制梁场产品生产许可证取证工作指导书局检测中心.docx

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制梁场产品生产许可证取证工作指导书局检测中心

铁路梁场产品生产许可证取证工作指导书（初稿）

一、总则

1、编制目的

2006年5月，全国工业产品生产许可证办公室修订并发布了《预应力混凝土铁路桥简支梁生产许可证发证细则》，细则中规定：

“在中华人民共和国境内生产、销售或者在经营活动中使用预应力混凝土铁路桥简支梁产品的，均适用本实施细则。

任何企业未取得生产许可证，不得生产预应力混凝土铁路桥简支梁产品，任何单位和个人不得销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的预应力混凝土铁路桥简支梁产品”。

为确保集团公司制梁场顺利通过生产许可证的取证工作，特制定本指导书。

2、编制依据

《预应力混凝土铁路桥简支梁产品生产许可证实施细则》。

《客运专线预应力混凝土预制梁暂行技术条件》（铁科技[2004]120号）。

《预制先张法预应力混凝土铁梁桥简支T梁技术条件》（TB/T2484-2005）。

《预制后张法预应力混凝土铁梁桥简支T梁技术条件》（TB/T3043-2005）。

3、适用范围

本指导书适用于中铁五局集团公司预制先张法及后张法、单线及双线、箱梁及T梁、全预应力及部分预应力、有碴桥面及无碴桥面的客货共线、客运专线预应力混凝土铁路桥简支梁梁场的生产许可证取证工作。

4、认证的必要条件

1）有营业执照。

2）有与所生产产品相适应的专业技术人员。

3）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检测手段。

4）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件。

5）有相应的质量管理制度和责任制度。

5、工作程序

按设计、规范标准完成梁场建设

具有相关生产、检测设备、测试梁自检合格

资料准备

投产鉴定通过

申请

未通过

实地核查

通过

颁发证书、标志，取得生产许可

梁场生产认证程序流程图

1）梁场建设

梁场选址及布置：

梁场总体布置的原则要紧凑合理、功能齐全；便于制、存、运、架；兼顾地形、地貌、地基、交通等选择桥梁较集中的地段。

布置形式应根据地形、投入机械、经济分析结果而定。

梁场建设主要内容：

按照梁场设计总说明、平面图施工，梁场的设置必须满足施工各项功能要求。

梁场建设主要内容应包括排水及管道布设、运梁车道路、制梁台座、存梁台座、龙门吊机或移梁滑道设施、混凝土拌合站及地面硬化、蒸汽养护锅炉、供水设施、材料场、试验室、生产及生活房屋等。

2）生产、检测设备：

生产、检测设备的配备应满足《预应力混凝土铁路桥简支梁产品生产许可证实施细则》附件二的要求。

并通过计量检定或校验保持正常工作状态。

3）资料准备

产品及相关标准：

应满足《预应力混凝土铁路桥简支梁产品生产许可证实施细则》附件二的要求。

并贯彻执行。

其它资料：

包括产品图纸、相关作业指导书和工艺细则、投产文件、各种规章制度、相关的程序文件和各类台帐等。

4）投产鉴定：

报集团公司工程试验检测中心，由公司工程试验验检测中心组织专家组进行局级投产鉴定。

5）提交申请：

制梁场组建完成后，按《预应力混凝土铁路桥简支梁产品生产许可证实施细则》的要求向公司所在地的省级质量技术监督局提交产品生产许可申请材料。

6）实地核查：

由全国工业产品生产许可证办公室铁路专用产品生产许可证审查部指配2～4名审查员组成审查组，到梁场进行为期2～4天现场核查。

二、工作机构

1、集团公司由工程试验检测中心牵头，负责全局梁场的取证工作，并成立由工程管理部，科技设计部，安全质量监察部，机械设备部和工程试验检测中心有关专家组成的投产鉴定专家组对梁场进行投产鉴定，鉴定通过后由局集团公司签发产品投产鉴定证书。

