药剂学实验教程doc重庆医药高等专科学校.docx

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药剂学实验教程doc重庆医药高等专科学校

重庆医药高等专科学校配套实训教材

药剂学实验教程

主编：

杨宗发

重庆医药高等专科学校配套实训教材

药剂学实验教程

[内部资料严禁翻印]

（第三版）

主编：

杨宗发

参编人员：

曾俊何静巫映禾

杨宗发伍彬江尚飞

许燕刘葵韦丽佳

前言

《药剂学》是药剂专业的一门重要专业课。

我校一贯重视学生技能的培养，尤其是药剂学实验，其理论与实践开设比例为1：

1，药剂学毕业理论和技能成绩分别单列。

根据教育部关于课程改革和教材建设的指导意见和《药剂学》教材内容，我室凭借长期的、丰富的教学理论与实践经验，结合本地实际情况，增加了大量的实验内容，尤其是药厂方面生产的剂型，我们都一一列举，要求学生逐一掌握，同时在附录中收载了老幼用药剂量计算法、处方常用拉丁文缩写词以及常用仪器的使用说明。

我们力求通过这些实验，以提高学生实际动手能力，增加学生对药物制剂的感性认识，以满足学生就业的需求。

编者

2004的1月

实验一：

查阅药典，审核医师处方2

实验二：

称量操作2

实验三：

药物制剂稳定性考查2

实验四：

真溶液剂制备3

实验五：

胶体制剂制备4

实验六：

混悬剂制备5

实验七：

乳剂制备6

实验八：

热原检查7

实验九、安瓿剂的制备7

实验十：

输液剂8

实验十一：

散剂制备9

实验十二：

颗粒剂制备10

实验十三：

胶囊剂制备10

实验十四：

片剂制备及处方设计11

实验十五：

栓剂制备12

实验十六：

软膏剂制备12

实验十七：

浸出制剂制备13

附录一：

老幼用药剂量计算法15

附录二:

处方常用拉丁文缩写词15

附录三:

Ⅰ（Ⅱ）型架盘药物天平使用说明15

附录四：

ES-200A电子天平使用说明15

附录五：

78X—Ⅱ片剂四用测定仪15

药剂学实训指导

药剂学是一门综合性应用技术学科，具有工艺学性质。

在整个教学过程中，实验课占总学时数的二分之一。

实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养，强调实用性、应用性为原则，把掌握基本操作、基本技能放在首位，通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作，会使用常见的衡器、量器及制剂设备，能制备常用的药物制剂，通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。

实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法，介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。

实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。

实验时要求学生做到以下各项：

1．实验前充分做好预习，明确本次实验的目的和操作要点。

2．进入实验室必须穿好实验服，准备好实验仪器药品，并保持实验室的整洁安静，以利实验进行。

3．严格遵守操作规程，特别是称取或量取药品，在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对，以免发生差错。

称量任何药品，在操作完毕后应立即盖好瓶塞，放回原处，凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。

4．要以严肃认真的科学态度进行操作，如实验失败时，先要找出失败的原因，考虑如何改正，再征询指导老师意见，是否重做。

5．实验中要认真观察，联系所学理论，对实验中出现的问题进行分析讨论，如实记录实验结果，写好实验报告。

6．严格遵守实验室的规章制度，包括：

报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。

7．要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后，再由指导老师验收。

8．注意节约，爱护公物，尽力避免破损。

实验室的药品、器材、用具以及实验成品，一律不准擅自携出室外。

9．实验结束后，须将所用器材洗涤清洁，妥善安放保存。

值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作，将水、电、门、窗关好，经指导老师允许后，方得离开实验室。

