水平和工艺水平还不高，缺乏行业技术质量标准，产品质量的稳定性较难保证。

XX年国家有关部门提出了中药产业国际化发展战略，将推动中药、生化药出口列为科技兴贸的基本战略之一，这对中药行业持续稳定增长将起到积极作用。

　　（3）生物制药近年来发展迅速

　　生物制药业是我国受现代生物工程技术推动而迅速发展起来的新兴产业，近年来发展非常迅速。

XX年，生物制药业工业总产值194.9亿元，增加值72.3亿元，较上年分别增长16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生产发展很快，年均增长速度超过20%。

XX年国家加强卫生防疫机构建设和紧急防御体系，启动了十余亿元的疫苗计划，列出了今后几年将重点发展的6类生物医药项目，这些举措将带动我国生物制药业的高速发展。

　　（4）医疗器械行业将进入高速发展时期

　　世界医疗器械市场主要由美国、日本、法国、英国等发达国家垄断。

我国医疗器械产业占世界市场的份额较低，但我国已成为全球医疗器械十大新兴市场之一，是除日本以外亚洲最大的市常XX年医疗器械行业总产值188.7亿元，增加值72.9亿元，分别较上年增长15.04%、16.27%。

目前我国生产的医疗器械产品主要为常规、普及型产品，高精尖产品数量少，缺少能拉动产业整体升级发展的核心产品。

随着经济的发展，人民自我保健需求的增加，医疗器械行业将进入高速发展时期。

　　3、医院下游市场发展趋于完善

　　我国医药商品的销售，以委托医药商业贸易公司和企业自销为主。

目前我国已有药品批发企业7486家，药品零售企业151760家。

医药物流作为医药产业中的全新领域得到了飞速发展，一批具有一定规模、较为完善的网络结构和现代管理水平的现代医药物流企业脱颖而出，一大批医药商业企业正在向着医药物流企业转变。

　　4、重点医药生产区域已经形成

　　从地域效益分布程度来看，XX年医药行业效益聚集的前10省市分别占全行业销售收入总额的70.03%、实现利润的73.12%。

在华北、华东、华南及四川等具有医药工业基础，有地方政府积极支持、将医药工业作为重点扶持产业发展的地区，成为医药工业产业聚集、实现效益相对集中的区域格局基本形成。

XX年全国实现效益前10名省市如下表所示：

　　排序销售收入总额前10名省市利润总额前10名省市

　　1江苏江苏

　　2浙江浙江

　　3山东北京

　　4广东河北

　　5上海广东

　　6河北山东

　　7天津上海

　　8北京天津

　　9湖北吉林

　　10四川四川

　　（四）医药行业发展的政策环境

　　1998年以前，我国医药产业的市场准入条件很低，导致企业规模较小，低水平重复建设严重。

1998年以来，国家提高了医药产业的进入壁垒，在医药生产和流通企业中强制实施gmp（药品生产质量管理规范）、gsp（药品经营质量管理规范）、gcp（药品临床研究质量管理规范）、gap（药材生产管理规范）等；对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度，对医药产品制订了药品注册制度，对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件。

这一系列制度的推广与实施，保障了我国医药行业的有序发展，医药行业已形成了严格的市场准入机制。

　　近年来，国家相继出台了一系列改革措施，其中与医药行业有密切关系的主要包括：

基本医疗保险制度、药品分类管理、gmp认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。

　　1、基本医疗保险制度的实施将促进一些国产普药生产企业的发展

　　1998年底，xx发布了《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》，医疗保险制度改革正式实施。

对于医药制造业而言，医疗保险制度改革的影响，更多地表现为对药品需求结构调整的引导。

XX年6月，国家公布了《国家基本医疗保险药物目录》，规定基本医疗保险的基本原则是“低水平、广覆盖”，用药范围主要确定于疗效确切、价格低廉的基本治疗用药。

一些疗效好、

　　价格低、质量可靠的普药、国产药生产企业将会扩大在医疗保险用药中的比重，扩大市场份额。

　　2、处方药与非处方药分类管理制度的实施将使我国非处方药发展进入黄金时期

　　1999年，我国颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）并正式启动了药品分类管理工作。

截止到XX年底，国家已正式公布了非处方药物（otc）目录共六批。

otc药物可以进行广告宣传并无需医生处方即可购买，在宣传和流通方式上有较大的优势。

我国otc市场近年来发展迅猛，1990年otc销售额为19亿元，XX年达320亿元，随着人民生活水平不断提高，消费群体保健意识的不断加强，自我药疗市场发展潜力巨大，otc市场将出现发展的黄金时期。

