药剂学00002.docx

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药剂学00002

药剂学

1.工业筛的目数是指（  ） E.筛孔目数/每1平方英寸

2.多效蒸馏水机制备（ ） B.注射用水

3.复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为（  ）E.硬脂酸镁

4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ ）D.加助溶剂

5.以下哪一项不属于片剂质量检查的项目（ ）E.热源

6.“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准（   ）　　C.制软材

7.以下哪一项不是注射剂的主要组成成分（）B.崩解剂

8.以下哪一项不是气雾剂的主要组成成分（  ）D.安瓿瓶或口服液瓶

9.下列剂型中即有内服，又有供外用的剂型是（ ）  B.溶液剂

10.不属于片剂制粒目的是（ ）。

B.防止卷边

11.反渗透法是指利用反渗透原理除去水中的（ ）A.离子

12.（ ）软膏剂的处方设计是需考虑的因素有基质的性质、药物的性质和乳化剂的选择等。

A.√

13.（ ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。

B.×

14.（ ）按药物制剂分散系统分类，葡糖糖输液凝胶为真溶液剂。

A.√

15.（ ）药物粉碎的目是减小粒度，增大比表面积。

A.√

16.（ ）药物剂型因素可以影响药物的吸收、分布、代谢与排泄，但对毒性影响最大。

B.×

17.（ ）决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。

A.√

18.（ ）药物制剂有效期是指药物制剂中的药物降解50%所需的时间，常用t1/2 表示。

B.×

19.（ ）热原的组成中致热活性最强的是磷脂。

B.×

20.（ ）颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。

一般按其在水中的溶解度分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂。

A.√

21.（ ）三氯叔丁醇作为注射剂的附加剂，具有抑菌和局部止痛的作用。

A.√

22.（ ）淀粉可作片剂崩解剂和稀释剂。

A.√

23.（ ）胶囊剂系指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

A.√

24.（ ）休止角越小，说明粉体流动性也越小。

B.×

25. ）片剂包衣方法有滚动包衣法、流化包衣法和压制包衣法。

A.√

26.（ ）药物的比例量相差悬殊，应用等量递加法或配研法。

A.√

27.（ ）溶液剂是指药物分散于液体介质中中所形成的非均相液体制剂。

B.×

28.（ ）片剂包衣方法有滚动包衣法、流化包衣法和压制包衣法。

A.√

29.（ ）泡腾片以碳酸氢钠与淀粉作为崩解剂剂，通过产生大量二氧化碳实现泡腾崩解。

B.×

30.（ ）临界胶束浓度是表面活性剂分子缔合形成胶束的最高浓度。

A.√

31.（ ）生物制品和抗生素制剂适宜的干燥方法是冷冻干燥。

A.√

32.（ ）无菌制剂指在无菌环境中采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂。

A.√

33.（ ）硬脂酸镁为片剂的润滑剂，共用量为10%-20%。

B.×

34.（ ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB值应为15-18。

B.×

35.（ ）胶囊剂系指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂A.√

36.（ ）GLP为药品生产质量管理规范简称。

B.×

37.  ）生物制品和抗生素制剂适宜的干燥方法是冷冻干燥。

A.√

38.迟释制剂迟释制剂（delayed-releasepreparations）：

即给药后不立即释放药物而按预定时间释药的制剂，包括肠溶制剂（entericcoatedpreparations）、结肠定位与脉冲制剂（pulsatile-releasepreparations）等。

39.药物制剂中的有效期药物制剂中的有效期是指药物制剂中的药物降解10%所需的时间，常用t0.9表示。

40.溶液剂溶液剂是指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。

41.注射用无菌分装产品注射用无菌分装产品是指将符合注射要求的药物粉末在无菌操作条件下直接分装于洁净灭菌的小瓶或安瓿中。

42.控释制剂控释制剂指口服后在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速释放药物的制剂，与相应普通制剂比较，给药频率至少减少，且能显著增加患者的顺应性或降低药物的副作用。

一般缓释制剂中药物释放属0级速度过程。

43.无菌制剂无菌制剂指在无菌环境中采用无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂。

44.乳膏剂乳膏剂是指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。

45.药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范：

在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优质药品的系统科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。

