中药饮片生产管理制度.docx

中药饮片生产管理制度.docx

《中药饮片生产管理制度.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中药饮片生产管理制度.docx（5页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

中药饮片生产管理制度

竭诚为您提供优质文档/双击可除

中药饮片生产管理制度

　　篇一：

中药饮片管理制度

　　中药饮片管理制度

　　【目的】对药品批发销售服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的要求和期望。

　　【范围】本标准适用于本公司所有药品的销售全过程。

　　【责任】库管员：

负责药品出库、在库保管、药品发放等工作。

　　销售员：

负责按本程序进行销售活动，并积极配合上级的管理和监督。

质量管理部负责人：

负责销售管理工作中质量问题的监督检查。

　　【内容】

　　1．经营中药饮片的各类人员（采购、验收、养护、复核、开票和销售），必须具有经培训合格后上岗。

　　2．必须从具有合法资格的饮片生产、经营企业采购中药饮片。

　　3．购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志：

每件包装上，应标明品名、生产企业、生产日期等，实施批准文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

　　4．经营中药饮片的质量必须符合国家标准，省、自治区、直辖市炮制规范和《中药饮片质量标准通则》。

　　5．销售中药饮片要严格审核客户的合法资质，销售给符合经营方式及经营范围的客户。

　　6．定期清理，保持清洁，不得有生虫、霉变、走油、结串现象。

　　7．中药饮片应设中药标本柜，由专人保管。

　　8．根据季节变化，对中药饮片进行养护，夏秋季节对重点品种加强检查，及时采取干燥、熏蒸、降氧等措施，保证中药饮片的质量。

养护记录内容必须完整。

　　9．贵细中药饮片是针对一般中药饮片而言其价格昂贵，如西红花、西洋参等，保管具有一定的经济责任，必须具有较强的责任心。

　　10．贵细饮片验收时应逐一验收，清点数量，检查包装密封情况，并由双人验收。

　　11．贵细饮片必须专柜储存（陈列）。

　　12．贵细饮片销售时应双人复核，并做好必要的记录。

　　篇二：

某医院中药饮片管理制度

　　中药饮片质量管理办法

　　为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医疗中药饮片管理规范》，制定本办法。

　　二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。

　　三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。

　　四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。

　　五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。

　　六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。

药剂科应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。

　　七、制定和规范中药饮片购进工作程序，好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。

　　八、严格执行中药饮片入库验收制度。

入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。

　　九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏　　

、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。

　　十、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。

十一、、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。

　　中药饮片采购管理制度

　　一、药剂科负责全院所有中药饮片的采购和供应。

采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，经主管中药饮片工作的负责人审核后，由采购员严格按采购计划采购。

　　二、坚持公开、公平、公正的原则，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片，考察、选择合法中药饮片供应单位。

严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

　　三、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

　　四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

　　五、药剂科应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

　　xxx人民医院

　　中药饮片入库验收管理制度

　　一、药剂科对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当药检部门进行鉴定。

　　二、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记。

　　三、对照中药饮片随货通行注意检查药品的品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。

　　四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检查中药饮片的外包装有无破损，如有以上问题应作退货处理。

　　五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。

　　六、发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

　　xxx人民医院

　　中药饮片保管储存管理制度

　　一、中药饮片储存保管由中药学专业人员负责。

中药饮片仓库应当有与足够的面积，保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等设施的工作运转。

应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。

养护中发现质量问题，应当及时上报并采取相应措施。

　　二、中药饮片入库时，药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单和有效凭证，认真核对货品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破损、外观有无异常；有无产品合格证、产品批检验报告。

所有项目符合要求，方能放行入库。

　　三、验收合格后，应及时将进货单据等，整理签字，登记入账，打印出中药饮片“入库单”。

“入库单”应归档保存以备查。

　　四、中药饮片入库后，应及时归类入位。

中药饮片摆放时应将中药饮片标签或标有中药饮片名称的一面朝外。

　　五、养护员应对中药饮片性能比较熟悉，并能指导保管人员对中药饮片进行合理储存。

养护员应每年进行健康检查，合格才能上岗。

药库保管员应经常检查中药饮片质量情况和效期，调整近效期中药饮片，

　　中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。

遵循效期中药饮片先进先用、近期先用原则。

　　六、养护人员应坚持按中药饮片养护管理的程序，每季度对在库中药饮片根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录。

