广西医用敷料项目商业计划书.docx
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广西医用敷料项目商业计划书
广西医用敷料项目
商业计划书
xxx有限责任公司
摘要
目前，传统医用敷料行业准入门槛较低，国内生产企业众多，根据中国医药保健品进出口商会的统计，2017年我国有超过4,500家企业从事医用敷料产品的出口，出口企业数量增加，但大部分为规模较小的小型企业。
2017年行业前10家企业出口金额6.6亿美元，金额占比27.1%，市场集中程度进一步提高，产业淘汰升级正在进行。
在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料行业的制造能力不断增强。
随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。
此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者构成壁垒。
在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料行业的制造能力不断增强。
随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。
此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者构成壁垒。
该医用敷料项目计划总投资9696.76万元，其中：
固定资产投资7233.25万元，占项目总投资的74.59%；流动资金2463.51万元，占项目总投资的25.41%。
达产年营业收入18447.00万元，总成本费用14745.06万元，税金及附加167.70万元，利润总额3701.94万元，利税总额4380.25万元，税后净利润2776.45万元，达产年纳税总额1603.80万元；达产年投资利润率38.18%，投资利税率45.17%，投资回报率28.63%，全部投资回收期4.99年，提供就业职位301个。
报告根据我国相关行业市场需求的变化趋势，分析投资项目项目产品的发展前景，论证项目产品的国内外市场需求并确定项目的目标市场、价格定位，以此分析市场风险，确定风险防范措施等。
广西医用敷料项目商业计划书目录
第一章概论
第二章背景和必要性研究
第三章项目市场前景分析
第四章产品规划分析
第五章土建方案说明
第六章运营管理模式
第七章项目风险评估分析
第八章环保分析
第九章SWOT分析
第十章项目实施方案
第十一章投资分析
第十二章项目经济效益可行性
第十三章综合评估
第一章概论
一、项目名称及建设性质
（一）项目名称
广西医用敷料项目
（二）项目建设性质
该项目属于新建项目，依托xxx工业园区良好的产业基础和创新氛围，充分发挥区位优势，全力打造以医用敷料为核心的综合性产业基地，年产值可达18000.00万元。
二、项目承办单位
xxx有限责任公司
三、战略合作单位
xxx（集团）有限公司
四、项目建设背景
现代医疗理论证明，伤口的愈合是一个连续的动态过程，是细胞与细胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。
近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展，特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及，高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。
传统的棉纱布越来越多地被新型高端医用敷料取代。
进入21世纪，随着世界老龄化进程的加快，与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势，从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。
除了较好的临床使用效果外，一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤口更好愈合的同时，也能为患者节省护理费用。
单一的高端医用敷料的成本一般比传统敷料高，然而它们可以缩短伤口愈合时间，从而减少医用敷料总的需求量，并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。
作为制造行业，在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下，规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键；同时，少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势，在行业发展过程中具备更强的市场主导能力，从而引领行业发展方向。
相对而言，我国医用敷料行业进入门槛较低但呈逐年升高的趋势，目前业内生产企业众多，市场竞争激烈。
随着劳动力成本、运输成本的攀升，医用敷料行业利润空间收窄，中小型企业生存环境恶化，行业内具备规模化生产能力的大型企业成本控制上占据优势，从而在竞争中胜出并持续处于行业领先地位。
以原材料采购为例，在我国医用敷料行业，原材料成本，特别是棉花成本占总成本较大部分比重，企业的规模经营有助于实现原材料集中采购，从而有助于提高原材料采购的议价能力，进而增强盈利能力并构筑核心竞争实力。
同时，具有规模化运作能力的企业能更好满足客户对医用敷料产品质量一致性、稳定性、批量供货及时性以及多品种集合采购的需求。
综上所述，规模经营能有效降低企业生产经营成本，同时更好满足客户多方面的采购需求，是医用敷料企业实现行业领先的关键。
在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料行业的制造能力不断增强。
随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。
此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者构成壁垒。
xxx工业园区把加快发展作为主题，以经济结构的战略性调整为主线，大力调整产业结构，加强基础设施建设，积极推进对外开放，加速观念创新、体制创新、科技创新和管理创新，努力提高经济的竞争力和经济增长的质量和效益。
该项目的建设，通过科学的产业规划和发展定位可成为xxx工业园区示范项目，有利于吸引科技创新型中小企业投资，吸引市内外、省内外、国内外的资本、人才、技术以及先进的管理方法、经验集聚xxx工业园区，进一步巩固xxx工业园区招商引资竞争力。
