ISO9001内部审核检查表.docx
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ISO9001内部审核检查表
内审检查表
受审核部门
品管部
审核区域
办公及现场
审核时间
2012年12月26日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
7．2．3
顾客沟通
1．有无客户投诉处理程序文件？
2．是否有建立『客户投诉统计表』？
3．客诉问题是否有结案，采取适宜的措施进行纠正及预防。
7．4．3
采购产品的验证
1．有否实施进料检验程序，是如何进行的？
2．是否有制作进料验收标准，为检验提供依据。
3．有无进料检验记录，是否按标准进行检验？
4．询问IQC检验人员采用何种抽样方法？
7．5．4
客户财产
1.IQC对客户来料有检验否，是否有记录？
2.当客户来料不适用时，有报告给客户确认否？
7．6
监视和测量装置的控制
1．有无建立『量测仪器一览表』、『量测仪器校正计划表』。
2．有无按规定的文件进行校验，校验过的仪器是否有标识，是否有校验记录。
（『校正报告』）
3．校验人员是否具有资格。
4．校验不合格的量测仪器是怎样处理的。
5．量测仪器是否有按规定进行操作或使用，有无保养记录。
表单编号：
QR-XX版本：
A0
内审检查表
受审核部门
品管部
审核区域
办公及现场
审核时间
2012年12月26日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
8.2.3
过程的监视和测量
IPQC有无按照相关程序进行作业：
A、当制程中产生异常时，是否『品质异常单』给责任单位。
B、有没有按文件规定做制程检验记录？
C、有无制程检验标准，IPQC是否有执行？
D、对制程中生产的产品是否有留样？
E、在产品正式生产前有没有做首件检验，有记录否？
8．2．4
产品的监视和测量
1．有无建立产品检验的标准，是否按此文件执行？
2．有无（半）成品检验记录，是否完整。
能否满足产品的符合性提供依据？
3．对放行产品（不合格品）的，有无品管主管的批准？
4．当发现异常时，有无发出『品质异常单』到相关单位进行处理。
8．3
不合格的控制
1．现场的不合格品有无标识清楚及隔离开。
2．对不合格品返工，返修后，品管有无再检验？
3．不合格进行报废处理，有无相关记录（『报废申请单』）。
4．由于公司内部原因，不合格品需出货或使用时，有无特采记录。
不合格品作为特采处理时是否按相关程序作业？
表单编号：
QR-XX版本：
A0
内审检查表
受审核部门
品管部
审核区域
办公及现场
审核时间
2012年12月26日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
8．4
数据分析
1．对供应商来料之品质状况，IQC是否有做月报表进分析？
2．制程检验月报表是否有做柏拉图分析制程不良？
8．5．2/3
纠正/预防措施
1．部门品质目标未达到时，有否做纠正，预防措施？
2．来料、制程，出货检验中出现了异常时，有无做纠正及预防动作。
是否有结案？
表单编号：
QR-XX版本：
A0
内审检查表
受审核部门
品管部
审核区域
办公及现场
审核时间
2012年12月26日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
4．2．3
文件控制
1．是否有建立『文件管制一览表』？
2．文件是否有进行编号？
3．文件是保存是否整齐、易于查阅？
文件夹及工作现场无旧版文件。
4．2．4
质量记录控制
1．质量记录是否清晰、易于判别
2．每月存档时有无检索，保护，标识
5．3/5．4．1
质量方针/目标
1．公司质量目标是什么。
2．公司质量方什是什么。
3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何？
5．5．1
职责/权限
1．品管部的职责是什么？
2．品管部内部岗位（课长，品管）职责是什么，权限是什么。
有无文件规定。
6．2．2
能力，意识和培训
1．从事产品质量检验人员，在上岗前有没有进行培训？
2．培训人员有无签到及考核成绩？
表单编号：
QR-XX版本：
A0
内审检查表
受审核部门
生产部
审核区域
办公及现场
审核时间
2012年12月26日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5．3/5.4.1
质量方针/目标
1．公司质量目标是什么？
2．公司质量方什是什么？
3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何？
5．5．1
职责和权限
1．生产部的职责是什么？
2．生产部内部岗位（课长，作业员）职责是什么，权限是什么。
