医疗器械培训记录个.docx

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医疗器械培训记录个

江西益康医疗器械集团有限公司

培训记录表

序号：

01编号：

QR/XH6.2-02

培训时间

培训部门及岗位

各部门经理

培训地点

会议室

培训形式

授课、笔试

培训项目

ISO9001和YY/T0287基础知识

主讲人

咨询老师

受训人记录（√、×）

姓名

岗位

考核形式

考核结果

是否具备操作资格

考核人

实操

口试

笔试

合格

不合格

具备

不具备

综合办公室

桂圆根

培训简介（培训内容、教材、授课方式、学时、考核情况等）：

1.学习ISO9001、YY/T0287标准及833号；

2.由咨询老师采用授课、讨论的形式进行培训；

3.通过培训使全体员工正确掌握ISO9001和YY/T0287基础知识；

4.通过10个工作日的培训，学员已初步清楚本部门和本岗位职责应作的工作。

培训效果总体评价（学员是否清楚并掌握培训的知识并按要求操作）：

通过学习ISO9001、YY/T0287标准及833号，使学员对YY/T0287标准的要求有了进一步的了解，，学员已初步清楚本部门和本岗位职责要求并能够按照程序开展工作，各部门能够按照程序的要求记录，对发现的不合格能够按要求进行改进并取得较好效果。