 46.片剂片剂系指药物与辅料均匀混合后经制粒或者不经制粒压制成的圆片状或异形片状的分剂量的固体制剂，可供内服或外用。

47.蒸馏法是制备注射有水最经典的方法，其中          蒸馏水机最有效制备注射用水的蒸馏水机，配制注射液需要用          用水。

多效；注射

48.反渗透法主要用于制备         水，               蒸馏法是制备注射有水最经典的方法，其中多效蒸馏水机最有效制备注射用水的蒸馏水机。

纯化；多效

49.糖浆剂按组成和用途可分为           糖浆、             糖浆和药用糖浆三种。

单、芳香

50.空胶囊主要组成成分有：

          、             剂、增稠剂、遮光剂、着色剂及防腐剂等。

明胶、增塑

51.崩解剂的加入方法有             法、内加法、             法。

外加、内外加

52.司盘类是　　　　　　 型表面活性剂，苯扎氯铵是　　　　　 型表面活性剂。

非离子；阳离子

53.苯扎氯铵（洁尔灭）是     型表面活性剂；吐温类是    型表面活性剂。

阳离子；非离子

54.胶囊剂在小于           ℃、相对湿度不超过        %的干燥阴凉处，密闭贮藏。

2545

55.常用的基质主要有　　　　　　　  基质、　　　　　　 基质、亲水或水溶性基质等油脂性、乳剂型

56.输液分为  输液、      输液、胶体输液和含药输液等电解质、营养

57.药物制剂设计的原则：

安全性、有效性、        性、稳定性和          性。

可控；顺应

58.片重差异质量评价具体的检查方法如下：

取         片，精密称定每片的片重并求得平均片重，然后以每片片重与平均片重比较，超出上表中差异限度的药片不得多于    片，并不得有1片超出限度1倍。

20；2

59.注射剂组成主要包括           、溶剂、           、特制的容器等。

药物；附加剂

60.药物粉碎的目是         粒度，增大           。

减小；比表面积

61.气雾剂的制备主要有             法和            法两种。

压灌；冷灌

62.喷雾装置通常由           和              二部分构成。

手动泵；容器

63.靶向制剂分为三类：

        靶向制剂、主动靶向制剂和       靶向制剂。

被动；物理化学

64.输液分为      输液、        输液、胶体输液和含药输液等。

电解质、营养

65.散剂的制备工艺包括：

物料前处理→粉碎→      →       →分剂量→质量检查→包装储存过筛、混合

66.稳定性研究的内容主要有          稳定性、         稳定性、微生物稳定性、疗效稳定性和毒性稳定性等。

化学；物理

67.高温试验是将供试品60℃温度下放置            天，于第5天和第            天取样，按稳定性重点考察项目进行检测；若供试品含量低于规定限度则在40℃条件下同法进行试验。

