度顺德区药品检验所仪器检测设备采购.docx
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度顺德区药品检验所仪器检测设备采购
2016年顺德区药品检验所仪器检测设备采购
采购需求
一、供应商资格:
1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件。
2.在中华人民共和国境内注册并合法运作的独立法人。
3.本项目各包组均不接受联合体投标。
二、用户需求书
说明:
1.投标人须对本项目以包组为单位的货物进行整体投标,任何只对包组内其中一部分内容进行的投标都被视为无效投标。
2.用户需求书中打“▲”号条款为重要技术参数,但不作为无效投标条款。
包组号
采购内容
交货期
最高限价
包组一
四元超快速智能型液相色谱仪、紫外分光光度计、微波消解仪、熔点仪、十万分之一天平
自合同签订之日起50日历天
人民币145万元
包组二
液相色谱仪、显微镜、溶出仪
自合同签订之日起50日历天
人民币64万元
包组三
高效液相色谱仪
自合同签订之日起50日历天
人民币44万元
一、技术参数
包组一:
设备的名称1
四元超快速智能型液相色谱仪
所含配件等
(1)流动相瓶
(2)四元梯度泵(内置4通道脱气系统)
(3)双控温多柱位柱温箱
(4)DAD检测器,紫外检测器
(5)计算机控制系统
(6)打印输出
技术参数
1、流路须采用耐高压、耐磨损镀金接口工艺,手旋拆卸,零死体积。
2、四元泵
2.1流量范围:
0~8mL/min,步进0.001mL/min
▲2.2最大压力:
不小于100Mpa
▲2.3流量准确度:
<0.1%
2.4流量精密度:
<0.05%
2.5梯度混合精确度:
<0.15%
2.6溶剂种类:
4种
▲2.7泵清洗系统:
主动式单独流路清洗柱塞
2.8液滴计数器:
自动监控泵漏液情况和泵清洗液情况
3、自动进样器:
3.1兼容孔板及常规样品瓶
3.2进样方式:
无样品损失,无残留
▲3.3进样体积:
0.01~100μL
3.4进样体积准确度:
0.5%
▲3.5交叉污染:
不大于0.004%
3.6自动防沉淀振摇及侧移功能
3.7在线稀释和在线衍生功能
3.8控温范围:
4至45℃或室温以下22℃
4、柱温箱
▲4.1安全性能:
具备防止误开门功能,内置温度、湿度、气体传感器,在线监测泄露情况。
4.2温控范围:
5~110℃
▲4.3温度准确度:
±0.5℃
4.4温度稳定性±0.1℃
4.5温度精度±0.1℃
4.6容量:
最多12支色谱柱
4.7预留额外的六通阀或十通阀位置,可用于在线样品前处理等应用
5、DAD检测器:
▲5.1二极管数:
1024
5.2波长范围:
190-800nm
▲5.3波长精确度:
±0.1nm
5.4灯:
氘灯、钨灯,均具温度监控功能,自动识别包括序列号在内的所有信息
5.5数据采集频率:
200HZ
5.6自动校正:
D-alpha线法自校正,氧化钬滤光器验证
5.7流通池具备自动温度调节功能
6、紫外检测器:
6.1频带宽度:
6nmat254nm
6.2波长范围:
190-900nm
6.3波长精确度:
±0.1nm
6.4灯:
氘灯、钨灯,均具温度监控功能,自动识别包括序列号在内的所有信息
6.5最大数据采集频率:
200HZ
6.6自动校正:
D-alpha线法自校正,氧化钬滤光器验证
▲6.7采集通道:
不下于4通道
6.8流通池具备自动温度调节功能
7、软件:
7.1操作系统:
可兼容WindowsXP、windowsVista、win7系统;
7.2色谱控制分析数据库:
通过高性能USB方式和电脑进行数字信号传输,可编制分析方式和顺序,兼容MicrosoftAccess、Oracle、MicrosoftSQLServer多种数据库平台;
