质量手册doc.docx
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质量手册doc
深圳市深濠精细科技有限公司
ISO9001：
2015版
质量手册
文件编号版本总页数拟定日期核准审核制定
SH-QM-01B/0272018-01-5
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拟定日期2018.1.5文件名称编号:
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施行日期2018.1.5
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质量手册版次：
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供认页与修订履历表
文件名称文件编号日期页次版次修订内容摘要拟定检查核准
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0.2同意发布令
公司要开展壮大，有必要要有规范的制度化、现代化、科学化办理。
为习惯商场经济的需
要，为健全与完善公司质量办理系统作业，促进办理系统之规范、世界化，进步企业办理水
平，增强企业的商场开发才能和企业规范才能，保证本公司的产品在商场有杰出名誉，根据
ISO9001:
2015规范要求，以谨慎与有用的原则编写此质量手册。
此《质量手册》是我公司质量办理活动的纲领性文件，用以共同、调和全公司的质量办理
系统活动，是我公司办理系统树立与施行全部必要恪守的根本文件。
此《质量手册》要求全公司全部部分和人员有必要严厉按此手册规则的内容贯彻施行，使与
质量有关的全部活动都置于《质量手册》操控之下。
本手册一经发布，要求公司整体职工贯彻实行。
本手册自发布之日起收效。
任命书
兹录用李明贵为办理者代表，除原有责任外，背负以下责任：
1.保证质量办理系统所需的进程得到树立、施行和坚持﹔
2.向最高办理者陈述质量办理系统的成绩和任何改善的需求﹔
3.保证在整个安排内进步满足顾客要求的认识﹔
4.与质量办理系统有关事宜的外部联络。
5.帮忙总经理实行出产运营计划,保证运营政策完结。
总经理:
日期：
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1.运营政策：
以科学的团队精神及兢兢业业、安稳生长的理念，以期到达企业的永续与满足。
2.质量政策：
质量榜首，客户满足，
继续改善，逾越需求﹔
3.质量许诺：
以杰出的质量、精诚的情绪，爱惜每次服务的时机！
总经理：
日期：
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1.公司简介
深圳市深濠精细科技有限公司成立于2007年，是一家专心于规划、制作、出售电子元器件载
带包装材料的专业制作商。
经过多年的探究与开展，产品热销国表里商场。
引进了国表里先进的出产设备和检测设备，全面依照IS09001：
2015质量系统运作管
理。
并具有一批高水平、高素质的专业技能人才、办理人才，以及训练有素的职工部队，为
企业完结超常规，跨越式的开展奠定坚实的根底。
公司凭仗精巧的设备，先进的工艺和一批
高素质、高技能的专业人才，以雄厚的技才能量、合理的价格、优质的产品，真挚为广阔客
户供给最好的产品；并能与客户协作开发，制作其特别规范的产品，协助添加其产品在商场
的竞赛力。
公司整体职工以高效、诚信、立异、质量的作业情绪积极作业，尽力做大、做强来迎候
新的应战。
公司秉承“质量安稳，立异科技”的中心价值观，为广阔客户奉献更多更优质的产品和
服务。
深濠竞赛力和附加值：
1、依照ISO9001质量系统，全部物料契合RoHS、以及世界法规要求，现已成为许诺的重
要部分；
2、专业的研制团队，了解各类电子元器件自动化包装的运用，为客户供给专业的载带
包装材料规划计划；
