ISO9001内部审核检查表.docx

1、ISO9001内部审核检查表内 审 检 查 表 受审核部门品管部审核区域办公及现场审核时间2012年 12 月26 日依据文件程序文件依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果723顾客沟通1 有无客户投诉处理程序文件？2 是否有建立客户投诉统计表？3 客诉问题是否有结案，采取适宜的措施进行纠正及预防。743采购产品的验证1 有否实施进料检验程序，是如何进行的？2 是否有制作进料验收标准，为检验提供依据。3 有无进料检验记录，是否按标准进行检验？4 询问IQC检验人员采用何种抽样方法？754客户财产1. IQC对客户来料有检验否，是否有记录？2. 当客户来料

2、不适用时，有报告给客户确认否？76监视和测量装置的控制1 有无建立量测仪器一览表、量测仪器校正计划表。2 有无按规定的文件进行校验，校验过的仪器是否有标识，是否有校验记录。（校正报告）3 校验人员是否具有资格。4 校验不合格的量测仪器是怎样处理的。5 量测仪器是否有按规定进行操作或使用，有无保养记录。表单编号：QR-XX 版本：A0内 审 检 查 表 受审核部门品管部审核区域办公及现场审核时间2012年 12 月26 日依据文件程序文件依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果8.2.3过程的监视和测量IPQC有无按照相关程序进行作业：A、当制程中产生异常时

3、，是否品质异常单给责任单位。B、有没有按文件规定做制程检验记录？C、有无制程检验标准，IPQC是否有执行？D、对制程中生产的产品是否有留样？E、在产品正式生产前有没有做首件检验，有记录否？824产品的监视和测量1 有无建立产品检验的标准，是否按此文件执行？2 有无（半）成品检验记录，是否完整。能否满足产品的符合性提供依据？3 对放行产品（不合格品）的，有无品管主管的批准？4 当发现异常时，有无发出品质异常单到相关单位进行处理。83不合格的控制1 现场的不合格品有无标识清楚及隔离开。2 对不合格品返工，返修后，品管有无再检验？3 不合格进行报废处理，有无相关记录（报废申请单）。4 由于公司内部原

4、因，不合格品需出货或使用时，有无特采记录。不合格品作为特采处理时是否按相关程序作业？表单编号：QR-XX 版本：A0内 审 检 查 表 受审核部门品管部审核区域办公及现场审核时间2012年 12 月26 日依据文件程序文件依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果84数据分析1 对供应商来料之品质状况，IQC是否有做月报表进分析？2 制程检验月报表是否有做柏拉图分析制程不良？852/3纠正/预防措施1 部门品质目标未达到时，有否做纠正，预防措施？2 来料、制程，出货检验中出现了异常时，有无做纠正及预防动作。是否有结案？表单编号：QR-XX 版本：A0内 审

5、检 查 表受审核部门品管部审核区域办公及现场审核时间2012年 12 月26 日依据文件程序文件依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果423文件控制1 是否有建立文件管制一览表？2 文件是否有进行编号？3 文件是保存是否整齐、易于查阅？文件夹及工作现场无旧版文件。424质量记录控制1 质量记录是否清晰、易于判别2 每月存档时有无检索，保护，标识53/541质量方针/目标1 公司质量目标是什么。2 公司质量方什是什么。3 部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何？551职责/权限1 品管部的职责是什么？2 品管部内部岗位（课长，品管）职责是什么

6、，权限是什么。有无文件规定。622能力，意识和培训1 从事产品质量检验人员，在上岗前有没有进行培训？2 培训人员有无签到及考核成绩？表单编号：QR-XX 版本：A0内 审 检 查 表受审核部门生产部审核区域办公及现场审核时间2012年 12 月26 日依据文件程序文件依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果53/5.4.1质量方针/目标1 公司质量目标是什么？2 公司质量方什是什么？3部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何？551职责和权限1 生产部的职责是什么？2 生产部内部岗位（课长，作业员）职责是什么，权限是什么。有无文件规定。622能