7.3可自动进行快速数据采集和后处理;
7.4可提供适时分析条件参数和分析结果,在线监测和采集泵压力变化数据;
7.5具有仪器相关数据与运行状况溯源功能,方便故障排查;
7.6可通过升级兼容第三方仪器,操控包括气相色谱,离子色谱等第三方仪器公司仪器;
7.7可使用PDF、EXCEL等格式输出实验结果。
实验数据编辑相关操作为EXCEL式操作,运算灵活,修改方便。
8、电脑和打印机机
8.1电脑配置要求:
原装台式机,主要参数:
奔腾双核G3220及以上处理器,4GB及以上内存,500GB硬盘,独立显卡,集成千兆网卡,WIN7操作系统,DVD光驱,6个以上USB接口,19.5英寸及以上显示器。
8.2打印机配置要求:
黑白激光打印机,14ppm以上。
数量
1
设备的名称2
紫外分光光度计
所含配件等
(1)紫外-可见分光光度计主机(含操作软件);
(2)方形20mm石英比色皿一套(7个);
(3)工作站及打印机1套;
技术参数
▲
(1)双光束分光器:
双单色器,象差校正型切尼尔一特纳装置设定;
(2)波长范围:
185~1400nm;
▲(3)测试波长范围:
185-900nm(更换PMT,可延伸至1150nm);
(4)衍射光栅刻线数:
1300 lines/mm;
▲(5)波长准确性:
±0.1nm(656.1nm)±0.3nm(全波段);
(6)波长重复精度:
±0.05nm;
▲(7)波长扫描速度:
波长移动速度:
14000nm/min;最大扫描速度:
4500nm/min;波长设定:
扫描开始波长和扫描结束能够以1nm单位设置;其它为0.1nm单位光源切换波长:
和波长同步自动切换290.0 nm~370.0 nm;
(8)谱带宽度:
0.1/0.2/0.5/1/2/5nm L2/L5(低杂散光模式);
(9)分辨率:
0.1nm;
▲(10)杂散光:
KCI<1%T(198nm),NaI<0.00005%T (220nm),NaNO2<0.00002%T(340nm);
(11)测光方式:
双光束测光方式;
(12)测光类型:
吸光度(Abs),透射率(%),反射率,能量(E);
(13)测光范围:
吸光度:
-8.5~8.5 Abs;
(14)光度准确性:
±0.002Abs(0.5Abs)±0.003Abs(1Abs)±0.006Abs(2.0Abs)±0.3%T;
(15)光度重现性:
±0.001Abs(0.5Abs)±0.001Abs(1Abs)±0.003Abs(2Abs)±0.1%T;
▲(16)噪音:
0.00005Abs RMS(500nm);
▲(17)基线稳定性:
<0.0003Abs/hour;
(18)基线平直度:
±0.0004Abs(200-860nm);
(19)记录范围:
吸光度-9.999~9.999 Abs;透射率-999.9~9.999%;
(20)漂移:
小于0.0003Abs/h;
(21)基线校正:
计算机自动校正(电源启动时,自动存储备份的基线,可以再校正);
(22)光源:
50W卤素灯和氘灯(插座型);
(23)检测器:
光电倍增管;
(24)电脑配置要求:
原装台式机,主要参数:
奔腾双核G3220及以上处理器,4GB及以上内存,500GB硬盘,独立显卡,集成千兆网卡,WIN7操作系统,DVD光驱,6个以上USB接口,19.5英寸及以上显示器。
(25)打印机配置要求:
黑白激光打印机,14ppm以上。
(26)工作环境:
1.使用温度范围:
15°C to 35°C;
2.使用湿度范围:
30%to80%;
3.仪器尺寸:
450W×600D×250H mm。
数量
1
设备的名称3
