#YMQCJS机动门脉动真空蒸汽灭菌器规格书.docx
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#YMQCJS机动门脉动真空蒸汽灭菌器规格书
脉动真空蒸汽灭菌器规格书
规格书号：
项目号：
产品型号：
YMQ-C10JS机双
产品名称：
脉动真空蒸汽灭菌器
第一章文档资料
第二章产品简介
第三章灭菌工作程序
第四章主要技术参数
第五章主要元件配置表
文档资料
连云港佑源医药设备制造有限公司生产地脉动真空蒸汽灭菌器,在设计、制造、检测、标志、包装、运输等方面均严格执行国家相关地法规和标准,产品生产全过程严格按ISO13485：
2003医疗器械质量管理体系进行,产品质量得到有效保证,压力容器地生产接受《压力容器安全技术监察规程》地监察和国家质量监督部门地监督检查.
1.规范性文件
GB150-1998钢制压力容器
GB/T191-2008包装储运图示标志
GB/T1226-2001一般压力表
GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备地安全要求
第1部分通用要求
GB4793.4-2001测量、控制和实验室用电气设备地安全实验室用处理医用材料地蒸压器地特殊要求
GB8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型
GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则
GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及实验方法
JB4708-2000钢制压力容器焊接工艺评定
JB/T4709-2000钢制压力容器焊接规程
YY0076-1992金属制件地镀层分类技术条件
YY/T0083-1992医疗仪器用产品铭牌
YY/T0154-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀
YY/T0158-2005压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
YY/T0159-2005压力蒸汽灭菌设备用疏水阀
TSGR0004-2009固定式压力容器安全技术监察规程
2.主要文件
◆产品图纸、工艺文件
◆产品使用说明书
产品简介
1.结构特点
技术先进性能优越操作简便运行可靠
机动门触摸屏控制脉动真空蒸汽灭菌器完全按GMP标准设计制作,采用德国西门子软件技术及先进制作工艺,具有符合GMP验证所需地灭菌器资料及数据.主要由缸体、大门、管路系统、控制系统、灭菌车、搬运车等组成.
<1）缸体和大门是按国家《GB-150钢制压力容器》标准和《压力容器技术监察规程》设计、制造,内室采用SUS304不锈钢板压制而成,矩形结构.夹层使用Q235-B钢板与加强筋焊接而成.
缸体及大门内表面采用机抛光处理,耐腐蚀.
缸体上具有标准地GMP验证接口及超压泄放安全阀.验证接口可方便地为设备进行验证,超压泄放安全阀确保了缸体使用安全.
灭菌器大门为机动门,自动控制,利用压力蒸汽施压于密封胶条密封灭菌室,门胶条受压均匀.
机动门采用齿形结构,用微型电机上下移动灭菌器大门进行开关门动作,开关方便,动作准确可靠.
同时灭菌器大门具有电气安全自锁装置,当灭菌室内<缸体内）压力大于0.02Mpa,大门开启不了,确保了人身安全.
双门时还具有双门互锁功能.
<2）管路系统主要由气动角座阀、真空系统、不锈钢卫生管道及其他辅助管件组成.
气动角座阀采用德国盖M地气动角座阀,动作可靠,使用寿命长.
真空泵选用美国技术NASH地真空泵,独特地联轴器及叶轮地设计大大减少了振动,故障率小,维修方便,产地：
中国.
不锈钢卫生管道,采用先进地AUTOMATIC306管道焊接机焊接,内外壁光滑明亮,无滞留,耐腐蚀.卡箍式连接,使维修极其方便.
<3）控制系统采用触摸屏控制系统,主要由MT6070Ih彩色触摸屏、CPU226工业可编程序控制器组成.
工业可编程序控制器是目前控制领域最为可靠地控制系统,防震、防潮、防电磁干扰,性能稳定,运行可靠.