有无文件规定。
6．2．2
能力，意识和培训
生产部新进人员在上岗前有无进行工作技能培训，且有相关的考核成绩及签到记录。
6．3/6。
4
基础设施/工作环境
1.生产基础设施是否可以满足产品的要求？
2.现场有无行进5S管理，工具，物料是否摆放整齐。
各区或标识清楚否。
3.『生产机台设备一览表』上之设备，是否有保养记录？
7．1
产品实现的策划
1．有无制生产工艺流程图，是否依据此流程执行？
2．产品需求的过程，文件等资源是否已满足？
表单编号：
QR-XX版本：
A0
内审检查表
受审核部门
生产部
审核区域
办公及现场
审核时间
2012年12月26日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
7.5.1/7.5.2
生产和服务提供的控制/过程的确认
1.现场有无建立作业指导书来指导员工作业。
（机台操作说明，自主检验作业指导书等）
2.是否有做『生产日报表』，报表能否反映当天的机台效率，品质，产量的情况。
3．生产部是否依『领料单』领料，入库时是否依『入库单』执行入库？
7.5.3
标识和可追溯性
1..现场物料有无做相应的标识，不合格的产品有无做隔离，区分。
2.标识是否具有唯一性，可不可以实现可溯性。
8.5
纠正/预防
1．部门品质目标未达到时，有否做纠正，预防措施。
2．针对制程中产生不合格品时，有否采取纠正，预防措施。
文件编号：
DH-GD-FM-003
内审检查表
受审核部门
资材部（仓库）
审核区域
办公及仓库
审核时间
2012年12月24日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5．3/5.4.1
质量方针/目标
1．公司质量目标是什么。
2．公司质量方什是什么。
3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何
5.5.1
职责和权限
1．资材部的职责是什么。
2．资材部内部岗位（课长，作业员）职责是什么，权限是什么。
有无文件规定。
7.5.3
标识和可追溯性
1．仓库库存之物料是否有标识（合格还是不合格）？
2．合格与不合格物料有无区分？
3．包装上的标识是否清楚（数量一致否）？
7.5.4
客户财产
1．有无客户财产清单（数量，品名规格等）。
2．有无划分区或进行存放，并标识客户财产。
3．客户财产入厂时，有无通知IQC检验。
7.5.5
产品防护
1．有无划分区域（待检区，原物料区，半成品区，成品区等）进行管理
2．生产领料时，是否有“领料单”。
发放物料数量是否与生产计划表一致。
3．仓库管理是否依据了“先进先出”之原则。
4．物料摆放限高是否符合文件的要求。
表单编号：
QR-XX版本：
A0
内审检查表
受审核部门
资材部（仓库）
审核区域
办公及仓库
审核时间
2012年12月24日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
接上7.5.5
产品防护
5．仓库之物料是否每月有进行盘点，仓库月报表能否体现？
6．供方来料入库与采购单上数量是否一致（包括委外加工）。
7．送货单是否与订单数量上相符。
8．库存期限是如何管控的，有无建立『物料明细表』。
当库存品快要超保质期时，是否有通知品管进行检验？
有标识吗？
8.5
纠正/预防
部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。
表单编号：
QR-XX版本：
A0
内审检查表
受审核部门
资材部（采购）
审核区域
办公及仓库
审核时间
2012年12月24日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5.5.1
职责和权限
1．采购的职责是什么，有无文件规定。
2．采购的权限是什么，有无文件规定。
7.4.1
采购过程
1．有无建立『合格供应商一览表』，是否全面。
2．根据合格供应商一览表，是否建立了『供应商评鉴表』。
3．一种物料采购前，是否对该供应商进行了评鉴。
4．每月是否对供应商交货及服务等进行统计（供应商评价）。
（『供应商业绩统计表』）
7.4.2
采购信息
1．采购单上数量，品名规格，交期是否明确。
2．采购单是否经过主管核准确认。
3．对供方商交期较长或有每月有计划采购的物料，有无做采购计划。
8.4
数据分析
每月是否对供方交货情况，品质状况，服务等进行综合评估，汇成数据进行分析，将不合格传真经供方做相关改善，预防。
表单编号：
QR-XX版本：
A0
内审检查表
受审核部门
业务部
审核区域
办公室
审核时间
2012年12月25日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5.3/5.4.1
质量方针/目标
1．公司质量目标是什么。
2．公司质量方什是什么。
