IATF16949全套程序文件完整版.docx

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IATF16949全套程序文件完整版

文件编号：

XX/QMSP01-17

XXX汽车零部件有限公司

程序文件

2018年A版

编制：

审核：

批准：

发布日期：

2017年4月18日

实施日期：

2017年8月20日

地址：

电话：

传真：

邮编：

XXX汽车零部件有限公司

程序文件

文件编号

XX/QMSP01-17

页码

1-1

版本/修改次

A/0

颁布令

批准日期

2018-1-10

颁布令

程序文件（A版）是质量手册的支持性文件，规定了有关人员的职责、权力和关系，规定了影响工程质量各过程的控制内容及应采用的控制文件和控制方法，是开展各项具体质量活动的依据。

程序文件（A版）采用ISO9001:

2015《质量管理体系基础和术语》中的定义以及本公司质量手册中的定义。

程序文件（A版）经有关部门负责人会签，由管理者代表审核，总经理批准后实施。

全体员工应认真学习文件，领会文件精神，充分掌握程序文件的有关规定，并贯彻执行，在日常工作中为提高本公司的工程质量和管理水平而努力奋斗。

程序文件A版，于2017年7月10日被批准，于2017年7月18日实施。

总经理：

日期：

XXX汽车零部件有限公司

程序文件

文件编号

XX/QMSP01-17

页码

1-1

版本/修改次

A/0

程序文件清单

批准日期

2018-1-10

程序文件清单

序号

文件编号

程序文件名称

版本/

修改次

批准日期

1

XX/QMSP01

文件控制程序

A/0

2018-1-10

2

XX/QMSP02

记录控制程序

A/0

2018-1-10

3

XX/QMSP03

职责、权限和沟通控制程序

A/0

2018-1-10

4

XX/QMSP04

管理评审程序

A/0

2018-1-10

5

XX/QMSP05

人力资源管理程序

A/0

2018-1-10

6

XX/QMSP06

基础设施和工作环境控制程序

A/0

2018-1-10

7

XX/QMSP07

模具实现的策划控制程序

A/0

2018-1-10

8

XX/QMSP08

与顾客有关的过程控制程序

A/0

2018-1-10

9

XX/QMSP09

设计和开发控制程序

A/0

2018-1-10

10

XX/QMSP10

采购控制程序

A/0

2018-1-10

11

XX/QMSP11

生产和服务提供控制程序

A/0

2018-1-10

12

XX/QMSP12

监视和测量设备的控制程序

A/0

2018-1-10

13

XX/QMSP13

内部审核控制程序

A/0

2018-1-10

14

XX/QMSP14

过程和模具的监视和测量程序

A/0

2018-1-10

15

XX/QMSP15

不合格品控制程序

A/0

2018-1-10

16

XX/QMSP16

数据分析控制程序

A/0

2018-1-10

17

XX/QMSP17

改进控制程序

A/0

2018-1-10

文件控制程序

编号

XX/QMSP01

页次

1/3

1目的

对质量管理体系所要求的文件进行控制，以确保各相关场所使用文件为有效版本，防止作废文件的非预期使用。

2范围

适用于对质量管理体系所要求的文件的控制。

3.职责

3.1总经理负责批准发布质量手册。

3.2管理者代表负责审核质量手册。

3.3各部门负责相关文件的编制、使用和管理。

3.4技术部负责工艺文件和图纸的管理、控制。

3.5综合部负责公司文件管理、控制。

4程序

4.1文件分类及保管：

4.1.1质量手册（包含了公司质量方针、质量目标及所有程序文件），由综合部备案，各使用部门保存；

4.1.2公司第二级质量管理体系文件：

a.部门工作手册：

这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则：

包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（作业指导书、检验规范等）；

b.其他文件：

可以是针对特定模具、项目或合同编制的质量计划、设计图纸等，由各相应部门保存、使用。

c.工艺文件和图纸等，技术部负责管理和发放。

4.2文件的编号

4.2.1文件编号按下述规则要求执行：

a.质量手册：

XX/QMS2018A，表示公司质量手册2018年第A版。

b.程序文件：

XX/QMSP01-18，表示公司程序文件从01至17个文件

c.记录：

XX/程序文件编号—记录流水号

例如：

XX/QMP0-01，表示公司《管理评审控制程序》中的第1个记录文件。

d.部门工作手册：

部门代号－GZ－版本号

例如：

