中国西部兽药产业园区总体规划战略规划.docx
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中国西部兽药产业园区总体规划战略规划
中国西部兽药产业园区
总体发展规划
(草案)
二〇〇八年七月
0前言
兽药作为养殖业的三大支柱产业之一,对保证畜牧业的健康发展起着至关重要的作用。
近年来,我国动物疾病和疫情频繁发生,对于我国畜牧业的发展构成了严重威胁,而国内现有兽药产业在预防和控制方面还远远不能满足现实的需要。
可以说,没有兽药的现代化,就很难实现畜牧业的现代化,就很难生产出高产量、高品质的肉、蛋、奶、毛皮等畜禽产品和水产品。
当前世界现代生物技术的快速发展,使得运用先进的生物技术扩大兽药的产业化规模成为可能。
同时我们也看到,我国畜牧业的大国地位和兽药产业相对落后的现实极不相称,因此,加速兽药产业发展就显得更为迫切。
在当前及今后较长一个时期,发展兽药产业对我国具有特殊的战略意义,是一项惠及十几亿人口健康的民生工程。
目前我国国内兽药产业规模较小,生产厂家以中小企业为主,研究和开发能力较弱,低水平重复建设严重。
虽然2002年以来国家通过实施GMP认证和地标升国标等管理和监督手段,加速了兽药企业整合、淘汰的力度,但我国兽药产业整体水平较低的现状在短期内不会得到大的改善。
针对当前兽药企业小而散的特点,急需通过自主创新和技术升级等手段来整合产业发展,发挥我国兽药企业的战略协同作用,实现兽药产业集聚的规模化效应,提高在国际上的综合竞争能力。
我国兽药产业做大做强的艰巨任务,需要国家和地方各级政府的高度重视和大力支持,也需要有超强责任感的企业肩负起这样的历史使命,身体力行。
中国西部兽药产业园区遵循边研发、边产业化的思路,坚持孵化中心与产业化基地并举的方针。
产业园区将以创新的思维、创新的体制,以技术研发和成果转化为发展支撑,以构建产业集聚为主要功能,以建设国家级兽药特色产业基地为方向,努力建设国内一流的生物技术与兽药产业基地,形成产品研发、技术转化、中介服务、生产制造、商业物流和展示交流等业态齐全的兽药产业链。
园区建设内容可概况为“三区两基地一中心”的规划,即中国兽药产业孵化区、高新兽药企业集聚区、重点实验室聚集区等三个功能区和中国动物试验基地、高校实习实践基地等两个基地,以及综合服务配套中心。
园区全面建成后,将成为中国西部生物技术与兽药产业的智能中枢——知识中心、人才中心、物流中心和投融资中心,成为产业集群优势明显、科教支撑有力、生态环境优良,官、产、学、研有机融合、特色鲜明的国际化兽药产业基地。
中国西部兽药产业园以实现先进、高效、生态型的高科技工业园为设计目标,其总体发展原则是:
坚持全面规划、合理布局、突出重点、兼顾一般的原则,保障环境与经济协调发展;坚持以提高经济效益、社会效益、环境效益为核心的原则,遵循经济规律和生态规律,使有限的资金发挥最大的效益;坚持实事求是、因地制宜的原则,从实际出发,力求规划得到合理、科学、实用、可操作;坚持适应产业特点及运作要求原则,保障产业园整体可持续性发展。
产业园实行公司化运作机制,在产业项目建设方面,以政府财政投资为引导,积极引进企业和社会投资,加快高新技术产业化项目建设步伐。
目前以内蒙古佰奥威为主体,投资组建新的股份制公司——中国西部兽药产业园科技发展公司,对兽药产业园内现有的生物技术开发和产业经营资源进行充分整合,进一步扩大园区建设规模,提高建设水平,努力构筑资金平台、资源平台、产业平台,全力推进园区开发建设市场化运作模式,以引进更多医药研发机构及企业加盟,完成产业园功能的深度开发、配套支撑服务体系建设,以及进行核心生物医药产业投资。
本规划根据原国家计委《国家高技术产业基地发展指导意见》、《国家医药产业发展“十一五”规划》和医药产业政策,并结合内蒙古实际,阐述中国西部兽药产业园区建设的重要意义、必要性和基础条件,明确园区的定位、发展目标和战略,规划园区的产业布局、空间布局,确定园区建设的保障体系和实施步骤。
