皂树皮提取物食品添加剂新品种申报公开征求意见版本X.docx
《皂树皮提取物食品添加剂新品种申报公开征求意见版本X.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《皂树皮提取物食品添加剂新品种申报公开征求意见版本X.docx（26页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
皂树皮提取物食品添加剂新品种申报公开征求意见版本X
2.添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围
表1皂树皮提取物的通用名称、功能分类，用量和使用范围
皂树皮提取物Quillaia（QuillajasaponariaMolina），quillaiaextract，QuillajaSaponariaExtract
CNS号INS号999
功能乳化剂
食品分类号
食品名称
最大使用量
备注
14.02.03
果蔬汁（肉）饮料（包括发酵型产品等）
0.2g/l
按无水提取物计
14.03
蛋白饮料类
0.2g/l
按无水提取物计
14.04
水基调味饮料类
0.2g/l
按无水提取物计
说明：
参考欧盟议会和理事会指令（95/2/EC）中规定，皂树皮提取物在无醇水基调味饮料和苹果酒中批准使用量为0.2g/l（按无水提取物计）。
3.皂树皮提取物的工艺必要性
申报皂树皮提取物作为食品添加剂新品种必要性讨论
皂树皮提取物用于制备β-胡萝卜素乳液、DHA乳液、维生素乳液可以由饮料生产企业作为饮料加工工艺的前段工艺，制备好的乳液直接用于饮料生产加工。
对于饮料企业自行制备乳液用于饮料生产的情况，饮料企业必须使用批准于其生产的饮料类别的食品添加剂品种，并确保食品添加剂的使用范围和使用量，符合国家法律法规的要求。
因此，皂树皮提取物作为饮料生产工艺中使用的乳化剂，需要申报食品添加剂新品种。
目前，行业中一些专注于提供营养素和色素的企业，生产β-胡萝卜素乳液等产品，提供给饮料生产企业。
在生产资质方面，目前行业内色素营养素乳液生产企业的生产资质普遍为复配食品添加剂生产许可证。
按照GB26687《食品安全国家标准复配食品添加剂通则》，GB29924《食品添加剂标识通则》和GB7718《食品安全国家标准预包装食品标签通则》的要求，色素营养乳液生产企业需要确保，乳液中各单一食品添加剂品种被批准用于终端食品类别、并标识各单一食品添加剂品种的通用名称和辅料的名称。
饮料企业在使用该类营养素和色素乳液时，也需要标识复配食品添加剂中各单一品种食品添加剂名称。
因此，色素营养素乳液生产企业和饮料生产企业，都需要确保复配食品添加剂中的单体食品添加剂的使用，符合GB2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》的要求。
因此，皂树皮提取物需要申报食品添加剂新品种，以便应用于饮料中使用的营养素色素乳液。
皂树皮提取物的工艺必要性和讨论
按照中国相关法规和标准，单、双甘油脂肪酸酯、吐温、蔗糖脂肪酸酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠及阿拉伯胶等乳化剂均可用于果蔬汁（肉）饮料，蛋白饮料和水基调味饮料。
与常见小分子乳化剂只具备亲水、亲油基团，依赖其这一特性在水/油界面形成定向排列从而达到乳化效果不同，辛烯基琥珀酸淀粉钠和阿拉伯胶还具有大分子结构，在定向排列后还能在水/油界面上形成一层较厚的保护膜，与小分子乳化剂相比，水/油界面不容易被破坏，从而具有更好的乳化稳定性。
由于饮料体系对于长期稳定性具有很高的要求，以避免饮料在长时间货架期内的分层、浮油情况。