3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。
5.5.1
职责和权限
1．业务部的职责是什么。
2．业务部岗位（业务员）职责是什么，权限是什么。
有无文件规定。
7.2.3
顾客沟通
1．有无建立『客户一览表』。
2．接到客户订单时，有无进行评审。
是否保持评审记录？
3．当订单评审结果不能满足客户要求时，是否有通知客户确认？
8.2.1/8.4
顾客满意度/数据分析
1．是否有进行顾客满意度调查？
2．是否对客户满意度调查报告进行了分析，有无分析报告。
8.5.2/3
纠正/预防
部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。
表单编号：
QR-XX版本：
A0
内审检查表
受审核部门
行政部
审核区域
办公室
审核时间
2012年12月25日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5．3/5.4.1
质量方针/质量目标
1．公司质量目标是什么。
2．公司质量方什是什么。
3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。
5．5．1
职责/权限
总务岗位（人事）职责是什么，权限是什么。
有无文件规定
6．2
人力资源
1．有无建立员工名册或清单
2．新员工入厂时是否有填写（人事资料表）
3．有无建立专业人员一览表，是否获得资格。
4．是否有建立年度培训计划表，是否按计划在培训。
5．培训时是否有签到
6．培训完成后，是否有进行考核或评价。
培训不合格的处理是否与文件规定一致。
7．当人力不足时，是否有填写申请进行招聘。
8．有无建立人事制度且实施。
8．5．2/3
纠正/预防
部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。
表单编号：
QR-XX版本：
A0
内审检查表
受审核部门
文控
审核区域
办公室
审核时间
2012年12月25日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5．3/5.4.1
质量方针/质量目标
1．公司质量目标是什么。
2．公司质量方什是什么。
5.5.1
职责/权限
岗位（文控）职责是什么，权限是什么。
有无文件规定
4.2.3
文件控制
1．是否建立『公司品质文件一览表』
2．文件在发布前是否得到了批准（注：
批准人员是否有权限）
3．外来文件是否得到了识别，（有无加印外来文件章），是否有一览表。
4．作废的文件是否得到了识别。
5．文件是否进行了编号，是否清晰。
6．文件分发是否有记录。
『品质文件分发登记表』
4.2.4
质量记录控制
1．是否建立了质量记录一览表
2．是否进行了编号管控，是否与使用的版本次是一致的。
编号是否与文件规定一致。
3．所有的质量记录有没有（按月或周，年）标识，存档。
8.5.2/3
纠正/预防
部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。
文件编号：
DH-GD-FM-003
内审检查表
受审核部门
工程部
审核区域
办公室及现场
审核时间
2012年12月25日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5.3/5.4.1
质量方针/质量目标
1．公司质量目标是什么。
2．公司质量方什是什么。
3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。
5.5.1
职责/权限
1.工程部的职责是什么。
2.工程部内部岗位（设计师，具课长，研磨课长）职责是什么，权限是什么。
有无文件规定。
6.3/6.4
基础设施/工作环境（模具/研磨）
1．模具，研磨课是否有建立『设备（模具）一览表』？
2．对设备是否有进行保养记录？
3．有无设备维修是否根据文件规定进行记录。
4．有无建立相关机台操作作业指导书，是否安作业指导书进行作业。
5．现场是否对工具，零配件，设备摆放整齐（划分区域）？
7.3
设计和开发
1．根据市场部要求，设计开发新产品时，有无『产品设计开发任务书』？
2．根据任务书，是否有『设计开发申请书』？
。
3．设计策划过程是否有形成计划（进度表之类）。
4．有无对设计开发输入进行评审，记录否。
当评审不合格时，是否有采取相应的措施，有无记录。
是否得到批准。
表单编号：
QR-XX版本：
A0
内审检查表
受审核部门
工程部
审核区域
办公室及现场
审核时间
2012年12月25日
依据文件
程序文件
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
接上7.3
设计和开发
