空压机系统URS.docx

1、空压机系统URS空压气系统用户需求User Requirement Specifications编 号：生效日期： 2015 年 5 月太原市振兴制药有限责任公司太原市振兴制药有限责任公司URS 文件1. 简介 11.1 项目介绍 11.2 目的 11.3 文件概述 12. 设计要求 12.1 空缩空气工艺要求 12.2 压缩机设备要求 22.3 空压气储气罐要求 42.4 干燥机要求 52.5 过滤器要求 52.6 管路要求 52.7 FAT 要求 62.8 SAT 要求 62.9 文件资料要求 62.10维修要求72.11售后服务和培训7正 文1. 简介：1.1 项目介绍：该项目是为固体制

2、剂及凝胶生产车间提供符合生产工艺的洁净压缩空气，其设备及系统的设计、安装、调试、验收等应按中国 2010 版 GMP 要求执行，系统本身要符合中国 2010 版 GMP 。现需新购一台空气压缩机及附属设施 （干燥机、过滤器） 与我单位原有 1 台旧空压机（产气量 0.6m 3/min 、压力 0.75Mpa ）联合运行，供应方需对空压机房内设备布局、机房内管路进行二次设计。1.2 目的：对采购的空压气系统各项要求所进行的具体描述。供应商按照此文件进行设计、制造、检查和测试、安装调试、验收、培训和验证，并提供文件等。1.3 文件概述：本文旨在描述用户对空压气系统相关设备、系统设计的要求。设备本身

3、 要符合 GB/T 3853-1998 容积式压缩机验收试验、 GB/T 5773-2004 容积式制冷剂压缩机性能试验方法、 GB50029-2003 空气压缩机设计规范等行业标准及规范。产生出空压气的各项参数符合生产工艺要求及 2010 版 中国药典要求。本文所列相关要求，并不限于此要求，供应商或设计方可以根据自身的设计提供更好的设计及配置建议，供需方选择。2. 设计要求：2.1 压缩空气工艺要求URS03 空压气微生物指标应符合百级标准：微生物 1CFU/m 3 必须2.2 压缩机设备要求：序号 需 求 必须/期望无油螺杆式空压机并具变频节能性，投标型号的空压机需URS04通过 CLAS

4、S 0 等级无油认证， 并提供随后所附的 空压机 必须参数性能汇总表。整个系统的供气量为大于 2m3/h，投标方据此选空压机型URS05号，即所购空压机型号。必须其它要求：最大压力为 0.9Mpa ，排气温度小于 40 。进气温度： -15 40 URS06 电源为： 220/380V ，3 相 5 线制， 50 Hz 。 必须空压机应为箱式结构，其集气、油、水、电、冷却及仪控URS07为一体，无需用地脚螺栓来固定。空压机一经运抵现场，必须只需接通电、 气、冷却水管路，空压机即可投入正常运行， 此项目属于交钥匙工程。空压机采用双螺杆双级压缩方式，转子为不锈钢材质，压URS08缩机上应装有安全阀

5、、卸放阀、压力维持阀等，并具有控 必须制排气温度、机组减小振动及防止空压机转子反转的措施。URS09 采用水冷冷却方式， 循环水压力 0.3MPa ，进口温度32 必须（备注：冷却设备水用纯化水）URS010压缩机主要部件（如电机、阳阴转子、轴承等）要为进口必须品牌，并提供其产地、材质、使用寿命及质保期。URS011机组应运行平稳，无振动，无气流脉冲，噪音低（不高于必须75 分贝），满足每天 24 小时连续工作要求。URS012机组内日常维护零部件（如进气过滤器）的检查及保养要必须方便。机组润滑油或冷却剂要采用环保型，寿命不小于 8000 小URS013时，磨合期后第一次更换的润滑油、空滤、油

6、滤由供应商 必须免费提供。URS014 设备任何部位不能有锋利的边缘和尖角。 必须2.3 空压气储气罐要求：序号 需 求 必须/期望URS015 型号： C 4/0.8 必须URS016 尺寸： 必须URS017URS018材质：碳钢，做树脂内衫防腐处理，防止产生铁锈，影响必须压缩空气质量。技术要求：设计符合钢制压力容器设计标准、压力 必须容器安全技术监察规程等相关国家要求。提供以下有关质量保证的文件： 产品合格证、压力容器制造许可证 必须 产品技术特性 产品主要受压元件使用材料一览表 产品焊接试板力学和弯曲性能检验报告 压力容器处观及几何尺寸检验报告 焊缝无损检测报告、焊缝射线检测底片评定表

7、 压力试验报告URS019 安全阀、压力表等安全附件提供有资质的检验合格证。 必须2.4 管路要求：序号 需 求 必须/期望URS020 连接管路采用不锈钢 304 质 材。 必须2.5 FAT 要求：序号 需 求 必须/期望URS021 编写设备的 FAT 文件，经使用方确认后负责实施。 必须2.6 SAT 要求：序号 需 求 必须/期望依该合约条件逐一验收，安装、检查、调试所需要的所有URS022必须配件、仪器和工具均由投标方提供。URS023 压缩空气系统工程完毕后，各设备供应方及安装方的相关 必须技术人员与用户共同进行试运行，完成相关测试，协助用户完成 PQ 验证。2.7 文件资料要求

8、：序号 需 求 必须/期望提供相关技术资料（中文）：设备操作手册。内容应包括机器的电气原理图、安全保护装置工作原理以及安装、调试、操作、调整及维护保养等文件。出厂合格证。URS024保修期限的相关文件。设备主要备品备件、易损件图纸、清单。 必须仪器仪表合格证和供应厂商提供的使用说明资料；仪器仪表配置表及其计量器具在有效期内的检验合格证。相关的材质报告。提供系统附属配件清单（如各机组内初中效的型号及该型号的数量），两年内易损坏品建议清单。2.8 维修：序号 需 求 必须/期望URS025 反应快速的维修保养活动， 24 小时之内到达。 必须URS026 设备供应商为用户提供长期有效的维护保养服务。 必须2.11 服务和培训：