在饮料工业中，辛烯基琥珀酸淀粉钠和阿拉伯胶占据着绝大多数饮料乳化剂市场。
如图1所示。
47.8%
图1全球饮料用乳化剂市场份额
数据来源：
IMRHydrocolliods,Euromonitor,MarketsandMarkets,Leffingwell&Associates
所以，在下述实验设计中，我们拟用皂树皮提取物替代阿拉伯胶和辛烯基琥珀酸淀粉钠用于果蔬汁（肉）饮料，蛋白饮料和水基调味饮料，并将这3种不同乳化剂解决方案进行对比实验。
A：
皂树皮提取物用于果蔬汁（肉）饮料用β-胡萝卜素乳液（以橙汁饮料为例）
综述
在饮料生产中，β-胡萝卜素在加入饮料前必须被制备成乳液。
传统上，β-胡萝卜素乳液的浓度一般为1%w/w。
通常这些β-胡萝卜素乳液由阿拉伯胶或辛烯基琥珀酸淀粉钠制备。
Q-NATURALE200（皂树皮提取物）可以用于高浓度β-胡萝卜素乳液，能够提供油含量最高3%w/w的乳液并保持极好的乳液稳定性。
而目前法规批准的乳化剂如阿拉伯胶和辛烯基琥珀酸淀粉钠并不能制备稳定的3%含量β-胡萝卜素乳液。
在饮料工业中，添加高浓度β-胡萝卜素乳液有助于提高β-胡萝卜素的强化量，对人们的健康有着积极的意义，同时对于乳液和饮料制造商而言，稳定的高浓度乳液能够使最终产品更易制造，品质稳定性更好，同时可以降低一部分的制造成本。
目的
在制备高含量β-胡萝卜素乳液的情况下比较Q-NATURALE200（皂树皮提取物）、阿拉伯胶和辛烯基琥珀酸淀粉钠的表现，以证明Q-NATURALE200的应用性能。
实验设计
根据表A1，制备3种不同的配方的3%含量β-胡萝卜素乳液。
实验A1和A2分别使用阿拉伯胶和辛烯基琥珀酸淀粉钠作为乳化剂，乳化剂在水中分散混合，完全溶解后作为水相使用。
在实验A3中，液体的皂树皮提取物直接加入水中作为水相使用。
比较这3种不同β-胡萝卜素乳液的稳定性及其在橙汁饮料中的稳定性。
表A1不同乳化剂制备的3%含量β-胡萝卜素乳液配比
乳液配比（%）
实验A1
实验A2
实验A3
β-胡萝卜素油悬液（30%，含抗氧化剂）
10.00
10.00
10.00
辛，癸酸甘油酯
12.00
12.00
12.00
阿拉伯胶
30.00
-
-
辛烯基琥珀酸淀粉钠
-
30.00
-
Q-NATURALE200（皂树皮提取物）
-
-
30.00
柠檬酸
0.35
0.35
0.35
苯甲酸钠
0.05
0.05
0.05
纯净水
47.60
47.60
47.60
合计
100
100
100
表A2添加不同乳化剂制备β-胡萝卜素乳液的橙汁饮料配比
橙汁饮料配比（%）
实验A1
实验A2
实验A3
β-胡萝卜素乳液（A1）
0.05
-
-
β-胡萝卜素乳液（A2）
-
0.05
-
β-胡萝卜素乳液（A3）
-
-
0.05
浓缩橙汁
10.00
10.00
10.00
蔗糖
8.00
8.00
8.00
柠檬酸
0.15
0.15
0.15
橙味香精
0.10
0.10
0.10
柠檬酸钠
0.05
0.05
0.05
苯甲酸钠
0.05
0.05
0.05
纯净水
81.60
81.60
81.60
合计
100.00
100.00
100.00
结果
使用不同乳化剂制备的β-胡萝卜素乳液稳定性可见表A3。
阿拉伯胶和辛烯基琥珀酸淀粉钠制备的乳液（实验A1和A2）非常粘稠，流动性很差，这会降低乳液的易用性和生产得率。
而且这两个乳液（实验A1和A2）加入饮料中室温放置15天后，饮料表面有红色油圈产生，如图A1所示；原乳液室温放置6个月后，有浮油和油圈产生，说明乳液稳定性存在问题。
而皂树皮提取物制备的乳液（实验A3）在乳液稳定性和饮料测试中均保持稳定，如图A2所示。
