中国药典版纯化水检验记录.docx

1、中国药典版纯化水检验记录上海澳翔医疗科技有限公司纯化水检验记录 检验项目性状质量标准法定标准：中国药典2010年版二部（无色的澄清液体，无臭、无味）检验方法与操作步骤取本品置光亮处目视、鼻闻检查，应为无色的澄清液体，无臭、无味取水点取水日期检验结果记录结果/结论检验人复核人日期出水口回水口清洗间质检室试剂间洁具存放间洁具间洗衣间男洗手间女洗手间上海澳翔医疗科技有限公司纯化水检验记录 检验项目酸碱度检查质量标准及规定值法定标准：中国药典2010年版二部（显色反应符合规定）检验方法与操作步骤取本品10ml，加甲基红指示液2滴 ，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。甲基红

2、液批号：溴麝香草芬兰液批号：取水点取水日期检验结果记录结果/结论检验人复核人日期出水口本品10ml+甲基红液显示颜色：本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：回水口本品10ml+甲基红液显示颜色：本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：清洗间本品10ml+甲基红液显示颜色：本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：质检室本品10ml+甲基红液显示颜色：本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：试剂间本品10ml+甲基红液显示颜色：本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：洁具存放间本品10ml+甲基红液显示颜色：本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：洁具间本品10ml+甲基红液显示颜色：本品10ml+溴麝香草

3、酚蓝液显示颜色：洗衣间本品10ml+甲基红液显示颜色：本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：男洗手间本品10ml+甲基红液显示颜色：本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：女洗手间本品10ml+甲基红液显示颜色：本品10ml+溴麝香草酚蓝液显示颜色：上海澳翔医疗科技有限公司纯化水检验记录 检验项目硝酸盐检查质量标准及规定值法定标准：中国药典2010年版二部（0.000006%）检验方法与操作步骤取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液取硝酸钾0

4、.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1gNO） 0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较,不得更深。0.1%二苯胺硫酸溶液批号：标准硝酸盐溶液批号：无硝酸盐的水批号：取水点取水日期检验结果记录结果/结论检验人复核人日期出水口颜色比较：回水口颜色比较：清洗间颜色比较：质检室颜色比较：试剂间颜色比较：洁具存放间颜色比较：洁具间颜色比较：洗衣间颜色比较：男洗手间颜色比较：女洗手间颜色比较：上海澳翔医疗科技有限公司纯化水检验记录 检验项目亚硝酸盐检查质量标准及规定

5、值法定标准：中国药典2010年版二部（0.000002%）检验方法与操作步骤取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算）加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1gNO）0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深。对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液批号盐酸萘乙二胺溶液批号标准亚硝酸盐溶液批号：无亚硝酸盐的水批号取水点取水日期检验

6、结果记录结果/结论检验人复核人日期出水口颜色比较：回水口颜色比较：清洗间颜色比较：质检室颜色比较：试剂间颜色比较：洁具存放间颜色比较：洁具间颜色比较：洗衣间颜色比较：男洗手间颜色比较：女洗手间颜色比较：上海澳翔医疗科技有限公司纯化水检验记录 检验项目氨检查质量标准及规定值法定标准：中国药典2010年版二部（0.00003%）检验方法与操作步骤取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，颜色不得更深。碱性碘化汞钾试液批号：氯化铵溶液

7、批号：无氨水批号：取水点取水日期检验结果记录结果/结论检验人复核人日期出水口颜色比较：回水口颜色比较：清洗间颜色比较：质检室颜色比较：试剂间颜色比较：洁具存放间颜色比较：洁具间颜色比较：洗衣间颜色比较：男洗手间颜色比较：女洗手间颜色比较：上海澳翔医疗科技有限公司纯化水检验记录 检验项目电导率检查质量标准及规定值法定标准：中国药典2010年版二部（25，5.1Scm-1）检验方法与操作步骤取本品100ml，调节温度至25，按照电导率仪的使用操作规程测定其电导率，应符合内控标准规定。电导率仪器型号/编号：温度:取水点取水日期检验结果记录结果/结论检验人复核人日期出水口电导率： Scm-1回水口电导

8、率： Scm-1清洗间电导率： Scm-1质检室电导率： Scm-1试剂间电导率： Scm-1洁具存放间电导率： Scm-1洁具间电导率： Scm-1洗衣间电导率： Scm-1男洗手间电导率： Scm-1女洗手间电导率： Scm-1上海澳翔医疗科技有限公司纯化水检验记录 检验项目易氧化物检查质量标准及规定值法定标准：中国药典2010年版二部（高锰酸钾反应颜色不完全消失）检验方法与操作步骤取本品100ml加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。稀硫酸溶液批号：高锰酸钾滴定液批号：取水点取水日期检验结果记录结果/结论检验人复

