最新口罩标准.docx
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最新口罩标准
口罩标准
口罩相关标准及分类
一、平面口罩材料
1、EN14683-2022医疗口罩材料
分类
TYPEⅠa
TYPEⅡ
TYPEⅡR
测试方法
备注
BFE（%）
≥95
≥98
≥98
至少测试5个样品测试条件21度±5度
压差〔Pa/cm2〕
29.4
29.4
49.0
血液穿透〔KPa〕
无要求
无要求
≥16〔120mmHg〕
ISO22609
32个口罩，透过血液的不超过3个
微生物清洁度（cfu/g）
≤30
≤30
≤30
ISO11737-1
注：
a代表着这种材料只能给病人、易过敏的人群
2、ASTMF2100-2022医疗口罩材料
性能指标
Low
Moderate
High
Barrier
Barrier
Barrier
BFE（%）ASTMF2101:
2022
〔28.3LPM。
3.0μm葡萄糖菌粒子〕
≥95
≥98
≥98
压差（mmH2O/cm2）
4.4.1.2ofMIL-M-36954C〔8.0LPM〕
<4.0
<5.0
<5.0
PFE（%）
0.1um乳胶粒子ASTMF2299
Notrequired
≥98
≥98
血透〔ASTMF1862，ISO22609〕mmHg
80
120
160
阻燃16CFRPat1610
Class1
Class1
Class1
3、YY0469-2022医用外科口罩技术要求
表1口罩的分类
分类
BFE〔%〕
PFE〔%〕
阻力（pa）
血透（mmH20）
备注
95
30
49
120
阻燃性〔小于5S〕，沾水等级3级
表2口罩微生物指标
细菌菌落总数
CFU/g
大肠菌群
绿脓杆菌
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
真菌菌落总数
CFU/g
≤20
不得检出
不得检出
不得检出
不得检出
不得检出
二、防尘口罩材料
1.欧盟阻尘口罩标准EN149：
2001+A1-2022
穿透率
2、美国阻尘口罩标准：
NIOSHStandards（Title42CFRPart84）
测试物质：
NaCl&DOP粒径：
0.3μm测试流速：
85L/Min
等级
穿透率
过滤效率
阻抗
N95/P95/R95
5%
≥95%
35mmH2O
N99/P99/R99
1%
≥99%
35mmH2O
N100/P100/R100
0.03%
≥99.97%
35mmH2O
N（Non-oilresistance）,95,99and100防护非油性悬浮颗粒， 无时限 ，测试物质：
0.3μmNaC
l气溶胶，测试流速：
85L/Min
R（oil-Resistance）,95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 时限八小时；举例结构：
42
克纺粘布+蓬松静电棉+熔喷布+55克纺粘布；
P（oil-Proof）,95,99,100防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒 无时限,一般情况下，供应商建议使用
40小时或30天，口罩能够解除有机气味及异味。
结构一般是，测试物质：
0.3μm油性气溶胶DOP或石蜡油，
测试流速：
85L/Min；3M口罩举例结构：
纺粘布+阻燃滤棉+静电滤棉+活性炭层+纺粘布；具体克重不详。
3、GB2626-2022自吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器
表1过滤元件的类别
过滤元件类型
面罩类别
随弃式面罩
可更换式半面罩
全面罩
KN类
KN90
KN95
KN100
KN90
KN95
KN100
KN95
KN100
KP类
KP90
KP95
KP100
KP90
KP95
KP100
KP95
KP100
表2过滤效率
过滤元件的类别和级别
用氯化钠颗粒物检测
用油类颗粒物检测
KN90
≥90.0%
不适用
KN95
≥95.0%
KN100
≥99.97%
KP90
不适用
≥90.0%
KP95
≥95.0%
KP100
≥99.97%
注：
吸气阻力不大于350pa，呼气阻力不大于250pa，加载测试不大于200mg，测试流量为85lpm
4、GB32610-2022日常防护型口罩技术标准