实验一：

查阅药典，审核医师处方

一、实验目的

1.熟悉实验室的要求。

2.熟悉和管理好基本实验仪器。

3.通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习，熟悉药典的使用方法。

二、实验内容

1、单剂量处方

2、总剂量处方

3、医师处方的审核

4、查阅药典

实验二：

称量操作

一、实验目的

1．熟悉架盘天平、电子天平的结构、性能，掌握两种天平的使用方法及称重操作中的注意事项。

2．掌握各种量器的使用方法及1ml以下液体的量取方法。

二、实验指导

1．使用量筒和量杯时，要保持垂直，眼睛与所需刻度成水平，读数以液体凹面为准。

小量器一般操作姿势为用左手拇指与食指垂直平稳持量器下半部并以中指垫底部。

右手持瓶倒液，瓶签必须向上或向两侧，瓶盖可夹于小指与无名指间，倒出后立即盖好，放回原处。

2．药液注入量器，应将瓶口紧靠量器边缘，沿其内壁徐徐注入，以防止药液溅溢器外。

量取黏稠性液体如甘油、糖浆等，不论在注入或倾出时，均须以充分时间使其按刻度流尽，以保证容量的准确。

3．量过的量器，需洗净沥干后再量其他的液体，必要时还需烘干再用。

4．量取某些用量1ml以下的溶液或酊剂，需以滴作单位。

如无标准滴管时，可用普通滴管，即先以该滴管测定所量液体1ml的滴数，再凭此折算所需滴数。

5．称取药物时要求瓶盖不离手，以左手拇指与食指拿瓶盖，中指与无名指夹瓶颈，右手拿牛角匙。

6．根据称重药物的性质，选择称量纸或适当容器。

根据所称药物的重量，选择天平。

一般称取1克以下，0.1g以上重量的药物，可选用扭力天平。

三、实验内容

1、认识10％感量天平、1％感量天平、公分手称、市称、台称、电子天平等

2、认识量杯、量筒、移液管、容量瓶、酸碱滴定管等量器

实验三：

药物制剂稳定性考查

一、实验目标

1．了解使用化学动力学方法进行注射剂稳定性预测的原理。

2．掌握使用恒温加速试验法进行维生素C注射液有效期预测的方法。

二、实验指导

1．原理维生素C的分子结构中因含有易被氧化的烯二醇基而极不稳定，其降解反应为一级反应。

影响维生素C注射液稳定性的因素主要为空气中的氧、金属离子、pH值、温度和光线等，其在室温时降解较慢，故常用加速试验法研究其稳定性。

2．实验温度应不少于4个，以提高有效期预测结果的准确性。

同时，由于低温时维生素C注射液降解较慢，故取样间隔时间在低温时较长，在高温时较短，取样点宜为4～5个。

3．实验应使用同批号的维生素C注射液。

4．测定过程中所用碘液的浓度如果保持一致（同一瓶碘液），则碘液的浓度不用精确标定，否则就要精确标定，维生素C注射液含量也不需计算，只需比较每次碘液消耗的毫升数。

5．维生素C注射液中所含的抗氧剂亚硫酸氢钠的还原性比烯二醇基更强，因此能先和碘发生反应，从而影响维生素C的含量测定。

丙酮能与亚硫酸氢钠反应，因此可防止这种影响。

6．碱性条件下，维生素C更易被氧化，故加入一定量的醋酸保持酸度，以减少碘以外的其他氧化剂的影响。

三、实验内容

1、5%抗坏血酸注射液的制备；

2、抗坏血酸注射液的质量考查。

实验四：

真溶液剂制备

一、实验目的

1．掌握溶液型液体药剂的制备方法。

2．掌握液体药剂制备过程的各项基本操作。

二、实验指导

溶液型液体药剂是指小分子药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的液体药剂。

常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

属于溶液型液体药剂有：

溶液剂、糖浆剂、甘油剂、芳香水剂和醑剂等。

这些剂型是基于溶质和溶剂的差别而命名的。

从分散系统来看都属于低分子溶液（真溶液），从制备工艺上来看，这些剂型的制法虽然不完全相同，并各有其特点，但作为溶液的基本制法是溶解法。

其制备原则和操作步骤如下：

1．药物的称量固体药物常以克为单位，根据药物量的多少，选用不同的架盘天平称重。

液体药物常以毫升为单位，选用不同的量杯或量筒进行量取。

用量较少的液体药物，也可采用滴管计滴数量取（标准滴管在20℃时，1ml水应为20滴），量取液体药物后，应用少许水洗涤量器，洗液并于容器中，以减少药物的损失。

2．溶解及加入药物取处方配制量的1/2~3/4溶剂，加入药物搅拌溶解。

溶解度大的药物可直接加入溶解；对不易溶解的药物，应先研细，搅拌使溶，必要时可加热以促进其溶解；但对遇热易分解的药物则不宜加热溶解；小量药物（如毒药）或附加剂（如助溶剂、抗氧剂等）应先溶解；难溶性药物应先加入溶解，亦可采用增溶、助溶或选用混合溶剂等方法使之溶解；无防腐能力的药物应加防腐剂；易氧化不稳定的药物可加入抗氧剂、金属络合剂等稳定剂以及调节pH值等；浓配易发生变化的可分别稀配后再混合；醇性制剂如酊剂加至水溶液中时，加入速度要慢，且应边加边搅拌；液体药物及挥发性药物应最后加入。