3、以客户为中心，运用精益出产形式，超预期的满足客户需求和希望；
4、咱们的关键词：
快交期、小批量、高质量、本钱竞赛力。
这使咱们在剧烈的商场竞赛中确
立了自己的定位。
咱们以有先见性的产品和牢靠的产质量量协助客户取得成功；
0.6质量系统要求功用分配表
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部分管管行资生品业工
理代政材产质务程
规范条款层部部部部部部
4本公司的布景
4.1了解本公司及其布景★★☆☆☆☆☆☆
4.2了解相关方的需求和希望★★☆☆☆☆☆☆
4.3质量办理系统规模的承认★★☆☆☆☆☆☆
4.4质量办理系统★★☆☆☆☆☆☆
5领导效果
5.1领导效果和许诺★★☆☆☆☆☆☆
5.2质量政策★★☆☆☆☆☆☆
5.3本公司的效果、责任和权限★★☆☆☆☆☆☆
6策划
6.1危险和时机的应对办法★★☆☆☆☆☆☆
6.2质量政策及其施行的策划★★☆☆☆☆☆☆
6.3改变的策划★★☆☆☆☆☆☆
7支撑
7.1资源☆☆☆☆★★☆☆
7.2才能☆☆★☆☆☆☆☆
7.3认识☆☆★☆☆☆☆☆
7.4交流★★☆☆☆☆☆☆
7.5构成文件的信息☆☆☆☆☆★☆☆
8运转
8.1运转的策划和操控★☆☆☆☆☆☆☆
8.2商场需求的承认和顾客交流☆☆☆☆☆☆★☆
8.3产品和服务的规划和开发☆☆☆☆☆☆☆★
8.4外部供给产品和服务的操控☆☆☆★☆★☆☆
8.5产品出产和服务供给☆☆☆☆★☆☆☆
8.6产品和服务放行☆☆☆☆☆★☆☆
8.7不合格输出的操控☆☆☆☆★★☆☆
9绩效点评
9.1监督、丈量、剖析和点评★★☆☆☆☆★☆
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9.2内部审阅★★☆☆☆☆☆☆
9.3办理评定★★☆☆☆☆☆☆
10继续改善
10.1不契合和纠正办法☆☆☆☆☆★☆★
10.2改善☆☆☆☆☆☆☆☆
★表明首要部分，☆表明相关部分
1规模
1.1总则
a）本手册证明公司有才能安稳地供给满足顾客和适用的法律法规要求的产品。
b）经过系统的有用运转和继续改善，不断增强顾客对我司产品的满足程度。
1.2运用
a）公司质量办理系统覆电子载带的规划/出产/出售
2引证规范
ISO9001：
2015质量办理系统要求
ISO9000-2015质量办理系统根底和术语
3术语和界说
本公司质量办理系统文件术语选用ISO9001:
2015中的术语和界说。
公司供给链适用以下术语：
供方→安排（本公司）→顾客
公司相关文件中提及的“公司”即为以上供给链中的“本公司”。
本公司文件及手册中提及的"质量"与"质量"含义相同。
4本公司的布景环境
4.1了解本公司及其布景环境
本公司经过多年开展，已开展为具有50多台成形机，专业技能人员12名，产品掩盖各
行各业的电子元器件企业。
其时全球经济开展缓慢，本公司面对同职业竞赛的加重/人工本钱
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增加等要素，面对客户对质量/服务/交期不断提高的客观要求。
本公司决议导入ISO9001︰
2015系统，根据不断改变的商场需求，不断完善和增强中心竞赛力，优化供给链办理，提高
运作功率，下降制作本钱，加强学习，优化资源办理，掌控前沿先进技能，经过服务和质量的
提高，走品牌化开展路途，缩小同职业标杆企业的距离，习惯和满足客户要求
跟着全球经济一体化，绿色时髦精约消费观念的风行，环境保护已成为全人类共同，这
全部对本公司既是时机也是应战，本公司决议走环保节约型立异型开展路途，许诺为客户供给
绿色环保产品，走品牌化路途，使本公司的成绩再创光辉！
4.2了解相关方的需求和希望
本公司产品经过客户出售国外和国内，遵从ROHS指令，已将客户要求传过供方，并严厉
要求供方实行ROHS指令。
为打造舒适静雅的出产作业环境，本公司出产现场实行6S，施行人性化办理，严厉实行
劳作法规，出产安全防范办法有力，保证职工满足，保证产品契合客户要求
本公司依法注册合法出产运营，产品契合职业要求及客户要求。