若60℃无明显变化，不再进行40℃试验。

10、10

68.液体制剂按分散体系分为     液体制剂、       液体制剂两种。

均相、非均相

69.软膏剂的制备时，溶液型或混悬型软膏常采用       法或          法。

研磨、熔融

70.胶囊剂在小于           ℃、相对湿度不超过        %的干燥阴凉处，密闭贮藏。

25、45

71.一般按颗粒剂在水中的溶解度分为     颗粒剂、     颗粒剂和泡腾性颗粒剂。

可溶性、混悬型 

72.片重差异质量评价具体的检查方法如下：

取  20  片，精密称定每片的片重并求得平均片重，然后以每片片重与平均片重比较，超出上表中差异限度的药片不得多于 2  片，并不得有1片超出限度1倍

73.常用的基质主要有　　　  基质、　 基质、亲水或水溶性基质等。

油脂性；乳剂型

74.雾化剂的种类分为            雾化剂和           雾化剂。

吸入；非吸入

75分析以下鱼肝油乳处方中各成分的作用，并简述制备方法？

处方：

鱼肝油            250ml

阿拉伯胶          62g

西黄蓍胶          3.4g

杏仁油            1ml

甜菊糖             适量

5%羟苯乙酯乙醇液  20ml

纯化水            1000ml

答：

鱼肝油乳处方中各成分的作用

[处方]：

鱼肝油                    250ml      主药

阿拉伯胶                62g        乳化剂

西黄蓍胶                3.4g       乳化剂

杏仁油                    1ml        矫味剂

甜菊糖                    适量       矫味剂

5%羟苯乙酯乙醇液  20ml       防腐剂

纯化水                  1000ml     水相

[制法]：

阿拉伯胶与西黄蓍胶加入干燥研钵中研细，加入全量鱼肝油，稍加研磨均匀，按油：

水：

胶=4：

2：

1的比例，一次性加入水126mL，迅速朝一个方向用力研磨，直至出现“噼啪”声。

既得稠厚初乳，然后搅拌下滴加杏仁油，甜味剂，羟苯乙酯乙醇液，最后加纯化水至全量，搅拌即得。

76、以下是抗坏血酸注射液的处方，请分析每一个组分的作用，并写出制备工艺？

[处方]：

     维生素C           104g

     EDTA-2Na       0.05g

     碳酸氢钠          49.0g

     亚硫酸钠            2.0g

     注射用水  加至  1000ml

处方分析①维生素C分子中有烯二醇式结构，故显强酸性。

加入碳酸氢钠（或碳酸钠），使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。

同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。

②维生素C的水溶液与空气接触，自动氧化成脱氢抗坏血酸。

③本品稳定性与温度有关，故以100℃15分钟灭菌为好。

但操作过程应尽量在避菌条件下进行，以防污染。

维生素C         104g（主药）

     EDTA-2Na0.05g（络合剂）

     碳酸氢钠 49.0g（pH调节剂）

     亚硫酸钠         2.0g（抗氧剂）

     注射用水  加至  1000ml    （溶剂）

77.分析以下复方硫磺洗剂处方中各成分的作用，并简述制备方法？

处方]

沉降硫磺             3g

硫酸锌                 3g

樟脑醑                   25ml

甘油                     10ml

羧甲基纤维素钠    0.5g

纯化水          加至100ml

答：

复方硫磺洗剂处方中各成分的作用：

沉降硫磺3g主药

硫酸锌3g主药

樟脑醑25ml主药

甘油10ml润湿剂

羧甲基纤维素钠0.5g助悬剂

78.简述片剂的特点？

答：

片剂的特点

（1）优点：

①剂量准确，服用方便，含量差异较小。

②质量稳定。

③适应医疗预防用药的多种要求，可制成各种类型的片剂以满足医疗的需要。

④生产机械化，自动化程度高，产量大，成本低。

⑤药片上可以压上主药名和含量的标记。

（2）片剂的缺点

①儿童和昏迷病人不易吞服。

②制备加有辅料，贮存不当时会逐渐变质，以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出。

③含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。

79简述注射剂的质量要求？

答：

注射剂的质量要求

（1）无菌：

不得含有任何活的微生物和芽孢。

（2）无热原：

鲎试剂法和家兔法。

（3）澄明度（可见异物）：

不得有肉眼可见的浑浊或异物。

（4）安全性：

不引起对组织的刺激性和发生毒性反应。

（5）渗透压：

输液要求等渗、等张性。

（6）pH:

4-9。

（7）稳定性：

物理和化学稳定性，产品储存安全有效。

（8）降压物质：

符合规定，确保用药安全。

80.简述胶囊剂的特点？

答：

胶囊剂的特点

（1）能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性；

（2）药物在体内起效快；

（3）液体药物的固体剂型化；

（4）可延缓药物的释放和定位释药。

81.请设计乙酰水杨酸片的处方，并简述制备工艺？

乙酰水杨酸片

    原辅科       每片用量      10万片用量

   乙酰水杨酸  0.3g           30.0kg

   淀粉           Q．S           1.8kg

采用滚压干法制粒压片。

将乙酰水杨酸结晶与淀粉1.5kg共置混合机中混合2—3分钟，使之混合均匀。

用压片机压成薄片，加入淀粉o.3kg后过12日筛，整粒，混匀，抽样检查合格后压片。

82.写出Stokes定律，并根据Stokes定律说明如何增加混悬剂的稳定性？

答案：

①Stokes定律是

V=2r2（ρ1-ρ2）/9η 

V—粒子的沉降速度（cm/s）,r—粒子半径（cm），ρ1和ρ2—粒子和介质的密度（g/ml）,g—重力加速度（cm/s2）,η—分散介质的粘度（g/cm.s）。