3．过滤固体药物溶解后，一般都要过滤，可根据需要选用玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等，滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布等。

4．质量检查成品应进行质量检查。

5．包装及贴标签质量检查合格后，定量分装于适当的洁净容器中，加贴符合要求的标签。

三、实验内容

1、薄荷水制备

2、氯仿水制备

3、单糖浆制备

4、橙皮糖浆制备

5、小儿祛痰糖浆制备

6、板蓝根糖浆制备

7、百部糖浆制备

8、樟脑醑制备

9、消毒酒精制备

10、浓度及HLB值计算

实验五：

胶体制剂制备

一、实验目的

1．掌握胶体药物的溶解特性和制备方法。

2．掌握胶体溶液与溶液的区别。

二、实验指导

胶体溶液型液体药剂按分散系统分类，包括两类：

一类属于分子（或离子）分散体系的高分子溶液。

如羧甲基纤维素钠、西黄蓍胶、阿拉伯胶、琼脂、白芨胶等胶浆剂，以及胃蛋白酶、明胶等蛋白质溶液，另一类属于微粒（多分子聚集体）分散体系的胶体溶液。

如氧化银溶胶、氢氧化铁溶胶以及由表面活性剂作增溶剂的某些溶液（如甲酚皂溶液）等。

由于胶体质点介于真溶液与混悬剂二者之间，所以胶体溶液既具有溶液的某些性质，又具有混悬剂的部分性质；但胶体溶液既不同于真溶液，也不同于混悬剂，它有其独特的性质。

胶体溶液型液体药剂的溶剂大多数是水，但也有乙醇、乙醚、丙酮等非水溶剂。

按胶体与溶剂之间亲和力不同，胶体可分亲液（或亲水）胶体和疏液（或疏水）胶体。

常用的多为亲水胶体溶液。

亲水胶体溶液的制备与溶液的制备基本相同。

唯溶解时要经过溶胀过程。

宜将胶体粉末分次撒在液面上，使其充分吸水自然膨胀而胶溶；或将胶体粉末置于干燥容器内，先加少量乙醇或甘油使其均匀润湿，然后加大量水振摇或搅拌使之胶溶。

如直接将水加到粉末中，往往黏结成团，使水难以透入团块中心，以致长时间不能制成均匀的胶体溶液。

操作时应加注意。

片状、块状原料（如明胶等），应加少量水放置，令其充分吸水膨胀，然后于水浴（60℃左右）加热使溶。

处方中需要加入电解质或高浓度醇、糖浆、甘油等具有脱水作用的液体时，应用溶剂稀释后再加入，且用量不宜过大。

胶体溶液如需滤过时，所用的滤材应与胶体溶液荷电性相同。

最好选用不带电荷的滤器，以免凝聚。

胶体溶液以新鲜配制为佳，以免发生陈化现象或污染微生物。

必要时可加适宜的防腐剂，以增加制剂的稳定性。

三、实验内容

1、胃蛋白酶合剂制备

2、甲酚皂制备

3、甲紫溶液制备

实验六：

混悬剂制备

一、实验目的

1．掌握混悬液型液体药剂的一般制备方法。

2．熟悉混悬剂的质量评定方法。

二、实验指导

混悬液型液体药剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于液体分散介质中形成的非均相液体药剂。

通常称为混悬剂，属于粗分散体系。

分散质点一般在0.1~10μm之间，但有的可达50μm或更大。

分散介质多为水，也可用植物油。

优良的混悬剂其药物颗粒应细微、分散均匀、沉降缓慢；沉降后的微粒不结块，稍加振摇即能均匀分散；黏度适宜，易倾倒，且不沾瓶壁。

由于重力的作用，混悬剂中微粒在静置时会发生沉降。

为使微粒沉降缓慢，应选用颗粒细小的药物以及加入助悬剂增加分散介质的黏度。

如羧甲基纤维素钠等除使分散介质黏度增加外，还能形成一个带电的水化膜包在微粒表面，防止微粒聚集。

此外，还可采用加润湿剂（表面活性剂）、絮凝剂、反絮凝剂的方法来增加混悬剂的稳定性。

制备混悬剂的操作要点：

（1）助悬剂应先配成一定浓度的稠厚液。

固体药物一般宜研细、过筛。

（2）分散法制备混悬剂，宜采用加液研磨法。

（3）用改变溶剂性质析出沉淀的方法制备混悬剂时，应将醇性制剂（如酊剂、醑剂、流浸膏剂）以细流缓缓加入水性溶液中，并快速搅拌。

（4）投药瓶不宜盛装太满，应留适当空间以便于用前摇匀。