表A3不同乳化剂制备的3%含量β-胡萝卜素乳液测试结果
乳液测试特性
实验A1
实验A2
实验A3
粘度（cP）
1800
1400
120
终产品稳定性（饮料，室温放置15天）
有红色油圈
有红色油圈
无油圈
乳液稳定性（室温放置6个月）
乳液表面明显红色油层
乳液表面明显红色油层
无浮油
图A1不同乳化剂制备的3%含量β-胡萝卜素乳液室温放置6个月后情况
实验A1
实验A2
实验A3
图A2不同乳化剂制备的3%含量β-胡萝卜素乳液配制饮料室温放置15天后情况
讨论
实验证明皂树皮提取物能够用于制备高稳定性的3%β-胡萝卜素载油量乳液，并且目前中国已批准且在行业内广泛应用的食品添加剂阿拉伯胶和辛烯基琥珀酸淀粉钠所制备的β-胡萝卜素乳液的粘度和稳定性都无法满足饮料工业的品质需求。
B：
皂树皮提取物用于蛋白饮料用DHA乳液（以DHA强化含乳饮料为例）
综述
DHA（二十二碳六烯酸）对人类脑部健康的重要性已经被广泛地证明，人们对从日常饮食中摄取DHA的需求也在不断地提升。
通过添加DHA，能够使人们对该产品的购买欲望提高，提升产品档次和销量。
然而DHA极易氧化并产生鱼腥味的特性一直是在各类食品中强化DHA的所遇到的技术壁垒。
如果能够很好地将DHA油进行乳化，将能够很大程度上保护DHA不被氧化，保证最终产品的风味保持良好，从而使在各类食品中添加DHA成为可能。
目的
在制备DHA强化乳饮料的情况下比较Q-NATURALE200（皂树皮提取物）、乳清蛋白粉和辛烯基琥珀酸淀粉钠的表现，以证明Q-NATURALE200的应用性能。
实验设计
根据表B1，制备3种不同的配方的DHA乳液。
实验B1和B2分别使用辛烯基琥珀酸淀粉钠和乳清蛋白粉作为乳化剂，乳化剂在水中分散混合，完全溶解后作为水相使用。
在实验B3中，液体的皂树皮提取物直接加入水中作为水相使用。
比较这3种不同DHA乳液添加至含乳饮料中的感官特性。
表B1不同乳化剂制备DHA乳液配比
乳液配比（%）
实验B1
实验B2
实验B3
DHA油（35%DHA有效含量）
15.00
15.00
15.00
维生素E
0.08
0.08
0.08
辛烯基琥珀酸淀粉钠
15.00
-
-
乳清蛋白粉
-
15.00
-
皂树皮提取物
-
-
15.00
纯净水
69.92
69.92
69.92
合计
100.00
100.00
100.00
表B2使用不同乳化剂制备DHA强化含乳饮料的配比
含乳饮料配比（%）
实验B1
实验B2
实验B3
DHA乳液（B1）
0.10
DHA乳液（B2）
-
0.10
-
DHA乳液（B3）
-
-
0.10
全脂牛奶
16.00
16.00
16.00
脱脂牛奶
16.00
16.00
16.00
蔗糖
8.00
8.00
8.00
羧甲基纤维素钠
0.60
0.60
0.60
柠檬酸
0.02
0.02
0.02
乳酸
0.08
0.08
0.08
纯净水
59.20
59.20
59.20
合计
100.00
100.00
100.00
结果
使用不同乳化剂制备的DHA乳液在含乳饮料中稳定性可见表B3。
添加不同DHA乳液的含乳饮料经过40℃加速试验6周后，由13位经过专业培训的评估员对乳饮料中鱼腥味的强弱进行排序测试并计分统计，1为鱼腥味最弱，3为最强。
经过统计分析，在95%置信区间内，由Q-NATRUALE200制备的饮料呈现的鱼腥味显著低于其他两种乳化剂制备的饮料（鱼腥味水平a为最低，c为最高）。
这说明Q-NATURALE200在控制DHA氧化方面有更理想的作用。
表B3不同乳化剂制备的50%载油量乳液测试结果
样品编号
排序分数
鱼腥味水平
B1（辛烯基琥珀酸淀粉钠制备的含乳饮料）
27
b
B2（乳清蛋白粉制备的含乳饮料）