微波消解仪
所含配件等
(1)含全套安全装置的微波消解萃取系统主机1套
(2)底部红外探头温度控制与检测系统2套
(3)全罐自动压力监测系统1套
(4)彩色触摸集成一体式控制终端1套
(5)全自动消解罐智能识别控制系统2套
(6)≥40位样品反应罐转盘(含外罐)1套
(7)高压消解反应罐(体积≥55mL,含内罐、弹片、盖子)40套
技术参数
▲1.1仪器总体要求:
能够快速地同批次处理≥40个食品、化妆品、保健品、生物品等复杂样品。
同时非接触地控制≥40个样品罐的温度和压力安全,操作简单,无需连接传感器,采用自动泄压方式,无如防爆膜等易耗品。
1.2主机设计:
1.2.1微波源采用专业双磁控管设计,输出功率1800W(符合IEC705方法)。
▲1.2.2为了确保腔体内微波能量均匀,要求微波从腔体内的顶部和侧面两个微波输出口输出微波,实现能量垂直交叉辐射,可确保最大均匀性。
1.2.3主机配备接口,采用至少5个USB接口,可通过优盘等导入导出应用方法,升级系统软件;采用至少1个以太网网口,可实现在线维修,传导数据,视频教程等。
1.2.4主机内置LED灯光识别系统,可通过灯光信号变化反馈反应状况和不同的消解阶段。
1.2.5内置影音系统,双声道扬声器,用户可以播放中文语言的帮助文件和视频培训教程。
▲1.2.6为了直接简便观测到腔体内转盘的运行情况且避免在配置摄像头带来的微波干扰,影响微波的均匀性,要求仪器在腔体门上有配有防泄漏措施的可视窗。
1.3操作系统:
▲1.3.1采用彩色触摸集成一体式控制终端,一键式智能操作:
用户只需选择样品类型,仪器自动匹配消解程序和温度、压力、时间等消解参数。
并自动识别反应腔中的反应罐的类型、数量和位置,随后从数据库自动检索最优化的应用方法,自动能量优化数据匹配计算,全过程智能控制无需设定,同时实现温度、功率调整曲线的全过程显示,0-40罐多目标跟踪实时温度状况显示。
1.3.2内置视频培训教程和帮助文件。
中文操作界面,无需特别培训。
1.3.3主机可以实时显示和控制整个消解过程的温度、压力、功率数据和曲线图,同时可以实时显示和控制全罐温度曲线图及温/压双曲线图。
▲1.4温度控制系统:
温度控制系统:
腔体底部有两套非接触式红外温度传感器,监测≥40个反应罐中每一个罐子的温度,并在显示屏上实时显示每个一罐子的温度柱状图,避免用户在同一批次消解不同类型的样品时,因每一个罐内的样品不同、反应不同、温度压力不同而引起的罐子超温超压运行甚至爆罐,使样品的消解过程能顺利完成,同时也延长了罐子的使用寿命。
测温范围:
常温-300℃。
▲1.5全自动消解罐智能识别控制系统:
可自动检测消解罐的类型、所处位置及个数,实时监测所有消解罐的工作状态,实现安全的自动消解。
检测罐个数:
0-24罐。
1.6消解罐
1.6.1消解罐工作方式为连续360°同向旋转,采用弹片自动泄压方式,泄压无任何消耗件。
内罐材质:
可直接用于赶酸器上进行酸蒸发的TFM材料,最高耐温≥300℃,最高耐压≥1500psig,体积≥55mL。
1.6.2样品反应罐外罐材料:
防爆、耐高温高压的阻燃宇航复合纤维材料;最高耐温可达600℃,最高耐压≥600大气压;终身免费保换。
1.6.3冷却过程禁止搬运,风冷时间≤20min。
1.7质量安全认证:
仪器生产商通过了ISO9001质量认证及CE、UL安全认证
1.8工作条件:
电源:
220VAC±10%,环境温度:
10-40℃。
数量
1
设备的名称4
熔点仪
所含配件等
(1)熔点仪主机1台;
(2)一体化彩色触摸屏1台;
(3)熔点毛细管(原装进口)300支;
(4)样品制备工具1套;
(5)碾钵和碾槌(玛瑙材质)1套;
(6)校准物质苯甲酸(5g)1瓶;