并应加贴印有“用前摇匀”或“服前摇匀”字样的标签。

三、实验内容

1、炉甘石洗剂四种处方比较

2、复方硫黄洗剂二种处方比较

实验七：

乳剂制备

一、实验目的

1．掌握乳剂的一般制备方法。

2．掌握乳剂类型的鉴别方法、比较不同方法制备乳剂的液滴粒度大小、均匀度及其稳定性。

二、实验指导

乳浊液型液体药剂也称乳剂，系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以液滴状态分散于另一种液体中形成的非均相分散体系。

形成液滴的一相称为内相、不连续相或分散相；而包在液滴外面的一相则称为外相、连续相或分散介质。

分散相的直径一般在0.1~10μm之间。

乳剂属热力学不稳定体系，须加入乳化剂使其稳定。

乳剂可供内服、外用，经灭菌或无菌操作法制备的乳剂，也可供注射用。

乳剂因内、外相不同，分为O/W型和W/O型等类型，可用稀释法和染色镜检等方法进行鉴别。

通常小量制备时，可在乳钵中研磨制得或在瓶中振摇制得，如以阿拉伯胶作乳化剂，常采用干胶法和湿胶法。

工厂大量生产多采用乳匀机、高速搅拌器、胶体磨制备。

三、实验内容

1、鱼肝油乳制备

2、石灰搽剂制备

3、石油搽剂

4、乳剂质量鉴别及质量检查

实验八：

热原检查

一、实验目的

1．学习《中国药典》2000年版二部附录热原检查方法。

2．能够正确判断热原检查结果。

二、实验指导

1．热原检查法（家兔法）系将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。

2．细菌内毒素检查系利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝聚反应的原理，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。

细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制而成，用于标定、复核、仲裁鲎试剂灵敏度和标定细菌内毒素工作标准品的效价。

细菌内毒素工作标准品系以细菌内毒素国家标准品为基准标定其效价，用于试验中鲎试剂灵敏度复核、干扰试验及设置的各种阳性对照。

细菌内毒素工作标准品中每1ng细菌内毒素的效价应不小于2EU，不大于50EU。

细菌内毒素检查用水系指灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂在37±1℃条件下24小时不产生凝集反应的灭菌注射用水。

3．鲎试剂灵敏度定义为在细菌内毒素检查法规定的条件下，能测出内毒素标准溶液或供试品的溶液中的最低内毒素浓度，用EU/ml表示。

每批新的鲎试剂在用于试验前都要进行灵敏度复核试验，当鲎试剂λc（灵敏度测定值）在0.5~2.0λ（灵敏度标示值）时，方可用于细菌内毒素检查。

4．供试品对细菌内毒素检查法是否有干扰，可进行供试品干扰试验。

若有干扰，可使用更灵敏的鲎试剂以及对供试品进行更大倍数的稀释或采用其他适合排除干扰作用的方法。

三、实验内容

1、家兔发热试验

2、鲎试验

实验九、安瓿剂的制备

一、实验目的

1．掌握空安瓿与垂熔玻璃滤器的处理方法。

2．掌握注射液的配制、滤过、灌封、灭菌等基本操作。

3．熟悉安瓿剂漏气检查和澄明度检查。

4．学会干燥箱和净化工作台的使用。

二、实验指导

1．安瓿的处理将纯化水灌入安瓿内,经100℃加热30分钟,趁热甩水,再用滤清的纯化水、注射用水灌满安瓿，甩水，如此反复三次,以除去安瓿表面微量游离碱、金属离子、灰尘和附着的砂粒等杂质。

洗净的安瓿，立即以120～140℃温度烘干,备用。

2.垂熔玻璃滤器的处理将垂熔玻璃滤器用纯化水冲洗干净,用1%～2%硝酸钠硫酸液浸泡12～24小时,再用纯化水、注射用水反复抽洗至抽洗液中性且澄明，抽干，备用。

3．配液配液用器具按要求处理洁净干燥后使用。

一般配液方法有两种。

（1）稀配法:

即将原料药加入溶剂中，一次配成所需的浓度。

（2）浓配法:

