医学科研伦理.docx

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医学科研伦理

医学科研伦理

哈尔滨医科大学大庆校区人文与卫生管理学院谢欣

一、医学科研道德概述

医学的发展离不开科学研究，而在医学科研领域当中，它所涉及到的伦理问题更敏感、更尖锐，因为它直接涉及到受试者个人的身心健康，同时又涉及到人类整体的健康利益，因此在这个领域当中的科研就拥有独特的规范。

随着医学的高科技发展，可以说医学科研伦理越来越受到社会的广泛重视，并且逐渐走向完善。

它是保证医学科研达到预期目的的重要条件。

（一）案例分析——“黄禹锡事件”

韩国前首尔大学教授黄禹锡领导的科研小组在2004年2月和2005年5月先后在美国《科学》杂志发表研究论文，称他们在世界上首次用卵子成功培育出人类胚胎干细胞以及利用11名不同患者身上的体细胞克隆出胚胎干细胞。

这一研究成果为全世界癌症患者带来了希望，由于连续不断推出世界性的科研成果，黄禹锡名声大振，被不少韩国民众捧为领导韩国未来的民族英雄，韩国政府授誉其韩国最高科学家荣誉，韩国政府向其研究小组提供数百亿韩元用于研究。

2005年年底，黄禹锡神话的破灭了，有媒体披露他的研究小组，接受下属女研究员卵子用于研究，并向提供卵子的女性提供酬金违反了伦理道德，随后他的研究小组成员指出2005年论文中有造假成分，说2004年1月，黄禹锡在美国实验室发现从韩国带去的1号干细胞照片清晰度不够，黄禹锡随后给助手打电话说：

“其他干细胞照片也行，寄来清晰的照片。

”此后，相关虚假照片刊登在2004年美国《科学》杂志上，作为其论文的一部分。

黄禹锡还涉嫌指示研究组在2005年发表于《科学》杂志的论文中捏造有关干细胞数量、干细胞DNA分析结果、畸胎瘤的形成、类胚胎体的形成和适应性免疫结果等各种数据。

2006年1月，首尔大学调查委员会发表调查报告，认定黄禹锡科研组发表的论文都是采用编造的数据。

真相大白，黄禹锡不得不宣布辞去首尔大学教授的职务。

这一案件直接反应出的伦理问题主要有两个方面，一是论文图片和数据造假，首尔大学调查委员会权大基研究员的证词表明，黄禹锡不仅只是捏造照片，还下达指令伪造了用于委托检查DNA的干细胞样品；二是卵子来源违背伦理规定，黄禹锡强迫下属女研究员提供卵子用于他的实验，并且向提供卵子的女研究员提供了每人150万韩元的酬金。

实际上，从“卵子风波”到“造假风波”，我们可以看出，黄禹锡违背了科研道德最根本的两个方面：

即求真的学术道德和求善的人本道德。

科研道德是科技人员在科学研究中应当遵循的伦理规范的总称。

传统上，人们讲到科技道德主要是指科学研究的内在伦理，即科技人员应当遵循的普遍的科学规范，其基本原则就是恪守和捍卫科学技术的客观真理性，要求科技人员为科学负责，使其科技活动指向求真，保证其成果具有可靠性、精确性和有效性等。