(7)校准物质苯甲酮(5g)1瓶;
(8)校准物质糖精(5g)1瓶;
(9)SD卡1张;
(10)USB微型打印机1台。
技术参数
1.技术指标:
▲1.1熔点测试原理:
利用透射光自动测量和反射光视频摄像观察原理进行测试;
▲1.2熔点加热方式:
电热块空气加热;
1.3测试项目:
熔点、熔程、纯度测定、分解温度测定、晶体结构变化、热致变色;
1.4操作系统:
OneClick一键操作;
1.5显示屏:
5.7寸VGA彩色中文触摸屏;
▲1.6温度范围:
室温~350℃;
▲1.7升温速率:
0.1~20℃/min;
▲1.8测量准确性:
30~200℃/min,±0.2℃;200~最高温度,±0.5℃;
1.9加热时间:
6min;
1.10冷却时间:
7.5min;
1.11同时可测样品数:
不少于4个;
▲1.12视频功能:
具有在线视屏和视频回放功能:
彩色AVI,6倍放大,能存储300min视频记录;
1.13视频输出:
SD卡;
1.14视频持续时间:
300min;
1.15参比物质数据库:
5种物质;
1.16校准功能:
具有全自动校准功能,多达5种纯物质校准。
2、仪器工作环境要求
2.1工作电压:
220V±10%,50/60Hz;功率:
110W
2.2环境温度:
5~40℃;
2.3相对湿度:
≤85%
数量
1
设备的名称5
十万分之一天平
所含配件等
/
技术参数
1.运行环境
1.1相对湿度:
≤80%;
1.2适用电源:
电压220V(±10%),50Hz(±2%);
1.3环境温度:
5℃~40℃。
2.技术参数
2.1▲采用高分辨率后置式传感器,内置两组校正砝码,满足用户高精度的称量需求;
2.2▲状态指示灯,通过颜色直观显示天平的状态;
2.3具有中文界面的TFT彩色触摸屏,实现安全,便捷的天平操作;
2.4▲悬挂式网络秤盘,获得快速,准确称量结果;
2.5易巧称量件,安全放置去皮容器;
2.6▲水平向导,在天平未处于水平时提供警告,并在触摸屏显示完整的说明和红/绿色实时图形化水平泡;
2.7动态图形显示,直接显示天平已使用的称量范围;
2.8专业级全自动校准技术,温度漂移和时间设置触发的自动内置砝码校正和线性校正,获得准确称量结果;
2.9最小称量值功能,提供符合质量法规的称量帮助;
2.10测试管理器内置固件中进行符合SOP的日常测试;
2.11优化天平适应性的称量参数设置,满足不同称量环境要求;
2.12丰富的内置称量应用程序:
基础称量、统计功能、配方称量、计件称量、百分比称量、密度测定、差重称量、滴定应用、移液器测试;
2.13完全可拆卸、清洗的防风罩设计,实现快速清洁;
2.14显示屏塑料保护罩,避免散落样品的腐蚀;
2.15配RS232通讯接口和一个可用于蓝牙、以太网、LocalAC、RS232和PS/2通讯接口选件插槽;
2.16符合GMP规范的称量结果输出,获得完整的、可追溯的称量信息;
2.17通过英特网下载e-LoaderII软件,实现天平软件的即使更新;
性能指标:
3.1▲最大称量值:
81g/220g;
3.2▲可读性:
0.01mg/0.1mg;
33重复性(sd)(加载处):
0.1mg(200g);
3.4重复性(sd)(5%加载):
0.02mg;
3.5线性误差:
0.2mg;
3.6灵敏度漂移(校验砝码):
0.8mg(200g);
3.7灵敏度温度漂移:
0.00015%/℃;
3.8灵敏度稳定性:
0.0002%/α;
3.9最小称量值(5%加载,符合USP):
20mg;
3.10最小称量值(5%加载,K=2,U=1%):
2mg;
3.11稳定时间:
0.01mg称量状态下3s,0.1mg称量状态下1.5s;
3.12原厂家工程师现场安装调试及操作培训。