即将原料药加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过，必要时可加活性炭处理，也可冷藏后再过滤，然后稀释到所需浓度。

4．滤过过滤方法有加压滤过，减压滤过和高位静压滤过等。

滤器的种类也较多，以供粗滤、预滤和精滤。

按实验室条件，安装好滤过装置。

5．灌封将滤清的药液立即灌封。

要求剂量准确，药液不沾安瓿颈壁。

易氧化药物，在灌装过程中可通惰性气体。

6．灭菌与检漏安瓿熔封后按规定及时灭菌。

灭菌完毕，趁热取出放入冷的1%亚甲蓝溶液中检漏。

三、实验内容

1、盐酸普鲁卡因注射液的制备

2、板兰根注射液的制备

实验十：

输液剂

一、实验目的

1．掌握输液剂的质量要求和手工生产的工艺过程及操作要点。

2．练习对输液瓶、橡胶塞、隔离膜的预处理。

3．进一步熟悉无菌操作室的洁净处理、空气灭菌和无菌操作的要求及操作方法。

4．熟悉微孔滤膜的选择，预处理和使用方法。

二、实验指导

1．垂熔玻璃滤器的处理将垂熔玻璃滤器用纯化水冲洗干净,用1%～2%硝酸钠硫酸液浸泡12～24小时,再用纯化水、注射用水反复抽洗至抽洗液中性且澄明，抽干，备用。

2．配液配液用器具按要求处理洁净干燥后使用。

一般配液方法有两种。

（1）稀配法:

即将原料药加入溶剂中，一次配成所需的浓度。

（2）浓配法:

即将原料药加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过，必要时可加活性炭处理，也可冷藏后再过滤，然后稀释到所需浓度。

3．滤过过滤方法有加压滤过，减压滤过和高位静压滤过等。

滤器的种类也较多，以供粗滤、预滤和精滤。

按实验室条件，安装好滤过装置。

5．灌封将滤清的药液立即灌封。

要求剂量准确。

6．灭菌与检漏安瓿熔封后按规定及时灭菌。

灭菌完毕，趁热取出放入冷的1%亚甲蓝溶液中检漏。

三、实验内容

1、输液容器及包装材料的处理；

2、葡萄糖注射液制备；

3、氯化钠注射液制备。

实验十一：

散剂制备

一、实验目的

1．掌握散剂制备工艺过程：

粉碎、过筛、混合、分剂量、包装。

2．掌握含特殊成分散剂、共熔成分散剂的制备方法。

3．掌握散剂的质量检查方法。

二、实验指导

散剂系指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，供内服或局部用。

内服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用，亦可直接用水送服。

局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用；专供治疗、预防和润滑皮肤为目的的散剂亦可称撒布剂或撒粉。

操作要点：

（1）称取：

正确选择天平，掌握各种结聚状态的药品的称重方法。

（2）粉碎：

是制备散剂和有关剂型的基本操作。

要求学生根据药物的理化性质，使用要求，合理地选用粉碎工具及方法。

（3）过筛：

掌握基本方法，明确过筛操作应注意的问题。

（4）混合：

混合均匀度是散剂质量的重要指标，特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散剂，为保证混合均匀，应采用等量递加法（配研法）。

对含有少量挥发油及共熔成分的散剂，可用处方中其他成分吸收，再与其他成分混合。

（5）包装：

学会分剂量散剂包五角包、四角包、长方包等包装方法。

（6）质量检查：

根据药典规定进行。

三、实验内容

1、散剂分剂量及包装

2、解毒散制备

3、健胃散制备

4、复方乙酰水杨酸制备

5、硫酸阿托品散制备

6、痱子粉制备

7、颠茄浸膏制备

8、散剂装量差异检查

实验十二：

颗粒剂制备

一、实验目的

1．通过实验掌握颗粒剂的制备方法。

二、实验指导

颗粒剂系指药物或药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。

制备工艺：

原辅料的处理→制颗粒→干燥→整粒→质量检查→包装。

（1）原辅料的处理:

根据药材的有效成分不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取，一般多用煎煮法提取有效成分，用等量乙醇精制时放置的时间、回收乙醇后放置的时间可根据实验安排情况，适当延长，以沉淀完全，上清液易于分离为宜。