36
c
B3（Q-NATURALE200制备的含乳饮料）
15
a
讨论
由于蛋白饮料中的蛋白质本身具备一定的乳化性能，一般在未添加DHA的蛋白饮料中较少添加阿拉伯胶或辛烯基琥珀酸淀粉钠作为乳化剂。
在本实验中使用的乳化剂只是起到乳化DHA并防止其快速氧化的作用。
在DHA的乳化包埋中，目前行业内主要的解决方案是使用乳清蛋白粉或辛烯基琥珀酸淀粉钠。
所以本实验中使用皂树皮提取物对这2种DHA常见乳化包埋材料进行替代，并对比它们的应用效果。
实验证明皂树皮提取物能够达到较好的乳化效果，有助于保护DHA，防止氧化并减少鱼腥味的产生。
并且相比其他目前批准使用的乳化剂具有更好的最终应用效果。
C：
皂树皮提取物用于水基调味饮料用维生素乳液（以透明营养素饮料为例）
综述
透明的营养素饮料在消费者中的流行度正变得越来越高。
其透明的特性能够给应用者一种自然、纯净、健康的印象，从而市场上受到越来越多的欢迎。
目前透明水基饮料中强化的营养素一般是一些水溶性维生素（维生素B系、维生素C等）和矿物质。
而由于相关乳液的高浊度，无法生产高透明度的饮料，所以目前透明饮料中极少添加油溶性维生素（维生素A、维生素D、维生素E等）。
为了在水基调味饮料中强化油溶性维生素以帮助饮用者平衡日常膳食营养并达到透明的效果，需要相关营养素乳液的透明度达到较高的水平，这就需要具备更强乳化能力的乳化剂。
目的
在制备透明维生素水基调味饮料用维生素E乳液的情况下比较Q-NATURALE200（皂树皮提取物）与辛烯基琥珀酸淀粉钠的表现，以证明Q-NATURALE200在透明维生素水基调味饮料中的应用性能。
实验设计
按照表C1所示的配比制备乳液。
乳液经过多次高压均质以达到极小的油滴粒径，最终按照表C2所示的比例将乳液添加至饮料中并观察饮料的澄清度。
表C1透明饮料用15%维生素E乳液的配比
乳液配比（%）
实验C1
实验C2
维生素E
15.00
15.00
辛烯基琥珀酸淀粉钠
20.00
-
Q-NATURALE200（皂树皮提取物）
-
20.00
柠檬酸
0.35
0.35
山梨酸钾
0.05
0.05
水
64.60
64.60
合计
100.00
100.00
表C2使用不同维生素E乳液制备透明营养素饮料的配比
透明水基调味饮料配比（%）
实验C1
实验C2
15%维生素E乳液（C1）
0.15
-
15%维生素E乳液（C2）
-
0.15
蔗糖
8.00
8.00
橙香精
0.10
0.10
柠檬黄
0.01
0.01
柠檬酸
0.20
0.20
抗坏血酸（维生素C）
0.04
0.04
柠檬酸钠
0.05
0.05
山梨酸钾
0.05
0.05
水
91.40
91.40
合计
100.00
100.00
结果
从图C1可以看到，使用辛烯基琥珀酸淀粉钠的饮料（实验C1）有一些浑浊，而使用皂树皮提取物的饮料（实验C2）非常透明。
同时，通过测定这2个饮料样品的浊度，也能说明使用不同乳化剂的透明饮料的澄清度存在明显差异，如表C3。
实验C1（辛烯基琥珀酸淀粉钠为乳化剂）
实验C2（皂树皮提取物为乳化剂）
图C1辛烯基琥珀酸淀粉钠样品和皂树皮提取物样品的澄清度差别
表C3使用不同维生素E乳液制备透明营养素饮料的浊度
实验C1
实验C2
散射浊度单位（NTU，该值越高表明浊度越大）
74.7
22.2
讨论
皂树皮提取物能够用于制备油滴粒径极小，透明度较高的维生素E乳液并应用到透明营养素饮料中。
实验结果证明了目前批准的乳化剂辛烯基琥珀酸淀粉钠并不能达到理想的透明效果。
4.食品添加剂的质量规格、生产使用工艺和检验方法及食品中该添加剂的检验方法目录
序号
文件名称
4.1
食品添加剂（皂树皮提取物）的质量规格要求
4.2
皂树皮提取物的生产使用工艺