为保证相关方需求和希望
得到满足，每年由事务部搜集/更新并安排点评本公司相关方需求和希望，以便了解和满足影
响顾客要求和顾客满足度的需求和希望。
4.3本公司质量办理系统的规模：
本公司公司质量办理系统掩盖电子元器件产品载带的规划、出产和出售。
本公司质量管
理系统适用于除财务部以外的全部部分
本公司的外部供方为塑胶片材/纸箱等包材供给方，本公司的外包进程为模治具，拜见
ISO9001规范8.4/《收购办理程序》/《供货商挑选与点评程序》进行办理
4.4质量办理系统及其进程
4.1.1本公司依照本ISO9001：
2015规范的要求，树立、施行、坚持和继续改善质量办理体
系，包含所需进程及其彼此效果。
承认质量办理系统所需的进程及其在整个公司内的运用：
a）承认这些进程所需的输入和希望的输出；
b）承认这些进程的次序和彼此效果；
c）承认和运用所需的原则和办法（包含监督、丈量和相关绩效政策），以保证这些进程的运
行和有用操控；
d）承认并保证取得这些进程所需的资源；
e）规则与这些进程相关的责任和权限；
f）应对依照6.1的要求所承认的危险和时机；
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g）点评这些进程，施行所需的改变，以保证完结这些进程的预期成果；
h）改善进程和质量办理系统。
4.4.2在必要的程度上，由文管中心：
a）坚持构成文件的信息以支撑进程运转；
b）保存承认其进程按策划进行的构成文件的信息。
对文件的办理详见《文件与材料操控程序》
5领导效果
5.1领导效果和许诺
5.1.1总则
总经理经过以下活动,许诺和证明其对质量办理系统的领导效果:
a）保证质量办理系统的有用性并承当责任；
b）拟定本公司质量办理系统的质量政策和质量政策,并与安排环境和战略方向相共同；
c）保证质量办理系统要求融入与本公司的事务进程；
d）促进运用进程办法和根据危险的思想；
e）保证取得质量办理系统所需的资源；
f）交流有用的质量办理和契合质量办理系统要求的重要性；
g）保证完结质量办理系统的预期成果；
h）促进、教导和支撑职工尽力进步质量办理系统的有用性；
i）推进改善；
j）支撑其他办理者实行其相关范畴的责任。
5.1.2以顾客为重视焦点
总经理经过以下活动,许诺和证明其以顾客为重视焦点：
a）承认、了解并继续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b）承认和应对可以影响产品、服务契合性以及增强顾客满足才能的危险和时机；
c）一直致力于增强顾客满足。
见8.2,9.1.2
5.2政策
5.2.1拟定质量政策由总经理拟定、施行和坚持质量政策,质量政策应：
a）习惯本公司的主旨和环境并支撑其战略方向；b）为拟定质量政策供给结构；c）包含满足适用要求的许诺；
d）包含继续改善质量办理系统的许诺。
5.2.2交流质量政策质量政策应：
a）作为构成文件的信息，可取得并坚持；
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b）在本公司内得到交流、了解和运用；
c）合适时，可向有关相关方供给。
5.3安排的岗位、责任和权限
总经理保证整个公司内相关岗位的责任、权限得到分配、交流和了解。
由总经理分配本公司各岗位的责任和权限，以：
a）保证质量办理系统契合本规范的要求；
b）保证各进程取得其预期输出；
c）陈述质量办理系统的绩效及其改善时机（见10.1），特别向总经理陈述；
d）保证在整个安排推进以顾客为重视焦点；
e）保证在策划和施行质量办理系统改变时坚持其完好性。
各岗位、责任和权限详见《责任阐明书》
6策划
6.1应对危险和时机的办法
6.1.1策划质量办理系统时，由质量部剖析4.1所描绘的要素和4.2所提及的要求，承认需求
应对的危险和时机，以便：
a）保证质量办理系统可以完结其预期成果；
b）增强有利影响；
c）防止或削减晦气影响；
d）完结改善。
6.1.2由质量部策划：
a）应对这些危险和时机的办法；
b）怎么：