黄禹锡事件中的“照片风波”，对干细胞照片造假，违背了求真的学术道德。

科学的确是老老实实的学问，来不得半点虚假。

实事求是是社会的普遍标准，更是科学家的道德底线。

科技道德还有另一个重要方面，这就是科技必须遵循的求善的人本规范或人本道德。

科技人本道德体现的是研究主体对人、自然和社会的责任，旨在增进人的福利，促进人与自然的和谐发展。

生命伦理学家提出的不伤害、有利、尊重、公正等生命伦理学原则就是这种人本道德的体现。

黄禹锡研究小组的过度取卵、违背下属意愿取卵、用金钱购买卵子、不进行真正意义的知情同意等行为，不仅违反了《赫尔辛基宣言》，也是对科技的人本道德规范的严重违犯。

按道理说，科技要以人为本，科学“作恶”比科学“作假”应更为严重。

（二）医学科研的含义

科学研究是人类对自然界、社会及人自身的运动规律和本质联系进行探索的认识活动和实践活动。

从这个定义可以看出它的研究对象是自然界、社会和人自身。

科学研究包括两大类：

自然科学研究和人文社会科学研究。

自然科学研究的对象是自然界的各种物质和现象，比如物理学、化学、地质学、天文学等都属于自然科学；人文社会科学研究的对象是人自身和各种社会现象，比如心理学、伦理学、政治学、社会学等都属于社会科学。

医学科学研究工作是兼有自然科学与社会科学性质的综合性科学。

医学科学研究是以动物和人体为研究对象，以疾病的病因、诊断、治疗和预后为主要研究内容，揭示人类生命运动的本质和规律，探索疾病发生、发展、变化及转归的机制，以提高人类的健康水平为目标的探索性实践活动。

巴浦洛夫在研究胃反射的时候，注意到了一个奇怪的现象：

没有喂食的时候，狗也会分泌胃液和唾液。

比如，在正式喂食前，如果狗看见喂养者或者听见喂养者的声音，就会分泌唾液。

巴浦洛夫认为，这应该是狗“意识到”进餐时间快到了，之后他就开始对这一现象进行研究。

巴浦洛夫设计了这样一个实验：

在喂食之前先出现中性刺激——铃声，铃声结束以后，过几秒钟再向喂食桶中倒食，观察狗的反应。

起初，铃声只会引起一般的反射，狗会竖起耳朵来，并不流口水，吃到食物才淌口水。

经过几轮实验之后，只要一出现铃声狗就会立刻分泌唾液。

很显然，狗对声音做出了反应。

巴浦洛夫把这种反射行为称为“条件反射”，把铃声称为分泌唾液这一反射行为的“条件刺激”；而把食物一到狗的嘴里，唾液就开始溢出这种简单的不需要任何培训的纯生理反应称为“非条件反射”，将引起这种反应的刺激物——食物称为“非条件刺激”。

在这个实验中，选择的实验对象是狗，实验内容是在条件刺激和非条件刺激情况下，狗唾液分泌的情况。

研究目的——条件刺激，非条件刺激对狗唾液分泌的影响机制。

（三）医学科研的特殊性

1.研究对象复杂

医学的研究对象是人，研究成果最终是为人服务的。

人不仅具有形态学、生理学等生物学的属性，而且还具有语言、思维、人际关系等社会属性和精神属性。

因此，对人的性质、规律、现象单纯地用生物医学的规律、模式和还原方法是很难阐明和解释的。

可以说，人类的生命现象是世界万事万物中最难认识和把握的现象，它的变化，它的相互联系和作用是非常微妙的，在很大程度上我们对人的生命的本质、生命规律的认识还是非常浅显的。

比如机体的某一种机能会受到许多因素的影响，因而要研究某一特定因素对这一机能的影响，就希望其他的因素保持固定。

在人体却很难做到这一点。

但对动物，无论是整体、离体或试管实验中，这都比较容易做到。

拿试验条件来说，实验室可以严格控制实验室的温湿度、光线、声音、动物的饮食、活动等，而临床上很难对病人的生活条件、活动范围加以严格控制，病人对药物治疗以外的其他护理工作的反应、对医务人员的信赖程度及合作程度更是实验室中所不存在的问题。