五、投资估算及经济效益分析
（一）项目总投资及资金构成
项目预计总投资9696.76万元，其中：
固定资产投资7233.25万元，占项目总投资的74.59%；流动资金2463.51万元，占项目总投资的25.41%。
（二）资金筹措
该项目现阶段投资均由企业自筹。
（三）项目预期经济效益规划目标
项目预期达产年营业收入18447.00万元，总成本费用14745.06万元，税金及附加167.70万元，利润总额3701.94万元，利税总额4380.25万元，税后净利润2776.45万元，达产年纳税总额1603.80万元；达产年投资利润率38.18%，投资利税率45.17%，投资回报率28.63%，全部投资回收期4.99年，提供就业职位301个。
十、项目评价
1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx工业园区及xxx工业园区医用敷料行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxx工业园区医用敷料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。
2、xxx集团为适应国内外市场需求，拟建“广西医用敷料项目”，项目的建设能够有力促进xxx工业园区经济发展，为社会提供就业职位301个，达产年纳税总额1603.80万元，可以促进xxx工业园区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。
3、项目达产年投资利润率38.18%，投资利税率45.17%，全部投资回报率28.63%，全部投资回收期4.99年，固定资产投资回收期4.99年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。
4、改革开放40年来，民间投资和民营经济由小到大、由弱变强，已日渐成为推动我国经济发展、优化产业结构、繁荣城乡市场、扩大社会就业的重要力量。
从投资总量占比看，2012年以来，民间投资占全国固定资产投资比重已连续5年超过60%，最高时候达到65.4%；尤其是在制造业领域，目前民间投资的比重已经超过八成，民间投资已经成为投资的主力军。
民间投资是我国制造业发展的主要力量，约占制造业投资的85%以上，党中央、国务院一直高度重视民间投资的健康发展。
为贯彻党的十九大精神，落实国务院对促进民间投资的一系列工作部署，工业和信息化部与发展改革委、科技部、财政部等15个相关部门和单位联合印发了《关于发挥民间投资作用推进实施制造强国战略的指导意见》，围绕《中国制造2025》，明确了促进民营制造业企业健康发展的指导思想、主要任务和保障措施，旨在释放民间投资活力，引导民营制造业企业转型升级，加快制造强国建设。
引导民间投资参与制造业重大项目建设，国务院办公厅转发财政部发展改革委人民银行《关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式指导意见》，要求广泛采用政府和社会资本合作（PPP）模式。
为推动《中国制造2025》国家战略实施，中央财政在工业转型升级资金基础上整合设立了工业转型升级（中国制造2025）资金。
围绕《中国制造2025》战略，重点解决产业发展的基础、共性问题，充分发挥政府资金的引导作用，带动产业向纵深发展。
重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展，加强产业链条关键环节支持力度，为各类企业转型升级提供产业和技术支撑。
第二章背景和必要性研究
一、行业发展背景分析
（一）行业相关政策
1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》
纲要将“攻克新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制关键技术，加快建立并完善国家医药创制技术平台，推进重大新药和医疗器械的自主创新”作为“先进医疗设备及生物医用材料”领域发展思路
2、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》
文件指出在医疗器械领域，针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品，推进核心部件、关键技术的国产化，培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1,000万的先进医疗设备生产企业
3、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》
决定指出要加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，促进规模化发展
4、《医学科技发展“十二五”规划》
规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品的国产化能力，提升产业规模和技术竞争力，在促进经济发展的同时，为提高医疗服务能力提供产业支撑
5、《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》
文件指出要重点发展临床诊疗必需、严重依赖进口的中高端医疗器械，加快发展围绕疾病早期发现与预警、精确/智能诊断、微/无创治疗以及与未来医学模式变革相适应的创新医疗器械产品
6、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》
意见指出支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用，并继续通过相关科技、建设专项资金和产业基金，支持创新药物、医疗器械、新型生物医药材料研发和产业化
7、《中国制造2025》
文件指出要大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备
8、“十三五”国家科技创新规划
文件指出要重点部署先进生物医用材料的研发。
重点布局可组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品，提升医用级基础原材料的标准，构建新一代生物医用材料产品创新链，提升生物医用材料产业竞争力
9、《医药工业发展规划指南》
文件将植入介入产品和医用材料列为推进发展的医疗器械行业五大子类重点发展领域之一
10、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