表1过滤效率级别及要求
过滤效率分级
Ⅰ级
Ⅱ级
Ⅲ级
过滤效率/%≥
盐性介质
99
95
90
油性介质
99
95
80
表2不同防护效果级别口罩的防护效果要求
防护效果级别
A级
B级
C级
D级
防护效果/%≥
90
85
75
65
表3不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物〔PM2.5〕浓度最高限值
防护效果级别
A级
B级
C级
D级
适用环境空气质量类别
严重污染
严重及以下污染
重度及以下污染
中度及以下污染
适用的PM2.5浓度限值/〔μg/m3〕≤
500
350
250
150
允许暴露的PM2.5浓度最高限值/〔μg/m3〕
700
500
300
200
注：
当口罩的防护级别到达A级，其过滤效率应该95%以上〔包括95%〕，当口罩的防护级别在B、C、D级时其过
滤效率应该在90%以上〔包括90%〕，测试是口罩的数量不少于10个。
表4内在质量指标
工程
要求
耐摩擦色牢度〔干/湿〕[1]/级≥
4
甲醛含量/〔mg/Kg〕≤
20
pH值
4.0～8.5
可分解致癌芳香胺料[1]/〔mg/Kg〕
禁用
环氧乙烷残留量[2]/〔μg/g〕≤
10
吸气阻力/Pa≤
175
呼气阻力/Pa≤
145
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N≥
20
呼气阀盖牢度[3]
不应出现滑落、断裂和变形
微生物
大肠菌群
不得检出
致病性化脓菌[4]
不得检出
真菌菌落总数/（CFU/g）≤
100
细菌菌落总数/（CFU/g）≤
200
口罩下方视野≥
60°
注：
[1]仅考核染色和印花局部
[2]仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩
[3]仅考核配有呼气阀的口罩
[4]指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌
注：
该标准是参照GB2626标准然后集合PM2.5防护要求制定的，其阻力要求比GB2626标准严格。
5、PM2.5防护口罩TAJ1001-2022中国纺织商业协会
表1过滤效率
口罩级别
过滤效率〔%〕
1级F95
≥95
2级F90
≥90
表2总泄漏率
口罩级别
总泄漏率〔%〕
1级F95
＜8
2级F90
＜10
表3呼吸阻力
口罩级别
初始呼吸阻力
加载呼吸阻力
吸气阻力〔Pa〕
呼气阻力〔Pa〕
加载吸气阻力〔Pa〕
加载呼气阻力〔Pa〕
1级
≤150
≤120
≤230
≤200
2级
≤120
≤100
注：
该标准的分类是F90，F95，F是fang的打头字母，但该标准只采用非油性的粒子测试，其阻力要求高于GB2626
和日常防护型口罩标准。
2〕、PM2.5口罩的选择
a）当PM2.5空气质量指数级别为轻度和中度污染时，即PM2.5空气质量分指数〔IAQI〕介于100-200，也就是PM2.524小时平均浓度介于75-150μg/m3时，建议使用F90级PM2.5防护口罩。
b〕当PM2.5空气质量指数级别为重度和严重污染时，即PM2.5空气质量分指数〔IAQI〕介于200-500，也就是PM2.524小时平均浓度介于150-500μg/m3时，建议使用F95级PM2.5防护口罩。
c〕当空气中细小颗粒物24小时的平均浓度大于500μg/m3时，建议防止户外活动。
6、GB19083-2022医用防护口罩技术要求
表1过滤效率等级
等级
过滤效率〔%〕
1级
≥95
2级
≥99
3级
≥99.97
注：
气流阻力：
在气体流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不等超过343.2Pa（35mmH2O）。
合成血液穿透：
将2mL合成血液以10.7KPa（80mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
有上下温热老化测试要求，合成血液80mmhg（依据的方法是YY/T0691-2022）.
表2口罩微生物指标
细菌菌落总数
CFU/g
大肠菌群
绿脓杆菌
金黄色葡萄球菌
溶血性链球菌
真菌菌落总数
CFU/g
≤200
不得检出
不得检出
不得检出
不得检出
≤100
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