HIV病毒药物申请报告.docx

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HIV病毒药物申请报告

关于HIV病毒药物项目

申请报告

一、项目提出的理由

艾滋病，全称“获得性免疫缺陷综合征”（AcquiredImmunodeficiencySyndrome，AIDS），是由人类免疫缺陷病毒（HumanImmunodeficiencyVirus，HIV）感染引起的高病死率恶性传染病。

HIV病毒能够特异性地攻击和破坏人体免疫细胞，造成人类免疫系统损害、相关免疫功能逐步丧失、逐渐成为许多疾病的攻击目标，进而导致各种严重的机会性感染、肿瘤等发生。

目前在全球范围内仍缺乏有效治愈艾滋病的方法，需要终身治疗。

临床上多采用多种抗病毒药物联合治疗的高效联合抗反转录病毒治疗（HAART），即鸡尾酒疗法—每一种药物具有不同的作用机理或针对HIV病毒复制周期中的不同环节，从而避免单一用药产生的抗药性。

2019年全球抗病毒药物市场规模达564亿美元。

2019年全球抗病毒药物市场约564亿，2015年至今的CAGR为8.23%。

2016年之前全球抗病毒药物市场在丙肝领域的推动下保持快速增长，2016年后增速有所缓和，目前抗HIV药物已经成为保持抗病毒药物整体市场的中坚力量。

全球抗HIV病毒药物市场规模逐年递增，2023年有望达450亿美元以上。

全球抗HIV病毒药物市场的规模由2013年的229亿美元增加至2018年的339.6亿美元，年均复合增长率8.2%。

预计到2023年，全球抗HIV病毒市场将达到467.5亿美元，2019年至2023年期间的年均复合增长率为6.0%。

从区域结构来看，北美及中西欧市场为抗HIV病毒药物市场的主流市场，占91%的市场份额。

预计2019年至2023年，发展中国家市场的药物市场规模将以3.1%的年均复合增长率增长，到2023年该市场规模将达到15.7亿美元。

中国抗HIV病毒药物市场规模较小，2018年仅占比0.91%，预计到2023年该比重将提升至1.6%。

全球范围内接受治疗的HIV/AIDS患者数量不断增加，是全球抗HIV病毒药物市场持续扩大的核心驱动力。

预计2018年到2030年，HIV病毒感染人群将以1.3%的年均复合增长率增长。

此外，全球为避免重大公共健康危机，高度重视HIV病毒感染的防控，若达到国际艾滋病大会于2014年制定的“90-90-90目标”，将约有81%的HIV/AIDS患者得到用药治疗，患病人数基数增加+接受药物治疗患者比例增加，将成为抗HIV病毒市场的发展的核心驱动力。

此外，各个国家和地区也高度重视HIV防控工作，例如中国颁布了《遏制与防治HIV病毒/艾滋病“十三五”行动规划》，美国推出《平价医疗法案》、印度颁布了《国家艾滋病控制项目（NACP）》，此类全球政策或防治工作已在全球开展。

因此，随着全球相关机构与政府机构高度重视艾滋病防治工作并给予相应政策支持，抗HIV病毒药物市场将得到进一步发展。

我国医保及自费抗HIV病毒药物市场将迎来较快发展，患者将逐渐形成医保+自费相结合的方式购买抗HIV病毒药物。

预计至2023年，中国抗HIV病毒药物市场规模将达到49.6亿元，其中医保药物市场为12.0亿元，自费药物市场为9.9亿元，自费及医保抗HIV病毒药物市场规模合计将达到21.9亿元，占整体市场规模约44%；预计至2025年，中国抗HIV病毒药物市场规模将达到63.5亿元，其中医保药物市场为18.6亿元，自费药物市场为11.7亿元，自费及医保抗HIV病毒药物市场规模合计将达到30.2亿元，占整体市场规模约48%。

未来自费及医保市场将持续保持较快速度增长。

中国艾滋病市场目前规模和未来增长的预测主要原因是：

1）我国存活患者人数持续扩大，长期用药需求仍有较大增长空间；2）医保范围逐渐扩大，出现疗效及安全性更佳的新药；3）国内外药企加速布局中国抗HIV病毒自费药物市场，自费市场发展前景广阔；4）患病人群支付能力提升；5）党和政府高度重视、政策保障充分有力。

随着鸡尾酒疗法使得患者寿命延长，治疗患者规模及长期用药需求仍有较大增长空间。

预计我国HIV感染/艾滋病发病实际人数、确诊人数以及接受治疗人数将继续保持增长态势，其2017-2020年的复合增长率预计分别为8%、15%和19%，2021-2027年复合增长率预计分别为5%、6%和7%。

