药品生产许可证登记表.docx
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药品生产许可证登记表
药品生产许可证登记表
药品生产许可证登记表
申请单位：
（公章）
所在地：
省、自治区、直辖市
填报日期：
2003年11月25日
受理日期：
2003年11月25日
国家药品监督治理局制
填报说明
一、企业名称、注册地址、法定代表人、企业类型按工商行政治理部门核准的内容填写。
二、生产地址应按企业药品生产的实际地址填写，有一处以上生产地址的，按顺序依次填写生产地址和生产范畴。
例如：
企业名称：
XXXX制药
注册地址：
XX市XX区XX路XX号
1、生产地址：
XX市XX区XX路XX号
生产范畴：
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（***）
2、生产地址：
XX市XX经济技术开发区
生产范畴：
冻干粉针剂、大容量注射剂
三、固定资产运算单位：
万元，平方米。
生产能力运算单位：
万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。
四、号码前标明所在地区长途区号。
五、《药品生产许可证号》编号和生产范畴统一按国家药品监督治理局统一规定的编号方法及分类填写规定填写。
《药品生产许可证号》编号由各省级药品监督治理部门填写。
六、药品生产许可登记编号及登记日期由各省级药品监督治理部门填写。
登记编号为：
省、自治区、直辖市简称十年号十四位数字顺序号。
七、《药品生产许可证》登记表填写一式两份，应内容准确完整，字迹清晰。
企业差不多情形登记表
企业名称
注册地址
药品生产许可证编号
药品生产企业许可证编号
单位代码
注册地址
企业类型
三资企业外方国别或地区
企业始建时刻
2003-11-259:
24:
45
最近更名时刻
2003-11-259:
24:
45
法定代表人
职称
所学专业
企业负责人
职称
所学专业
质量负责人
职称
所学专业
生产负责人
职称
所学专业
职工人数（人）
其中：
技术人员
高级职称（人）
初中级职称（人）
研究生学历（人）
大学本科专科学历（人）
固定资产原值（万元）
固定资产净值（万元）
厂区占地面积（平米）
建筑面积（平米）
原料药注册品种数
制剂注册品种数
其它注册产品数
常年生产品种数
联系人
传真
E-mail
备注
企业差不多情形登记表
生产地址和生产范畴：
生产剂型登记表
企业全部制剂剂型、原料药车间、中药
提取车间、生物制品品种、其它产品名称
年生产能力
运算
单位
制剂生产线数（条）
已取得药品
GMP证书号
备注
注：
填写空间不够，可另加附页。
生产品种登记表
药品名称
制剂剂型
或原料药
规格
药品批准文号
注：
填写空间不够，可另加附页
通过其他国家药品生产质量治理规范认证情形表
通过认证时刻
国家名称
认证机构名称
品种名称
药品生产许可证审核表
市级
药品监督
治理部门
审核
经办人:
年月日
审核人:
年月日
核准人:
年月日
省级
药品监督
治理部门
审核
经办人:
年月日
审核人:
年月日
审批人:
年月日
变更记录
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变更日期
年检记录
年度
年检记录
年检日期
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