中国药典版纯化水检验记录.docx
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中国药典版纯化水检验记录
上海澳翔医疗科技有限公司
纯化水检验记录
检验项目
性状
质量标准
法定标准：
中国药典2010年版二部（无色的澄清液体，无臭、无味）
检验方法与操作步骤
取本品置光亮处目视、鼻闻检查，应为无色的澄清液体，无臭、无味
取水点
取水日期
检验结果记录
结果/结论
检验人
复核人
日期
出水口
回水口
清洗间
质检室
试剂间
洁具存放间
洁具间
洗衣间
男洗手间
女洗手间
上海澳翔医疗科技有限公司
纯化水检验记录
检验项目
酸碱度检查
质量标准及规定值
法定标准：
中国药典2010年版二部（显色反应符合规定）
检验方法与操作步骤
取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
甲基红液批号：
溴麝香草芬兰液批号：
取水点
取水日期
检验结果记录
结果/结论
检验人
复核人
日期
出水口
本品10ml+甲基红液显示颜色：
本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：
回水口
本品10ml+甲基红液显示颜色：
本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：
清洗间
本品10ml+甲基红液显示颜色：
本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：
质检室
本品10ml+甲基红液显示颜色：
本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：
试剂间
本品10ml+甲基红液显示颜色：
本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：
洁具存放间
本品10ml+甲基红液显示颜色：
本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：
洁具间
本品10ml+甲基红液显示颜色：
本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：
洗衣间
本品10ml+甲基红液显示颜色：
本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：
男洗手间
本品10ml+甲基红液显示颜色：
本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：
女洗手间
本品10ml+甲基红液显示颜色：
本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：
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纯化水检验记录
检验项目
硝酸盐检查
质量标准及规定值
法定标准：
中国药典2010年版二部（≤0.000006%）
检验方法与操作步骤
取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO
）]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较,不得更深。
0.1%二苯胺硫酸溶液批号：
标准硝酸盐溶液批号：
无硝酸盐的水批号：
取水点
取水日期
检验结果记录
结果/结论
检验人
复核人
日期
出水口
颜色比较：
回水口
颜色比较：
清洗间
颜色比较：
质检室
颜色比较：
试剂间
颜色比较：
洁具存放间
颜色比较：
洁具间
颜色比较：
洗衣间
颜色比较：
男洗手间
颜色比较：
女洗手间
颜色比较：
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纯化水检验记录
检验项目
亚硝酸盐检查
质量标准及规定值
法定标准：
中国药典2010年版二部（≤0.000002%）
检验方法与操作步骤
取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算）加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO
）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深。
对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液批号
盐酸萘乙二胺溶液批号
标准亚硝酸盐溶液批号：
无亚硝酸盐的水批号
取水点
取水日期
检验结果记录
结果/结论
检验人
复核人
日期
出水口
颜色比较：
回水口
颜色比较：
清洗间
颜色比较：
质检室
颜色比较：
试剂间
颜色比较：
洁具存放间
颜色比较：
洁具间
颜色比较：
洗衣间
颜色比较：
男洗手间
颜色比较：
女洗手间
颜色比较：
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纯化水检验记录
检验项目
氨检查
质量标准及规定值
法定标准：
中国药典2010年版二部（≤0.00003%）
检验方法与操作步骤
取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，颜色不得更深。
碱性碘化汞钾试液批号：
氯化铵溶液批号：
无氨水批号：
取水点
取水日期
检验结果记录
结果/结论
检验人
复核人
日期
出水口
颜色比较：
回水口
颜色比较：
清洗间
颜色比较：
质检室
颜色比较：
试剂间
颜色比较：
洁具存放间
颜色比较：
洁具间
颜色比较：
洗衣间
颜色比较：
男洗手间
颜色比较：
女洗手间
颜色比较：
