变化点管理办法.docx

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变化点管理办法

变化点管理办法

1目的

在量产阶段，对与人、制造工序、制造方法及零件有关的所有变化点进行管理，建立所有变化点的可追溯性，可有效降低风险，减少不良带来的损失。

在开发阶段，新品相对基础车型变化点的管理，按《新品开发管理办法》执行。

2定义

No.

术语

定义

1

变化点

所有发生变化的事项，包括零件的规格及制造方案的有意识的变更，以及停电等突发的变化。

2

初物

对于收到订货的量产用零件，供应商将执行了规格变更、制造方案的变更等的零件从发生部门向下一部门第1次交货的，或者向顾客第1次交货的零件。

3

规格变更初物

根据顾客发行的‍“规格变更指示书”，供应商实施了规格变更后的初物。

4

质量改善初物

根据顾客发行的‍“不良对策要求”、‍“市场质量信息〔分析/对策请求书〕”或者‍“TroubleReport”，供应商实施了质量改善后的初物。

5

自主管理初物

除了规格变更初物、质量改善初物以外，供应商确认了变更后的质量、加工性、组装性等并记录管理的初物。

6

先行确认

指在量产过渡前（规格变更适用前），为了确认规格变更的适合性等，向顾客提交规格变更初物零件。

3要求

3.1变化点的管理

3.1.1零件的规格或者制造方案变更的首次执行时间作为变化点记录。

3.1.2对于因停电等突发性变化产生的变化点，按《异常管理办法》执行，必要时填写《异常处置记录》。

突发性的变化包括以下事例：

1）突发性的业务中断或作业者的更换；

2）生产线的停止和再起动；

3）设备的异常等工序变化；

4）作业延迟时的跟进等。

3.1.3《异常处置记录》至少要包括以下项目：

1）变化的内容；

2）变化点的发生或者发现日期时间；

3）生产日及交货日；

4）必要时的检査结果等。

3.2

初物的区分

供应商参考第7项的‍“初物及变化点管理的事例”，将初物分成3类，分别执行以下规定的程序。

3.2.1规格变更初物

3.2.1.1供应商应根据顾客发出的变更适用指示，确认是先行确认的零件，还是马上适用量产的零件。

要求先行确认的，在过渡到量产前，将初物的检査样品、检査数据、初物单（参考9.2项的‍“初物管理〔初物〕”）等提交给顾客的收货质量部门，接受顾客的是否可以过渡到量产的判定。

3.2.1.2供应商执行规格变更进行初物的加工、组装及检査，发现了不良时要实施对策。

3.2.2质量改善初物

供应商根据顾客的质量改善要求实施质量改善后进行初物的加工、组装及检査，发现了不良时要实施对策。

3.2.3自主管理初物

3.2.3.1供应商应在毎月月底以前，就翌月发生的制造工厂的变更、二次以下供应商变更、材料变更及工序质量管理表的记载事项的变更等，将变更的项目、量产开始时期等写在9.1项的‍“自主管理初物联络书”上，提交给顾客的收货质量部门。

3.2.3.2供应商除了毎月月底报告过的变化点以外，发生了紧急的3.2.3.1中指定的变化点时，应随时写在‍“自主管理初物联络书”上提交给顾客的收货质量部门。

3.2.3.3供应商确认从顾客退还的‍“自主管理初物联络书”，对于需要提交的初物，在提交日期之前将初物的检査样品、检査数据、初物单等提交给顾客的收货质量部门，接受顾客的是否可以过渡到量产的判定。

3.2.3.4供应商进行自主管理初物的加工、组装及检査，发现不良时实施对策。

3.3量产及交货

3.3.1供应商应遵守先入先出，进行初物的交货。

3.3.2供应商对于规格变更初物、质量改善初物以及制造工厂的变更、二次以下供应商变更及材料变更引起的自主管理初物，填制初物单随附到初物上，将检査数据提交给顾客的收货质量部门。