4.3
皂树皮提取物的检验方法
4.4
食品中皂树皮提取物的检验方法
4.1皂树皮提取物的质量规格要求
表2皂树皮提取物的质量规格
项目
指标
检测方法
1型
2型
干燥失重
（限液体形态产品）
50%-80%
50%-80%
附录A中A.1
pH
3.7-5.5
3.7-5.5
附录A中A.2
灰分
≤14%（以干基计）
≤5%（以干基计）
GB5009.4
丹宁酸
≤8%（以干基计）
≤8%（以干基计）
附录A中A.3
皂素含量
20%-26%（以干基计）
65%-90%（以干基计）
附录A中A.4
铅
≤2mg/kg
≤2mg/kg
GB5009.12-2010
液体样品，使用干燥失重后的残余物
备注：
1.灰分、铅采用食品安全国家标准检验方法。
2.干燥失重、pH值、灰分、单宁酸、皂素含量采用JECFA检测方法。
4.2皂树皮提取物生产使用工艺
应用实例一：
果蔬汁（肉）饮料（包括发酵型产品等），以橙汁饮料为例
表3β-胡萝卜素乳液制备
配方/配料
百分比（%）
β-胡萝卜素油悬液（30%，含抗氧化剂）
10.00
辛，癸酸甘油酯
12.00
皂树皮提取物
30.00
柠檬酸
0.35
苯甲酸钠
0.05
纯净水
47.60
合计
100.00
表4橙汁饮料制备
配方/配料
百分比（%）
β-胡萝卜素乳液
0.05
浓缩橙汁
10.00
蔗糖
8.00
柠檬酸
0.15
橙味香精
0.10
柠檬酸钠
0.05
苯甲酸钠
0.05
纯净水
81.60
合计
100.00
工艺流程：
1.将皂树皮提取物加入纯净水中，加入柠檬酸，搅拌使其完全分散溶解，加热至60℃，备用；
2.配制油相，将β-胡萝卜素油悬液与辛，癸酸甘油酯混合，加热至150-160℃，形成橙红色透明流动液体；
3.将油相加入到上述备用的皂树皮提取物溶液中，高速搅拌剪切（6000RPM，5分钟）；
4.进行高压均质，高压压力35-40MPa，低压压力5-10MPa；
5.将上述配制好的乳液与其他配料按配方比例溶解于纯净水中，并搅拌均匀；
6.高温灭菌，冷却灌装。
应用实例二：
蛋白饮料类，以DHA强化配制型含乳饮料为例
表5DHA乳液制备
配方/配料
百分比（%）
DHA油（35%DHA有效含量）
15.00
维生素E
0.08
皂树皮提取物
15.00
纯净水
69.92
合计
100.00
表6DHA强化配制型含乳饮料制备
配方/配料
百分比（%）
全脂牛奶
16.00
脱脂牛奶
16.00
蔗糖
8.00
羧甲基纤维素钠
0.60
DHA乳液
0.10
柠檬酸
0.02
乳酸
0.08
纯净水
59.20
合计
100.00
工艺流程：
1.将皂树皮提取物加入纯净水中，搅拌使其完全分散溶解，备用；
2.配制油相，将天然维生素E和抗坏血酸棕榈酸酯与DHA油充分混合；
3.将油相加入到上述备用的皂树皮提取物溶液中，高速搅拌剪切（6000RPM，5分钟）；
4.进行高压均质，高压压力30-35MPa，低压压力5-10MPa；
5.将蔗糖、羧甲基纤维素钠均匀分散在纯净水中，加入牛奶、乳酸和柠檬酸，按比例将上述配制好的乳液与含乳饮料按比例混合，并搅拌均匀；
6.高温灭菌，冷却灌装。
应用实例三：
水基调味饮料类，以透明营养素饮料为例
表7维生素E乳液制备
配方/配料
百分比（%）
维生素E
12.00
皂树皮提取物
16.00
柠檬酸
0.20
纯净水
71.80
合计
100.00
表8透明营养素饮料制备
配方/配料
百分比（%）
维生素E乳液
0.15
蔗糖
8.00
柠檬香精
0.10
柠檬酸
0.15
柠檬酸钠
0.05
山梨酸钾
0.05
纯净水
91.50
合计
100.00
工艺流程：