数量
1
包组二:
设备的名称6
液相色谱仪
所含配件等
(1)四元泵系统
(2)柱温箱
(3)检测器
(4)温控自动进样器
(5)仪器操作工作站
技术参数
一.四元泵系统
1.流速精密度:
RSD不大于0.070%
2.可设定流速范围:
0.001-10ml/min
3.▲双柱塞串联,无极可变冲程,悬浮柱塞杆,电子主动进口阀
4.最大压力:
400bar
5.配在线真空脱气机
二.柱温箱
1.▲温度范围:
室温到600C
2.▲温度稳定性:
0.150C
3.柱容量:
两根30cm柱
三.检测器
1.▲紫外检测器大于4波段
2.波长范围:
190~950nm,1nm增量
3.噪声:
254nm时,0.6x10-5AU
4.漂移:
1x10-4AU/hr
5.波长精度:
1nm
6.光源:
氘灯,钨灯
7.▲采用氧化钬滤光片作波长自动较正
8.所有易更换及清洗部件均可从前部进行更换
9.可以升级到二极管阵列检测器
10.扫描频率:
20HZ
四.温控自动进样器
1.▲具有自动柱前样品衍生化功能
2.▲具有自动柱前稀释功能
3.样品瓶容量:
100瓶
4.▲温控范围:
40C-400C
5.进样量:
0.1-100ul(标准)
6.进样精密度:
(5-100ul进样量时)<0.25%,(1-5ul进样量时)<1%
五.仪器操作工作站
1.与仪器生产厂商同品牌色谱工作软件
2.全自动操作,包括数据采集,仪器控制
3.单一图形化界面图标显示所有参数和功能
4.自动进行系统适应试验、数据跟踪、数据认证
5.早期系统维护反馈,自动预告需维护的部件和措施
6.在线指导
7.电脑和打印机机
7.1电脑配置要求:
原装台式机,主要参数:
奔腾双核G3220及以上处理器,4GB及以上内存,500GB硬盘,独立显卡,集成千兆网卡,WIN7操作系统,DVD光驱,6个以上USB接口,19.5英寸及以上显示器。
7.2打印机配置要求:
黑白激光打印机,14ppm以上。
数量
1
设备的名称7
显微镜
所含配件等
/
技术参数
1.显微镜技术参数
1.1变焦比8:
1,变焦范围10×至80×,最大工作距离75mm;
▲1.2整机复消色差光路设计,提供最高的分辨率和最好的色彩还原性;
1.310×高眼点目镜一对,视野23mm;可调瞳距50-75mm,均可调屈光度;
1.4观察镜筒视角38°;
▲1.5最大分辨率600Lp/mm;
▲1.6一体化照明底座,LED照明光源,6100K恒定色温,照明区域50mm,具有透射光观察、反射光观察功能,3位LED弧形斜照明、4位LED环形光照明,底座带防震脚,可增配热台、载玻片适配器等配件;
1.7整机防静电处理;
1.8配摄像头接口,可连接摄像头或相机,具有100%摄像头或100%目镜分光功能;
1.19可升级照明方式及显微操作方式;
2.显微镜摄像系统
▲2.1与显微镜为同一品牌,不存在兼容性问题;
2.2有效像素:
1000万像素;
2.3芯片规格:
1/2.3英寸彩色芯片;
2.4图像速度:
全分辨率实时速度≥30幅/秒(1920X1080);
2.5提供1×至12×的电子增益;
2.6像素大小:
1.67um×1.67um;
2.7色彩深度:
24位;
2.8曝光时间:
0.5ms到500ms;
2.9摄像头具有SD卡插口,可将图像、视频采集存储于SD卡内;
2.10具有HDMI接口,可与高清显示设备连接使用;
2.11相机独立开关;
2.12可直接连接高清显示设备进行镜下图像的实时预览、拍摄照片及动画(MP4),并可实时回放,浏览;
▲2.13配红外遥控器,用于图像与视频采集,并且控制摄像头,调节工作参数;
2.14与显微镜同一品牌PC控制软件,进行预览、拍照、图像处理及管理、简单测量及标注,升级更多科研模块等功能。
