药品零售GSP相关记录和凭证范本.docx
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药品零售GSP相关记录和凭证范本
供货单位销售人员审核表
审核日期:
年月日
供货单位名称
销售人员姓名
身份证号
户口所在地住址
销售人员
联系电话
所在单位
联系电话
在公司所属
部门及职务
有无购销员资格
授权委托书
开具日期
授权委托书截止日期
授权销售地域
授权销售
品种(类别)
审核人员意见
审核人员:
年月日
质量部门意见
质量负责人:
年月日
审批意见
企业负责人:
年月日
备注
附件:
加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
合格供货方一览表
档案编号
企业名称
合格供货方(首营企业)审批表
编号:
填表人:
建档日期:
年月日
企业名称
经营方式
生产□批发□
地址
年销售额
万元
法定代表人
业务
联系人
电话
企业负责人
传真
药品经营许可证
有□无□
有效期年月日至年月日止
药品生产许可证
有□无□
有效期年月日至年月日止
GSP证书
有□无□
有效期年月日至年月日止
GMP证书
有□无□
有效期年月日至年月日止
营业执照
有□无□
有效期年月日至年月日止
法人授权委托书
有□无□
有效期年月日至年月日止
印章、随货同行
单(票)样式
有□无□
组织机构代码证
有□无□
税务登记证
有□无□
质量保证协议
有□无□
采购人员
意见
业务负责人:
年月日
实地考察
已通实地考察□不需实地考察□。
考察人:
年月日
质量
部门
综合
评价
质量负责人:
年月日
审批
意见
企业负责人:
年月日
备注
附件:
加盖其公章原印章的以下资料:
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(二)营业执照及其年检证明复印件;(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)开户户名、开户银行及账号;(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
(七)质量保证协议。
首营品种审批表
编号:
填表人:
建档日期:
年月日
药品通用名称
品种类别
□处方药□OTC
商品名称
剂型
□颗粒剂□片剂□其它
批准文号
储存条件
有效期
生产企业
GMP证书号
规格
装箱规格
适应症
出厂价
零售价
供货联系人
电话
传真
邮箱
质量状况
该品种近一年内有无发生严重质量问题。
有□无□
业务部门意见
业务负责人:
年月日
质量部门综合评价
质量负责人:
年月日
审批意见
企业负责人:
年月日
备注
附件:
加盖原印章的药品生产或者进口批准证明文件,包括注册批件和质量标准、包装、标签、说明书等(注册批件和质量标准应为复印件,质量标准为药典标准的收集药典即可,包装、标签、说明书等资料可以为PDF等电子文档形式)
人员健康档案记录表
文件编号:
姓名
性别
编号
部门
岗位
出生年月
学历
职务
职称
健康检查情况
日期
检查地点
检查项目及结果
处理意见
登记人
备注
备注:
将健康证复印件附后。
药品零售企业从业人员健康检查汇总表
填表单位:
记录人:
填写时间:
年月日
企业员工总数
应接受体检人数
实际接受体检人数
序号
档案
编号
姓名
性别
年龄
工作岗位
体检机构
体检
时间
检查项目
检查结果
采取措施
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
药品零售企业员工培训计划及实施记录表
填表单位:
年度:
序
号
培训内容
培训
方式
培训
时间
学时
地点
授课人
受训人
姓名
考核方式
考核
结果
备注
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
备注:
将培训讲义、培训笔记、考核(考试卷纸)等附后。
质量管理文件审核修订记录表
填写单位:
填写日期:
年月日
文件名称
原行文时间
原文字号
及版号
原文发放数量
审核(修订)内容:
审核(修订)单位
修订人员
审核(修订)时间
审核人员
参与审核(修订)部门及人员签名
质量部门综合评价
质量负责人:
年月日
审批意见
企业负责人:
年月日
备注
药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
填表单位:
适宜温度范围℃适宜相对湿度范围35%~75%年月
日期
上午
下午
记录员
温度
℃
相对湿度﹪
调控措施
采取措施后
温度
℃
相对湿度﹪
调控措施
采取措施后
温度
℃
湿度﹪
温度
℃
湿度﹪
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
冷藏(冷冻)药品储存环境温度监测记录表
填表单位:
适宜温度范围℃年月
日期
上午
下午
记录员
温度℃
调控措施
采取措施后
温度℃
调控措施
采取措施后
温度℃
温度℃
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
不合格药品处理记录表
填表单位:
年度:
药品名称
生产企业
供货单位
批号
有效期至
规格
数量
不合格原因
处理意见
处理时间及方式
处理结果
经办人
药品购进、验收记录表
填表单位:
年度:
购货
日期
药品名称
剂型
规格
批号
生产日期
有效期
生产企业
批准文号
供货企业
到货数量
到货日期
验收合格数量
验收结果
验收人
验收日期
药品拆零销售记录表
填表单位:
年度:
药品名称
批号
规格
生产企业
拆零日期
有效期
分拆人员
复核人员
售完日期
销售记录
销售数量
销售日期
销售人员
中药饮片清斗、装斗复核记录表
填写单位:
年度:
药品名称
原药材产地
清斗数量(kg)
原药材批号
清斗人
产地
批号
装斗数量(kg)
操作人
操作时间
质量状况
复核人
复核日期
药品质量养护记录表
填写单位:
养护员:
年度:
检查日期
药品名称
生产企业
药品批号
有效期至
规格
数量
质量状况
养护措施
处理结果
备注
一般品种:
本月共检查养护种药品,其中等几个品种存在质量问题(见附表),其余品种质量合格。
养护员(签名):
中药材购进、验收记录表
填表单位:
年度:
购货
日期
药品名称
产地
规格
批号
生产日期
生产企业
批准文号
供货企业
到货数量
到货日期
验收合格数量
验收结果
验收人
验收日期
药品销售记录表
填表单位:
年度:
销售日期
药品名称
剂型
规格
批号
生产日期
有效期
生产企业
批准文号
供货企业
销售数量
销售人员
备注
药品召回记录表
填表单位:
年度:
药品名称
剂型
规格
批号
生产日期
有效期
生产企业
批准文号
召回日期
召回数量
召回原因
备注
冷藏(冷冻)药品购进、验收记录表
填表单位:
年度:
购货
日期
药品名称
剂型
规格
批号
生产
日期
有效期
生产企业
批准文号
供货企业
运输方式
运输时间
运输过程温度(是否合格)
到货数量
到货日期
验收合格数量
验收结果
验收人
验收日期
含麻黄碱类药品销售记录表
填表单位:
年度:
销售日期
药品名称
剂型
规格
批号
生产日期
有效期
生产企业
批准文号
销售数量
购买人姓名
购买人身份证号码
药店名称
(盖章)
药品拆零包装袋
药品名称:
规格:
前
用法:
一日次饭
后
用量:
一次片(粒)
有效期至:
年月日
批号:
药品质量查询(投诉)登记
信息来源
单位
类型:
查询□
投诉□
方式:
电话□
来函□
上门□
姓名
日期
查询(或投诉)内容:
记录人:
年月日
调查结果记录:
记录人:
年月日
处理结果与答复情况:
质量负责人:
年月日
设施设备养护、维修记录表
填表单位(盖章):
记录日期
(年月日)
设备编号
设施设备名称
设施调试
目的
养护、维修操作人
备注