2、子公司成立以工程、试验、安质和机备参加，总工程师为组长的现场指导组申请前的工作进行现场指导。

三、申请资料的填报

1、需提交的申请材料

1）《全国工业产品生产许可证申请书》（见附件一）。

2）《企业法人营业执照》（副本）复印件。

3）产品投产鉴定证书（内含生产能力确认：

工装设备计量、技术干部队伍确认；产品质量验证：

1榀静载试验、3榀外形外观）。

4）企业生产图纸（概图）。

以上材料一式三份，省许可办、铁路审查部、全许办审查中心各一份。

2、《全国工业产品生产许可证申请书》填写要求

◆封面

1）产品类别：

预应力混凝土铁路桥简支梁产品。

2）产品名称：

预应力混凝土铁路桥简支梁。

3）企业名称：

填写企业营业执照注册名称，并加盖公章。

4）联系人及电话：

填写梁场办理许可证人员的姓名及有效电话。

5）申请类别：

在“发证”前的“□”打“√”。

6）申请日期：

填写梁场实际申请时间，用大写数字填写。

◆申请企业基本情况

1）企业名称、住所、经济类型等：

填写企业营业执照上的注册名称、住所、经济类型为法人营业执照。

2）生产地址：

填写申请梁场所在地的详细地址，注明省（自治区、直辖市）、市（地）、区（县）、路（街道、社区、乡、镇）、号（村）等。

3）年总产值、年销售额、年缴税金额、年利润：

可不填写。

◆申报产品基本情况

1）产品单元、产品品种、规格型号：

2）产品单元：

按《预应力混凝土铁路桥简支梁产品生产许可证实施细则》第1.3条表一填写。

如”后张法预应力混凝土铁路桥箱型简支梁”。

3）产品品种、型号规格：

按《预应力混凝土铁路桥简支梁产品生产许可证实施细则》第1.3条表一中的型号规格填写具体跨度、线数及高度。

如32m、24m双线普高。

4）产品标准：

填写标准编号。

5）申请类别：

填发证。

6）《主要负责人和技术人员情况》、《主要生产设备、工艺装备明细》、《主要原材料外购件和外协件明细》《主要检测仪器、设备明细》4个附表的内容必须达到《预应力混凝土铁路桥简支梁产品生产许可证实施细则》中的相关要求。

四、投产鉴定

由集团公司负责主持产品投产鉴定，鉴定合格签发产品投产鉴定证书。

产品投产鉴定包含以下内容：

1、生产能力确认

1）工装设备：

根据《预应力混凝土铁路桥简支梁产品生产许可证实施细则》附件二对梁场必备的主要生产设备、工艺装备和检测设备进行核查，并按其顺序分别填写《企业必备的主要生产设备和工装核查表》（附件二）、《企业必备的主要检测设备核查表》（附件三）和《生产技术条件概况核查表》（附件四）。

2）技术干部队伍：

依据《预应力混凝土铁路桥简支梁产品生产许可证实施细则》的要求，对专业技术人员的职业资格进行核查，核查内容含学历、毕业院校、职称职务、工作年限等内容，重点要核查试验室所有试验人员是否持有《铁路工程试验员证》，法律法规有规定必须持证上岗人员是否持有上岗证书。

2、产品质量验证：

1）1榀静载试验

由局工程试验检测中心按规范进行静载试验（静载试验的压力表应采用防震型，其精度等级应不低于0.4级，最小刻度值不大于0.2MPa），并出具静载试验报告。

2）3榀外形外观

由局工程试验检测中心根据不同简支梁产品，按《预应力混凝土铁路桥简支梁产品生产许可证实施细则》附件五-1～4对梁体外形外观进行检测，并出具检测报告。

五、实地核查内业资料的准备

省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》，省级许可证办公室应当自受理企业申请之日起5日内将申请材料报送审查部，审查部在30个工作日内组织对制梁场实地核查和产品抽样。