再比如临床上平时不易遇到的疾病，应用动物实验可以随时进行研究，使人们得以对这些疾病有深入的认识，例如放射病、毒气中毒、烈性传染病等。

以放射病为例，平时很难见到，而采用实验方法在动物身上可成功的复制成造血型、胃肠型、心血管型和脑型放射病，大大促进了对这种病的研究。

但动物试验的结果存在种属差异，不能把动物试验的结果直接应用到人体上。

2.研究方法多样

生物医学研究不同于其他科学研究之处在于有独特的研究方法，最常用的方法有临床观察、动物模拟实验、人体实验、流行病学调查和心理测验等。

例如，霍乱病因的发现是流行病学调查的一个经典的例子。

1854年，伦敦霍乱爆发。

当时,许多医生相信霍乱和天花是由“瘴气”或从污水及其他不卫生的东西中产生的有害物所引起的。

而斯诺通过调查证明霍乱是由被粪便污染的水传播的，他认为霍乱是由一种能繁殖的由水传播的活细胞所导致的。

他提供了一份流行病学文件，证明了霍乱的流行来源于百老大街的水泵。

还推荐几种实用的预防措施，如清洗肮脏的衣服、被子、洗手和将水烧开再饮用等。

1883年，科赫到埃及和印度去调查霍乱暴发流行情况，他和他的同事一起发现了霍乱病原菌是外形像逗号似的的霍乱弧菌，并发现这种细菌可以经过水﹑食物﹑衣服等途径传播，这一点和斯诺的结论是一样的。

斯诺认为霍乱和受污染的水有关，完全是基于观察所得的资料。

他也被视为公共卫生研究流行病学领域的先驱。

3.研究程序烦琐

由于人的生命是不可逆的，在研究过程中，许多实验和观察受到限制，不适合直接作用于人体，所以要采用模拟方法，建立动物模型，当确证对人体无害，才能用于人体。

这样必然导致研究程序烦琐。

医学上有些重要概念的确立只有通过动物实验才能作到，临床上是根本作不到的。

例如，关于神经与内分泌的关系早就引起了人们的注意。

在30年代临床观察到下丘脑损伤可引起生殖、代谢的紊乱，尸体解剖与动物实验都强烈地提示下丘脑可能通过分泌某些激素调节垂体前叶的功能从而控制许多的内分泌器官的功能，如果这一现象能得到肯定，神经体液调节的概念将得到决定性的支持，但是花费了40年时间，人们却无法找到下丘脑调节垂体物质。

直到上世纪70年代两组科学家分别用10多万个羊和猪的下丘脑提取出几毫克下丘脑的释放激素，而仅需注射几微克这类激素就可导致垂体分泌大量激素，这才最后确定了下丘脑对垂体激素调节的新概念，由于下丘脑释放激素的分离、合成，为神经内分泌调节的概念提供了有力的证据并改变了许多内分泌疾病诊断与治疗的方法。

如果不用动物下丘脑而企图由几万个人的下丘脑提取释放激素那是非常非常困难甚至于是不可能的。

可见医学研究发展到目前，一些工作非在动物身上进行实验不可，因此也就导致了研究程序的烦琐。

4.研究周期较长

对人的研究即使是设计的非常理想，即使在实验室里提供了最好的条件，实验周期也是较长的。

因为它比非生命现象和其他生命现象的研究干扰因素要多，可重复性验证困难，容易使研究过程的复杂性、可控性和客观性受到影响。

这样就直接导致研究周期延长。

比如我们研究疾病，疾病本身受到各种因素影响，我们在实验室里研究是一回事，在人的身上研究又是另一回事，在人身上的疾病可能受到心理因素的干扰，受到自身文化背景、心理状态、经济条件以及情绪，甚至周围人的言谈举止，都可能对这个疾病的发生发展产生重要的影响。

因此这个研究过程是非常复杂的，也直接导致研究周期的延长。

比如巴里•马歇尔与罗宾·沃伦因为合作发现幽门螺杆菌，以及这种细菌在胃炎和胃溃疡等疾病中的作用被授予2005年诺贝尔生理或医学奖。

这项研究在1981年彼此相的时就已经开展了。

因为缺少人体试验对象，1982年的一天，马歇尔吞服了大量的幽门螺杆菌的培养液，试图让自己患上胃溃疡，五天后出现了冒冷汗、进食困难、呕吐、口臭等症状，十天后在胃镜检查时发现，自己的胃粘膜上果然长满了弯曲的细菌，之后使用抗生素治愈了胃溃疡。