5．设计开发输出满足输入的要求时，是否有进行验证。
验证结果是否有保留。
6．当输出不满足输入要求时，是否采取了必要的措施。
7．在产品交付前或生产前，是否送样于客户确认。
客户试验的记录。
8．设计过程是否有进行更改，更改是否有申请并批准。
（检查图纸及相关资料）是否有发放出相应的变更通知单。
7.5.4
客户财产
1．客户图纸是否有清单，保存
2．客户提供的模具是否有清单，标识。
8.5.2/3
纠正/预防
部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。
表单编号：
QR-XX版本：
A0
内审检查表
受审核部门
总经理
审核区域
办公室
审核时间
2012年12月24日
依据文件
质量手册
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
1．2
质量管理体系-应用
本公司的QMS的范围是什么，本公司的QMS是否有删减章节。
4．1
质量管理体系-总要求
1．本公司是否按照ISO9001：
2000标准建立了质量管理体系，是否形成了文件，实施吗。
实施时间？
2．本公司是否有外包过程，在质量管理体系中是否得到了识别。
4．2．1
文件要求-总则
1．是否制定了质量目标及质量方什的文件
2．本公司对已形成的文件，是否已实施
4．2．2
质量手册
1.质量管理体系过程的相互作用是怎样的，有无描述。
5．1
管理承诺
1.本公司内部是如何传达满足客户和法律法规要求的重要性。
2.本公司提供的资源能否保证质量管理体系的有效动行。
3.是否制定了质量目标/方针。
5．2
以顾客为中心
1．如何以实现顾客满意为目标。
2．顾客的需求和期望是否得到确定并转化为公司的要求
3．顾客的需求是否得到满足
5．3
质量方针
1．质量方针是否与公司宗旨相适应
2．质量方针在公司是如何得到沟通和理解的。
表单编号：
QR-XX版本：
A0
内审检查表
受审核部门
总经理
审核区域
办公室
审核时间
2012年12月24日
依据文件
质量手册
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5.5.1
职责与权限
1．总经理的职责是什么
2．是否任命了管理者代表（查看任命书）
5.5.3
内部沟通
1．本公司有哪些内部沟通方式
2．内部沟通的结结果是否有记录（查看会议记录/联络单）
6
资源管理
1．本公司是否已确定并提供了所需的资源。
（现场观察和管理层了解）
2．资源的配备是否达到了顾客的满意。
（现场观察和管理层了解）
3．为了满足产品的符合性，是否对工作环境中的人和物进行了管理
文件编号：
DH-GD-FM-003A/2
内审检查表
受审核部门
管理者代表
审核区域
办公室
审核时间
2012年12月24日
依据文件
质量手册
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
5.6
管理评审
1．管理评审是否按照规定的时间进行。
4．管理评审输入的资料是否与文件规定一致。
5．管理评审前是否有进行计划？
计划内容是否与文件一致。
6．各部门是否根据计划的要求制定书面的报告提纲
7．管理评审会议是如何进行的，由谁主持，是否有记录。
8．管理评审的结果有形成报告否，其内容符合文件规定吗
9．管理评审报告经过批准否，有否发放至各部门。
10.评审报告提出的问题目是否进行了纠正各预防措施。
11.采取了纠正及预防措施是否进了验证，验证效果如何。
12．管理评审的记录和资料由谁进行保管
8.2.2
内部审核
1．是否按照文件规定的时间进行内部审核。
2．有无制定年度内审计划表。
3．如何保证了审核过程的客观性，公正性。
4．是否对不合格项开立不合格报告，有无对这些报告进行不合格关闭（采取纠正，预防措施）。
5．内部审核的准则有哪些。
6．内部审核有无规定审核范围，审核的范围是否有漏掉。
表单编号：
QR-XX版本：
A0
内审检查表
受审核部门
管理者代表
审核区域
办公室
审核时间
2012年12月24日
依据文件
质量手册
依据标准
ISO9001：
2008
审核员
条款
审核项目/
内容
问题及审核方法
审核结果
4．1
质量管理体系总要求
1.公司有无按照ISO9001：
2000标准的要求对过程进行管控。
2.外包的过程是否得到了控制
4．2．1
文件要求总则
公司是否形成了质量体系文件。
4．2．2
质量手册
1．公司质量管理体系的范围是否合理。
2．是否根据质量管理体系形成程序文件。
5．1
管理承诺
1．在公司内，是否有按规定进行管理评审。
2．在公司内是如何确保资源的获得。
5．4．1
质量目标
1．公司的质量目标是什么。
2．各部是否对质量目标进行展开，建立部门目标。
5．5．1
职责，权限
管理者代表的职责是什么，有无文件规定
表单编号：
QR-XX版本：
A0
升级会员 