②影响因素

A.沉降速率与微粒粒径平方成正比，将药物粉碎成粒径更小的微粒，使沉降速度减慢；

B.沉降速率与微粒密度差成正比，减小（ρ1-ρ2），速度减慢。

83.简述栓剂的质量要求？

答：

栓剂的质量要求：

 ①药物与基质应混合均匀；

 ②外形光滑完整；

 ③塞入腔道无刺激性，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐步释放出药物，产生局部或全身性作用；

 ④应有适宜的硬度等。

84.简述缓释、控释制剂特点？

答：

缓释、控释制剂特点

（1）对于半衰期短的或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，如普通制剂服药次数为一天3次，缓释/控释制剂的服药次数为一天2次或1次。

可以提高病人服药的顺应性，使用方便。

（2）使血药浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用。

（3）可减少用药的总剂量，因此，可用最小剂量达到最大的药效。

85.简述注射剂附加剂的主要作用？

答：

注射剂附加剂的主要作用

（1）增加药物的理化稳定性；

（2）增加主药的溶解度；

（3）抑制微生物生长；

（4）减轻疼痛或对组织的刺激性等

86.配制2%的盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量？

（已知1%的盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度数为0.12，1%氯化钠溶液的冰点下降度数b=0.58℃）。

答：

2%的盐酸普鲁卡因溶液的冰点下降度数a=0.12×2=0.24℃；1%氯化钠溶液的冰点下降度数b=0.58℃，代入公式得：

 W=（0.52-0.24）/0.58=0.48%

 即配制2%的盐酸普鲁卡因溶液100ml，需加入氯化钠0.48g调节等渗。

87.分析以下鱼肝油乳处方中各成分的作用，并简述制备方法？

处方：

鱼肝油            250ml阿拉伯胶          62g

西黄蓍胶          3.4g杏仁油            1ml

甜菊糖            适量5%羟苯乙酯乙醇液  20ml纯化水            1000ml

答：

鱼肝油乳处方中各成分的作用

[处方]：

鱼肝油                    250ml     主药

阿拉伯胶                62g       乳化剂

西黄蓍胶                3.4g      乳化剂

杏仁油                    1ml       矫味剂

甜菊糖                   适量      矫味剂

5%羟苯乙酯乙醇液  20ml      防腐剂

纯化水                  1000ml    水相

[制法]：

阿拉伯胶与西黄蓍胶加入干燥研钵中研细，加入全量鱼肝油，稍加研磨均匀，按油：

水：

胶=4：

2：

1的比例，一次性加入水126mL，迅速朝一个方向用力研磨，直至出现“噼啪”声。

既得稠厚初乳，然后搅拌下滴加杏仁油，甜味剂，羟苯乙酯乙醇液，最后加纯化水至全量，搅拌即得。

88.简要分析复方乙酰水杨酸片处方中各组分的作用。

处方：

1000片乙酰水杨酸            268g对乙酰氨基酚          136g

咖啡因                33.4g淀粉                  266g

淀粉浆                85g滑石粉                25g

轻质液体石蜡          2.5g酒石酸                2.7g

答：

乙酰水杨酸——主药；对乙酰氨基酚——主药；咖啡因——主药；淀粉——填充剂、崩解剂；淀粉浆——粘合剂；滑石粉——润滑剂；轻质液体石蜡——使滑石粉更容易粘附在颗粒表面；酒石酸——有效减少乙酰水杨酸水解。

采用滚压干法制粒压片。

将乙酰水杨酸结晶与淀粉1.5kg共置混合机中混合2—3分钟，使之混合均匀。

用压片机压成薄片，加入淀粉o.3kg后过12日筛，整粒，混匀，抽样检查合格后压片。