实地核查必须在梁厂正常生产状态下进行。

核查内容有质量管理职责、生产资源提供、人力资源要求、技术文件管理、过程质量管理、产品质量检验、安全防护及行业特殊要求，共七章29条53款。

针对这些内容，需准备如下内业资料：

一、质量管理职责（共计4条9款，均为否决项）

序号

核查

项目

核查内容

核查要点

准备资料

备注

1.1

组织

机构

1.企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。

1.是否指定领导层中一人负责质量工作。

2.其质量负责人职责和权利是否明确。

3.是否设置了质量管理机构或质量管理人员,有专（兼）职人员进行负责日常管理工作。

1、公司行文下达梁场领导班子任命令，并注明其中一名专职主管质量工作。

2、公司行文下达设立部门及部门负责人任命令，并明确质检部长且有质量否决权（工程部、安质部、试验室为必设部门）。

3、梁场组织机构图

2.企业应有健全的质量保证体系。

1.是否建立三级（或二级）质量管理网；科室、车间、班组有确定的专、兼职质量管理人员。

1、梁场质量管理网络图

2、梁场专（兼）职质量管理人员明细表

3、质量手册、程序文件

4、质量计划

1.2

管理

职责

1.负责质量管理的领导和负责质量管理工作的机构、人员，职权明确。

1.质量管理机构或质量管理人员职责和权利是否明确。

1、部门、工班及质检人员质量管理职责。

2.应规定各有关部门、车间、岗位、人员的质量职责、权限和相互关系。

1.是否规定与产品质量有关的部门、车间、岗位、人员的质量职责。

2.有关部门、车间、岗位、人员的权限和相互关系是否明确。

2、梁场岗位职责汇编（领导岗位职责，部门职责，部门负责人岗位职责，关键岗位职责等）

1.3

质量

管理

1.企业应制定文件化的质量管理制度，并应贯彻实施。

1.是否制定了质量管理制度。

2.有无实施记录。

1、质量管理制度

2、质量管理制度实施记录

2．企业应制定质量方针和可测量的质量目标,并应贯彻实施。

1.是否制定了质量方针和质量目标。

2.质量目标是否可测量。

3.是否进行了宣贯，各级人员是否知道并理解。

4.质量目标是否在各相关职能和层次上分解。

5.是否对质量方针和质量目标进行考评。

1、制定《质量方针和质量目标》、《质量目标及目标分解》。

2、质量方针考评记录

3、对《预应力混凝土铁路桥简支梁产品生产许可证实施细则》和《质量方针和质量目标》的宣贯记录。

3.企业应制定质量反馈制度，制定纠正、预防措施控制程序并严格实施。

1.是否制定了反馈制度及纠正、预防措施控制程序。

2.查纠正、预防措施实施情况。

1、质量反馈制度

2、纠正和预防措施控制程序

3、纠正、预防措施实施记录

4.企业应收集、统计、分析质量数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性及产品质量的符合性，并持续改进。