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纯化水检验记录
检验项目
电导率检查
质量标准及规定值
法定标准：
中国药典2010年版二部（25℃，≤5.1μS•cm-1）
检验方法与操作步骤
取本品100ml，调节温度至25℃，按照电导率仪的使用操作规程测定其电导率，应符合内控标准规定。
电导率仪器型号/编号：
温度:
取水点
取水日期
检验结果记录
结果/结论
检验人
复核人
日期
出水口
电导率：
μScm-1
回水口
电导率：
μScm-1
清洗间
电导率：
μScm-1
质检室
电导率：
μScm-1
试剂间
电导率：
μScm-1
洁具存放间
电导率：
μScm-1
洁具间
电导率：
μScm-1
洗衣间
电导率：
μScm-1
男洗手间
电导率：
μScm-1
女洗手间
电导率：
μScm-1
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纯化水检验记录
检验项目
易氧化物检查
质量标准及规定值
法定标准：
中国药典2010年版二部（高锰酸钾反应颜色不完全消失）
检验方法与操作步骤
取本品100ml加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
稀硫酸溶液批号：
高锰酸钾滴定液批号：
取水点
取水日期
检验结果记录
结果/结论
检验人
复核人
日期
出水口
反应后颜色：
回水口
反应后颜色：
清洗间
反应后颜色：
质检室
反应后颜色：
试剂间
反应后颜色：
洁具存放间
反应后颜色：
洁具间
反应后颜色：
洗衣间
反应后颜色：
男洗手间
反应后颜色：
女洗手间
反应后颜色：
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纯化水检验记录
检验项目
不挥发物检查
质量标准及规定值
法定标准：
中国药典2010年版二部（遗留残渣≤1mg/100ml）
检验方法与操作步骤
取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣应符合内控标准规定。
取水点
取水日期
检验结果记录
结果/结论
检验人
复核人
日期
出水口
第一次恒重蒸发皿重量：
g
第二次恒重蒸发皿重量：
g
蒸干后恒重总重量：
g
继续干燥1小时后恒重总重量：
g
遗留残渣重量：
mg
回水口
第一次恒重蒸发皿重量：
g
第二次恒重蒸发皿重量：
g
蒸干后恒重总重量：
g
继续干燥1小时后恒重总重量：
g
遗留残渣重量：
mg
清洗间
第一次恒重蒸发皿重量：
g
第二次恒重蒸发皿重量：
g
蒸干后恒重总重量：
g
继续干燥1小时后恒重总重量：
g
遗留残渣重量：
mg
质检室
第一次恒重蒸发皿重量：
g
第二次恒重蒸发皿重量：
g
蒸干后恒重总重量：
g
继续干燥1小时后恒重总重量：
g
遗留残渣重量：
mg
试剂间
第一次恒重蒸发皿重量：
g
第二次恒重蒸发皿重量：
g
蒸干后恒重总重量：
g
继续干燥1小时后恒重总重量：
g
遗留残渣重量：
mg
洁具存放间
第一次恒重蒸发皿重量：
g
第二次恒重蒸发皿重量：
g
蒸干后恒重总重量：
g
继续干燥1小时后恒重总重量：
g
遗留残渣重量：
mg
洁具间
第一次恒重蒸发皿重量：
g
第二次恒重蒸发皿重量：
g
蒸干后恒重总重量：
g
继续干燥1小时后恒重总重量：
g
遗留残渣重量：
mg
洗衣间
第一次恒重蒸发皿重量：
g
第二次恒重蒸发皿重量：
g
蒸干后恒重总重量：
g
继续干燥1小时后恒重总重量：
g
遗留残渣重量：
mg
男洗手间
第一次恒重蒸发皿重量：
g
第二次恒重蒸发皿重量：
g
蒸干后恒重总重量：
g
继续干燥1小时后恒重总重量：
g
遗留残渣重量：
mg
女洗手间
第一次恒重蒸发皿重量：
g
第二次恒重蒸发皿重量：
g
蒸干后恒重总重量：
g
继续干燥1小时后恒重总重量：
g
遗留残渣重量：
mg
上海澳翔医疗科技有限公司
纯化水检验记录
检验项目
重金属检查
质量标准及规定值
法定标准：
中国药典2010年版二部（≤0.00001%）
检验方法与操作步骤
取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深。
硫代乙酰胺试液批号：
标准铅溶液批号：
取水点
取水日期
检验结果记录
结果/结论
检验人
复核人
日期
出水口
标准铅溶液用量：
颜色比较：
回水口
标准铅溶液用量：
颜色比较：
清洗间
标准铅溶液用量：
颜色比较：
质检室
标准铅溶液用量：
颜色比较：
试剂间
标准铅溶液用量：
颜色比较：
洁具存放间
标准铅溶液用量：
颜色比较：
洁具间
标准铅溶液用量：
颜色比较：
洗衣间
标准铅溶液用量：
颜色比较：
男洗手间
标准铅溶液用量：
颜色比较：
女洗手间
标准铅溶液用量：
颜色比较：
上海澳翔医疗科技有限公司
纯化水检验记录
检验项目
微生物
限度检查
质量标准及规定值
法定标准：
中国药典2010年版二部（细菌+霉菌+酵母菌总数≤100个/ml）
薄膜过滤法检查细菌、霉菌和酵母菌总数:
细菌总数检查：
营养琼脂培养基，培养基批号：
培养温度（30～35℃）：
℃培养时间（3天）：
月日时至月日时;霉菌和酵母菌总数检查：
玫瑰红钠琼脂培养基培养基，培养基批号：
培养温度（23～28℃）：
℃培养时间（5天）：
月日时至月日时
取水点
出水口
回水口
清洗间
质检室
试剂间
洁具存放间
洁具间
洗衣间
男洗手间
女洗手间
阴性对照
取水日期
细菌总数培养
滤膜1菌落数（个/膜）
个/膜
滤膜2菌落数（个/膜）
平均菌落数（个/膜）
霉菌和酵母菌总数培养
滤膜1菌落数（个/膜）
个/膜
滤膜2菌落数（个/膜）
平均菌落数（个/膜）
细菌+霉菌+酵母菌
总数（个/ml）
结论
检验人：
复核人：
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