评估参加人员（姓名、部门、职称）：

总经理：

日期：

综合办公室主任：

日期：

有限公司

培训记录表

序号：

02编号：

QR/XH6.2-02

培训时间

2012.08.20

培训部门及岗位

生产部工人（一般工序）

培训地点

会议室

培训形式

授课

培训项目

学习作业指导书及实操

主讲人

受训人记录（√、×）

姓名

岗位

考核形式

考核结果

是否具备操作资格

考核人

实操

口试

笔试

合格

不合格

具备

不具备

装配

√

√

√

装配

√

√

√

装配

√

√

√

装配

√

√

√

包装

√

√

√

√

√

√

培训简介（培训内容、教材、授课方式、学时、考核情况等）：

1.学习产品作业指导书及操作方法；

2.对生产部工人共进行了8学时的培训授课和实操训练，通过此种形式培训，使学员掌握作业指导书内容，并使其正确掌握产品的操作方法；

3.对生产部各工序工人掌握作业指导书的内容进行检查，并对实操进行现场考核，使其达到规定的要求；

4.对生产部各工序工人加工的产品实物质量进行检查，是否达到产品规定的要求。

5.对生产部各工序工人填写产品自检记录进行检查，是否按规定的要求填写。

培训效果总体评价（学员是否清楚并掌握培训的知识并按要求操作）：

1.通过对生产部各工序工人的培训授课和实操训练，学员熟悉工艺规程或作业指导书要求。

2.通过对近两各月以来工作业绩的检查，各工序工人能够按照工艺规程或作业指导书要求对产品进行加工和自检，并能够及时填写记录，确保了产品的质量。

评估参加人员（姓名、部门、职称）：

综合办公室：

生产主管：

日期：

2012.09.20

有限公司

培训记录表

序号：

03编号：

QR/XH6.2-02

培训时间

2012.08.20

培训部门及岗位

生产部工人（特殊工序）

培训地点

会议室

培训形式

授课

培训项目

学习作业指导书及实操

主讲人

受训人记录（√、×）

姓名

岗位

考核形式

考核结果

是否具备操作资格

考核人

实操

口试

笔试

合格

不合格

具备

不具备

电路板焊接

√

√

√

电路板焊接

√

√

√

电路板焊接

√

√

√

电路板焊接

√

√

√

电路板焊接

√

√

√

培训简介（培训内容、教材、授课方式、学时、考核情况等）：

1.学习电路板焊接作业指导书及操作方法；

2.对生产部特殊工序工人共进行了8学时的培训授课和实操训练，通过此种形式培训，使学员掌握作业指导书内容，并使其正确掌握产品的操作方法；

3.对生产部特殊工序工人掌握作业指导书的内容进行检查，并对实操进行现场考核，使其达到规定的要求；

4.对生产部特殊工序工人加工的产品实物质量进行检查，是否达到产品规定的要求。

5.对生产部特殊工序工人填写产品自检记录进行检查，是否按规定的要求填写。

培训效果总体评价（学员是否清楚并掌握培训的知识并按要求操作）：

1.通过对生产部特殊工序工人的培训授课和实操训练，学员熟悉工艺规程或作业指导书要求。

2.通过对近一各月以来特殊工序工人工作业绩的检查，各工序工人能够按照工艺规程或作业指导书要求对产品进行加工和自检，并能够及时填写记录，确保了产品的质量。

评估参加人员（姓名、部门、职称）：

综合办公室：

生产主管：

日期：

2012.09.20

有限公司

培训记录表

序号：

05编号：

QR/XH6.2-02

培训时间

2012.07.19

培训部门及岗位

内审员

培训地点

会议室

培训形式

授课、笔试

培训项目

内审基础知识和方法

主讲人

咨询老师

受训人记录（√、×）

姓名

岗位

考核形式

考核结果

是否具备操作资格

考核人

实操

口试

笔试

合格

不合格

具备

不具备

李晓兵

综合办公室

√

√（96）

√

咨询老师

崔磊

生产部

√

√（90）

√

咨询老师

培训简介（培训内容、教材、授课方式、学时、考核情况等）：

1.学习质量管理体系内部审核教程和YY/T0287标准；

2.由咨询老师采用授课、讨论和模拟内审的形式进行培训；

3.通过培训使内审员正确掌握如何编制内审计划、内审检查表、不符合报告、内申报告等文件；

4.通过16个学时的培训，使学员掌握对发现的不合格如何采取纠正措施并进行验证。

培训效果总体评价（学员是否清楚并掌握培训的知识并按要求操作）：

通过对内审员的培训和理论考试使学员对YY/T0287标准的要求有了进一步的了解，通过模拟内审活动的开展能够独立的编写内审检查表，并能够按内审计划中规定的条款对各部门的质量工作进行审核，对发现的不合格能够要求责任部门提出改进的要求，对改进后的效果能够进行验证。

我公司于2012年7月进行了正式内审，在咨询老师的指导下，内审员基本上独立的完成了审核工作，并对公司质量管理体系的符合性和有效性做出了评价，这对于提高公司的质量管理水平和体系的有效运行起到了重要作用。

评估参加人员（姓名、部门、职称）：

总经理：

综合办公室主任日期：

2012.08.19

有限公司

培训记录表

序号：

06编号：

QR/XH6.2-02

培训时间

2012.09.10

培训部门及岗位

检验员

培训地点

会议室

培训形式

授课

培训项目

产品检验（含理化）及不合格品控制

主讲人

受训人记录（√、×）

姓名

岗位

考核形式

考核结果

是否具备操作资格

考核人

实操

口试

笔试

合格

不合格

具备

不具备

检验

√

√

√

赵桂凤

培训简介（培训内容、教材、授课方式、学时、考核情况等）：

1.学习YY/T0287中的8.2.4、8.3及GB9706.1相关的法律法规（含药监局培训教材）；

2.对检验员共进行了8学时的培训，通过对进货检验、生产过程检验及出厂产品检验规程授课，以讨论与操作的形式同学员共同学习上述相关的文件，使其正确掌握产品检验的要求及方法；

3.通过授课和实操的形式进行对检验员共进行培训与考核，使其达到熟知并能正确操作的要求；

4.对产品检验的文件和相关的记录进行检查，使产品达到规定的要求。

培训效果总体评价（学员是否清楚并掌握培训的知识并按要求操作）：

1.通过对学员的培训和一个月以来工作业绩的检查，检验员能够按国家标准、注册产品标准、技术文件和检验指导书的要求进行产品的检验及不合格品的处理。

2.检验员通过培训能够按照检验指导书规定的要求对产品进行进货、过程和出厂检验，确保了产品的质量，检验员能够及时填写记录。

评估参加人员（姓名、部门、职称）：

技检部：

日期：

综合办公室主任：

日期：

2012.010.10

有限公司

培训记录表

序号：

07编号：

QR/XH6.2-02

培训时间

2012.04.10

培训部门及岗位

销售业务员

培训地点

会议室

培训形式

授课

培训项目

合同评审及合同管理

主讲人

赵桂凤

受训人记录（√、×）

姓名

岗位

考核形式

考核结果

是否具备操作资格

考核人

实操

口试

笔试

合格

不合格

具备

不具备

李晓兵

销售

√

√

√

赵桂凤

培训简介（培训内容、教材、授课方式、学时、考核情况等）：

1.学习YY/T0287中的7.2条款和与顾客有关活动过程的程序；

2.对销售员进行了8学时的培训，使销