房间命名及编号管理规程.doc

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00

新建文件

目录

1.目的 4

2.范围 4

3.职责 4

4.参考 4

5.附件 4

6.内容 4

7.培训需求 5

1.目的

厂房操作间编码管理规程，确保企业的生产厂房的每个房间都有唯一的编码，便于查找。

2.范围

本文规定了xxxxx的厂房建筑、功能房间的划分、编号规则以及房间功能名称的对应关系。

3.职责

3.1.工程设备部负责按照本规程对厂房建筑、功能房间作命名和编号，并负责核对，对于调整过的区域及时变更。

3.2.各部门负责本区域的房间功能标牌的现场管理。

3.3.物控部负责房间标牌的制作采购。

3.4.人事行政部负责办公区房间的使用及分配管理。

4.定义

4.1.气锁间：

设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。

设置气锁间的目的是在人员或物料出入时，对气流进行控制。

4.2.暂存间：

等待进一步处理的物料、中间产品、产品暂时存放的区域。

4.3.缓冲间：

相同级别洁净区之间或不同级别洁净区之间设置的缓冲设置。

5.参考

无

6.附件

《公司房间使用需求申请表》

《厂房及功能房间变动信息登记表》

《洁净区房间编号及功能名称对照表》

《一般区和控制区房间编号及功能名称对照表》

7.内容

7.1.房间编号的组成

分成洁净区和一般区两个系统分别规定：

洁净区：

按区域编号+工段代号+楼层代号+流水号组成

一般区：

代号+楼层代号+流水号组成。

控制区：

代号+楼层代号+流水号组成。

7.2.房间命名规则

各房间命名按该房间的使用功能命名，如某房间是用于更衣，则命名为“更衣间”，某房间是用作XX部门办公，则命名为“XX部办公室”。

按各分区的各房间功能独立命名，不同区域可能会存在相同的房间名称，各部门在填写记录涉及房间名称时，必须附上相应区域，且与房间编号一致。

如：

在填写洗衣洁净区更鞋间时，J2更鞋间，同时核对是否与房间编号（J2-2001）一致。

7.3.区域代码编号规则

7.3.1.洁净区编码：

以“J+一位数字”表示不同的区域，J代表“洁净区”，按区域给定编号。

（今后如有新增洁净区域则依次类推）

JC1代表“QC洁净区”，

JY2代表“原液制备工段洁净区”，

JD2代表“冻干粉针制备工段洁净区”，

7.3.2.JQ2代表“库房取样洁净区”。

7.3.3.一般区编码：

以“Y”表示，负一层以“Y0”表示

7.3.4.控制区编码：

以“K”表示

7.4.公司各区域各房间按表1要求进行编号

表1房间编号对照表

区域

区域代码

房间流水号位数

以各楼层第一个房间为例编号

一般区

6楼

办公区

Y

（×××）3位

Y6001

Y

（×××）3位

Y6002

2楼

一般区

Y

（×××）3位

Y2001

Y

（×××）3位

Y2002

1楼

一般区

Y

（×××）3位

Y1001

Y

（×××）3位

Y1002

负一层

配电室

Y0

（×××）3位

Y01001

Y0

（×××）3位

Y01002

QC洁净区

1楼

JC1

（×××）3位

JC1001

JC1

（×××）3位

JC1002

QC控制区

1楼

K

（×××）3位

K1001

2楼控制区

2楼

K

（×××）3位

K1001

原液制备工段

洁净区

2楼

JY2

（×××）3位

JY2001

JY2

（×××）3位

JY2002

冻干粉针制备工段洁净区

2楼

JD2

（×××）3位

JD2001

JD2

（×××）3位

JD2002

库房取样

洁净区

2楼

JQ2

（×××）3位

JQ2001

JQ2

（×××）3位

JQ2002

房间编号及功能名称对应清单见附表

7.5.未装修或尚无法投入使用的预留区域

对于未装修或尚无法投入使用的预留区域暂不对其进行功能命名和房间编号，待装修完成后再根据其使用功能进行命名和编号。

7.6.房间隶属区域或部门变化或房间增减后，按照下述规则命名及编号

7.7.1.房间隶属区域或部门变化后，其房间编号不变，房间名称按新功能命名。

7.7.2.两个或两个以上房间合并为一个房间时，合并后的房间编码取合并前的最小编码（被取消的房间编号以后不再使用），按新功能命名。

例如：

Y106与Y107合为一个新房间，新房间编号取Y106。

7.7.3.增加新房间时，该新增房间的编号在原有编号基础上顺延即可。

7.7.公司楼梯及电梯编号规则

7.8.1.楼梯：

楼梯间编号以LT+两位阿拉伯数字表示，如LT01表示1＃楼梯。

7.8.2.电梯：

电梯编号以DT+一位阿拉伯数字表示，厂房内只有1部货梯，用DT1表示。

7.8.厂房、功能房间名称及编号的管理

7.9.1.因公司发展需要增加或减少房间时，由人事行政部负责人根据目前房间的使用状况，按照充分合理利用房间的原则，进行房间的统一分配、调整及收回。

7.9.2.需要增加、调配或减少使用的房间时，按照以下申请流程：

7.9.2.1.申请部门填写附件R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》，注明申请类型、区域、原因及目的等内容，经部门负责人审核后，交由人事行政部。