ZHB-GZ-01表示综合部工作手册第一版

e.各部门其它质量管理体系文件：

部门代号—文件顺序号—年号

文件控制程序

编号

XX/QMSP01

页次

2/3

例如：

ZHB—01—2018，表示综合部于2018年发放的第1号文件。

4.2.2各部门代号规定如下：

综合部：

ZJB，技术部：

JSB，供销部（销售）：

GXB；生产部：

CZB,质检部：

ZJB；公司：

XX

4.3文件的编写、审核、批准、发放

a.质量手册由综合部负责组织编写，由管理者代表审核，总经理批准后发布；由综合部负责发放。

b.各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，综合部负责发放。

c.文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。

由批准人确定发放范围，以确保文件使用的各场所都得到适用文件的有关版本。

d.文件上注明生效日期和修改日期。

4.4.文件的受控状况

文件分为：

“受控”和“非受控”两大类。

凡质量管理体系所要求的文件均应受控，由各主管部门按规定执行，并注明分发号。

4.5文件的更改和现行修订状态的控制

a.综合部每年底组织对现有质量管理体系文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，

b.质量手册的更改由综合部组织进行，填写《文件更改申请表》，经总经理批准后综合部更改。

c.其它文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请表》，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放。

d.对质量手册和部门工作手册的修订状态，采用《文件修改记录表》进行识别，对其他文件的修订由主管部门保留文件修改的有关记录。

e.所有被更改的原文件由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。

4.6文件的领用

经相应主管部门负责人批准后领用，领用者应填写《文件发放、回收记录》；

4.7文件的保存、作废

4.7.1文件的保存

a.与质量管理体系相关的文件都必须存放在干燥，安全的地方。

b.各部门应及时将受控文件填入本部门的《受控文件清单》。

c.任何人不得在受控文件上乱画涂改，确保文件的清晰、易于识别和检索。

4.7.2文件的作废

a.所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出。

文件控制程序

编号

XX/QMSP01

页次

3/3

b.如果出于某种目的而保留作废文件，由主管部门在文件封皮加盖“作废”印章；

4.8外来文件的控制

4.8.1收到组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发。

4.8.2综合部负责收集与模具有关的国家、行业、地方标准及法律、法规等的最新版本，综合部确定分发范围后分发到相关部门使用，并把旧标准收回。

4.8.3各部门要把上述标准及其他外来文件填入《受控文件清单》。

4.9对承载媒介不是纸张的文件的控制，参照上述规定执行。

5.相关文件

5.1《记录控制程序》

6.记录

6.1《文件发放、回收记录》

6.2《受控文件清单》

6.3《文件更改申请表》

记录控制程序

编号

XX/QMSP02

页次

1/1

1目的

对质量管理体系所要求的记录予以控制，以提供对模具、过程和体系符合标准要求及体系有效运行的证据。

2范围

适用于为证明模具、过程和体系符合标准要求和质量管理体系有效运行的记录。

3.职责

3.1综合部为监督、管理各部门的记录控制情况的主管部门。

3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的记录。

4程序

4.1记录的标识、编号

综合部负责对各种记录进行标识、编号，以便于识别与检索。

记录的标识编号按《文件控制程序》执行。

4.2记录填写

4.2.1记录填写要准确、及时、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写而又可能引起误解的项目，将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名。

4.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据，用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据。

4.3记录的保存、保护

4.3.1各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，以便于检索的方式存放于通风、干燥的地方，所有的记录应保持清洁，字迹清晰。