（2）制颗粒：

掌握湿法制粒的操作方法。

控制清膏的相对密度时由于生产量较小，不方便用比重计测量，也可用桑皮纸上测水印的方法适当掌握，以不出现、或仅有少量水印为度；加辅料的量一般不超过清膏量的5倍，以手握之成团，触之即散即可；如果软材不易分散，可用乙醇调整干湿度，以降低黏性，易于过筛，并使得颗粒易于干燥。

（4）干燥与整粒：

湿颗粒立即在60～80℃常压干燥。

整粒后将芳香挥发性物质、对湿热不稳定的药物加到干颗粒中。

（5）颗粒剂易吸潮变质，为保证颗粒剂质量，应选择适宜的包装材料进行包装。

三、实验内容

1、感冒退热颗粒剂

实验十三：

胶囊剂制备

一、实验目的

1．掌握硬胶囊剂的制备过程及手工填充硬胶囊剂的方法。

2．能进行硬胶囊剂的装量差异检查。

二、实验指导

手工填充法的操作将药物粉末置于白纸或洁净的玻璃板上，用药匙铺平并压紧，厚度约为胶囊体高度的1/4或1/3；手持胶囊体，口垂直向下插入药物粉末，使药粉压入胶囊内，同法操作数次，至胶囊被填满，使其达到规定的重量后，套上胶囊帽。

填充过程中所施压力应均匀，还应随时称重，以使每粒胶囊的装量准确。

为使填充好的胶囊剂外观美观、光亮，可用喷有少许液状石蜡的洁净纱布轻轻滚搓，擦去胶囊剂外面粘附的药粉。

三、实验内容

1、硬胶囊制备

实验十四：

片剂制备及处方设计

一、实验目的

1．通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。

2．掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。

3．考察压力对片剂的崩解或硬度的影响。

二、实验指导

片剂是应用最广泛的药物剂型之一。

片剂的制备方法有制颗粒压片（分为湿法制粒和干法制粒），粉末直接压片和结晶直接压片。

其中，湿法制粒压片最为常用，现将湿法制粒压片的主产工艺过程介绍如下：

为保证片剂质量，在片剂制备前原辅料必须经过干燥，粉碎和过筛等处理，一般要求粉末细度在100目以上。

在已混匀的粉料中加入适量的粘合剂或润湿剂，用手工或混合机混合均匀制软材，软材的干湿程度应适宜，除用微机自动控制外，也可凭经验掌握，即以“握之成团，轻压即散”为度。

软材通过适宜的筛网制粒,颗粒一般要求较完整，如果颗粒中含细粉过多，说明粘合剂用量太少，如果呈线条状，说明粘合剂用量太多，以此颗粒压成的片剂会出现太松或太硬的现象。

制成的湿颗粒应尽快干燥，干燥的温度由物料的性质而定，一般为50℃～60℃，对湿热稳定者，干燥温度可适当增高。

湿颗粒干燥后，需过筛整粒，整粒筛目孔径与制粒时相同或略小。

整粒后加入润滑剂和外加法所需加入的崩解剂与颗粒混匀，再进行含量测定，然后根据颗粒所含主药含量计算片重。

三、实验内容

1、复方碳酸氢钠片制备及质检；

2、乙酰水杨酸片的制备及影响片剂质量因素的考查。

实验十五：

栓剂制备

一、实验目的

1.通过实验要求掌握栓剂常用基质的类型、特点、适用情况。

2.初步学会模制成形法（热熔法）制备栓剂的方法。

二、实验指导

栓剂按其作用可分为两种。

一种是在腔道内起局部作用；另一种是由腔道吸收至血液起全身作用。

栓剂的制备和作用的发挥，均与基质有密切的关系。

因此选用的基质必须符合各项质量要求，以便制成合格的栓剂。

采用模制成形法（热熔法）制备栓剂时，需用栓模，在使用前应将栓模洗净、擦干，再用棉签蘸润滑剂少许，涂布于栓模内，注模时应稍溢出模孔，若含有不溶性药物应随搅随注，以免药物沉积于模孔底部，冷后再切去溢出部分，使栓剂底部平整；取出栓剂时，应自基部推出，如有多余的润滑剂，可用滤纸吸去。

栓模内所涂润滑剂，脂肪性基质多用肥皂醑，水溶性基质多用液状石蜡、麻油等。

栓剂制成后，分别用药品包装纸包裹，置于玻璃瓶或纸盒内，在25℃以下贮藏。

三、实验内容

1、甘油栓制备

2、消炎痛栓制备

3、阿斯匹林栓制备

实验十六：

软膏剂制备

一、实验目的

掌握