从总体上论证可知,建设中国西部兽药产业园区具有完全的可行性和必要性。
1发展兽药产业的战略意义
改革开放三十年来,我国的畜牧业得到了迅猛发展,自1992年至今,我国的肉类和蛋类产量跃居并连续保持世界第一。
目前人均肉类年占有量已超过世界平均水平接近中等发达国家水平,人均蛋类占有量接近或达到世界发达国家人均占有水平。
畜牧业的持续性发展带动了诸如兽药业、饲料工业等相关产业的发展。
我国的兽药产业发展至今已初具规模,目前已有兽药厂1800余家,近几年来的年产值均保持在150亿元人民币以上。
但是,与世界发达国家相比,我国兽药业无论在生产水平、生产规模还是在产品的品种、数量和质量上均存在着很大差距。
作为一个世界畜牧养殖业大国,日前兽药行业的现状与之极不相称,远远不能满足我国畜牧养殖业的需求。
兽药作为特殊商品,它不仅影响动物防病治病的效果,而且通过食物链间接影响人类的健康和生命。
兽药质量问题和滥用兽药也使动物疾病控制受到影响,养殖动物药物残留超标,不仅造成了经济损失,影响人类健康,同时也影响我国的国内外声誉。
二十一世纪,我国的畜牧养殖业的整体水平要有大的提高和持续性发展,除了注重动物品种改良、加强管理、提高畜牧生产水平外,加强兽药的研究与开发,从根本上改变我国兽药业的落后是至关重要的。
药品专利的实施和我国加人WTO后,兽药作特殊商品已纳入国际市场,参与国际竞争。
所以,必须充分认识到自主研究和开发新兽药的重要性,必须坚持和强调兽药的质量和安全性,促进我国兽药产业的持续健康发展。
1.1世界兽药产业发展的现状和趋势
1.1.1世界兽药产业的发展现状
国际上对兽药产业的统计是以动物保健品行业的统计口径来统计的。
世界动物保健品业在过去10年呈现蓬勃发展的势头,总销售额从1992年的86.52亿美元,增加到2002年的113.3亿美元,销售逐年增加。
表1-1汇总了1992-2002年世界动物保健品的市场概况(数据来源:
WOODMackenzie),以此发展速度预测,到2012年世界兽药市场的总销售额将达到160亿美元。
表1-11992-2002年世界兽药销售增长情况
单位:
百万美元
年份
1992
1993
1994
1995
1996
1997
1998
1999
2000
2001
2002
年实际销售额
9610
9984
10324
10830
11003
11432
11706
11543
11369
11387
11330
资料来源:
冯忠武.我国兽药行业的发展现状和展望.《中国动物保健》2004年第8期
推动世界兽药市场强劲增长的主要因素包括:
20世纪90年代以来发达国家经济的持续增长;新技术在制药领域的广泛应用;兽药与其他药品相比,成本和风险较低,研发时间较短;全球宠物的数量不断增长,宠物主人认识到对宠物投资的必要性,并愿为他们的宠物投入更多的资金,以及兽医具备了满足其需求的能力等。
动物保健产品的发展,在维持动物健康和全球33亿头家畜、160亿只家禽和10亿头役畜的生产性能和大量的宠物、以及保障动物源性食品的安全和产量中起着举足轻重的作用。
根据世界动物保健品行业的有关统计报导,世界动物保健品行业2001和2002年动物保健品市场产值分别约为110.5亿美元和113.3亿美元(均不包括我国兽药产值,见表1-2、表1-3),增长了2.5%。
从动物保健品的内部产品结构来看,生物制品、抗感染药物、驱虫药所占比例为整个动物保健产品的80%左右。
表1-22001年世界动保产品产值(按动保产品分)
类别
生物制品
抗感染药物
驱虫药
其它药品
合计
产值(亿美元)
23.95
28.9
36.65
21
110.5
比重
21.67%
26.15%
33.17%
19.01%
100%
资料来源:
同表1-1