各部门按规定的期限保留记录。

4.3.2综合部编制《记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保留期限等内容。

各部门将本部门使用的记录填写在《记录清单》中。

4.4记录的销毁处理

对超过保存期的记录，由使用部门销毁。

5相关文件

5.1《文件控制程序》

6记录

6.1《记录清单》

职责、权限和沟通控制程序

编号

XX/QMSP03

页次

1/1

1职责

1.1总经理

A、全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和适用法律、法规要求的重要性；

B、制定公司的质量方针和质量目标，负责批准公司质量手册和部门工作手册；

C、主持管理评审会议，任命管理者代表并赋予其职责和权限；

D、确保质量管理体系运行所需的资源配备并负责策划质量管理体系；

E、确定组织机构，规定各部门的职责和权限并保证内部沟通；

1.2管理者代表

A、确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；

B、向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

C、确保在公司内提高满足顾客要求的意识；

D、代表公司就与质量管理体系有关的事宜与外部方进行联络；

1.3综合部

A．负责公司文件和记录的控制；

B．负责人力资源的管理和培训工作；

C．负责管理评审和内审的组织工作；

1.4技术部

A．负责模具的设计和开发工作；

1.5供销部（销售）

A．负责顾客要求的确定、评审及与顾客的沟通

B．负责顾客满意信息的收集和处理

1.6生产部

A.负责基础设施和工作环境的管理

B.负责模具实现的策划、生产和服务过程的控制和检查

C.负责公司数据分析和纠正措施的控制

1.7质检部

A.负责公司测量设备的控制

B.负责模具的检验和不合格品的控制

1.8供销部（销售）（采购）

A.负责外部提供过程、模具和服务的控制，并负责合格供方的评价、管理和采购工作。

2内部协商

2.1公司内部沟通采取QQ群的方式进行。

各部门汇报工作情况及需要解决的问题，管理层作出指示，及时妥善的解决存在的各种问题。

当出现重大质量事故时，各部门及时汇报，迅速采取措施使事故得到妥善解决。

管理评审控制程序

编号

XX/QMSP04

页次

1/2

1目的

按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

2范围

适用于对公司质量管理体系的评审。

3.职责

3.1总经理主持管理评审会议。

3.2综合部负责评审计划的制定、编制管理评审报告，负责对评审后的改进措施进行验证。

3.3各相关部门负责提供评审所需资料，实施改进措施。

4.程序

4.1管理评审计划

4.1.1每年至少进行一次管理评审，两次评审间隔不能超过12个月。

4.1.2综合部于每次管理评审前10天内编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。

计划主要内容包括:

评审时间、评审目的、参加评审部门人员、评审内容及准备工作要求；

4.1.3经总经理决定，必要时可增加管理评审频次。

4.2管理评审输入

管理评审输入包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：

a.审核结果，

b.顾客反馈，包括满意程度的测量结果及顾客反馈信息的处理情况等；

c.过程的业绩和模具的符合性；

d.纠正措施的状况；

e.以往管理评审跟踪措施的实施情况及有效性；

f.可能影响质量管理体系的变更；

g.质量管理体系运行状况，包括质量方针和目标的适宜性和有效性、完成情况及公司改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。

h.改进的建议。

4.3评审准备

4.3.1预定评审前十天内,综合部提交本次评审计划，总经理批准。

4.3.2综合部将评审计划发放到各相关部门和人员，各部门准备资料。

4.4管理评审会议

a.总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价。

b.总经理对所涉及的评审内容作出结论。

管理评审控制程序

编号

XX/QMSP04

页次

2/2

4.5管理评审输出

4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：

a.质量管理体系有效性及其过程有效性的改进，包括对质量方针、目标、组织结构、过程控制等方面的评价；

b.与顾客要求有关的模具的改进，包括对现有模具符合要求的评价；

c.资源需求等。

4.5.2会议结束后，由综合部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，交总经理批准，发至相应部门并监督执行。