1）在质量办理系统进程中整兼并施行这些办法（见4.4）；
2）点评这些办法的有用性。
应对危险和时机的办法与其关于产品和服务契合性的潜在影响相习惯。
详见《危险和时机程
序》
6.2质量政策及其完结的策划
6.2.1由总经理对质量办理系统所需的相关功用、层次和进程设定质量政策。
质量政策应：
a）与质量政策坚持共同；
b）可丈量；
c）考虑到适用的要求；
d）与供给合格产品和服务以及增强顾客满足相关；
e）予以监督；
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f）予以交流；
g）当令更新。
由办理代表保存有关质量政策的构成文件的信息。
6.2.2在策划质量政策怎么完结时,承认以下要求：
a）采纳的办法；
b）需求的资源；
c）由谁担任；
d）何时完结；
e）怎么点评成果。
质量政策的办理详见《数据剖析程序》
6.3改变的策划
当本公司需求对质量办理系统进行改变时，由质量部考虑以下要求，策划并系统地施行：
a）改变意图及其潜在成果；
b）质量办理系统的完好性；
c）资源的可取得性；
d）责任和权限的分配或再分配。
7支撑
7.1资源
7.1.1总则
在考虑现有内部资源的才能和束缚及需求从外部供方取得的资源根底之上，由总经理确
定并供给为树立、施行、坚持和继续改善质量办理系统所需的资源。
7.1.2人员
由总经理承认并供给系统运转所需的人员，以有用施行质量办理系统并运转和操控其进程。
对人力资源的办理详见《人力资源办理程序》
7.1.3根底设备
由总经理承认、供给和保护进程运转所需的根底设备，以取得合格产品和服务。
根底设备可包含：
a）建筑物和相关设备；
b）设备，包含硬件和软件；
c）运送资源；
d）信息和通迅技能。
对根底设备的办理详见《机器设备与模具办理程序》
7.1.4进程运转环境
由本公司承认、供给并保护进程运转所需求的环境，以取得合格产品和服务。
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恰当的进程运转环境或许是人文要素与物理要素的结合，例如：
a）社会要素（如无轻视、调和安稳、无对立）；
b）心理要素（如舒缓心理压力、防备过度疲惫、保护个人情感）；
c）物理要素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。
因为客户不同所供给的产品和服务不同，这些要素或许存在明显差异。
运转环境的办理拜见本公司6S办理办法
7.1.5监督和丈量资源
7.1.5.1总则
当运用监督或丈量活动来验证产品和服务契合要求时，由总经理承认并供给保证成果有用和
牢靠所需的资源。
总经理保证所供给的资源：
a）合适特定类型的监督和丈量活动；
b）得到恰当的保护，以保证继续合适其用处。
由质量部保存作为监督和丈量资源合适其用处的根据的构成文件的信息。
7.1.5.2丈量溯源
当要求丈量溯源时，或以为本公司丈量溯源是信赖丈量成果有用的条件时，则丈量设备应：
a）对照能溯源到世界或国家规范的丈量规范，依照规则的时刻距离或在运用前进行校准和
（或）检定（验证），当不存在上述规范时，应保存作为校准或检定（验证）根据的构成文件
的信息；
b）予以标识，以承认其状况；
c）予以保护，防止或许使校准状况和随后的丈量成果失效的调整、损坏或劣化。
当发现丈量设备不契合预期用处时，质量部应承认以往丈量成果的有用性是否遭到晦气影
响，必要时采纳恰当的办法。
对量测设备的办理详见《量规仪器校正与办理程序》
7.1.6安排的常识
由行政部承认系统运转进程所需的常识，以取得合格产品和服务。
这些常识应予以坚持，并在需求规模内可得到。
为应对不断改变的需求和开展趋势，应考虑现有的常识，承认怎么获取更多必要的常识，行
政部定时进行更新。
注1：
安排的常识是从其阅历中取得的特定常识，是完结安排政策所运用的同享信息。
注2：
安排的常识可以根据：
a）内部来历（例如常识产权；从阅历取得的常识；从失利和成功项目得到的阅历教训；得到
和共享未构成文件的常识和阅历，进程、产品和服务的改善成果）；