但我国目前仅有68%的艾滋病患者了解自己的病情，80%知情的患者得到抗病毒治疗。

对比全球“90-90-90”目标来看，我国仍有差距。

随着国内艾滋病防治工作的深入推进，受HIV检测普及及抗病毒药物可及性增加的驱动，患者认知率和治疗率也将相应提高，治疗患者规模及长期用药需求仍有较大增长空间。

医保扩容渐成趋势，医保及自费药物市场快速提升，未来市场空间大。

目前，国家免费抗HIV药物方案包括3种不同作用机制下的8种抗HIV药物，主要为NRTI、NNRTI和PI类药物，以传统抗逆转录药物为主。

然而，目前国家免费用药范围属于较为早期的抗艾药，在药物使用便利性、药物相互作用等方面往往难以满足艾滋病患者日益增长的差异性需求。

抗HIV病毒药物从以往由国家集中采购免费治疗正在向政府免费治疗+医保支付+自费市场相结合转变，将是满足不同患者群体需求、提升临床用药可及性和先进性的重要趋势。

近年来，随着国家医保目录动态调整机制的逐步建立，更多抗HIV病毒药物被纳入医保，HIV患者可以通过医保报销部分用药费用，减轻自费购药的经济负担。

二、项目名称及性质

项目名称：

HIV病毒药物项目

项目性质：

新建

项目联系人：

魏xx

主要经济指标一览表

序号

项目

单位

指标

备注

占地面积

㎡

10000.00

约15亩

1.1

总建筑面积

㎡

18133.54

容积率1.81

1.2

基底面积

㎡

5800.00

建筑系数58.00%

1.3

投资强度

万元/亩

423.91

总投资

万元

8283.01

2.1

建设投资

万元

6545.82

2.1.1

工程费用

万元

5721.87

2.1.2

工程建设其他费用

万元

667.07

2.1.3

预备费

万元

156.88

2.2

建设期利息

万元

86.77

2.3

流动资金

万元

1650.42

资金筹措

万元

8283.01

3.1

自筹资金

万元

4741.46

3.2

银行贷款

万元

3541.55

营业收入

万元

15100.00

正常运营年份

总成本费用

万元

12104.21

利润总额

万元

2922.43

净利润

万元

2191.82

所得税

万元

730.61

增值税

万元

611.29

税金及附加

万元

73.36

纳税总额

万元

1415.26

工业增加值

万元

4922.46

盈亏平衡点

万元

5516.94

产值

回收期

年

5.71

含建设期12个月

财务内部收益率

20.16%

所得税后

财务净现值

万元

2509.36

所得税后

三、项目承办单位

公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。

围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。

公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。

公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。

严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。

企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。

遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。

公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。

四、项目建设原则

1、创新机制，深化改革。

加快体制机制创新，积极稳妥推进产业体制改革。

加大科技创新政策、资金投入，提高产业发展水平。

2、区域协同，部门联动。

深入推进区域产业发展协同发展，在更大区域范围内打造产业发展链条，形成错位发展、共同发展格局；加强部门间的统筹协调，建立联动机制，形成合力。

3、因地制宜，科学发展。

充分结合各区域经济社会发展水平、资源条件，分地区、分类型制定科学合理的工作路线，指导推动产业现代化发展。

4、坚持协调发展。

围绕战略性新兴产业等重大需求，鼓励产学研用相结合、上下游产业融合发展，促进发展速度与质量、效益相统一，与资源、环境相协调。

五、项目建设方案

（一）项目建设选址

本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约15亩。

项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。

（二）项目产品及服务规模

项目建成后，形成年产xxHIV病毒药物的经营能力。

（三）建筑物建设规模

本期项目建筑面积18133.54㎡，其中：

生产工程13124.82㎡，仓储工程2364.66㎡，行政办公及生活服务设施1770.00㎡，公共工程874.06㎡。

六、项目方向及定位

坚持以科学发展观为指导，以转变行业发展方式为主题，由资本驱动型产业向创新驱动型产业转变；坚持以市场为导向、以结构调整为主线的原则；大力发展产业集群，促进产业集聚化和分工专业化，形成大中小企业优势互补，产业产品链式发展；进一步完善产业布局，着力培育、壮大优势企业，提高生产集中度，培育品牌企业，全面提升区域产业发展的水平、质量和效益。

七、建设期安排

12个月。

八、投资规划方案

（一）建设投资估算

本期项目建设投资6545.82万元，包括：

工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。

（二）建设期利息

按照建设规划，本期项目建设期为12个月，其中申请银行贷款3541.55万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息86.77万元。

（三）流动资金

流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。

流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。

根据测算，本期项目流动资金为1650.42万元。

（四）项目总投资

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。

根据谨慎财务估算，项目总投资8283.01万元，其中：

建设投资6545.82万元，占项目总投资的79.03%；建设期利息86.77万元，占项目总投资的1.05%；流动资金1650.42万元，占项目总投资的19.93%。