3.3.3供应商在有多个交货地点时，要在各个交货地点的首批次的初物上附加初物单。

初物的批次分成多个容器等交货的，应分别随附初物辅助单（参考9.3项）。

关于初物辅助单的处理，也可以事先与顾客的采购保证部门统一意见。

3.3.4供应商在一个初物安装在多种零件上（用于多个类型、派生型号）时，可以就随附的初物单的数量与顾客协商。

3.4工序管理

3.4.1供应商对于初物的量产过渡后的工序，原则上在1个月1次重点监视质量的适合性。

根据供应商的质量保证负责人或者事业所质量负责人的判断，也可以调整该期间。

3.4.2供应商在顾客有指定事项时，在移交量产后实施指定事项。

3.5

二次以下供应商的管理

供应商对零件的构成零件，为了二次以下供应商也实施与本办法同样的初物管理，进行必要的指导及管理。

3.6赠给品初物的管理

3.6.1供应商在随附在赠给品上的初物单上署名，与检査数据一起随附在向顾客交货的初物的批次中。

3.6.2供应商将随附了‍“初物单”的赠给品按照适用车型等分开批次时，每个分开的批次制作‍“初物单”，随附后出货。

4要点

1）发生了突发的变化点时，对变化点前后的零件进行质量确认。

2）在规格变更初物的指示联络等中，为了正确通知变更内容，不要省略零件号的位数等。

3）在涂装零件上适用新材料时，应通过涂装试验检证耐久性、密合性等。

4）生产移管时，向接收方提供信息使标准类的质量管理项目相同。

5记录的管理

No.

记录的种类

保存期

1

自主管理初物联络书

1年

2

变化点的记录

15年

3

初物管理〔初物〕

15年

4

初物上随附的检査数据

15年

6相关文件

6.1XGH/QP01-2008文件资料控制程序

6.2XGH/QX/js-01批次管理办法

6.3XGH/QX/js-04异常管理办法

7事例

7.1初物的事例

No.

管理区分

项目

内容的事例

1

规格变更初物

规格变更

1）变更成新规格时

2）进行没有互换性的规格变更时

3）进行有互换性的规格变更时

2

质量改善初物

质量改善初物

根据顾客的收货质量部门的质量改善要求，实施了质量改善时

3

自主管理初物

制造工厂的变更

在供应商的新工厂制造或者转移到另外工厂制造时

二次以下供应商

1）增加了二次以下供应商时（包括二次以下供应商内的工厂增加。

）

2）变更了二次以下供应商时（包括二次以下供应商内的工厂变更。

）

3）内作　⇔　外作的变更时　

材料变更

1）变更了材料的二次以下供应商时

2）二次以下供应商变更了材料时

3）赠给材　⇔　自给材的变更

4）不是规格变更的材料的变更（包括防锈油、润滑剂等。

）

工序质量管理表的变更

变更了工序质量管理表的记载事项时

7.2自主管理初物只进行变化点管理的事例

3

自主管理初物

加工条件、方法的变更

（适用于不是通常调整业务，变更了正规的管理范围时。

）

1）变更了铸造、鍛造方法时

2）变更了烧结条件时（加工、温度、时间、其它）

3）变更了热处理条件时

（温度、时间、加热方法、冷却方法、其它）

4）变更了橡胶、合成树脂的成型条件时

5）变更了焊接条件时

6）变更了切削条件时

7）变更了加工基准及调校方法时

8）变更了电镀、抛光、涂装条件时

9）变更了组装条件时

工序系列变更

1）工序的统一、废除、顺序变更时

2）暂定工序　⇔　正式工序的变更

机械加工

1）改造、修理或者维护了机械时（包括软件变更）

2）使用了新机械时

3）进行了机械移动时（同工厂内设备转移）　　　　　　　　　　　　　　

工夹具变更（包括检具、限度表示）

1）变更了零件的加工标准时

2）新制、改造、修理或者维护了工夹具时（包括软件变更）

模具变更

1）改造、更新、修理或者维护了模具时

2）暂定　⇔　永久的变更

检査方法变更

1）新制、改造、修理或者维护了检査夹具及器具时

2）变更了测定检具及测定基准时

作业者的变更

变更了作业者时

搬送方法、交货包装方式的变更

变更了搬送方法、包装方法及容器时

初物单（④）的管理

初物单（③）的管理

规格

管理部门

量产

初物单

确认

纠正

8.1

质量改善初物

8.2

对策、产生初物

答复对策

纠正

窗口部门

8.3

自主管理初物

8.4

收到回答、确认

量产

初物单

制作

初物的加工、组装

不需要提交初物

需要提交初物

量产

纠正

把握变化点

8表格

见附件