1.是否调查用户反馈意见，评价顾客满意程度。

2.是否根据检验数据的数理统计结果对供方再评价。

3.是否有质量体系及产品质量评价及对现存问题的改进措施。

1、质量信息反馈记录

2、根据原材的检验数据统计分析对供方作出的再评价

3、质量体系、产品质量的评价及改进措施

1.4

有效

实施

1.质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。

1.是否制定了《经济岗位责任制》或相应的考核办法。

质量责任与各部门、各工种、个人经济利益挂钩。

2.是否实施了考核并有记录及奖惩实施凭证。

1、经济岗位责任制和奖惩制度。

2、岗位考核、记录及奖罚凭证。

二、生产资源提供（共计3条7款，3个否决项和4个非否决项。

序号前带有“*”者为否决项，下同）

序号

核查

项目

核查内容

核查要点

准备资料

备注

*2.1

生产

设施

1.企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。

1.是否具备满足申证产品的生产设施及场所。

2.生产设施是否完好或正常运转。

（按其申证范围，检查其工作场所和生产设施的最大生产能力）

1、制梁场规划方案及场地平面布置图

2、制梁场生产计划表

2.2

设备

工装

*1.企业必须具有本实施细则附件二中规定的必备生产设备和工艺装备。

其性能和精度应能满足各工艺及生产合格产品的要求。

1.是否全部具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。

2.设备、工装性能和精度是否满足加工要求。

3.生产设备和工艺装备（台座、模板）的数量、品种、能力是否与生产数量、规模、工期相适应。

4.钢模板是否有足够的刚度、强度、稳定性，保证各部尺寸、紧固件、预埋件定位和联结密贴性，其预留压缩量和预设反拱合理，底模板面平整度满足技术条件要求。

钢模板制造质量满足产品质量要求。

5.是否具有配件加工胎卡具且加工精度满足要求。

6.先张梁张拉台座须能保证其刚度及变形、应力损失控制。

1、完成生产设备、工艺装备、检测设备清单（按《实施细则》附件二的顺序排列，细则上没有的可不列，但在台帐和卡片中要反映，细则上一个序号下有两台不同型号的设备时用-1、-2表示）

2.企业应建立设备管理制度并予以实施，生产设备技术资料齐全，维修完好，以保持设备的正常运转和设备性能的持续发挥，确保产品质量和生产能力。

1.梁厂（场）是否建有设备管理制度。

设备管理制度应包括：

购置、安装、验收、使用、维修、报废及技术改造、红旗评比、“二率”“三定”、帐、卡、档案管理等项要求。

2.重点考核制度的执行情况，以及设备性能是否能正常发挥，以保持稳定的生产能力和工序质量控制。

3.设备台帐、卡片、履历、档案是否符合铁道行业设备管理办法规定；

4.设备的维修保养及完好状况如何,是否可以确保其偏离和精度符合要求；

5.大中修计划及竣工验收记录是否齐全，以保持设备原性能。

检查设备维护和保养计划及实施的记录。

1、《设备管理制度》、。

2、设备的台帐与卡片，设备的台帐、卡片要做到真实详细，对其设备型号、编号、生产年月、厂家要做到与现场实物完全符合

3、设备维修保养记录、设备履历表、设备修理计划、设备进场验收计划等资料，大型设备应有设备档案［一般设备的技术资料要尽量保证出厂合格证、说明书、安装拆卸方案、设计图纸齐全、完整，特种设备（起重机、提梁机、锅炉等）除保证一般设备所必须的技术资料，必须具备地方相应部门颁发的特种设备安全检测合格证书］；

4、混凝土搅拌站在保证基本技术资料的同时，还必须有计量系统有效的计量标定合格证书、自动配料电脑记录；

3.企业应建立工装管理制度并予以实施，技术资料齐全，工艺装备应维修完好。

1.梁厂（场）是否建有工装管理制度。

工装管理制度应包括：

台座、模板及各种胎卡具的设计、制造、验收、使用、检查、维修等项要求。

2.是否能认真履行模板验收程序，进行分扇及整拼检查验收。

外形尺寸、密合性、激振力等主项不合格，不得投入使用；

3.是否能严格执行模板日常检验、维修规定，且检修记录齐全，能保持模板始终处于良好状态。

4.工装（钢模板、胎卡具、制梁台座、存梁台座）台帐、图纸和验收资料是否齐全

5.先张梁台座台座是否设计合理、有足够的刚度，结构稳定安全,设计资料及验收资料齐全。

6.是否图纸齐全及符合制图要求、进厂（场）验收资料齐全、建立钢模台帐

7.配件加工胎卡具（样板模具）：

支座板、U形螺栓、联结角钢、定位网、钢筋绑扎及联结板胎卡具等是否定位准确，能保证配件精度要求；

8.胎卡具制造验收和／或计量校准记录齐全；

9.存梁台座滑道是否基础牢固，下沉均匀，顶面平整，能保证滑移、存放状态符合支座板相对高差标准规定。

1、《工装管理制度》

2、工装台帐（钢模板、胎卡具、制梁台座、存梁台座）与卡片，各类工装设备、胎卡具的设计图（设计图包括桥梁设计图；桥梁施工图纸;桥梁支座设计图纸;桥梁附件设计图;防水层设计图;桥梁台座施工图;存梁台座施工图;桥梁定位网胎卡具施工图;桥梁底板胎卡具施工图;桥梁顶板胎卡具施工图;桥梁钢模板设计图;吊具设计图;自制各种工机具施工图等式）