1.将皂树皮提取物加入纯净水中，加入柠檬酸，搅拌使其完全分散溶解，备用；
2.将天然维生素E略微加热至40-50℃油相加入到上述备用的皂树皮提取物溶液中，高速搅拌剪切（6000RPM，5分钟）；
3.进行高压均质，高压压力35-40MPa，低压压力5-10MPa；
4.将上述配制好的乳液与其他配料按配方比例溶解于纯净水中，并搅拌均匀；
5.高温灭菌，冷却灌装。
4.3皂树皮提取物的检测方法
表9皂树皮提取物的检测方法
项目
指标
检测方法
1型
2型
干燥失重
（限液体形态产品）
50%-80%
50%-80%
附录A中A.1
pH
3.7-5.5
3.7-5.5
附录A中A.2
灰分
≤14%（以干基计）
≤5%（以干基计）
GB5009.4
丹宁酸
≤8%（以干基计）
≤8%（以干基计）
附录A中A.3
皂素含量
20%-26%（以干基计）
65%-90%（以干基计）
附录A中A.4
铅
≤2mg/kg
≤2mg/kg
GB5009.12-2010
液体样品，使用干燥失重后的残余物
备注：
1.灰分、铅采用食品安全国家标准检验方法。
2.干燥失重、pH值、灰分、单宁酸、皂素含量采用JECFA检测方法。
附录A
检测方法
A.1干燥失重的测定
A.1.1仪器和设备
A.1.1.1扁形称量瓶和玻璃塞
A.1.1.2真空干燥器
A.1.2分析步骤
取2克事先经充分混合并精确称量的待测样品进行测定。
将已经在与测试相同条件下干燥30分钟的扁形称量瓶和玻璃塞称量皮重。
将待测样本加入称量瓶，盖好玻璃塞，称取总重。
轻轻地平移振摇，尽可能使样品均匀平铺成约5mm厚的薄层，体积较大的样品不应超过10mm厚。
将装有样品的称量瓶放入干燥室内，打开瓶塞，瓶塞也放入干燥室中，按温度105℃和时间5h进行干燥。
在打开干燥室时，立即盖好瓶塞，将称量瓶移入干燥器中冷却至室温，然后称重。
如果样品在还未达到规定的干燥温度时已经开始融化，则需按照上述过程干燥样品后，将其放入盛有硫酸的真空干燥器中进行干燥。
干燥器压力调节到130Pa（1mm汞柱），保持此真空状态24h，称重。
A.2pH的测定
A.2.1仪器和设备
A.2.1.1pH计
A.2.2操作步骤
A.2.2.1调整pH计
按仪器使用说明书调试和校正酸度计。
A.2.2.2测定pH值
用新煮沸冷却的中性蒸馏水配制4%的皂树皮提取物待测液。
然后用水冲洗电极探头，用滤纸轻轻吸干，将电极插入待测溶液中，调节温度调节器，使仪器指示温度与溶液温度相同，稳定后读数。
A.3丹宁酸的测定
A.3.1试剂和材料
A.3.1.1乙酸
A.3.1.1聚乙烯聚吡咯烷酮
A.3.2分析步骤
称出3.0克粉末样品或同固形物含量（使用干燥失重数值换算）的液体样品，溶解在250毫升水中。
用乙酸调整pH值为3.5。
量取25毫升溶液，在105°的温度条件下，干燥5小时，确定干物质的重量（记为Wi，单位：
克）。
量取50毫升溶液与360毫克聚乙烯聚吡咯烷酮混合。
在室温下搅拌30分钟；然后以800xg的转速离心。
收集上层清液，并在105°的温度条件下干燥5小时。
测定回收干物质重量（记为Wf，单位：
克）。
样品中丹宁酸的百分比即为：
%丹宁酸（干基）=100x（Wi-Wf/2）/Wi
A.4皂素含量的测定
A.4.1含量测定方法原理：
使用反相高效液相色谱将皂素QS-7、QS-17、QS-18和QS-21分离，皂树皮提取物中皂素总水平以QS-7、QS-17、QS-18和QS-21总量计算。
A.4.2样品制备：
粉末：
称取0.5克样品，在9.5克水中溶解。
使用0.2微米的过滤膜进行过滤。
水溶液提取物：
（含量约为550mg干物质/ml）：
称取1克样品，用9克水稀释。
使用0.2微米的过滤膜进行过滤。
对
升级会员 