从世界动物保健品行业统计数据可以看出,2002年全世界宠物用药及其保健品产品产值达41.65亿美元(不包括我国产值),占据的世界动保产品产值的36.76%。
牛、猪用药所占份额居其次,所占份额最低的是针对羊的用药。
表1-32002年世界动保产品产值(按治疗对象分)
类别
牛
羊
猪
家禽
宠物及其它
合计
产值(亿美元)
31.4
5.9
20.3
14.05
41.65
113.3
比重
27.71%
5.21%
17.92%
12.4%
36.76%
100%
资料来源:
同表1-1
世界动物保健品行业近十年来持续发展,发达国家投入巨资研究和开发新产品,使兽药产品的销量稳定上升。
按国家分,美国为世界动物保健品生产之首,1996年美国全年的销售额为36亿美元。
美国现有兽药厂200余家,兽用生物制品厂150余家。
2002年,全球动物保健品企业的排名仍然是梅里亚第一,辉瑞第二,英特威第三,这种排名已经维持多年。
但是,辉瑞公司与法玛西亚公司在2002年底合并后,使得辉瑞公司在2003占据第一的位置。
美国富道公司由于在中国生产因为走私被查处后,其排名由2001年的第四跌落到第七,与2001年相比其经营额下降近16%。
据《ANINIMALPHARM》2001年报告的估计,中国已成为继美国之后的第二大动物保健品市场国,2000年市场销售额为11亿美元。
表1-42002年世界动保产品排名前10名的企业
排名
动物保健品公司
2002年经营额(百万美元)
2001年经营额(百万美元)
增长率(%)
2002年
2001年
1
1
梅里亚
1905
1450
+3.8
2
2
辉瑞
1119
1021
+9.6
3
3
英特威
1019
981
+3.9
4
4
拜尔
736
706
+4.3
5
5
礼来
693
686
+1.0
6
6
先灵葆雅
678
705
-3.8
7
7
富道
653
776
-15.8
8
8
诺华
521
498
+4.6
9
9
法玛西亚
506
496
+7.9
10
10
雅来
320
333
-4.0
资料来源:
同表1-1
1.1.2世界兽药产业的发展趋势
国外兽药自20世纪90年代持续增长,增长率在3%以下。
许多兽药公司发展缓慢,合并兼并现象时有发生。
新药研发速度不到1%。
造成这种状况有几种因素:
动物性产品市场持续不景气,国际间贸易争端不断;动物性产品中兽药残留问题过分关注,造成兽药使用量下降;兽药安全性和环境生态问题使研发成本大大上升;抗菌药物促生长添加剂商业前景不乐观,如欧洲自2006年已禁止使用维吉尼亚霉素、螺旋霉素、磷酸泰乐菌素和杆菌肽锌;氟喹诺酮类药物因耐药性问题被禁止用于食品动物。
国外兽药研发的趋势:
食品动物用药减少,宠物用药增多;抗寄生虫药物增加,抗菌药物减少重视复方制剂和系列制剂的研发。
主要原因:
国外食品动物以牛为主,再就是宠物药占了保健品市场三分之一以上的份额,且这两类动物都是以防治寄生虫病为主要目标,这是国外兽药研发的突出特点。
新药的研发需要投入大量的人力、物力和财力,一个新药的诞生需要花费数亿美元投资风险很大,而药物新制剂的研发成本不到其十分之一,且风险低,回报高。
国外兽药研发力量总体分析:
以企业研发队伍为主,科研院所大多充当配角;企业有独立的研发机构和研发队伍,大学教授充当兼职人员;出现独立的研发机构,且大多为企业组建的股份制机构;从立项到项目实施,企业是决策机构;一般在研项目是5~8年以后上市的产品;研发经费投入大,占企业销售额的10%~15%;新技术新手段的应用日趋普遍(如利用基因工程提高抗生素产量、计算机分子辅助药物设计等);自主创新,注重知识产权的保护。
据德国《动物健康》网站报道,2008年全球主要猪肉生产国生猪屠宰总量将达9713万吨,同比增长1.5%。
其中,中国预计为4470万吨,居世界第一。
排在第二、三位的分别是欧盟和美国,欧盟产量预计为2250万吨,同比下降0.4%,美国为1068万吨,增长7.2%。