3.显微图像分析系统
▲3.1与显微镜及摄像头为同一品牌,不存在兼容性问题
3.2采集图像:
界面直观,操作容易,使用户更加容易的集中精力关注生物试验过程;
3.3可在图像上添加注释、箭头等功能,可以方便的表示图像中的重点关注部位;
3.4可调节亮度、对比度、伽玛值、白平衡、曝光时间等显示范围,可以改变图像分辨率、旋转图像等各种操作,支持反转、锐化等滤镜;
3.5具有手动测量或比例尺功能,从而显示图像的放大比例关系;
3.6电脑配置要求:
原装台式机,主要参数:
奔腾双核G3220及以上处理器,4GB及以上内存,500GB硬盘,独立显卡,集成千兆网卡,WIN7操作系统,DVD光驱,6个以上USB接口,19.5英寸及以上显示器。
3.7打印机配置要求:
彩色激光打印机,14ppm以上,分辨率:
600×600dpi,打印幅面A4。
数量
1
设备的名称8
溶出仪
所含配件等
▲八溶出杯、八篮杆、八桨杆(可满足与空白、标准品对照试验的要求)
技术参数
1.机头电动升降,配备自动升降取样架,自动化程度高。
2.采用温度传感、取样一体式取样针,保证温度测定点与取样点一致,实现溶媒温度8杯8测。
3.▲配桨法、篮法、小杯法、碟法(大碟、小碟)、转筒法(长筒、短筒)5种溶出试验方法。
4.▲采用自动定高离合器,无须人工对转杆进行定高。
适用不同试验方法,更换不同试验装置后,无须重复定高。
5.具有自动投药功能,可实现同步投药和序列投药。
6.机头底面设计有锥度密封杯盖,使溶媒蒸发液滴落回溶出杯中,避免溶媒蒸发污染。
7.密封杯盖上设有回液管路和初滤液回收管路,可增配自动取样器。
8.密封杯盖上装有照明照明,便于用户对溶出情况进行观察,避光样品也适用。
9.▲采用自动定中杯架、杯架圈,并配套高精度溶出杯。
实现转杆与溶出杯自动定中,无须人工调整。
10.一体成型水浴箱与循环管路采用快速接头进行连接,并设有独立放水口,便于拆卸与清洗。
11.仪器底板下部装有附件抽屉,用于收纳仪器附件,便于附件与仪器对应使用。
同时节约实验室空间。
12.采用液晶触摸显示屏,操作界面直观,使用简便。
13.具有用户管理功能,可通过指纹识别或用户名加密码两种方式,登录用户账户,并设有来宾账户,启用后任意使用者均可登录该账户。
登录后,可在本账户下进行各种参数设置及运行试验。
14.搅拌桨摆动幅度:
≤0.5mm
15.转篮摆动幅度:
≤1.0mm
16.转杆与溶出杯轴偏差:
≤1.0mm
17.调速范围:
(25-250)转/分
18.转速分辨率:
0.1转/分
19.稳速误差:
≤±1转/分,100转/分±0.5转/分
20.调温范围:
室温至45.0℃
21.温度分辨率:
0.01℃
22.控温误差:
≤±0.2℃
23.▲溶媒温度监测:
8通道
24.溶媒温度监测分辨率:
0.01℃
25.投药时间:
3秒-10秒
26.投药间隔:
10秒-999秒
27.取样点分辨率:
1ml
28.取样点范围:
500ml-1000ml(小杯法:
100ml-250ml)
29.基本试验计时:
≤999小时59分钟
30.程控试验程序:
99组x7用户
31.程控取样次数:
13次。
满足国家仿制药一致性评价工作的要求。
32.程控取样时间:
≤999小时59分钟
数量
1
包组三:
设备的名称9
高效液相色谱仪
所含配件等
(1)高压液相色谱仪1套
1 高压流动相输送单元泵:
1台
2 超高压微量混合器:
1个
3 在线5路脱气机:
1台
4 自动进样器:
1台
5 制冷型大体积柱温箱:
1台
6 二极管阵列检测器(含常规温控流通池1套和半微量温控流通池1套):
1台
7 网络化系统控制器:
1台
(2)液相消耗品1套
1 色谱柱(Shim-packGISS