03门店职责.docx
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03门店职责
岗位职责文件目录
序号
文件名称
文件编码
01
企业负责人岗位职责
02
质量管理人员岗位职责
03
验收员岗位职责
04
养护员岗位职责
S
05
审方药师岗位职责
06
营业员岗位职责
文件名称：
企业负责人岗位职责
编号：
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：
批准日期：
执行日期：
页数：
2页
发放范围：
总经理。
1.目的：
规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。
2.依据：
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012版）等法律法规。
3.适用范围：
适用于企业负责人。
4.责任：
企业负责人对本职责的实施负责。
5.内容：
5.1企业负责人是药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
5.2负责组织贯彻企业各相管理制度的实施，对药店的经营管理及质量工作全面负责。
5.3监督、检查各岗位质量职责的履行，确保药品经营的规范化。
5.4组织药店质量管理工作的检查、考核，按月审核监察工作季度表，确保各项考核指标的完成。
5.5负责督促药品质量问题的处理和近效期药品的促销落实工作。
5.6每月定期召开质量分析总结会议，提出措施，以防为主，不断改进。
5.7负责对消费者提出的意见及建议进行分析，不断改进服务质量，提高管理水平。
5.9以身作则，团结员工，充分调动员工的积极性，尊重员工的创造性，增强凝聚力。
5.10认真抓好安全保卫工作，协调外部公共关系。
5.11有义务协助质管员对不合格药品实施追回及召回工作。
文件名称：
质量管理人员岗位职责
编号：
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：
批准日期：
执行日期：
页数：
2页
发放范围：
质量管理人员
1.目的：
为规范企业的质量管理工作，保证药品质量和规范经营。
2.依据：
《药品经营质量管理规范》（2012版）、《中华人民共和国药品管理法》。
3.适用范围：
适用于质量管理人员。
4.责任：
质量管理人员对本职责的实施负责。
5.内容：
5.1负责指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。
5.2负责督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
5.3在本药店对药品质量行使否决权。
5.4负责药店质量管理工作检查考核的具体实施，提出改进的措施及意见。
5.5把好药品进货关，会同验收人员检查货进药品的质量状况。
5.6监督药店养护员做好陈列药品按月检查记录工作，发现质量问题及时上报。
5.7监督药店养护员做好近效期药品的月报催销工作，对滞销药品提出促销建议。
5.8对不合格药品进行控制性管理，按要求办理报损、销毁手续。
5.9督促检查质量管理制度的执行情况，检查药品陈列环境和储存条件，保证其符合规定要求。
5.10定期检查药店的环境及人员卫生情况，督促员工定期接受健康检查。
5.11负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；负责药品质量查询及质量信息管理；负责药品不良反应的报告。
5.12了解顾客的需求，收集顾客意见，对顾客反映的质量问题要有汇总有结论，并及时上报。
5.13负责对不合格药品实施确认及处理。
负责假劣药品的报告。
5.14开展药品质量管理教育和培训。
5.15指导并监督药学服务工作；
5.16负责收集、保管好本药店的质量档案，认真做好各项质量记录等，保证本药店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
5、17督促相关岗位人员执行药品管理法律法规及《药品经营质量管理规范》（2012版）；
5、18组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；
5、19负责供货单位及销售人员资格证明的审核；
5、20负责对所采购药品合法性审核；
5、21负责组织计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护；
5、22负责组织计量器具的校准及检定工作。
5、23负责药品质量查询及质量信息管理；
5、24负责药品不良反应的报告。
文件名称：
质量验收员岗位职责
编号：
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：
批准日期：
执行日期：
页数：
2页
发放范围：
质量管理员
1.目的：
规范药品的验收工作，保证药品的质量。
2.依据：
《药品经营质量管理规范》（2012版）、《中华人民共和国药品管理法》
3.适用范围：
适用于药品验收员。
4.责任：
药品验收员对本职责的实施负责。
5.内容：
5.1树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好来货药品的质量第一关。
5.2．严格遵循《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规的有关规定，在质管员的指导下，负责门店商品的质量验收工作。
5.3．严格按照《药品质量验收管理制度》开展工作，依照配送单核对和计算机系统的电子配送单来货药品的品名、规格、数量、批号、效期、生产厂商、批准文号等项目逐一核对，并对药品的包装进行外观质量检查。
5.4在质量管理员的指导下负责按法定标准和要求对来货药品和销售退回药品进行检查验收，有效行使否决权。
5.5验收为不合格的药品不得接收，按照《不合格药品质量管理操作规程》进行处理。
5.6验收药品应在规定场所内或区域内进行，并在规定时限内完成。
5.7应按照《药品验收操作操作规程》的规定，保证逐批验收药品，并在进货票据上签字。
5.8验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件药品包装中应有产品合格证。
5.9验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标示和警示说明。
处方药和非处方药按分类要求摆放，标签、说明书有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装要有国家
规定的专有标示。
5.10验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号并有中文说明书以及合法的相关证明文件。
5.11验收中药饮片应有包装并附有质量合格的标识和标签，标签上应标明法定的内容。
5.12除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
5.13验收时发现质量可以药品应报质量管理员进行确认，以确定药品是否合格，不合格药品拒收。
5.14验收完毕，由验收员在系统中操作，生成验收记录，如有不合格并退回的药品应及时及时在系统总标注，做到内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确。
5.15验收记录保存至少五年。
5.16有义务协助质量管理员对不合格药品实施追回及召回工作。
文件名称：
养护员岗位职责
编号：
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：
批准日期：
执行日期：
页数：
2页
发放范围：
养护员