巴西和俄罗斯分别排在第四和第五位,分别为311万吨和203万吨,各增长4%和6.3%。
全球猪肉消费量也将上升,预计主要消费国今年的需求总量为9690万吨,同比增长1.5%。
其中,中国需求量为4460万吨,同比增长1.2%,欧盟和美国分别为2130万吨和940万吨,分别增长0.3%和4.7%。
以此可推断,未来世界兽药产业在经历一个缓慢发展的过程后,会随着畜禽养殖量的攀升,进入新的发展时期。
1.2兽药产业在我国经济和社会发展中的战略地位
改革开放以来,我国畜牧业发展取得了举世瞩目的成就,畜牧业已成为发展国民经济,尤其是农村经济的支柱产业。
然而,畜禽疾病一直是困扰产业发展的一个非常突出的问题,尤其是畜禽传染病,一旦爆发,常常难以控制造成巨大的经济损失。
控制畜禽传染病的发生成为保障畜牧业健康发展的重要环节。
兽药作为预防、治疗和诊断畜禽等动物疾病的商品,随着畜牧业的不断发展,在预防、诊断、控制和扑灭动物疫病方面发挥着越来越重要的作用。
因此,对兽药新产品的研发和质量检验工作就成为发展畜牧业的有力保障。
由于近年来国际上疯牛病、口蹄疫、禽流感以及SARS等危及公共卫生事件的频繁发生,使得兽药产业突破了传统意义畜牧业领域,而是与公共卫生安全、人类人体健康密切相关的一项事业。
为有效应对日趋复杂的动物疫病,世界各国都将兽药产业的发展提高到保障公共卫生安全、保持社会全面、协调、可持续发展的高度,积极利用新型科学技术手段来研发新型疫苗,加强对动物疫病的监测和预防。
据农业部报道,2005年,全国肉类总产量7743.1万吨,比2000年增长26.4%;禽蛋产量2879.5万吨,增长28.4%;奶类产量2864.8万吨,增长2.12倍。
2005年畜牧业总产值突破1.3万亿元,占农业总产值的34%,比2000年提高4.3%。
畜牧业发展带动了兽药产量的增长,兽药作为畜牧发展的后勤保障用品,其产量和市场随畜禽的饲养而变,随疾病状况而异。
据中商情报网公司研究显示:
2000年我国兽药行业销售规模只有34亿元,2005年我国兽药行业销售规模达到124亿元,2005年比2000年增长2.64倍,作为我国养殖业和畜牧业的支柱产业,兽药行业在我国国民经济和社会发展中越来越占据着十分重要的地位。
我国的兽药产品没有细分数据统计,但根据养殖业和饲料产量推断分析,目前的化学药物主要是猪鸡和牛羊等用药,宠物用药较少。
猪鸡主要为抗感染药、牛羊为抗寄生虫药,生物制品主要为猪鸡的,牛羊次之。
疫苗和消毒剂主要用于规模养殖场。
在我国兽药产品市场中,进口产品也占据了相当的份额。
1.3我国兽药产业的现状和发展机遇
1.3.1我国兽药产业的发展现状
1.生产厂家众多,市场较为混乱
我国兽药市场的销售情况缺乏精确的统计资料,据1999年统计,全国兽药厂2604家,产值达138.77亿元(1997年冯忠武报告是150亿元)。
产值在1亿元以上的厂家有17家,5000万~1亿元的厂家有12家,2000万~5000万元的厂家有138家,500万元以下的厂家有1743家。
17家亿元以上企业的销售额约占21%的市场份额(2005年毛长青报告19家过亿元企业占21%的市场份额,4000万元以上企业50多家)。
按最低生产能力计算,2000万元以上1亿元以下的生产企业的市场份额达到24.3%。
可以粗略估计,我国年产值在2000万元以上的167家企业的市场份额应该为50%以上,其它2437家企业分享了不足50%的市场份额。
从对企业的调查来看,年产值在2000万元以上规范的生产企业具有较为先进的生产手段,产品质量较高,其它小生产企业的绝大多数采用小作坊式的生产,产品质量得不到保证。
2.兽药产品结构不合理,生物制品和中药的比例较小
按照中国兽药典的分类方法,我国兽药分为三大类:
化学药物、生物制品和中药。