（五）资金筹措与投资计划

本期项目总投资8283.01万元，其中申请银行长期贷款3541.55万元，其余部分由企业自筹。

九、财务分析

根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入15100.00万元，综合总成本费用12104.21万元，税金及附加73.36万元，净利润2191.82万元，财务内部收益率20.16%，财务净现值2509.36万元，全部投资回收期5.71年。

本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。

综上所述，本期项目从经济效益指标上评价是完全可行的。

十、保障措施

（一）推动区域产业协同发展

积极推进区域全面创新改革试验，全面打造协同创新共同体，建立健全产业有序转移的需求发现和对接服务机制，探索一批可复制、可推广的改革措施和创新性政策。

积极推进区域创新主体市场化合作，协同实施一批技术创新工程，联合建立一批产业技术创新战略联盟。

加快推动区域协同创新和产业升级转移，合作搭建区域服务业融合创新和展示交易平台，支持企业跨行业、跨区域开展合作。

（二）强化产业行业监管

认真贯彻执行产业政策法规和产业行业规章、标准，加快产业行业监管办法和行业标准的制定和实施，推动产业企业标准化建设。

加强产业经济运行分析和市场需求预测预警，规范产业信息报告和发布制度，为决策提供信息支持。

（三）人才培养持续支撑

加强产业人才智库和人才教育培训师资力量建设；转变培训中心的职能，发挥院校和社会培训机构在产业培训方面的作用，大力推进产业职业教育；举办产业人才供需座谈会、洽谈会和招聘会，为企业和人才搭建双向选择平台；打造新媒体教学培训平台，推出全时在线视频教育和技能培训教学；进一步完善产业行业人员持证上岗机制，提高培训企业和人员的主动性；组织“产业大讲堂”活动，提高产业从业人员的业务能力和综合素质。

固定资产投资估算表

单位：

万元

序号

工程费用名称

建筑工程费

设备购置费

安装工程费

其他费用

合计

所占比例

工程费用

2401.04

3140.88

179.95

5721.87

89.99%

1.1

建筑工程费

2401.04

37.76%

1.2

设备购置费

3140.88

49.40%

1.3

安装工程费

179.95

2.83%

固定资产其他费用

393.15

6.18%

预备费

156.88

2.47%

3.1

基本预备费

72.03

1.13%

3.2

涨价预备费

84.85

1.33%

建设期利息

86.77

1.36%

固定资产投资

6358.67

100.00%

固定资产投资合计

6358.67

100.00%

总投资及构成一览表

单位：

万元

序号

项目

指标

占总投资比例

总投资

8283.01

100.00%

1.1

建设投资

6545.82

79.03%

1.1.1

工程费用

5721.87

69.08%

1.1.1.1

建筑工程费

2401.04

28.99%

1.1.1.2

设备购置费

3140.88

37.92%

1.1.1.3

安装工程费

179.95

2.17%

1.1.2

工程建设其他费用

667.07

8.05%

1.1.2.1

土地出让金

273.92

3.31%

1.1.2.2

其他前期费用

393.15

4.75%

1.2.3

预备费

156.88

1.89%

1.2.3.1

基本预备费

72.03

0.87%

1.2.3.2

涨价预备费

84.85

1.02%

1.2

建设期利息

86.77

1.05%

1.3

流动资金

1650.42

19.93%

利润及利润分配表

单位：

万元

序号

项目

第1年

第2年

第3年

第4年

第5年

第6年

第7年

第8年

第9年

第10年

营业收入

9060.00

10570.00

12080.00

15100.00

税金及附加

40.58

48.77

56.96

73.36

总成本费用

8164.99

9149.80

10134.60

12104.21

补贴收入

利润总额

854.43

1371.43

1888.44

2922.43

弥补以前年度亏损

应纳所得税额

854.43

1371.43

1888.44

2922.43

所得税

213.61

342.86

472.11

730.61

净利润

640.82

1028.57

1416.33

2191.82

期初未分配利润

0.00

576.74

1444.78

2575.00

4290.13

5833.76

7223.02

8473.36

9598.66

可供分配的利润

640.82

1605.31

2861.11

4766.82

6481.95

8025.58

9414.84

10665.18

11790.48

提取法定盈余公积金

64.08

160.53

286.11

476.68

648.20

802.56

941.48

1066.52

1179.05

可供投资者分配的利润

576.74

1444.78

2575.00

4290.13

5833.76

7223.02

8473.36

9598.66

10611.43

应付优先股股利

提取任意盈余公积金

应付普通股股利

投资方利润分配

未分配利润

576.74

1444.78

2575.00

4290.13

5833.76

7223.02

8473.36

9598.66

10611.43

息税前利润

1241.58

1887.83

2534.09

3826.58

息税折旧摊销前利润

1601.68

2247.93

2894.19

4186.68

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