在幽门螺杆菌被发现之前，多数科学家认为胃内是无菌的，因为胃里有非常强的酸，细菌会被杀死，消化性溃疡是由情绪性的压力及胃酸所引起，只能够以重复性的治酸性药物来治疗，因此当马歇尔首次提出胃里也有细菌，而且可能是导致胃溃疡的原凶时，几乎全世界都不赞同这个观点，可这两位科学家用二十年的时间不断反复实验和假设，终于证实了这一点，很多之前不赞同的科学家也逐渐意识到幽门螺杆菌才是胃炎和胃溃疡的罪魁祸首，从此困扰人类多年的的消化性溃疡病不再是久治不愈的致残性疾病。

5.个体差异较大、变异程度不同

人类个体在形态、生理、精神等方面差异较大，以及所处的环境和条件不同，导致机体变异程度也不同，因此要在医学科研中获得完全一致的研究样本是很难的，必然影响实验结果。

比如药物的个体差异，不同病人对同一种药物的反应存在着量与质的差别，即使病人的年龄、性别和生活条件完全相同，对于同一剂量的同一种药也可能有不同反应。

（四）医学科研道德的内涵和意义

1.内涵

医务人员除了要完成防病治病的任务，还肩负着医学科研的重任。

医学科学研究是医学科学发展和临床诊治水平提高的重要基础，道德为医学科学研究提供伦理支持。

道德高尚的医学科学家所进行的科学研究一定为人类的进步做出贡献，否则就违背了医学科学的初衷。

因此，医学科研道德不仅为医学科研把握方向，而且为医学科研提供强大的动力。

随着医学的进步，在医学研究中不道德现象时有发生，这引起了人们越来越多的关注。

医学科研道德是医学科研人员在医学科研活动中应遵循的道德原则和行为规范。

它是医学科研有益于人类健康的重要保证，也是医学科研目标能够实现的重要条件。

医学科研有别于其他科研之处在于，如果没有道德的约束，后果将不堪设想。

2.意义

医学科研道德是医学科研的灵魂，对医学科研具有特殊的意义。

（1）高尚的医学科研道德能够保证医学科研的正确方向

医学从诞生的那天起，目的就是维护和促进人类的健康与幸福。

为了达到这个目的，医学科研人员不仅需要有聪明才智，而且还要有高尚的道德情操。

纵观古今中外的医学科学的发展，无数的医学家们，以他们精湛的医术，锲而不舍的精神，为了医学的发展献出自己的健康，甚至生命。

比如，我国明代著名的医学家李时珍，为了给人民解除疼痛，一生中曾多次冒着生命危险，亲自进行吞服有毒药物的试验，来鉴别药物的性质和用途，寻找新的药物，耗费毕业精力，最终为后世留下了宝贵的医学财富《本草纲目》。

而有些研究人员却为了个人私利，做假实验，写假论文，编假病例，有人甚至在性命攸关的新药临床实验中也敢造假。

这些堕落现象给人类和社会都带来了极大危害。

所以科研人员必须要坚守医学科研道德，使其沿着正确轨道向前发展。

（2）促进医学科研的健康发展

随着医学技术的发展，新的诊疗技术和医药用品不断涌现。

如果一个医务人员医德高尚，就会针对病人的实际情况，权衡力弊，以满足病人治疗的需要。

而道德低下的医务人员，不考虑病人的健康，而是把如何能拥有名利作为人生最大的追求，不再把病人的痛苦和利益放在心上。

于是就出现了不同版本的天价医药费事件，在这种利益驱使下进行的医学临床研究其危害性是可想而知的。

举个例子：

广州某医学院校生化教研室主任，30多岁已经是主任，出国深造过，应该说前途无量，可就是因为没经住金钱的诱惑，竟然沦落成为制造冰毒犯罪集团的成员，被送上法律的审判台。