文件从改革临床管理、加快审评审批等六个方面提出指导意见，鼓励新药和创新医疗器械研发，以促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力。
11、《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》
文件将高端医疗器械和药品关键技术产业化定为增强制造业核心竞争力的重点领域之一，明确高技术医疗器械和创新药品产业升级方向，具体措施上从推广应用、政策衔接、资金支持、组织协调、动态监管五个方面保障落实
（二）进入行业的主要障碍
1、先进制造能力壁垒
在全球范围内，经过激烈的市场竞争及行业洗牌，目前医用敷料行业的制造能力不断增强。
随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发，医用敷料产品被持续的升级，产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配，从而对新进入者形成了壁垒。
此外，医用敷料作为医疗器械的重要组成部分，产品必须符合相应的质量管理体系标准，若出口到欧美国家，生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系，建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系，需要较强的先进制造能力，也对新进入者构成壁垒。
2、客户资源壁垒
目前，整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主，海外销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。
海外客户在供应商的选择上较为谨慎，供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控制体系，在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。
同时，对新供应商的考察期普遍较长（约6-9个月），双方在合作初期经常存在一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。
若客户经常更换供应商，之前进行的审核、沟通、协调等工作均需重新开展，会增加客户的经营成本。
同时，医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量的可靠性有较高的要求。
因此，为保证产品的安全性和质量的可靠性以及降低经营成本，客户往往倾向于和现有供应商进行长期合作，从而对新进入者形成客户黏性壁垒。
3、行业资质壁垒
根据2014年修订的《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，按照医用敷料产品风险程度，我国对医用敷料产品实行备案、注册管理；对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。
医用敷料生产企业能否获得相关的生产许可、产品备案或注册证，并建立及维持完善和有效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。
在海外市场方面，世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立了较为严格的监管体系，医用敷料产品若想打入国际市场，需获得相应国家监管机构的产品认证，譬如，美国的FDA审核、欧盟的CE标识。
因此，新进入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。
4、规模壁垒
在劳动力成本持续攀升、运输成本增加、原材料价格波动等因素影响下，医用敷料生产企业成本控制难度加大，企业要在激烈的市场竞争中构筑自己的核心竞争优势，须依靠规模化生产达到有效控制成本的目的。
然而，医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力和财力的大量投入以及长期的经验积累，新进入者较难在短期内在成本、规模等方面形成比较优势，从而对新进入者构成较高的规模壁垒。
（三）行业利润水平及变动趋势
医用敷料行业内不同企业的利润水平存在一定程度上的差别，拥有先进生产技术及长期稳定大客户关系的企业规模化效应明显，盈利能力较强、利润水平较高；能够持续开发出满足市场需求质量安全可靠、一致稳定产品的企业，往往具有较强的产品竞争力及议价能力。
近年来，随着劳动力成本、运输成本的攀升和原材料价格的波动性上升，行业利润正逐渐向业内优势企业集中，面对复杂多变的市场环境，优势企业可充分利用规模优势、提高产品附加值等一系列措施维持产品利润率的稳定。
（四）行业的周期性、季节性及区域性特征
1、行业的周期性
医用敷料是重要医用卫生材料，无论经济发展状况如何，为保障人们健康生活，行业的需求仍保持旺盛，呈现一定的刚性需求特征，行业受宏观经济波动影响较小。
因此，医用敷料行业无明显的周期性。
2、行业的季节性
在需求方面，因医用敷料主要应用于伤口护理、患者护理、手术及外科等方面，终端消费者一年四季均保持稳定需求，无明显季节性。
在生产方面，受我国传统春节假期的影响，多数医用敷料生产企业在春节期间停产放假，期间产量稍会减少。
3、行业的区域性
中国医药保健品进出口商会统计数据显示，欧洲是我国医疗卫生纺织品最大出口市场，北美洲是第二大出口市场。
美国是第一大出口目的地，英国和德国分别为第二大和第三大出口目的地。
因此，行业下游客户方面呈现较强的区域性。
在生产方面，湖北、江苏、浙江、上海和广东是前五大出口省市，行业市场集中度较高，呈现一定的区域性。
（五）影响行业发展的有利因素和不利因素
1、有利因素
（1）国家出台多项鼓励政策支持产业发展
医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项政策鼓励其发展。
譬如，2010年10月国务院发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，根据该文件，国家将鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化，并促进规模化发展。
同时，2015年5月国务院发布的《中国制造2025》文件中，国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展，提高医疗器械的创新能力和产业化水平。
此外，2016年8月国务院发布《“十三五”国家科技创新规划》，文件指出国家将重点部署先进生物医用材料的研发，构建新一代生物医用材料产品创新链。