　　3、gmp认证制度的实施淘汰了近千家规模孝资金实力弱的医药小企业，提高了我国医药生产企业的整体竞争能力

　　XX年，国家医药行政管理部门在医药行业推行gmp（药品生产质量管理规范）、gsp（药品经营质量管理规范）、gcp（药品临床研究质量管理规范）、gap（药材生产管理规范）认证制度，其中影响最大的是针对医药生产企业的gmp认证制度。

gmp的中心内容是在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。

国家食品药品监督管理局要求所有药品制剂和原料药生产企业必须在XX年7月1日前通过gmp认证，达不到要求的一律停止生产。

据统计，截至到XX年6月31日，全国累计有3101家药品生产企业通过gmp认证，占全国药品生产企业的60%，有1970家药品生产企业和884家药品生产车间未通过认证。

　　4、药品降价和集中招标采购制度的实施使强势医药生产企业进一步扩大市场份额

　　药品定价采取政府定价、政府指导价、市场调节价三种定价方式，其中：

列入国家基本医疗保险目录的1000多种药品与医保药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品实行政府定价和指导价；其他药品实行市场调节价。

1997年以来，国家先后10多次降低中央管理药品价格，降价金额累计达160亿元，平均降价幅度在15%以上。

从XX年起，国家有关部门决定扩大药品集中招标采购在全国重点城市的试行范围，要求医疗单位在采购临床上应用普遍、用量较大的《国家基本医疗保险药品目录》药品时必须进行集中招标，以进一步降低基本药品价格。

国家根据市场和医疗消费情况实施药品降价政策已成必然的发展趋势。

药品降价和集中招标采购制度有利于降低药品的“虚高”利润，促使药品利润在生产、流通、使用环节合理分配，而强势医药生产企业可以借助价格、成本、品牌上的优势，在此过程中进一步扩大市场份额。

　　5、降低出口退税率将使一些中小原料药生产企业面临淘汰，化学原料药生产企业的集中度将得到加强

　　我国将从XX年1月1日起，降低出口退税率。

这项政策的实施，将对化学原料药业产生了一定冲击和影响。

我国是化学原料药生产和出口的大国，原料药生产企业在国内原料药生产能力过剩，销售价格不断下降的情况下再受到降低出口退税率的影响，其盈利空间将日趋狭窄。

大型原料药生产企业由于拥有规模化生产效益，产品成本较低，在降税后仍具有较大的比较优势，而一些中小型原料药生产企业将被迫退出这一行业。

　　（五）医药行业的发展趋势

　　在未来3－5年，我国医药行业将继续保持稳定发展，化学原料药、中药、生物制药成为发展重点，医药生产企业的结构调整将进一步加快，大批规模孝资金实力弱的小企业将在竞争中被淘汰，具有国际竞争能力的大公司、大集团将不断出现。

外商投资企业所占比重将不断加大，成为医药生产企业中一支骨干力量。

　　1、《医药行业十五规划》明确了医药行业的重点发展领域及结构调整方向

　　重点发展领域包括：

发展优势原料药业，继续发挥化学原料药方面的优胜，分层次发展化学原料药，重点突破一批大宗原料药的关键生产技术，开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及具有高附加值的出口产品；充分发挥石家庄、哈尔滨、沈阳和重庆等老医药工业基地的作用，加大技术改造力度，提高竞争力，培育一批技术水平高、生产规模大、国际市场竞争力强的大企业；促进中药现代化，加快中药现代化步伐，积极推进中药材生产规模化、产业化和集约化进程，建立中药材生产质量管理标准体系，推广中药材的规范化种植，加强重点中药企业技术改造；在现代生物制药方面，重点研究具有我国自主知识产权、具有较好产业化前景、良好经济效益和社会效益的生物工程技术药物，加快研发关系国计民生的防治严重传染疾病的基因工程、微生物载体、核酸等新型疫苗，以及针对病毒性疾病的新型治疗性疫苗。

　　在医药企业组织结构调整方面，积极培育具有国际竞争力的大公司、大集团。

引导企业投资方向，及时淘汰落后产品及生产工艺，严格控制新开办企业数量；仿制产品的生产审批将考虑市场供需情况和技术水平状况；制假售假、污染严重、扭亏无望、达不到gmp要求的企业，依法关闭、破产；鼓励中小企业在专业化分工的基础上与大型企业进行多种形式的协作与联合，实现优势互补。