7、力，意识和培训生产部新进人员在上岗前有无进行工作技能培训，且有相关的考核成绩及签到记录。63/6。4基础设施/工作环境1.生产基础设施是否可以满足产品的要求？2.现场有无行进5S管理，工具，物料是否摆放整齐。各区或标识清楚否。3.生产机台设备一览表上之设备，是否有保养记录？71产品实现的策划1 有无制生产工艺流程图，是否依据此流程执行？2 产品需求的过程，文件等资源是否已满足？表单编号：QR-XX 版本：A0内 审 检 查 表受审核部门生产部审核区域办公及现场审核时间2012年 12 月26 日依据文件程序文件依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果7.5

8、.1/7.5.2生产和服务提供的控制/过程的确认1.现场有无建立作业指导书来指导员工作业。（机台操作说明，自主检验作业指导书等）2.是否有做生产日报表，报表能否反映当天的机台效率，品质，产量的情况。3生产部是否依领料单领料，入库时是否依入库单执行入库？7.5.3标识和可追溯性1.现场物料有无做相应的标识，不合格的产品有无做隔离，区分。2. 标识是否具有唯一性，可不可以实现可溯性。8.5纠正/预防1 部门品质目标未达到时，有否做纠正，预防措施。2 针对制程中产生不合格品时，有否采取纠正，预防措施。文件编号：DH-GD-FM-003内 审 检 查 表受审核部门资材部（仓库）审核区域办公及仓库审核时

9、间2012年 12 月24 日依据文件程序文件依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果53/5.4.1质量方针/目标1公司质量目标是什么。2公司质量方什是什么。3部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何5.5.1职责和权限1 资材部的职责是什么。2 资材部内部岗位（课长，作业员）职责是什么，权限是什么。有无文件规定。7.5.3标识和可追溯性1 仓库库存之物料是否有标识（合格还是不合格）？2 合格与不合格物料有无区分？3 包装上的标识是否清楚（数量一致否）？7.5.4客户财产1 有无客户财产清单（数量，品名规格等）。2 有无划分区或进行存放，并标

10、识客户财产。3 客户财产入厂时，有无通知IQC检验。7.5.5产品防护1 有无划分区域（待检区，原物料区，半成品区，成品区等）进行管理2 生产领料时，是否有“领料单”。发放物料数量是否与生产计划表一致。3 仓库管理是否依据了“先进先出”之原则。4 物料摆放限高是否符合文件的要求。表单编号：QR-XX 版本：A0内 审 检 查 表受审核部门资材部（仓库）审核区域办公及仓库审核时间2012年 12 月24 日依据文件程序文件依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果接上7.5.5产品防护5 仓库之物料是否每月有进行盘点，仓库月报表能否体现？6 供方来料入库与采购

11、单上数量是否一致（包括委外加工）。7 送货单是否与订单数量上相符。8 库存期限是如何管控的，有无建立物料明细表。当库存品快要超保质期时，是否有通知品管进行检验？有标识吗？8.5纠正/预防部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。表单编号：QR-XX 版本：A0内 审 检 查 表受审核部门资材部（采购）审核区域办公及仓库审核时间2012年 12 月24 日依据文件程序文件依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果5.5.1职责和权限1 采购的职责是什么，有无文件规定。2 采购的权限是什么，有无文件规定。7.4.1采购过程1 有无建立合格供应商一览表

12、，是否全面。2 根据合格供应商一览表，是否建立了供应商评鉴表。3 一种物料采购前，是否对该供应商进行了评鉴。4 每月是否对供应商交货及服务等进行统计（供应商评价）。（供应商业绩统计表）7.4.2采购信息1 采购单上数量，品名规格，交期是否明确。2 采购单是否经过主管核准确认。3 对供方商交期较长或有每月有计划采购的物料，有无做采购计划。8.4数据分析每月是否对供方交货情况，品质状况，服务等进行综合评估，汇成数据进行分析，将不合格传真经供方做相关改善，预防。表单编号：QR-XX 版本：A0内 审 检 查 表受审核部门业务部审核区域办公室审核时间2012年 12 月25 日依据文件程序文件依据标准

