艾滋病检测点验收工作方案定稿电子版.docx
《艾滋病检测点验收工作方案定稿电子版.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《艾滋病检测点验收工作方案定稿电子版.docx（11页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
艾滋病检测点验收工作方案定稿电子版
**省疾病预防控制中心关于印发《**省
艾滋病检测点验收工作方案》的通知
各省辖市疾病预防控制中心：
为贯彻落实卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》和**省卫生厅关于印发《**省艾滋病检测点管理方案（试行）》的通知（豫卫艾防〔2011〕21号）精神，规范全省艾滋病检测点的管理工作，扩大艾滋病检测覆盖面，完善全省艾滋病检测实验室网络，省疾病预防控制中心组织艾滋病实验室检测评审专家组制定了《**省艾滋病检测点验收工作方案》，现印发给你们，请遵照执行。
二〇一二年三月一日
**省艾滋病检测点验收工作方案
为贯彻落实**省卫生厅关于《**省艾滋病检测点管理方案（试行）》的通知（豫卫艾防〔2011〕21号）精神，规范全省艾滋病抗体筛查工作，确保检测工作质量，根据卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》对艾滋病检测点要求，省疾病预防控制中心制定了我省艾滋病检测点验收工作方案，具体如下：
一、艾滋病检测点的设置和要求
（一）根据当地艾滋病流行情况，二级以下医疗机构有检测的需要、但不具备建立筛查实验室条件的地方可设置艾滋病检测点。
包括农村乡（镇）卫生院、妇幼保健、计划生育技术指导站、社区服务中心和艾滋病自愿咨询点等；
（二）必须符合卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》中规定的人员、试验台、设备基本条件和豫卫艾防〔2011〕21号文件艾滋病检测点条件的要求；
（三）必须达到《**省艾滋病检测点现场考核评分细则》（详见附件1）规定的合格标准。
二、艾滋病检测点的申请和验收
（一）申请单位应填写“**省艾滋病检测点资质审批申请表”（附件2）一式两份，向当地县（区）级（含省直管试点县）卫生行政部门提出申请，县区级卫生行政部门根据上报材料进行现场审核，同时将符合条件的申请表报省辖市级卫生行政部门。
（二）省辖市级卫生行政部门委托省辖市疾病预防控制中心组织市级艾滋病实验室评审专家组（以下简称专家组）进行现场验收。
专家组每次进行考核工作时不得少于3人，专家组按照评分细则对申请单位下发考核血清，进行技术操作水平考核，同时下发试卷对实验室检测人员进行基础理论考核，考核结束后由专家组签署考核验收意见。
为了更好地开展艾滋病检测点工作，市级专家组在原有的基础上可进一步完善和加强，以保障检测点考核验收工作顺利进行。
（三）专家组将考核合格单位的申请表、评分结果、考核血清结果和理论考试结果一并提交至省辖市级卫生行政部门进行审核，省辖市级卫生行政部门确认合格后颁发合格证书。
（四）省辖市级卫生行政部门将合格的艾滋病检测点批准文件抄送至省卫生厅和省疾病预防控制中心。
（五）凡艾滋病检测点在审批过程中未达到合格标准、或已经验收但需迁移或变更艾滋病检测实验室类别的均须重新提出申请。
三、艾滋病检测点的职责
（一）艾滋病检测点必须根据《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）、《艾滋病自愿咨询检测工作实施方案（试行）》和《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》（2011年版）的要求开展艾滋病筛查检测工作；
（二）艾滋病检测点每年必须参加省辖市级疾病预防控制中心组织的质量考核，初次考核不合格将进行复考，连续两次考核不合格者取消其检测点资格并全省通报；
（三）艾滋病快速检测结果为阴性反应报告“阴性”，阳性反应时不得出具艾滋病筛查阳性报告，可出具“HIV抗体待复查”报告，须将疑似样本送至县（区）级疾病预防控制中心筛查实验室进行复检；也可以用另外一种不同原理或不同厂家的试剂进行复检，复检为一阴性一阳性或均为阳性时，仍将疑似样本送至县（区）级疾病预防控制中心筛查实验室进行复检；详见《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》第五章；
（四）艾滋病检测点必须严格执行《中华人民共和国传染病防治法》规定的疫情报告程序，发现疑似阳性者应尽快告知本人，严格执行保密制度，不得向任何无关单位或个人提供艾滋病检测结果；
（五）艾滋病检测点必须每季度按统一表格或通过网络直报形式向各县（区）级疾病预防控制中心报告艾滋病抗体检测工作情况。
四、艾滋病检测点的管理
（一）省辖市级疾病预防控制中心负责备案辖区内检测点申请验收材料，每2—3年组织一次艾滋病抗体快速检测技术培训或工作会议，一年一次质量控制和督导工作，并将培训和质量控制及艾滋病检测点基本信息上报至省疾病预防控制中心。