4.6改进措施的实施和验证

综合部对改进措施的实施效果进行跟踪验证，填写《改进措施验证单》。

4.7如果评审结果引起文件更改,应执行《文件控制程序》。

4.8管理评审产生的记录由综合部按《记录控制程序》保管。

5.相关文件

5.1《内部审核程序》

5.2《文件控制程序》

5.3《记录控制程序》

6、记录

6.1《管理评审计划》

6.2《管理评审报告》

6.3《改进措施验证单》

人力资源控制程序

编号

XX/QMSP05

页次

1/2

1.目的

确保影响模具要求符合性的所有人员都经过相应培训，能胜任本职要求

2.范围

适用于影响模具要求符合性的所有人员。

3.职责

3.1综合部

a.编制本部门各岗位任职要求；

b.负责《公司年度培训计划》的制定及监督实施；

c.负责上岗基础教育；

3.2各部门

负责本部门员工的岗位技能培训。

3.3总经理

批准公司年度培训计划。

4.程序

4.1人员能力

4.1.1从事影响模具要求符合性的所有人员要胜任本职工作，对其能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面考虑。

4.1.2综合部编制各岗位的《任职要求》。

岗位任职要求报总经理批准。

4.1.3《岗位任职要求》经审批后，作为综合部选择、招聘、安排人员的主要根据。

4.1.4相关部门对人员的能力进行确认。

4.2培训和意识

4.2.1综合部根据对人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、内审员等进行培训或采取其他措施获得所需的能力。

4.2.2新员工培训

a.公司基础教育：

包括公司简介,员工纪律,质量方针和目标,公司规章制度等的培训。

在进入公司三个月内，由综合部组织进行；

b.部门基础教育：

学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门负责人组织进行；

c.岗位技能培训：

学习生产作业指导书、所用设备的性能、保养规程、安全操作规程等，由所在班组负责人组织进行，并进行考核，合格者方可上岗。

4.2.3在岗人员培训

按培训计划，需要时对在岗员工进行岗位技能培训并考核。

4.2.4转岗人员培训

员工调整工作岗位或离岗一年后重新上岗时，进行相应的部门级或班组级培训。

人力资源控制程序

编号

XX/QMSP05

页次

2/2

4.2.5特殊工作人员培训

质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核合格、持证上岗。

4.2.6通过教育和培训，使公司的人员意识到：

a）自己的工作对质量管理体系的重要性和各种工作、活动之间的相关性；

b）如何为实现质量目标做出贡献。

4.2.7评价所提供培训的有效性

综合部组织各部门通过操作考核、理论考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，考察被培训的人员是否具备了所需的能力。

4.2.8综合部负责保存员工的教育、培训、岗位资格认可和经验的适当记录。

4.3培训计划及实施

4.3.1每年底各部门上报综合部下年度的培训需求，根据公司发展及下年度各部门需求，综合部制定下年度的培训计划，经总经理批准后实施。

4.3.2每次培训各相关部门应填写《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录等交综合部存档。

5.相关文件

5.1各部门工作手册

6、记录

6.1《年度培训计划》

6.2《培训记录表》

6.3《员工能力确认记录》

基础设施和工作环境控制程序

编号

XX/QMSP06

页次

1/2

1.目的

确定、提供并维护为达到模具符合要求所需要的基础设施，确定并管理为达到模具符合要求所需的工作环境，保证模具的符合性。

2.范围

适用于为实现模具符合要求所需的基础设施和工作环境的控制。

3.职责

3.1生产部负责公司基础设施和工作环境的管理。

4.程序

4.1基础设施的确定、提供和维护

4.1.1公司为实现模具符合性所需的基础设施包括：

a.建筑物、工作场所（如生产场所）和相关设施（如供应水、气、电的设施）；

b.过程设备（如机器、设备及各种工具及软件）；

c.支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。

4.1.2设备的提供

生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要，确定需增加的设备，报总经理批准后，由综合部具体实施采购。

4.1.3设施的验收

a.生产部进行安装调试，确认满足要求后，由生产部记录在《设备台帐》内，生产部保管相关资料。

b.验收不合格的设施，综合部与供方协商解决。

4.1.4设施的使用、维护和保养

a．生产部使用人员要爱护所使用的设备，防止损坏，并进行适当的维护。

b．对注塑机和模具加工设备进行日常维护保养并填写《设备保养记录.