因此医学科研人员应加强自身的思想和道德修养，坚守医德良心，促进医学科研的健康发展。

（3）调动医学科研人员的积极性

能调动医学科研人员的积极性。

高尚的医德能促进医学科研工作者树立正确的医学研究目标，高尚的医德品质是激励每一位医学科研人员在医学研究中获得成功的内在驱动力。

二、医学科研一般伦理原则

医学科学研究直接影响着人类的命运、人类的未来，而且这样一种影响有时在短时间内是很难测定的，很难认清的，所以人们对医学科学研究的安全性，它的副作用、副效应，就会有更深刻的忧虑。

所以我们在医学科研过程当中就要更谨慎、更严格的进行伦理的思考，在伦理的把握下，帮助我们把医学科研进行的更正当，或者说更有利于人的未来。

医学科研当中存在着复杂的伦理矛盾，研究者的目的与受试者的利益之间就会产生直接的矛盾，比如为了取得科学的指标，需要进行人体实验，既然叫实验，这个实验本身就是有一定风险的，我们在科学的研究，获得科学的数据，推动医学科学进步的同时，可能会对受试者造成一定的伤害，或者说产生一定的风险，那么这样说明受试者和实验者本身之间就会出现直接的利益的矛盾，这个矛盾就提出了一个新的问题，研究者应该把握什么样的伦理尺度，在研究过程中既保证受试者的利益，又保证医学科学发展和整个人类的利益需要。

再比如研究过程当中的一些不正当行为，包括科学设计缺乏全面科学的论证、缺乏人文理念的参与、弄虚作假、重结果轻过程、编造、篡改实验数据、骗取受试者的参与等等，这些行为危害医学科研的发展，既损害了科学事业、败坏了科学道德，也会造成严重的社会问题，甚至对受试者本身造成伤害。

因此，医学科研当中强化伦理意识，严格的遵循伦理原则是非常必要的，基于这样的伦理问题，我们说在医学科研过程当中需要遵循一些伦理原则，实际上这些原则也不仅仅是医学科学研究的需要，也是所有的科学研究都应该遵循这样的伦理原则。

主要有这五点：

（一）热爱科学

发自内心地喜欢和尊重自己的职业，愿意把自己的全部精力甚至一生都献给科学事业，是对医学科研工作者的基本职业道德要求。

一位科学家曾说过，热爱是最好的老师。

由于对科学事业本身的热爱，不是出于其它的功利的考虑，而是出于对科学自身的这样一种深厚的情感和坚定的意志，就可能使我们全身心的投入到医学科研当中去。

一些卓有成果的科学家们，都是全身心的投入到自己的实验当中去的，为此他们可能完全放弃自己的优厚待遇，甚至不息牺牲各种利益，包括名利、经济利益还有生育，那么这样一种献身精神实际上是基于对科学的热爱的。

居里夫人提炼出了第一颗放射性元素镭，鞭策她完成这样一个艰苦的科学过程的，首先就是基于对科学事业的热爱。

盖伦曾经说过，他热爱医学，抛弃了一切的娱乐，没有对科学的热爱，就没有这样全身心的投入。

所以对于医学科研工作者来说，热爱医学是应该具有的最基本的品质。

（二）实事求是

它是科研工作必须遵循的底线准则。

无论在是实验设计上，实验观察中，实验结果的分析和评价，课题成果的报告等都要实事求是。

青霉素的发现过程，实际上也是实事求是的证明，青霉素的发现者是弗莱明，他在进行细菌培养的时侯，决大多数的培养皿中都长出了他预期的细菌，而只有个别的没有长出，也就是说这个别的实验是失败的，而弗莱明出于对事实的尊重，没有轻易的放弃这个事实，他进一步深入的研究了这个事实，最终发现在器皿当中有一团青色的东西，他认真的重新进行了实验，证明了就是这团青色的东西抑制了细菌的生长，由此他发现了青霉素。