13、ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果5.3/5.4.1质量方针/目标1公司质量目标是什么。2公司质量方什是什么。3部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。5.5.1职责和权限1 业务部的职责是什么。2 业务部岗位（业务员）职责是什么，权限是什么。有无文件规定。7.2.3顾客沟通1 有无建立客户一览表。2 接到客户订单时，有无进行评审。是否保持评审记录？3 当订单评审结果不能满足客户要求时，是否有通知客户确认？8.2.1/8.4顾客满意度/数据分析1 是否有进行顾客满意度调查？2 是否对客户满意度调查报告进行了分析，有无分析报告。8.5.2/3纠正

14、/预防部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。表单编号：QR-XX 版本：A0内 审 检 查 表受审核部门行政部审核区域办公室审核时间2012年 12 月25 日依据文件程序文件依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果53/5.4.1质量方针/质量目标1公司质量目标是什么。2公司质量方什是什么。3部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。551职责/权限总务岗位（人事）职责是什么，权限是什么。有无文件规定62人力资源1 有无建立员工名册或清单2 新员工入厂时是否有填写（人事资料表）3 有无建立专业人员一览表，是否获得资格。4 是否

15、有建立年度培训计划表，是否按计划在培训。5 培训时是否有签到6 培训完成后，是否有进行考核或评价。培训不合格的处理是否与文件规定一致。7 当人力不足时，是否有填写申请进行招聘。8 有无建立人事制度且实施。852/3纠正/预防部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。表单编号：QR-XX 版本：A0内 审 检 查 表受审核部门文控审核区域办公室审核时间2012年 12 月25 日依据文件程序文件依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果53/5.4.1质量方针/质量目标1公司质量目标是什么。2公司质量方什是什么。5.5.1职责/权限岗位（文控）职责

16、是什么，权限是什么。有无文件规定4.2.3文件控制1 是否建立公司品质文件一览表2 文件在发布前是否得到了批准（注：批准人员是否有权限）3 外来文件是否得到了识别，（有无加印外来文件章），是否有一览表。4 作废的文件是否得到了识别。5 文件是否进行了编号，是否清晰。6 文件分发是否有记录。品质文件分发登记表4.2.4质量记录控制1 是否建立了质量记录一览表2 是否进行了编号管控，是否与使用的版本次是一致的。编号是否与文件规定一致。3 所有的质量记录有没有（按月或周，年）标识，存档。8.5.2/3纠正/预防部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。文件编号：DH-GD-FM-003

17、内 审 检 查 表受审核部门工程部审核区域办公室及现场审核时间2012年 12 月25 日依据文件程序文件依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果5.3/5.4.1质量方针/质量目标1公司质量目标是什么。2公司质量方什是什么。3部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。5.5.1职责/权限1.工程部的职责是什么。2.工程部内部岗位（设计师，具课长，研磨课长）职责是什么，权限是什么。有无文件规定。6.3/6.4基础设施/工作环境（模具/研磨）1 模具，研磨课是否有建立设备（模具）一览表？2 对设备是否有进行保养记录？3 有无设备维修是否根据文件规

18、定进行记录。4 有无建立相关机台操作作业指导书，是否安作业指导书进行作业。5现场是否对工具，零配件，设备摆放整齐（划分区域）？7.3设计和开发1 根据市场部要求，设计开发新产品时，有无产品设计开发任务书？2 根据任务书，是否有设计开发申请书？。3设计策划过程是否有形成计划（进度表之类）。4有无对设计开发输入进行评审，记录否。当评审不合格时，是否有采取相应的措施，有无记录。是否得到批准。表单编号：QR-XX 版本：A0内 审 检 查 表受审核部门工程部审核区域办公室及现场审核时间2012年 12 月25 日依据文件程序文件依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核