据统计,化学药物占我国兽药市场很大的比重,一般估计约占60%以上;中兽药近年来虽然呈上升势头,目前市场份额大约只有20%;其它20%的市场份额为兽用生物制品。
但是从生产结构上来看,化学药物的生产能力过剩,在未来的竞争中将会更加激烈。
根据2005年6月24日前国家农业部公布的数字,全国GMP验收合格的企业共有446家,生产线545条。
这些GMP生产企业中,有28家具有生物制品(主要是疫苗)的生产资格,共45条生产线(车间),占生产线总数的8.26%;中药生产线共11条,占生产线总数的2.02%,其它是化药生产线,约占90.62%(其中原料药生产线只有40条)。
由此可见,化学药物比重偏大,生产能力过剩。
中药生产未能引起足够的重视。
按照目前中药20%的市场份额计算,全国目前具有GMP生产能力的生产线明显过少。
3.研发基础薄弱,创新能力不足
主要表现在以下几个方面:
一是研究人员少,经验不足。
据估计,目前全国从事新兽药研究开发的人员不足1000人,专门从事兽用化药研究的人员不足500人,这与我国这样一个兽药生产大国极不相称。
另据报道,我国较大的兽药企业研发人员约占职工总数的3%,而国外大企业的研发人员为10%。
二是研发资金投入渠道少,数量小。
目前,国内重大科研项目包括国家“973”“、863”、攻关计划、甚至主管部门农业部均没有专门的兽药研发专项经费,仅在“九五”“、十五”列了2个化学新药项目。
可见兽药的研发还没有引起国家科技部及行业主管部门的足够重视。
另外国内企业对研发的重视也不够。
据统计,世界前10位的制药企业(包括兽药)的生产成本、研发费用、销售管理费用和利润率比例的平均水平分别为31.51%、13.44%、31.09%和17.99%。
4.低水平的重复建设,同质化的恶性竞争
我国兽药产业新兽药创制能力弱,制剂技术落后,兽药质量控制水平低,发展水平较慢。
新兽药的开发主要是以仿制为主。
截至2004年,农业部共批准一、二、三类新兽药199种,批准新生物制品134种。
在国内批准的在这199种新兽药中,抗生素类占23%,驱寄生虫药27%,药物添加剂及促生长剂3%,抗菌药26%,抗球虫药6%,消毒剂7%,其他8%。
其中,三类新兽药占到95%。
低水平的建设,造成利润的下降、造成科研能力的下降,也就造成产品的同质化。
企业没有资金搞产品研发,也必然造成产品的同质化。
在生产同样产品的情况下,竞争机制只能通过市场来调节,而市场机制在这个时候也会失灵。
企业要通过价格竞争来扩大市场空间价格的下降必然会导致产品质量的下降,导致“向价格要市场,向质量要利润”的局面出现。
目前这种低水平的重复建设、同质化的恶性竞争,是行业发展过程中面临的最大困难。
5.政策环境变化加剧了产业内整合力度,竞争更加激烈
我国兽药企业经过激烈的市场竞争和GMP洗礼后,原有的2600多家以作坊式生产为主的兽药制剂生产企业,被1400家左右的GMP企业所替代(兽药GMP证发放中部分厂有2~3个),生产厂家减少了,但硬件生产能力却提高了。
企业的竞争依然激烈,产品同质化、国标产品的单一化、价格战、部分产品供大于求、市场不规范的运作、新产品试验报批审批的费用和难度等等,使企业获利能力下降。
再随着加入WTO和“过渡期”保护将到期,世界各大企业抢滩中国市场的步骤加快,市场竞争将会日趋激烈。
兽药生产企业再一次面临着严峻考验。
然而我国的市场发展潜力还是巨大的,由于养殖业和畜牧业的迅速发展,由于潜在的宠物药业的发展,市场对兽药的需求也会越来越多。
在当前国家一系列政策法规和GMP认证制度的指引下,我国的兽药行业必将加入到规范化良性竞争和发展之中去。
从2006年1月1日起,非GMP生产企业已被吊销生产执照;2006年6月30日非GMP产品退出市场,市场将因此得到规范。
但我们应该清醒认识到一些非GMP企业仍然通过各种手段非法生产,另外一些不法生产企业则由原来明目张胆地进行假造转为地下生产,这些产品不断流入市场,继续扰乱市场秩序。