3、模板、台座、定位网、移梁小车等工装的进场验收和施工中定期检查资料和台座的沉降观测记录

2.3

测量

设备

*1．企业必须具有本实施细则附件二中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。

1.是否全部具有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。

2.是否与生产规模相适应。

1、按《实施细则》附件二建立的试验检测设备仪器台账

2.企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。

1.在用检验、试验和计量设备是否经法定计量检定部门或有量值传递权的单位计量检定合格且在检定有效期内使用。

2.专用量器具应能满足梁体外形尺寸的检测要求。

3.企业获得计量局相应等级的压力表量值传递权，且操作者获得该项计量员证书后进行压力表自检，方才有效。

4.是否在计量器具上贴有国家或行业规定的状态标识。

1、试验、测量管理制度

2、试验检测、测量仪器设备档案（含说明书、出厂合格证、履历书、检定自校证书、使用记录）

3、仪器设备标识管理

4、试验设备操作规程

3.企业应有完善的计量设备、器具管理制度和健全的检定制度，并能对全部测量系统实行有效的控制，以确保根据测量数据所作出的决策（活动）的正确性

1.梁厂（场）是否建有计量管理制度。

计量管理制度应包括：

选购、检定、（安装）、使用、校准、维修及帐、卡、档案管理，操作技能培训、借还、标识、校准周期等项要求。

2.着重检查检定制度的实施记载，应能追溯到准确度已知和具有稳定性的基准，以确认其偏移和精密度是否符合规定要求。

3.计量器具台帐、卡片、网络图、检定周期表、送检计划是否符合要求。

4.换证企业的计量检定证书应连续有效，不得断档。

1、计量管理制度。

2、仪器设备检定周期表、卡片及检定计划。

3、量值溯源图。

4、计量检定单位、人员资质证书。

三、人力资源要求（共计5条5款，1个否决项和4个非否决项）

序号

核查

项目

核查内容

核查要点

准备资料

备注

3.1

企业

领导

1．企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。

1.企业领导是否有基本的质量管理常识。

⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；

⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。

2.企业领导是否有相关的专业技术知识。

⑴了解产品标准、主要性能指标等；

⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。

3.企业有职称的工程、经济、会计、统计等专业的技术人员占企业年平均职工人数的6%以上。

1、各类学习考核记录：

《质量法》、《标准化法》、《计量法》、《工业产品生产许可证管理条例》等。

2、全体职工花名册（领导要附履历和培训证明）。

3、有职称的专业技术人员名单（工程、经济、会计、统计人员职称证书复印件）。

3.2

技术

人员

1.企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。

1.是否熟悉自己的岗位职责；

2.是否掌握相关的专业技术知识；

3.是否有一定的质量管理基本知识。

4.工程技术人员占企业年平均职工人数的6%以上，且不少于15人。

5.是否掌握制梁技术标准、规范、内控标准、图纸、技术工艺规程和检验方法。

1、技术人员学习岗位职责、质量管理知识的学习记录。

3.3

检验

人员

1.检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。

1.是否熟悉自己的岗位职责；

2.是否掌握产品标准和检验要求；

3.是否有一定的质量管理知识；

4.是否能熟练准确地按规定进行检验。

*5.试验室试验人员必须持有《铁路工程试验员证》。

1、试验检验人员学习岗位职责、专业知识、质量管理、体系文件等方面的学习记录。