　　2、产业结构调整指导

　　XX年4月国家发改委、人民银行、银监会联合下发了《关于进一步加强产业政策和信贷政策协调配合控制信贷风险有关问题的通知》，制定了《当前部分行业制止低水平重复建设目录》，要求对其中的禁止类项目一律停止建设，对已建成的项目要坚决限期淘汰、依法关闭；对限制类项目中的拟建项目停止建设，在建项目暂停建设并进行清理整顿。

其中涉及医药行业的目录如下：

　　禁止类限制类

　　手工胶囊填充维生素c原料项目

　　软木塞烫腊包装药品工艺青霉素原料药项目

　　塔式重蒸馏水器劳动保护、三废治理不能达到国家标准的原料药项目

　　无净化设施的热风干燥箱一次性注射器、输血器、输

　　液器项目

　　安瓿拉丝灌封机药用丁基橡胶塞项目

　　铅锡软膏管无新药、新技术应用的各种剂型扩大加工能力的项目（填充液体的硬胶囊除外）

　　粉针剂包装用安瓿原料为濒危、紧缺动植物药材，且尚未规模化种植或养殖的产品生产能力扩大项目

　　药用天然胶塞

　　直颈安瓿项目

　　3、外商投资指导政策

　　XX年，xx修订颁布了新的《外商投资产业目录》，其中对外商投资医药制造业的指导政策如下：

　　类别目录

　　限制类氯霉素、青霉素g、洁霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、盐酸四环素、土霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生产

　　安乃近、扑热息痛、维生素b1、维生素b2、维生素c、维生素e生产

　　国家计划免疫的疫苗、菌苗类及抗毒素、类毒素类（卡介苗、脊髓灰质炎、白百破、麻疹、乙脑、流脑疫苗等）生产

　　成瘾性麻醉药品及精神药品原料药生产（中方控股）

　　血液制品的生产

　　非自毁式一次性注射器、输液器、输血器及血袋生产

　　禁止类列入国家保护资源的中药材加工（摩香、甘草、黄麻草等）

　　传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品

　　鼓励类我国专利或行政保护的原料药及需进口的化学原料药生产

　　维生素类：

烟酸生产

　　氨基酸类：

丝氨酸、色氨酸、组氨酸等生产

　　采用新技术设备生产解热镇痛药

　　新型抗癌药物及新型心脑血管药生产

　　新型、高效、经济的避孕药具生产

　　采用生物工程技术生产的新型药物生产

　　基因工程疫苗生产（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）

　　海洋药物开发与生产

　　艾滋病及放射免疫类等诊断试剂生产

　　药品制剂：

采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品生产

　　新型药用佐剂的开发应用

　　中药材、中药提取物、中成药加工及生产（中药饮片传统炮制工艺技术除外）

　　生物医学材料及制品生产

　　兽用抗菌原料药生产（包括抗生素、化学合成类）

　　兽用抗菌药、驱虫药、杀虫药、抗球虫药新产品及新剂型开发与生产

　　（六）医药行业发展中存在的主要问题

　　1、医药工业企业集中度不高

　　XX年，世界前20家医药公司在全球药品市场份额的占有率达60%以上。

XX年，我国医药行业前20名企业（以销售收入排序）的资产总额占全行业的16.5%，销售收入占20.3%，实现利润占21.2%。

前60强企业实现的销售收入和利润占全行业的比重也只有30%-40%。

我国医药工业企业过于分散，行业集中度较低。

从数量上来看，XX年全国医药工业企业共有4600家左右，其中小型企业占79.1%，中型企业占13.9%，大型企业仅占7%。

从效益情况看，XX年4600多家企业中微利和亏损企业占全部医药工业企业的85%以上。

中小企业数量过多，不利于发挥规模效益和提高企业盈利水平，也难以适应医药行业高技术、高投入、高风险、高附加值、相对垄断的行业特性。

推进企业组织结构调整、提高产业集中度已成为我国医药行业发展的必然趋势。

　　2、技术创新体系尚未形成，生产技术水平有待改善

　　近年来，随着我国“科教兴药”政策的实施，医药行业总体技术实力得到了提高，但是还存在一些问题：

一是科研开发投入不足。

跨国制药公司的研究与开发投入一般都占销售总额的15%以上，而在我国不足2%。

科研投入的不足使我国拥有自主知识产权的医药产品较少，产品更新慢，重复严重，化学原料药中97%的品种是“仿制”产品；二是装备水平亟待提高。

我国大部分制药企业的装备还以机械化为主，距发达国已进入以计算机控制为主的自动化装备生产阶段还有较大差距；三是科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成。