b）外部来历（例如规范；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方搜集的常识）。
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7.2才能
由行政部a）承认其操控规模内的人员所需具有的才能，这些人员从事的作业影响质量办理体
系绩效和有用性；
b）根据恰当的教育、训练或阅历，保证这些人员具有所需才能；
c）适用时，采纳办法取得所需的才能，并点评办法的有用性；
d）保存恰当的构成文件的信息，作为人员才能的根据。
注：
采纳的恰当办法可包含对在职人员进行训练、教导或从头分配作业，或许招聘具有才能
的人员等。
7.3认识
行政部保证本公司操控规模内的相关作业人员知晓：
a）质量政策；
b）相关的质量政策；
c）他们对质量办理系统有用性的奉献，包含改善质量绩效的好处；
d）不契合质量办理系统要求的成果。
7.4交流
由办理代表承认与质量办理系统相关的内部和外部交流，包含：
a）交流什么；
b）何时交流；
c）与谁交流；
d）怎么交流；
e）由谁担任。
对人力资源/常识/才能/认识的办理详见《人力资源办理程序》，表里交流的办理详见《沟通
办理程序》
7.5构成文件的信息
7.5.1总则
本公司的质量办理系统包含：
a）ISO9001：
2015标准要求的形成文件的信息；
b）本公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息；
7.5.2创建和更新
在创建和更新构成文件的信息时，文管中心保证恰当的：
a）标识和阐明（如：
标题、日期、作者、索引编号等）；
b）格式（如：
语言、软件版本、图示）和媒介（如：
纸质、电子格式）；
c）评审和批准，以确保适宜性和充分性。
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7.5.3构成文件的信息的操控
7.5.3.1由文管中心操控质量办理系统和本规范所要求的构成文件的信息，以保证：
a）不管何时何处需求这些信息，均可取得并适用；
b）予以妥善保护（如：
防止失密、不妥运用或不完好）。
7.5.3.2为操控构成文件的信息，文管中心对下列活动给予重视：
a）分发、拜访、检索和运用；
b）存储和防护，包含坚持可读性；
c）改变操控（比方版别操控）；
d）保存和处置。
对承认策划和运转质量办理系统所必需的来自外部的原始的构成文件的信息，由文管中心进
行恰当辨认和操控。
由文管中心对所保存的作为契合性根据的构成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。
文件和材料的办理详见《文件与材料操控程序》
8运转
8.1运转策划和操控
本公司经过采纳下列办法，策划、施行和操控满足产品和服务要求所需的进程（见4.4），并
施行第6章所承认的办法：
a）承认产品和服务的要求；
b）树立下列内容的原则：
1）进程；
2）产品和服务的接纳。
c）承认契合产品和服务要求所需的资源；
d）依照原则施行进程操控；
e）在需求的规模和程度上，承认并坚持、保存构成文件的信息：
1）证明进程现已按策划进行；
2）证明产品和服务契合要求。
策划的输出应合适安排的运转需求。
本公司操控策划的更改，评定非预期改变的成果，必要时，采纳办法消除晦气影响。
资材部收购保证外包进程受控（见8.4）。
运转的策划和操控详见QC工程图
8.2产品和服务的要求
8.2.1顾客交流
本公司与顾客交流的内容应包含：
a）供给有关产品和服务的信息；
b）处理问询、合同或订单，包含改变；
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c）获取有关产品和服务的顾客反应，包含顾客诉苦；
d）处置或操控顾客产业；
e）联系严重时，拟定有关应急办法的特定要求。
8.2.2与产
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