1、目的：
规范药店的养护工作，保证陈列药品的质量。
2、依据：
《药品经营质量管理规范》（2012版）、《中华人民共和国药品管理法》。
3、适用范围：
适用于药店药品养护员。
4、责任：
药品养护员对本职责的实施负责。
5、内容：
5.1坚持“质量第一”的原则，在质量管理人员的技术指导下，具体负责药品的养护和质量检查工作。
5.2对药品养护工作负直接责任。
5.3坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合营业场所实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在经营陈列期的质量。
5.4负责对陈列的药品每月25号进行质量养护检查，着重检查重点养护品种，近效期药品每月检查两次，并在系统中按照养护计划做好养护检查记录。
对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，应重点加强养护。
5.5养护检查内容：
药品外观、包装完好、中西成药无霉变、无潮湿、无积热、无积尘、无虫驻、无鼠咬等异常情况。
中药材和中药饮片无虫驻、发霉、变色、气味散失、风化、溶解、粘连、挥发、腐烂等变异现象。
5.6养护检查中发现质量有问题的药品，应暂停销售，撤下柜台，同时报质量管理人员复查处理。
5.7指导并配合营业员做好冰箱、店堂温、湿度管理工作，每日巡回检查店内药品陈列条件与保存环境，每天上、下午两次在规定时间（上午9：
00、下午14：
00）对店堂的温湿度进行记录，发现不符合药品正常陈列要求时，应采取措施予以调整，填写《温湿度记录表》。
5.8按月做好陈列药品检查记录工作和近效期药品的月报催销工作，发现质量问题及时向企业负责人与质量管理员汇报。
5.9根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药材、中药饮片采取降温、除湿等相应的养护措施。
5.10负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案。
5.11正确使用养护、保管、计量检定仪器设备并做好相关记录，确保药品日常养护工作正常运行。
5.12养护与检查记录应保存不得少于5年。
5.13、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。
5.14有义务协助质量管理员对不合格药品实施追回及召回工作。
文件名称：
审方药师岗位职责
编号：
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：
批准日期：
执行日期：
页数：
2页
发放范围：
处方审核员
1.目的：
为规范处方审核人员的行为，保证处方药销售的合法性。
2.依据：
《药品经营质量管理规范》（2012版）、《中华人民共和国药品管理法》
3.适用范围：
适用于处方审核人员。
4.责任：
处方审核人员对本职责的实施负责。
5.内容：
5.1树立“质量第一”观念，积极完成分内质量工作任务，及时收集、上报顾客对服务的要求信息。
5.2药店应配备药师或中药师以上职称的处方审核人员，具有一年以上药品经营工作经验，在当地体检合格，并由质量管理员培训合格后方可上岗。
5.3当好顾客的购药参谋，认真指导顾客安全、合理用药。
5.4对顾客提出的有关药品咨询要细心、详细解答。
5.5按照国家药品分类管理的有关规定，指导药店处方药与非处方药的分类管理工作，对药店药品的陈列进行监督。
5.6、做好处方药品销售的调配工作。
5.7、负责药品处方的初步审核工作。
5.7对购买处方药的顾客，必须要做好处方药用法、用量及可能发生的不良反应和注意事项等解释、交待工作，防止用药不当或错误。
对购买非处方药的顾客，在顾客需要时要提供科学、合理、客观、可靠的用药指导和咨询等服务。
5.7指导药店员工日常工作中收集药品不良反应，并按规定上报。
5.7负责指导营业员做好药品销售工作。
文件名称：
营业员岗位职责
编号：
起草人：
审阅人：
批准人：
起草日期：
批准日期：
执行日期：
页数：
2页
发放范围：
营业员
1、目的：
规范药店药品的销售，保证销售的服务质量和销售药品的质量。
2、依据：
《药品经营质量管理规范》（2012版）、《中华人民共和国药品管理法》
3、适用范围：
适用于的营业员。
4、责任：
营业员对本职责的实施负责。
5、内容：
5.1营业员上岗前必须经过业务培训考核合格，同时取得身体健康合格的有效证明后方可上岗工作。
5.2严格遵循《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的有关规定，树立“质量第一”的观念，积极完成各项质量工作任务。
5.3按剂型、用途以及储存要求分类陈列，注意避光、防潮、防冻，并做到药品与非药品分开，内服药与外用药分开，处方药与非处方药分柜摆放。
5.4销售药品时坚持“问病售药，售药问病”，正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项，指导消费者安全合理用药。
5.5正确销售药品，对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。
5.6认真执行处方药分类管理规定，按规定操作规程和要求做好处方药的配方、发药工作。
5.6对陈列药品的存放，要按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售，并立即报告质量管理员复验。
5.7负责拆零药品的专处存放。
在出售时按要求，对无任何包装的药品使用药匙将其装入卫生袋中，包装上注明负责拆药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；
5.8做好相关记录，字迹端正、记录及时、准确，做到账款、账物、账货相符，发现质量问题及时报告门店质量管理员。
5.9负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放，做到清洁整齐;对效期不足6个月的品种，必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量管理员。
5.10对缺货药品要认真登记，及时向质量管理员报告所缺药品信息，如客户所需求的缺货品种到货后，应及时通知顾客购买。
5.11负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁。
5.12对所售药品不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。
5.13应向顾客提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。
5.14负责收集顾客对药品质量及服务工作质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和提高服务工作质量，如发现重大问题要及时上报。
5.15负责对含特殊药品复方制剂的管理，建立含特殊药品复方制剂专柜，张贴目录，建立采购台账及销售台账。
在销售含特殊药品复方制剂时，及时和顾客索要身份证明。
零售台账要及时进行分析汇总，发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即报告质管员。
5.16、销售药品严格遵守“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则，发现质量问题时，及时报告质管员进行复查。
销售近效期药品时应告知患者。
5.17有义务协助质管人对不合格药品实施追回及召回工作。
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