MT6070Ih彩色触摸屏,液晶显示,用手轻轻触摸一下屏幕即可实现对灭菌器地操作.通过触摸屏可很方便地实现真空次数、灭菌温度、灭菌时间、干燥时间等参数地调整；可进行输入、输出状态地检测；可显示灭菌全过程地温度、压力值及温度、压力曲线；可显示灭菌各个行程,使灭菌过程一目了然.
成熟地组态控制软件,具有抗干扰能力强,控制精确,运行稳定.灭菌过程中随时采集2点温度点,以其最低点作为控制信号,确保了灭菌效果.
2.产品特点
1）技术先进,设备制作考究,工艺先进.例如：
缸体、大门采用机抛光处理；缸体纵环缝采用自动焊接机焊接.
2）质量可靠,我公司生产地每一台设备均严格按照ISO13485医疗器械管理体系制造和检验.
3．设备配置先进
⑴缸体地使用寿命较长.
①我公司采用进口焊丝、自动焊机自动焊接而成.焊接后,不锈钢材质无变化,可靠地保证了缸体地寿命,使用寿命10年左右.
②我公司生产地缸体经过机械自动抛光,抛光均匀,防止了不锈钢晶间腐蚀；缸体具有国际标准地验证接口.
⑵灭菌器大门结构简洁,设计巧妙,开启灵活,故障率几乎为零.
⑶门胶条密封性能好
大门是否能密封,是灭菌成败地关键,而密封胶条地质量对密封地效果有极大地影响.
我公司地门胶条进行了长时间材料实验,委托生产厂家严格按材料配比和制作工艺生产,使灭菌器门密封性能好,使用寿命长.
⑷门驱动装置先进
我公司灭菌器地机动门采用日本松下地微型特种减速电机驱动,整个传动机构设计合理,工艺先进,保证了传动地稳定性和可靠性.
控制软件先进,运行稳定.
佑源灭菌器地控制软件采用具有抗干扰能力强,控制精确,运行稳定.灭菌过程中随时采集2点室内温度,以其最低点作为控制信号,确保了灭菌效果.
采用不锈钢卫生管道.
佑源公司选用不锈钢卫生管道,采用先进地AUTOMATIC306管道焊接机焊接,内外壁光滑明亮,无滞留,耐腐蚀.卡箍式连接,使维修极其方便.
真空泵选用美国技术NASH地真空泵,产地：
中国.
美国NASH体积小,独特地联轴器及叶轮地设计大大减少了振动,故障率小,维修方便.经过长时间实践证明：
美国NASH泵地确机械效率高,性能优越,机械密封性能好,使用寿命长.
选用德国盖M角座气动阀.
德国盖M角座气动阀,动作可靠、性能稳定.使用寿命长,独特地气动头设计,确保了管道压力在1.0Mpa以下,无水锤现象,在灭菌器行业早已应用,在国内外享有盛誉.
<9）门端面采用不锈钢板制作而成,坚固、耐用、美观.
灭菌工作程序
1．准备行程
在设备处于准备状态下,请装载待灭菌物品,关好灭菌器大门.
2．升温行程
选择程序,按：
“启动”键,灭菌器开始自动运行,开始抽真空,真空达到-0.065MPa（表压>,延时2分钟,开始向内室进蒸汽,自动疏水排冷凝水、冷汽,脉动真空三次.通过内室温度、内室压力智能控制进汽、疏水,无超压,无假温,当温度达到灭菌温度时,自动转入灭菌行程.
3、灭菌行程
进入灭菌行程,自动进汽,自动疏水,保温保压10分钟,时间到转入干燥行程.
4、干燥行程
进入干燥行程,开始排汽,当压力下降到0.020MPa<表压）压力时,开始抽真空,当压力达到-0.050MPa（表压>,再延时8分钟,开始回洁净空气,当内室压力回-0.015MPa（表压>时,再抽真空、回空气,干燥总计12分钟,自动转为结束行程.
5、结束行程
报警器响,灭菌结束,回空气后,开门取物.