那么假如当初他放弃了这个客观存在的事实，没有进一步对这个事实进行研究，那他就可能失去了在医学发展史上的树立里程碑的这样一个机会。

所以说弗莱明发现青霉素的过程，实际上也是证明了实事求是、尊重客观事实在科学研究当中的重要作用。

近些年来，由于利益趋动，有些科学家就放弃了实事求是的原则，急功近利，这对科学研究的损害是致命的。

黄禹锡事件发生的原因，就是科研小组在科研过程中，编造实验数据，而造假的结果就可能是身败名裂。

（三）献身事业

在医学科研领域，我国的研究水平还不高，更需要每一位从事医学科研的人具有献身医学的精神。

例：

我国医学家叫汤非凡在自己的眼睛上做实验，终于成为世界第一个分离出沙眼病毒的专家，他的科研成果在国际医学界产生了很大的影响，沙眼病毒也被命名为“汤氏病毒”，他就是出于治病救人的目的，用自己试验，表现出献身事业的精神。

例：

对于黄热病的研究，当时在非洲黄热病肆虐，很多人因此丧命，美国的青年医生拉奇尔，他的老师就在研究黄热病时以身殉职，为了找到这个疾病的传染源，拉奇尔毅然再次深入疫区，通过他的研究，认为是蚊子传染了这个疾病，但是在当时的条件下又没办法来验证这样一个推论，在不得已的情况下，为了尽快找到传染源控制疾病，他把自己的胳膊伸到防护罩的外面，去吸引蚊子的叮咬，最终用自己的生命证明了传染源确实是蚊子。

他以自己年轻的生命为人类战胜黄热病做出了卓越的贡献。

他去逝时只有34岁。

再比如巴斯德为了制服狂犬病，亲口用试管吸疯狗的毒液，并不顾学术界的围攻研究免疫学。

在医学发展过程中，有很多这样感人的例子。

（四）团结协作

对于医学科研人员来说团结协作也是重要的道德素养。

我们今天的时代，早已经超越了牛顿那样个人就能在一个领域或多个领域做出突出贡献的时代，现代医学的突出特征是跨学科多层次的联合，所以一定要有群体意识，否则就很难取得突破。

这个群体意识包括两个方面，一方面是和前人的合作。

牛顿曾经说过，“如果说我比别人看得更远些,那是因为我站在了巨人的肩上”。

实际上今天的所有的科研活动都是建立在前人的科研成果之上，大家都知道我们今天要做科研，首先就要搞文献综述，那就是要找到前人的肩膀的高度。

另一方面就是同代人的合作。

直接关系着每一个参与的科研工作者的利益，因此团结协作就是科研人员在相互尊重的基础上和睦相处，资源共享，相互支持，相互配合，全力合作。

比如人类基因组计划，是世界范围内协同完成的，我国只承担了1%的部分，就这1%的部分也需要多学科，多领域，许多科研人员共同完成。

现在科研成果大多都是共同劳动的结晶，要尊重他人的研究成果，实事求是地对待合作者的贡献，处理好与合作者的关系，正确对待自己的名利和他人的劳动。

科学史上很多伟大的科学家都很好的解决了这样一个问题，比如胰岛素的发明者班廷，他在面对厂商的高价收买时，也提出了要求，就是每毫克的胰岛素不能卖过3分钱，这样利润就很低了，厂商说那你就什么也得不到，没有什么利可图，这个发明者就说，如果你卖的贵，病人买不起，我的科研成果就毫无价值。

从这个例子就可以看出，他关注的是患者的生命，而不是名利和地位。

（五）勇于创新

医学科研人员还应该有勇于创新的精神，创新性是科研活动的一个突出特征，创新是科研的生命。

医学科研人员应敢于提出前人没有提出的课题，解决前人没有解决的难题，如果没有探索和创新的自觉意识，就不可能真正实现医学科研的目的、完成医学科研的任务。

比如18世纪人们依然根据传统的体液学说解释疾病的原因。

咳嗽、吐痰、咳血，都认为是黏液增多了，而莫干尼经过多年的解剖生前熟知的病人后发现，生前有这些病症的病人，他们的肺脏通常都有变化，因此他认为疾病的原因不是黏液的改变，而是脏器上的变化，因此成为了病理解剖学的创始人。

再比如之前说的幽门螺杆菌的发现者，如果没有创新精神，和其他人一样坚持认为胃内不可能有细菌的话，对于胃溃疡的治疗就不会有现在的突破。