发现质量问题，及时上报科室主任或质管员，对有问题的中药饮片设置明显标志并暂停发货。

　　定期盘点库存，核对中药饮片账目，发现问题应及时报告，查出原因。

　　七、配合仓库管理人员对库存中药饮片存放实行色标管理。

待验区、退货区--黄色；合格品区、中药饮片零货称取区、待发区--绿色；不合格品区--红色。

　　八、按照中药饮片温湿度储存条件的要求，设置适宜温湿度条件的恒温库。

　　常温库在0-30℃之间，阴凉库温度≤20℃，冷库温度在2-8℃之间，正常相对湿度在45%-75%之间。

　　十、对库房温湿度实施监测、控制工作，每日上午10：

00、下午4：

00各记录一次库内温湿度。

根据温湿度的变化，采取相应的通风、降温、除湿等措施。

　　十一、定期对负责养护用的仪器、温、湿度检测和调控、计量器具的管理工作，并做好养护设备的定期检定记录和使用记录。

　　篇三：

中药饮片管理制度

　　一、目的：

为加强中药饮片的调剂管理，保障人民用药安全有效，特制定本制度。

二、中药饮片的调配：

　　1、中药饮片必须凭医师开具的处方，经处方人员审核后方可调配和销售，

　　调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。

2、中药处方调配员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药

　　品不得擅自更改。

　　3、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经过处方

　　医师更正或重新签字方可调配、销售。

　　4、严格按配方发药操作规程操作，坚持做到：

一审方；二核价；三开票；

　　四配方；五核对；六发药。

　　5、按方配制，称准分匀，对于一方多剂的处方按等量递减逐剂复戥的原则

　　分剂量，总帖误差不超过±2%，分帖误差不超过±5%。

处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。

　　6、对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待

　　清楚，并主动耐心介绍服用方法。

　　7、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的处方不配，并向顾客

　　讲清情况。

　　8、严格执行物价政策，按规格计价，严禁串规、串级。

　　9、每天配方前必须校对所有衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外

　　清洁。

　　10、顾客反馈的药品质量问题应认真对待，详细记录，及时解决。

　　一、目的：

为加强中药饮片购进质量管理，保障人民用药安全有效，根据《药品

　　管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。

二、购进中药饮片，应以质量为前提，严格执行gsp规定购进药品。

三、购进药品应为合法企业所生产或经营的药品。

　　四、购进的中药饮片必须符合《中药炮制规范》的质量标准。

　　五、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求，包装须标明产地，合格标

　　志、生产许可证号、生产批号、生产日期、规格重量等。

实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。

　　六、对首营企业应进行包括企业合法资格和质量保证能力的审核，审核由采购员

　　会同质量管理员共同进行，除审核有关资料外，必要时应实地考察，经审核批准合方可进货。

　　七、签订进货合同应明确质量条款。

购进药品应有合法票据，并按规定建立购进

　　记录，做到票、帐、货相符，购货记录应保存不得少于3年。

　　一、目的：

为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，

　　特制定本制度。

　　二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。

三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3年。

内容

　　包括：

购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。

　　四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的名称、

　　地址、采用的炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。

实施批准文号的应标示批准文号。

　　五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。

六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制

　　规范》的要求。

　　七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。

八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成

　　九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格

　　的药品应当拒收，并做拒收记录。

　　一、目的：

为防止发货差错，便于质量跟踪，特制定本制度。

二、中药饮片出库应遵循凭票据并复核的发货原则。

　　三、保管员应对实物进行质量检查和数量、品名、产地等项目的核对。

四、发现以下问题应停止发货，并报质管员处理：

　　1、药品出现发霉、虫蛀、泛油、易味、变质等情况。

2、包装标识模糊不清。

　　五、经检查核对无误，保管员在发货凭证上签名。

　　六、保管员记录出库复核记录，包括产品名称、生产企业、生产批号、数量、出

　　库日期、质量状况等项目，以保证快速准确地进行质量跟踪，记录应保存三年。

　　一、目的：

为保证药品在库储存质量，防止因储存保管不当引起中药饮片的变质，

　　特制定本制度。

　　二、保管员应熟悉中药饮片的性能、储存条件，凭质量验收员签字的入库凭证验

　　收入库，对货单不符、质量异常、发霉、虫蛀等不符合有关规定的，应当拒收，并报质量管理员。

　　三、保管员应在养护员指导下做到安全储存，降低损耗，科学养护、保证药品质

　　量。

　　四、饮片库房应保持通风，阴凉及干燥，避免日光直接照射，储存温湿度符合阴

　　凉库要求。

　　五、易串味和挥发性中药饮片，应单独存放或按规定的要求储存。

　　六、药品堆放应整齐、牢固、堆垛严格按照药品要求，控制堆放，高度，定期翻

　　垛。

　　七、产品堆垛放应与地面、墙、顶符合规定的间距。

　　八、库房整洁卫生，避光通风，无污染应做好防尘、防火、防鼠、防虫蛀、防潮、

　　防尘、防冻工作，保证药品质量。

　　九、储存应实行色标管理：

待验区、退货区为黄色；合格区、待发区为绿色；不

　　合格品区为红色。