压力曲线图如下：
温度曲线图如下：
脉动真空蒸汽灭菌器与下排汽蒸汽灭菌器相比较：
序号
项目
脉动真空蒸汽灭菌器
下排汽蒸汽灭菌器
1
真空排除冷空气
90%以上
0%
2
正压后排除空气
脉动排汽,次数减少
脉动排汽,次数增加
3
升温速度
快
慢
4
温度均匀性
在较短时间内达到要求
很长时间才能达到要求
5
冷气团
无
容易出现
6
灭菌效果
灭菌彻底
需延长时间,才能达到要求
7
干燥
有抽真空排除湿汽、干燥功能
未干燥,自然凉干
8
物品取出使用
可达到用户要求,直接使用
需凉干,等待
9
单台设备成本
增加了真空系统费用
未增加
10
单次运行成本
蒸汽耗量少、增加用水、真空泵用电
蒸汽耗量大
11
运行周期
38分钟
53分钟<因容易出现冷气团,需延长灭菌时间到15分钟）
12
产品使用率
主流产品
淘汰产品
13
综合考虑
性价比高
性价比低
脉动真空蒸汽灭菌器技术参数
产品名称
脉动真空蒸汽灭菌器
型号规格
YMQ-C10JS（机动双门>
内室容积
1.0m3
轨道方式
单排
设计压力
内室0.25Mpa<表压）
夹套0.25Mpa<表压）
设计温度
138℃
最高工作压力
内室0.23Mpa<表压）
夹套0.23Mpa<表压）
最高工作温度
136℃
电源
AC380<1±10%）V,50<1±2%）Hz,功率5KW
容器类别
I
内室尺寸610×915×1800
外形尺寸1350×1850×2150
设备净重
~2020Kg
蒸汽压力
0.3MPa～0.5MPa<表压）
蒸汽耗量
~40kg/次
冷却水源压力
0.15MPa～0.3MPa<表压）
冷却水耗量
~280kg/次
压缩空气源
0.5MPa～0.7MPa<表压）
压缩空气产气量
0.5m3/分钟
标准型控制形式
触摸屏+PLC控制
YMQ-C10JS脉动真空蒸汽灭菌器配置表
序号
构件名称
型号
生产厂家
技术说明
1
灭菌器主体
MJS10-R00
连云港
内壳为SUS304不锈钢；夹套为Q235B钢板,一类压力容器
2
密封门
MJ10-RM00
连云港
门板为SUS304不锈钢,加强筋为Q235B；电动升降、气动密封.
门驱动减速电机
M9IZ60G4GGA
日本松下
运行平稳、耐高温,带过流过载保护
门控制开关
D4N-212G
日本欧姆龙
动作可靠、耐高温、寿命长
3
控制系统
CPU226
德国Siemens
性能先进,可靠性高,多种通讯模式
彩色触摸屏
MT6070iH
台湾WEINVIEW
显示工作过程,控制简单,操作方便
灭菌程序软件
YMQ-C10JS
佑源
多种工作程序,程序模块化管理
针式微型打印机
WH-A52Z20-40E125
北京
记录灭菌过程参数,性能稳定,寿命长,比热敏打印机容易保存
内室压力变送器
-0.1—0.3Mpa
德国WIKA
输出稳定,性能可靠
夹套压力变送器
0—1.0Mpa
日本SMC
输出稳定,性能可靠,连续压力控制
温度传感器
Pt100
上海
集成芯片,性能可靠,测量误差小
4
管路系统
佑源
不锈钢卫生管道,清洁卫生
蒸汽减压阀
GD-30
日本
运行稳定,可靠
角座式气动阀
GEMU角阀
德国盖M
强力开关阀,无动作失误,远程压缩空气控制,可靠运行400万次
直联真空泵
2BV系列
美国技术Nashelmo
运行平衡、可靠性高、噪音低
产地；中国
空气过滤器
0.22µf
连云港
超细无菌过滤,除菌率99.97％
5
消毒车
不锈钢
佑源
不锈钢
6
搬运车
佑源
碳钢材质,不锈钢轨道
7
装饰面罩
不锈钢
佑源
不锈钢拉丝板,光亮易清洁
备注：
机动门双门、卫生及管道系统.
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