2、《铁路试验员证》的试验检验人员名单及《铁路试验员证》原件。

3.4

生产

工人

1.工人应能看懂相关技术文件（标准、图纸和工艺文件等），并能熟练地操作设备。

1.是否熟悉自己的岗位职责；

2.是否能看懂相关标准、图纸和工艺文件。

3.是否能熟练地进行生产操作。

4.是否了解质量管理基本观点和主要概念，掌握应知应会和工艺要求，操作要领及安全技术操作规程。

1、生产工人学习岗位职责、专业技术标准、质量管理知识等方面的学习记录。

2、生产工人、特种作业人员名单。

3.5

人员

培训

1.企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。

1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。

2.法律法规有规定的必须持证上岗人员的培训记录。

3.是否有员工培训计划及教材、讲义、考勤、试卷。

4.对上岗的员工必须实行先培训后上岗，持证上岗率应达到100%。

1、员工培训管理办法。

2、员工培训计划、培训记录。

3、各特种作业人员上岗证。

4、员工全面质量管理、钢筋作业、预应力作业、立拆模作业、混凝土作业、混凝土梁养护作业、起移梁作业等的培训资料（教材、讲义、考勤（签到表）、试卷、考试成绩）。

四、技术文件管理（共计5条10款，1个否决项和9个非否决项）

序号

核查

项目

核查内容

核查要点

准备资料

备注

4.1

产品

及相

关标

准

1．企业应具备和贯彻《实施细则》附件一中规定的产品标准和相关标准。

1.是否有《实施细则》中所列的与申证产品标准及有关标准。

2.是否为现行有效标准并贯彻执行。

按《实施细则》附件一分八类存放各标准（第八类为《企业内控标准》）。

2．企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求，并经标准化审查后发布。

1．企业制定的产品标准是否经标准化审查后发布。

2．企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。

3.企业内控标准是否切合实际，全面正确、具体可行。

4.2

产品图纸

1．产品设计图纸应由设计或发行部门直接提供的产品图纸，要求齐全；且须经部技术鉴定通过的标准图、通用图或部设计图。

1.是否具备产品设计图纸及其相关附图。

2.产品设计图纸是否完整、齐全。

3.产品设计图纸是否由设计或发行部门直接提供的正版图纸。

有专业设计院完成的专业结构、附属设施设计图及设计变更。

2．企业应具备申证产品的全套施工图纸且审批手续齐全。

施工图纸应具有正确性、完整性且更改、签署手续正规完备，必须配套齐全。

1.梁厂（场）必须具有按规定程序审批的统一、完整、正确的施工图纸。

2.本梁厂（场）施工图要求和产品设计图纸原则一致，与产品完全一致。

4.施工图正确、统一、完整。

5.施工图符合标准化及制图要求，审批手续齐全。

根据专用设计图及变更施工图、施工中试验得出的具体数值绘制的施工图。

3．施工图纸应和实际生产相一致，各车间、部门使用的文件必须完全一致。

1.施工图纸是否与实际生产和产品一致。

2.各车间、部门使用的文件是否一致。

3.本梁厂（场）施工图应切合本场生产实际情况，具体明确，具有可操作性。

4.施工图技术、车间、质检三部门齐备，修改一致且手续完备。

施工图纸发放记录。

4.3

工艺

文件

*1．企业必须具备符合该产品技术标准及图纸要求的生产工艺细则及特殊工序作业指导书等工艺文件。

且签署、更改手续正规完备。

是否有本梁厂（场）生产工艺细则（规程）。

工艺细则要求：

（1）细则必须包括生产全过程的工艺技术要求；

（2）细则签署、审批程序完备，颁布、更改手续正规，符合标准化要求；

（3）细则相应条款应符合其对应的产品、验收规范及相关标准的要求。

1、混凝土施工、钢筋加工绑扎、模板安装、张拉作业、压浆作业、防水层施工、材料检验、承梁及移运等作业指导书。

2、各种工艺细则汇编。

2、工艺文件发放、回收、修改记录。

2．企业的工艺文件应具有正确性、完整性、有效性，且配备齐全。

1.工艺文件（工艺细则、作业指导书、工艺