我国医药科技成果的转化率仅8%左右，真正形成产业化生产只有2－3%。

　　3、产品质量、性能有待提高

　　我国是化学原料药生产大国，产量已居世界第二，但药物制剂研发水平低，多数制剂产品质量不高，稳定性差，难以进入国际市常现阶段我国平均一种原料药只能做成三种制剂产品，而国外一种原料药能做十几甚至几十种制剂产品。

国产医疗器械产品大多是附加值较低的常规中低档产品，产品返修率和停机率高，产品性能不稳定，造成临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数依赖进口。

　　4、医药流通体系不健全

　　我国前三大医药商业企业占国内医药市场份额的比例为17%，而美国前三大医药商业企业占全美市场份额的60%，我国医药商业集中度较低。

医药流通在计划经济体制下形成的三级批发格局被打破以后，新的医药流通体系尚未完全形成。

目前我国医药流通的批发环节以委托医药商业公司销售和企业自销为主。

近年来，医药生产企业出于对产品价格加以控制和参与市场竞争的需要，加强了自营自销力量。

　　二、我行医药行业业务发展现况分析

（一）我行医药行业发展现状

　　1、近三年我行医药行业信贷业务发展呈现稳步增长态势

　　根据信贷管理信息系统提取的数据，截止XX年底，全行公司类医药行业客户1200户，信贷业务余额181.91亿元，较XX年底增加35

　　.3亿元，增长24.1%，其中：

贷款余额168.3亿元（含票据贴现10.21亿元），占92.5%；票据承兑余额11.57亿元，占6.4%；贸易融资业务余额1.19亿元，占0.7%；保证及信贷证明余额0.85亿元，占0.8%。

　　医药行业贷款余额近三年增长较快，XX年底医药行业贷款余额为168.3亿元，比XX年底增加29.5亿元，增长21.2%，与同期全行公司类贷款15.2%的增长速度相比，高出6个百分点。

医药行业贷款余额占全行公司类贷款余额的比重由XX年底的1.13%上升到XX年底的1.28%。

医药行业近三年发展情况如下：

　　单位：

万元

　　信贷余额较上年增长贷款余额较上年增长贷款余额占全行公司类贷款的比重

　　XX年底1,231,4471,191,4191.13%

　　XX年底1,465,75219.0%1,388,38216.5%1.19%

　　XX年底1,819,10124.1%1,683,03621.2%1.28%

　　XX年6月末1,715,6361,585,541

　　2、医药行业不良贷款额、不良贷款率有所下降，但资产质量仍不容乐观

　　截止XX年底，我行医药行业不良贷款客户389户，占医药行业客户总数的32.42%；五级分类口径不良贷款余额29.5亿元，比XX年底减少4.27亿元，不良贷款率为17.55%，较XX年底下降6.8个百分点；“一逾两呆”口径不良贷款余额22.35亿元，比XX年底减少3.56亿元，不良贷款率为13.28%，较XX年底下降5.4个百分点；欠息户409家（其中有息无本户20家），占客户总数的34.1%，欠息额7.33亿元，比XX年底减少2.62亿元，其中催收利息7.26亿元，比XX年减少2.2亿元。

从不良贷款形成时间来看，1999年以前发生的信贷业务形成的不良贷款（五级分类口径）余额为19.95亿元，占XX年底不良贷款总额的67.6%；欠息额6.3亿元，占欠息额的85.9%。

　　受医药行业客户结构调整以及剥离因素的影响，XX年6月底，医药行业五级分类口径不良贷款额下降为12.06亿元，不良贷款率为7.61%；一逾两呆口径不良贷款余额10.23亿元，不良贷款率为6.45%。

医药行业近几年资产质量情况如下：

　　单位：

万元

　　贷款余额五级分类一逾两呆

　　不良额不良率不良额不良率

　　XX年底1,191,419406,87034.15%333,67028.01%

　　XX年底1,388,382337,98024.34%259,01118.66%

　　XX年底1,683,036295,32917.55%223,46013.28%

　　XX年6月底1,585,541120,6447.61%102,3456.45%

　　虽然医药行业不良贷款额及不良贷款率不断下降，但医药行业