必须加大监督、检查和清理力度,维护合法生产者的利益。
1.3.2我国兽药产业与国外的发展对比
我国前10位的动物药品生产企业年均产值仅为1亿元人民币。
世界上动物药品生产企业排在前20位的年产值均达3亿美元。
国内产值排名前10位的动保企业可以说无法与美国或者欧洲的企业相比,而目前我国相当多的企业年产值只有几百万元,这些企业缺少技术人才,设备陈旧落后,缺乏扩大再生产的资金,对生产规模和产品的科技投入少。
这些跨国公司凭借其深厚的品牌资源和雄厚的资金支持以及在国外市场拓展的成功经验,对中国本土兽药企业构成合围之势,使原本激烈的市场竞争更为惨烈。
在兽药的高端市场上,同样品质的产品,国外产品比国内产品销售价格高出10倍以上,仍有非常好的市场。
目前我国的民族企业区域性兽药品牌比较多,真正在全国兽药市场上有影响的名牌产品屈指可数;同时企业资金不足、融资渠道单一、技术含量低以及自身实力不强等因素也制约着其市场空间的拓展。
我国加入WTO以后的保护期已过三年了,不久的将来我国兽用生物制品企业将直面国际巨头的挑战。
从2001年到2003年全球疫苗的销售额在26亿美元左右。
整个国际市场的销售额按地域分为:
北美35%、欧洲30%、亚太地区20%、拉美11%、其他4%。
疫苗销售额中最大的是宠物疫苗,大概占37%,牛疫苗占28%,猪疫苗占18%,禽疫苗占12%,其他5%而我国的现状是禽用疫苗销售份额最大,然后是猪和牛的疫苗,宠物疫苗的销售额最小,这刚好与国际市场相反。
说明我国今后发展牛用和宠物有很大空间,同时也说明外国的牛用疫苗和宠物疫苗有很强的竞争力。
总的看来,这些年全球兽用生物制品行业的发展是比较活跃的预计五年之内还将保持1.5%的发展速度。
国际上大企业间有强强联合的趋势,这就促使全球兽药产销量都集中在几个大的企业。
全球前十位的动物保健品企业的销售额和销量占全球的70%。
在2001年,这十大企业的排名是:
梅里亚、辉瑞、英特威、富道、仙灵葆雅、拜尔、礼来法玛西亚、诺来、雅来。
2002年辉瑞和法玛西亚合并排行第一,成为新的霸主。
如果拿疫苗单独来比较,2002年7家最大疫苗生产企业就占全世界疫苗销售额的73%~74%。
我国兽药厂家多,规模小,产量低,企业效益相对也较差。
据初步统计全国共有兽药企业2600多家,产品品种300多种,总销售额才180亿人民币左右。
产值在1亿以上的企业才19家,产值从4千万以上到1亿的有50多家,1千万到4千万的有20多家,500万到1000万的有3000多家。
以上众多原因导致了我国的兽用生物制品企业不能形成合力,农业部多次强调要实施GMP的认证其目的就是希望加速行业发展、兼并重组,提高产品质量,提高竞争力,让企业走出国门。
我国对进口兽药实行注册管理制度,目前包括世界10强企业在内,已有70多家外国公司,近9家生产厂家,500多种兽药在中国注册登记,无疑推动了我国兽药的发展,对解决防病治病起到重要作用,随着入世后国内市场的扩大开放外国公司也将看重中国市场,在中国市场的竞争也将是激烈的。
我国的兽药行业应该走科研和生产相结合的道路,增强发展后劲,科研成果尽快转为生产力,创造机会,强强联合,优势互补。
这也是行业发展的必然趋势。
每个兽药企业都应该严格自律,在提高产品质量和降低生产成本上做文章,提高在国际市场经济下的生存能力。
1.3.3我国兽药产业发展前景
1.畜牧业发展拉动兽药市场需求
改革开发以来,特别是最近10年,我国的畜牧业发展迅猛,增长迅速,增长幅度连年超过10%,畜牧业在农业中的比重也不断上升。
目前我国已经成为世界上的养殖大国,肉类、禽蛋、水产品等主要畜牧业产品已经跃居世界第一,人均产量均已达到或超过世界平均水平目前,全国肉、蛋、奶、毛产量已分别达到6586.5万吨2462.7万吨、1299.8万吨和34.3万吨,畜牧业产值占农业总产值的比重达到30.9%。
根据农业部预测和规划:
到2005年,我国畜牧业产值占农