c．设备发生故障，由生产部负责维修，并填写维修记录。

4.2工作环境

生产部确定并管理为实现模具符合要求所需的工作环境。

a）配置适用的车间、库房等，并根据需要适当装修，防止曝晒、风雨侵蚀和潮湿；

b）配置必要的通风、照明、消防器材，保持适宜的温、湿度；

c）成品和半成品需要做好防护，工作人员佩戴劳保用品，存放模具和材料需按要求规范，模具组装时放在橡胶防护垫上进行工作，配备各种辅助工具，减少安全隐患的发生。

d）模具合模时采用合模机合模，严禁违规操作。

e）生产部对设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；

基础设施和工作环境控制程序

编号

XX/QMSP06

页次

2/2

5相关文件

5.1《生产和服务提供控制程序》

6.记录

6.1《设备台帐》

6.2《设备保养记录》

6.3《设备维修记录》

模具实现的策划控制程序

编号

XX/QMSP07

页次

1/2

1.目的

对模具实现的策划进行控制，规定专门的措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。

2.范围

适用于模具实现策划的控制及质量计划的编制、实施和控制。

3.职责

3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划。

3.2生产部负责对质量策划的实施情况进行监督检查。

4程序

4.1对于组织的模具实现所需的过程都应进行策划。

4.2进行质量策划的时机

a.对有特殊要求的模具、项目、合同；

b.进行新型模具的开发时；

c.现有体系文件未能涵盖的特殊事项。

4.3质量策划的内容

a.针对模具、项目或合同确定质量目标和要求；

c.针对模具、项目或合同所需建立的过程、文件和资源要求。

对过程或涉及的活动规定途径，并形成文件；确认所需资源。

d.运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；

e.确定过程涉及的验证、确认、监视、测量、检验活动及模具接收准则

d.确定所需的记录。

4.4质量计划的编制原则为：

a.质量计划的内容要根据质量策划内容来确定；

b.应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量管理体系文件中的内容协调一致；

4.5质量计划的编制、审批和发放

质量计划由生产部组织编制，总经理批准后实施。

4.6质量计划的实施、监督和修改

4.6.1生产部在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制和监控。

4.6.2.当质量计划需要修改时，按《文件控制程序》执行。

4.7质量计划完成后，与计划有关的文件由生产部归档保存。

5相关文件

5.1《文件控制程序》

5.2《质量计划》

6.记录

与顾客有关的过程控制程序

编号

XX/QMSP08

页次

1/2

1.目的

充分了解顾客的要求并进行评审，从而确保满足顾客的要求和期望。

2.范围

适用于对顾客要求的确定、评审及与顾客的沟通。

3.职责

3.1供销部（销售）负责确定顾客的要求与期望，组织有关部门对模具要求进行评审，并负责与顾客沟通。

3.2相关部门参加评审。

3.3副总经理负责审核重大销售合同，对供销部（销售）销售人员定期考核销售业绩。

3.4总经理负责审批合同。

4.程序

4.1与模具有关要求的确定

供销部（销售）负责确定顾客对模具的需求与期望，将顾客规定的要求填写在《合同评审表》中：

a.顾客规定的要求，包括模具质量、价格、交付和交付后活动的要求；

b.顾客没有明示的要求，但规定或预期的用途所必需的模具要求；

c.适用于模具的法律法规要求；

d.本公司认为必要的任何附加要求。

4.2对模具要求的评审

4.2.1在公司向顾客作出提供模具的承诺之前（如提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改），供销部（销售）组织相关部门对已确定的模具要求实施评审。

4.2.2评审

4.2.2.1模具要求的评审应确保：

a.模具要求已得到规定；

b.与以前表述不一致的合同或订单要求已经得到解决；

c.公司有能力满足规定的要求。

4.2.2.2供销部（销售）负责将《合同评审表》交相关部门进行评审。

•4.2.2.3如果顾客要求模具需要进行新的设计或者模具合同额达到30万元以上时，需要技术部、生产部、质检部、供销部（销售）（采购）参加评审，技术部对研发的能力进行评审，生产部对生产能力进行评审，质检部负责模具的质保能力，供销部（销售）