9、核人日期出水口反应后颜色：回水口反应后颜色：清洗间反应后颜色：质检室反应后颜色：试剂间反应后颜色：洁具存放间反应后颜色：洁具间反应后颜色：洗衣间反应后颜色：男洗手间反应后颜色：女洗手间反应后颜色：上海澳翔医疗科技有限公司纯化水检验记录 检验项目不挥发物检查质量标准及规定值法定标准：中国药典2010年版二部（遗留残渣1mg/100ml）检验方法与操作步骤取本品100ml，置105恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105干燥至恒重，遗留残渣应符合内控标准规定。取水点取水日期检验结果记录结果/结论检验人复核人日期出水口第一次恒重蒸发皿重量： g 第二次恒重蒸发皿重量： g蒸干后恒重总重量： g 继续

10、干燥1小时后恒重总重量： g遗留残渣重量： mg 回水口第一次恒重蒸发皿重量： g 第二次恒重蒸发皿重量： g蒸干后恒重总重量： g 继续干燥1小时后恒重总重量： g遗留残渣重量： mg 清洗间第一次恒重蒸发皿重量： g 第二次恒重蒸发皿重量： g蒸干后恒重总重量： g 继续干燥1小时后恒重总重量： g遗留残渣重量： mg 质检室第一次恒重蒸发皿重量： g 第二次恒重蒸发皿重量： g蒸干后恒重总重量： g 继续干燥1小时后恒重总重量： g遗留残渣重量： mg 试剂间第一次恒重蒸发皿重量： g 第二次恒重蒸发皿重量： g蒸干后恒重总重量： g 继续干燥1小时后恒重总重量： g遗留残渣重量： mg

11、 洁具存放间第一次恒重蒸发皿重量： g 第二次恒重蒸发皿重量： g蒸干后恒重总重量： g 继续干燥1小时后恒重总重量： g遗留残渣重量： mg 洁具间第一次恒重蒸发皿重量： g 第二次恒重蒸发皿重量： g蒸干后恒重总重量： g 继续干燥1小时后恒重总重量： g遗留残渣重量： mg 洗衣间第一次恒重蒸发皿重量： g 第二次恒重蒸发皿重量： g蒸干后恒重总重量： g 继续干燥1小时后恒重总重量： g遗留残渣重量： mg 男洗手间第一次恒重蒸发皿重量： g 第二次恒重蒸发皿重量： g蒸干后恒重总重量： g 继续干燥1小时后恒重总重量： g遗留残渣重量： mg 女洗手间第一次恒重蒸发皿重量： g 第二

12、次恒重蒸发皿重量： g蒸干后恒重总重量： g 继续干燥1小时后恒重总重量： g遗留残渣重量： mg 上海澳翔医疗科技有限公司纯化水检验记录 检验项目重金属检查质量标准及规定值法定标准：中国药典2010年版二部（0.00001%）检验方法与操作步骤取本品100ml，加水19ml，蒸发至20 ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(p H 3.5)2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，摇匀，放置2分钟 ，与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深。硫代乙酰胺试液批号：标准铅溶液批号：取水点取水日期检验结果记录结果/结论检验人复核人日期出水口标准铅溶液用量：颜色比较：回

13、水口标准铅溶液用量：颜色比较：清洗间标准铅溶液用量：颜色比较：质检室标准铅溶液用量：颜色比较：试剂间标准铅溶液用量：颜色比较：洁具存放间标准铅溶液用量：颜色比较：洁具间标准铅溶液用量：颜色比较：洗衣间标准铅溶液用量：颜色比较：男洗手间标准铅溶液用量：颜色比较：女洗手间标准铅溶液用量：颜色比较：上海澳翔医疗科技有限公司纯化水检验记录 检验项目微生物限度检查质量标准及规定值法定标准：中国药典2010年版二部（细菌+霉菌+酵母菌总数100个/ml）薄膜过滤法检查细菌、霉菌和酵母菌总数: 细菌总数检查：营养琼脂培养基，培养基批号： 培养温度（3035 ）： 培养时间（3天）： 月 日 时至 月 日 时;霉菌和酵母菌总数检查：玫瑰红钠琼脂培养基培养基，培养基批号： 培养温度（2328）： 培养时间（5天）： 月 日 时至 月 日 时取水点出水口回水口清洗间质检室试剂间洁具存放间洁具间洗衣间男洗手间女洗手间阴性对照取水日期细菌总数培养滤膜1菌落数（个/膜）个/膜滤膜2菌落数（个/膜）平均菌落数（个/膜）霉菌和酵母菌总数培 养滤膜1菌落数（个/膜）个/膜滤膜2菌落数（个/膜）平均菌落数（个/膜）细菌+霉菌+酵母菌总数（个/ml）结论检验人： 复核人：