19、结果接上7.3设计和开发5 设计开发输出满足输入的要求时，是否有进行验证。验证结果是否有保留。6当输出不满足输入要求时，是否采取了必要的措施。7在产品交付前或生产前，是否送样于客户确认。客户试验的记录。8设计过程是否有进行更改，更改是否有申请并批准。（检查图纸及相关资料）是否有发放出相应的变更通知单。7.5.4客户财产1 客户图纸是否有清单，保存2 客户提供的模具是否有清单，标识。8.5.2/3纠正/预防部门品质目标未达到时，有否做原因分析，纠正，预防措施。表单编号：QR-XX 版本：A0内 审 检 查 表受审核部门总经理审核区域办公室审核时间2012年 12 月24 日依据文件质量手册依据标

20、准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果12质量管理体系-应用本公司的QMS的范围是什么，本公司的QMS是否有删减章节。41质量管理体系-总要求1 本公司是否按照ISO9001：2000标准建立了质量管理体系，是否形成了文件，实施吗。实施时间？2 本公司是否有外包过程，在质量管理体系中是否得到了识别。421文件要求-总则1 是否制定了质量目标及质量方什的文件2 本公司对已形成的文件，是否已实施422质量手册1. 质量管理体系过程的相互作用是怎样的，有无描述。51管理承诺1. 本公司内部是如何传达满足客户和法律法规要求的重要性。2. 本公司提供的资源能否保证质量管

21、理体系的有效动行。3. 是否制定了质量目标/方针。52以顾客为中心1 如何以实现顾客满意为目标。2 顾客的需求和期望是否得到确定并转化为公司的要求3 顾客的需求是否得到满足53质量方针1 质量方针是否与公司宗旨相适应2 质量方针在公司是如何得到沟通和理解的。表单编号：QR-XX 版本：A0内 审 检 查 表受审核部门总经理审核区域办公室审核时间2012年 12 月24 日依据文件质量手册依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果5.5.1职责与权限1 总经理的职责是什么2 是否任命了管理者代表（查看任命书）5.5.3内部沟通1 本公司有哪些内部沟通方式2 内

22、部沟通的结结果是否有记录（查看会议记录/联络单）6资源管理1 本公司是否已确定并提供了所需的资源。（现场观察和管理层了解）2 资源的配备是否达到了顾客的满意。（现场观察和管理层了解）3 为了满足产品的符合性，是否对工作环境中的人和物进行了管理文件编号：DH-GD-FM-003 A/2内 审 检 查 表 受审核部门管理者代表审核区域办公室审核时间2012年 12 月24 日依据文件质量手册依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果5.6管理评审1管理评审是否按照规定的时间进行。4 管理评审输入的资料是否与文件规定一致。5 管理评审前是否有进行计划？计划内容是否

23、与文件一致。6 各部门是否根据计划的要求制定书面的报告提纲7 管理评审会议是如何进行的，由谁主持，是否有记录。8 管理评审的结果有形成报告否，其内容符合文件规定吗9 管理评审报告经过批准否，有否发放至各部门。10.评审报告提出的问题目是否进行了纠正各预防措施。11.采取了纠正及预防措施是否进了验证，验证效果如何。12管理评审的记录和资料由谁进行保管8.2.2内部审核1 是否按照文件规定的时间进行内部审核。2 有无制定年度内审计划表。3 如何保证了审核过程的客观性，公正性。4 是否对不合格项开立不合格报告，有无对这些报告进行不合格关闭（采取纠正，预防措施）。5 内部审核的准则有哪些。6 内部审核

24、有无规定审核范围，审核的范围是否有漏掉。表单编号：QR-XX 版本：A0内 审 检 查 表受审核部门管理者代表审核区域办公室审核时间2012年 12 月24 日依据文件质量手册依据标准ISO9001：2008审核员条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果41质量管理体系总要求1. 公司有无按照ISO9001：2000标准的要求对过程进行管控。2. 外包的过程是否得到了控制421文件要求总则公司是否形成了质量体系文件。422质量手册1 公司质量管理体系的范围是否合理。2是否根据质量管理体系形成程序文件。51管理承诺1在公司内，是否有按规定进行管理评审。2在公司内是如何确保资源的获得。541质量目标1 公司的质量目标是什么。2 各部是否对质量目标进行展开，建立部门目标。551职责，权限管理者代表的职责是什么，有无文件规定表单编号：QR-XX 版本：A0