上述文件的出台，从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行业持续健康发展，提供了强大的政策支持，从而有利于提升我国医用敷料行业整体发展水平，构筑国际竞争优势。
（2）行业监管体制逐步完善
2013年4月国家食品药品监督管理总局颁布实施《关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》，加强对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管；2014年3月国务院第39次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，同年7月，为保证医疗器械安全、有效，国家食品药品监督管理总局颁布《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》；2015年3月《医疗器械生产质量管理规范》正式实施；2016年3月国务院发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，将实施医疗器械标准提高行动计划，提高标准的科学性、合理性和可操作性。
上述系列行业监督管理办法的出台及修订，确保了医疗器械监督管理体系的初步建立，将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展，为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。
（3）医疗卫生支出不断增大
随着国民经济的持续发展，医疗体制改革的深入，我国政府加大了对医疗卫生事业的资金投入，并出台了一系列政策鼓励医疗卫生事业的健康发展。
据《中国卫生和计划生育统计年鉴2017》数据显示，从2010年到2017年，我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元上升到2017年的51,598.8亿元，增长超过100%。
2015年3月“健康中国”概念首次写入政府工作报告，同年10月，十八届五中全会将“健康中国”写入《十三五规划纲要》，“健康中国”上升为国家战略。
医疗卫生系统作为“健康中国”建设的核心组成部分，未来国家势将加大对其投入，从而利好包括医用敷料行业在内的医疗相关产业的发展。
2、不利因素
（1）国际竞争优势减弱
作为I类重要的卫生材料，医用敷料是我国传统大宗出口产品，在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。
随着国内劳动力成本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升，以及来自印度、越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争，国内医用敷料生产企业的利润空间持续低位缩窄，国际竞争优势减弱。
（2）行业认知度有待提升
受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响，我国医院交叉感染率较高。
医院、医护人员和患者的自我保护意识仍需加强，对医用敷料防护作用的认知度有待提升。
二、项目承办单位背景分析
（一）公司概况
公司一直秉承“坚持原创，追求领先”的经营理念，不断创造令客户惊喜的产品和服务。
公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，宾客至上服务理念，将一整套针对用户使用过程中完善的服务方案。
公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。
公司已拥有ISO/TS16949质量管理体系以及ISO14001环境管理体系，以及ERP生产管理系统，并具有国际先进的自动化生产线及实验测试设备。
公司拥有优秀的管理团队和较高的员工素质，在职员工约600人，80%以上为技术及管理人员，85%以上人员有大专以上学历。
为了确保研发团队的稳定性，提升技术创新能力，公司在研发投入、技术人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。
公司自成立以来，一直奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量方针，将产品的质量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个流程中。
公司依靠先进的生产、检测设备和品质管理系统，确保了品质的稳定性，赢得了客户的肯定。
公司坚守企业契约精神，专业为客户提供优质产品，致力成为行业领先企业，创造价值，履行社会责任。
（二）公司经济效益分析
上一年度，xxx集团实现营业收入10640.26万元，同比增长18.05%（1626.82万元）。
其中，主营业业务医用敷料销售收入为9377.98万元，占营业总收入的88.14%。
上年度主要经济指标
序号
项目
第一季度
第二季度
第三季度
第四季度
合计
1
营业收入
2234.45
2979.27
2766.47
2660.07
10640.26
2
主营业务收入
1969.38
2625.83
2438.27
2344.49
9377.98
2.1
医用敷料（A）
649.89
866.53
804.63
773.68
3094.73
2.2
医用敷料（B）
452.96
603.94
560.80
539.23
2156.94
2.3
医用敷料（C）
334.79
446.39
414.51
398.56
1594.26
2.4
医用敷料（D）
236.33
315.10
292.59
281.34
1125.36
2.5
医用敷料（E）
157.55
210.07
195.06
187.56
750.24
2.6
医用敷料（F）
98.47
131.29
121.91
117.22
468.90
2.7
医用敷料（...）
39.39
52.52
48.77
46.89
187.56
3
其他业务收入
265.08
353.44
328.19
315.57
1262.28
根据初步统计测算，公司实现利润总额2513.61万元，较去年同期相比增长600.28万元，增长率31.37%；实现净利润1885.21万元，较去年同期相比增长400.05万元，增长率26.94%。
上年度主要经济指标
项目
单位
指标
完成营业收入
万元
10640.26
完成主营业务收入
万元
9377.98
主营业务收入占比
88.14%
营业收入增长率（同比）
18.05%
营业收入增长量（同比）
万元
162
升级会员 