7.9.2.2.人事行政部负责人接到上述申请后，应根据目前房间实际使用状况，与各部门负责人沟通，将现有房间调配到尽可能合理的使用状态，并在R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》上签署调配意见。

7.9.2.3.最后将R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》递交公司领导审批，审批同意后，开始调整；审批不同意，则立即终止。

7.9.2.4.人事行政部负责保管审批后的R-40-1002-02《公司房间使用需求申请表》。

7.9.2.5.对于各部门使用中的房间，使用部门不得自行变更或调整该房间用途；且各部门之间未经批准不得互换所使用的房间。

7.9.2.6.人事行政部有权检查各部门所属房间的使用情况；对不合理的或闲置房间进行调配或收回。

各部门应积极配合人事行政部进行房间的合理调配工作。

7.9.3.房间名称、编号发生变更时，使用部门应及时将相应变动信息通知设备工程部，变动信息填写在附件R-40-1002-01《厂房及功能房间变动信息登记表》中。

设备工程部每年度最后一个月将R-40-1002-01《厂房及功能房间变动信息登记表》中的内容归纳整理修订到本文件中。

若该年度无房间功能名称变动，则本文不再修订。

7.9.4.房间编号、名称可引用在设备、仪表、生产操作、清洁区等生产管理活动及各级文件中。

8.培训需求

部门

需培训的岗位

熟练操作

全面掌握

了解

工程设备部

全员

☐

☒

☐

洁净区房间编号及功能名称对照表

洁净区

原液制备区

冻干粉针制备区

QC洁净区

取样洁净区

房间名称

房间编号

房间名称

房间编号

房间名称

房间编号

房间名称

房间编号

缓冲

JY-2001

外清

JD-2001

缓冲

JC-1001

缓冲

JQ-2001

二更

JY-2002

缓冲

JD-2002

更衣间

JC-1002

二更气锁

JQ-2002

气锁

JY-2003

二更气锁

JD-2003

无菌室

JC-1003

外清

JQ-2003

退更

JY-2004

洗烘间

JD-2004

灭菌后

JC-1004

物进传递

JQ-2004

缓冲

JY-2005

物进气锁

JD-2005

缓冲

JC-1005

取样间

JQ-2005

D级走廊

JY-2006

洗衣整理

JD-2006

更衣间

JC-1006

洁具

JQ-2006

中控

JY-2007

清洗间

JD-2007

微限室

JC-1007

种子库2

JY-2008

废弃物传递

JD-2008

缓冲

JC-1008

种子库1

JY-2009

缓冲

JD-2009

更衣间

JC-1009

活化

JY-2010

外清

JD-2010

阳性菌接种室

JC-1010

发酵

JY-2011

二更

JD-2011

更衣间

JC-1011

粗提

JY-2012

气锁

JD-2012

细胞培养室

JC-1012

灭活

JY-2013

C级走廊

JD-2013

洁具

JY-2014

洗衣整理

JD-2014

灭菌后暂存

JY-2015

洁具

JD-2015

二更

JY-2016

物料暂存

JD-2016

气锁

JY-2017

物进传递

JD-2017

D级走廊

JY-2018

B级工衣清洗灭菌

JD-2018

洗衣整理

JY-2019

消毒液配置

JD-2019

洁具

JY-2020

清洗间

JD-2020

清洗间

JY-2021

灭菌间

JD-2021

灭菌间

JY-2022

称量

JD-2022

灭活后室

JY-2023

半成品配制间

JD-2023

配制

JY-2024

原液暂存

JD-2024

称量

JY-2025

器具暂存

JD-2025

存放

JY-2026

缓冲

JD-2026

外清

JY-2027

脱外衣洗手

JD-2027

废弃物传递

JY-2028

更无菌内衣

JD-2028

缓冲

JY-2029

更无菌外衣

JD-2029

二更

JY-2030

退出气锁

JD-2030

气锁

JY-2031

脱洁净衣

JD-2031

C级走廊

JY-2032

B级走廊

JD-2032

洁具

JY-2033

消毒液接收

JD-2033

中控

JY-2034

退出传递

JD-2034

精提

JY-2035

灭菌后

JD-2035

原液配制

JY-2036

接收

JD-2036

配液

JY-2037

灌装

JD-2037

称量

JY-2038

轧盖

JD-2038

物料暂存

JY-2039

接收间

JD-2039

废弃物传递

JY-2040