（二）县（区）级（含省直管试点县）疾病预防控制中心按照相关要求负责辖区内艾滋病检测点的疫情管理、检测信息收集，并及时上报省辖市级疾病预防控制中心。
艾滋病检测点自批准之日起，必须按照《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》（2011年版）要求做好HIV抗体检测工作，积极参加专项技术培训，不断提高检测技术，并承担起相应的职责。
附件：
1、**省艾滋病检测点资质申请表
2、**省艾滋病检测点资质审批表
3、**省艾滋病检测点现场考核评分细则
二〇一二年三月一日
附件1：
**省艾滋病检测点资质申请表
申请单位：
单位地址：
邮政编码：
电话：
传真：
电子邮件：
提交日期：
负责人（签字）：
一、实验室人员名单及基本情况：
姓名
性别
年龄
技术职称
何时何地取得上岗证
备注（实验室负责人注明手机）
二、实验室仪器、设备情况：
仪器设备名称
数量
生产厂家
型号
购置
时间
运转情况
核实者
冰箱
冷暖空调
移液器
洗眼器
紫外线消毒设备
高压消毒设备
数码相机
三、实验室建设：
（单位）艾滋病检测点建设示意图
实验室位置：
楼层房间
实验室建筑面积：
m2
艾滋病检测点布局图：
注：
1、实验室人员基本情况表格不足可追加，同时需提供人员的职称证书和培训证书复印件；
2、实验室仪器、设备情况表格需要填写《全国艾滋病检测工作管理办法》中关于艾滋病检测点规定的仪器设备，不足可追加；
3、实验室建筑条件需要附艾滋病检测点平面图，地址请注明实验室坐落楼层及房间号，建筑面积。
附件2
**省艾滋病检测点资质审批表
申请单位
地址：
联系电话：
行政部门意见
县（市区）卫生
负责人签字：
年月日
（卫生行政部门盖章）
市
级
意
见
市级专
家
组
组长签字：
年月日
市
卫
生
局
负责人：
年月日
（卫生行政部门盖章）
附件3
**省艾滋病检测点现场考核评分细则
验收
项目
序号
项目
分值分配
备注
得分
一
票
否
决
项
1
具有独立的HIV抗体检测区域
检测区域明确，清洁区和污染区划分清楚
2
具有2名或2名以上卫生专业工作人员。
查看相关证书原件
3
具有市级以上专业技术培训证书
查看2年内培训证书原件
4
具有冷暖空调或室内温控设备
查看实物
5、
有普通冰箱
查看实物
6
盲样考核合格
查看考核结果
7
数码照相机
查看实物
1．
硬
件
建
设
8
具有耐腐蚀专用试验台
2
实地察看
9
实验台具有良好的自然光照和照明条件
2
实地察看
10
实验室具有良好的通风条件
2
实地察看
11
至少具有两支以上可使用的可调移液器
2
实地查看
12
具有离心机和排风橱
2
查看实物
13
具有紫外线消毒装置
2
查看实物
14
有洗眼装置
2
查看实物
15
有消防装置
2
查看实物
16
有螺旋口血清管数支
1
查看实物
17
有冰壶或样本转运冷藏箱
1
查看实物
18
有资料柜、档案盒
2
查看实物
2．
检
测
及
理
论
19
样本检测原始记录完善
3
检测程序和检测报告单填写规范
20
样本检测影像原始记录完善
3
查看实物
21
考核样本检测结果正确
4
查看报告单
22
结果报告单规范
2
查看原始记录
23
操作步骤规范
2
查看实验室人员对普通样本现场检测操作情况
24
使用SFDA批准合格的在有效期内的试剂
2
查看实物
25
现场提问
4
提问《手册》内容
3．
质
量
控
制
26
有温/湿度计
1
查看实物
27
室内温/湿度记录
1
查看实物
28
冰箱温度记录
1
查看登记记录
29
有定时器和时钟
1
查看实物
30
移液器合格证书或标定记录
1
查看证书或标定原始记录
31
具有两本《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》并熟知内容
1
查看实物
4．
生
物
安
全
32
检测人员乙肝免疫接种和HIV检测结果的备案
2
查看原始资料
33
具有一次性口罩，乳胶手套，鞋套等生物安全用品
2
查看实物
34
有护目镜
2
查看实物
35
有符合生物安全标准的专用鞋
2
查看实物
36
具有酒精或含氯消毒液
2
查看实物有废弃物处理和交接记录
37
具有高压消毒器
3
查看实物有废弃物处理和交接记录
38
焚烧污物专用地点
2
查看地点
39
现场提问
4
提问检测人员的生物安全知识
5．
职
能
工
作
40
具有完善的实验室管理规章制度
6
查看相关资料并注意其实时性
41
实验室人员职责分工明确
3
查看记录
42
已经具备开展HIV抗体检测工作的能力
4
现场查看操作熟练和正确程度
43
检测工作量上报相关部门记录
3
具有上报回执或上报记录
44
有完整的标准操作程序文件（包括检测操作、生物安全、仪器，疫情上报等）
10
查看原始资料
45
本年度内无漏检等重大失误发生
2
根据当年基本情况具体分析
46
理论考试
7
所有检验人员全部参加考试，缺少一人扣2分，根据成绩分别为5分、3分和1分
合计
100
评定标准：
0-70分为不合格71-85分为合格
85-95分为良好95-100分为优秀
总得分：
专家组意见：
组长：
单位负责人签字：
成员：
单位盖章：
评审日期：
年月
升级会员 