空压机系统URS.docx

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空压机系统URS

空压气系统

用户需求

UserRequirementSpecifications

编号：

生效日期：

2015年5月

太原市振兴制药有限责任公司

太原市振兴制药有限责任公司

URS文件

1.简介1

1.1项目介绍1

1.2目的1

1.3文件概述1

2.设计要求1

2.1空缩空气工艺要求1

2.2压缩机设备要求2

2.3空压气储气罐要求4

2.4干燥机要求5

2.5过滤器要求5

2.6管路要求5

2.7FAT要求6

2.8SAT要求6

2.9文件资料要求6

2.10

维修要求

7

2.11

售后服务和培训

7

正文

1.简介：

1.1项目介绍：

该项目是为固体制剂及凝胶生产车间提供符合生产工艺的洁净压缩空

气，其设备及系统的设计、安装、调试、验收等应按中国2010版GMP要求执行，系统本身要符合中国2010版GMP。

现需新购一台空气压缩机及附属设施（干燥机、过滤器）与我单位原有1台旧空压机（产气量0.6m3/min、压力0.75Mpa）联合运行，供应方需对空压机房内设备布局、机房内管路进行二次设计。

1.2目的：

对采购的空压气系统各项要求所进行的具体描述。

供应商按照此文件进行设计、制造、检查和测试、安装调试、验收、培训和验证，并提供文件等。

1.3文件概述：

本文旨在描述用户对空压气系统相关设备、系统设计的要求。

设备本身要符合GB/T3853-1998容积式压缩机验收试验、GB/T5773-2004容积式制冷剂压缩机性能试验方法、GB50029-2003空气压缩机设计规范等行业标准及规范。

产生出空压气的各项参数符合生产工艺要求及2010版中国药典要求。

本文所列相关要求，并不限于此要求，供应商或设计方可以根据自身的设计提供更好的设计及配置建议，供需方选择。

2.设计要求：

2.1

压缩空气工艺要求

URS03空压气微生物指标应符合百级标准：

微生物＜1CFU/m3必须

2.2压缩机设备要求：

序号需求必须/期望

无油螺杆式空压机并具变频节能性，投标型号的空压机需

URS04

通过CLASS0等级无油认证，并提供随后所附的《空压机必须参数性能汇总表》。

整个系统的供气量为大于2m3/h，投标方据此选空压机型

URS05

号，即所购空压机型号。

必须

其它要求：

最大压力为0.9Mpa，排气温度小于40℃。

进气温度：

-15～40℃

URS06电源为：

220/380V，3相5线制，50Hz。

必须

空压机应为箱式结构，其集气、油、水、电、冷却及仪控

URS07

为一体，无需用地脚螺栓来固定。

空压机一经运抵现场，

必须

只需接通电、气、冷却水管路，空压机即可投入正常运行，此项目属于交钥匙工程。

空压机采用双螺杆双级压缩方式，转子为不锈钢材质，压

URS08

缩机上应装有安全阀、卸放阀、压力维持阀等，并具有控必须制排气温度、机组减小振动及防止空压机转子反转的措施。

URS09采用水冷冷却方式，循环水压力0.3MPa，进口温度≤32℃必须

（备注：

冷却设备水用纯化水）

URS010

压缩机主要部件（如电机、阳阴转子、轴承等）要为进口

必须

品牌，并提供其产地、材质、使用寿命及质保期。

URS011

机组应运行平稳，无振动，无气流脉冲，噪音低（不高于

必须

75分贝），满足每天24小时连续工作要求。

URS012

机组内日常维护零部件（如进气过滤器）的检查及保养要

必须

方便。

机组润滑油或冷却剂要采用环保型，寿命不小于8000小

URS013

时，磨合期后第一次更换的润滑油、空滤、油滤由供应商必须免费提供。

URS014设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。

必须

2.3空压气储气罐要求：

序号需求必须/期望URS015型号：

C—4/0.8必须

URS016尺寸：

Ф×必须

URS017

URS018

材质：

碳钢，做树脂内衫防腐处理，防止产生铁锈，影响

必须

压缩空气质量。

技术要求：

设计符合《钢制压力容器设计标准》、《压力必须容器安全技术监察规程》等相关国家要求。

提供以下有关质量保证的文件：

①产品合格证、压力容器制造许可证必须

②产品技术特性

③产品主要受压元件使用材料一览表

④产品焊接试板力学和弯曲性能检验报告

⑤压力容器处观及几何尺寸检验报告

⑥焊缝无损检测报告、焊缝射线检测底片评定表

⑦压力试验报告

URS019安全阀、压力表等安全附件提供有资质的检验合格证。

必须

2.4管路要求：

序号需求必须/期望URS020连接管路采用不锈钢304质材。

必须

2.5FAT要求：

序号需求必须/期望URS021编写设备的FAT文件，经使用方确认后负责实施。

必须

2.6SAT要求：

序号需求必须/期望依该合约条件逐一验收，安装、检查、调试所需要的所有

URS022

必须

配件、仪器和工具均由投标方提供。

URS023压缩空气系统工程完毕后，各设备供应方及安装方的相关必须

技术人员与用户共同进行试运行，完成相关测试，协助用户完成PQ验证。

2.7文件资料要求：

序号需求必须/期望

提供相关技术资料（中文）：

⑴设备操作手册。

内容应包括机器的电气原理图、安全保护装置工作原理以及安装、调试、操作、调整及维护保养等文件。

⑵出厂合格证。

URS024

⑶保修期限的相关文件。

⑷设备主要备品备件、易损件图纸、清单。

必须

⑸仪器仪表合格证和供应厂商提供的使用说明资料；仪器仪表配置表及其计量器具在有效期内的检验合格证。

⑹相关的材质报告。

⑺提供系统附属配件清单（如各机组内初中效的型号及该型号的数量），两年内易损坏品建议清单。

2.8维修：

序号需求必须/期望URS025反应快速的维修保养活动，24小时之内到达。

必须

URS026设备供应商为用户提供长期有效的维护保养服务。

必须

2.11服务和培训：