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《生物制品学》复习题

聂国兴《生物制品学》复习题有颜色部分为主要考点2014.12.08

一、名词解释

1、生物制品学：

（Biopreparatics）是指研究各类生物制品的来源、结构功能特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸多方面知识的一门学科。

2、生物制品：

以微生物、细胞、动物及人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。

3、联合疫苗：

指含有二个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原，由生产者联合配制而成，用于预防多种疾病。

4、药品生产质量管理规范（GMP）：

是用科学、合理、规范化的条件和方法来控制药品生产的全过程，使发生差错事故可能性降低到最低程度，从而保证生产出优质药品的一套管理制度。

5、诊断制品（diagnostic preparation）：

指利用细菌、病毒和寄生虫培养物、代谢物、组分（提取物）和反应物等有效物及动物血清等材料制成的，专门用于动物传染病和寄生虫病诊断和检疫的一大类制品，又称为诊断液。

6、细菌类诊断制品：

根据抗原与抗体能特异结合的原理，将细菌及其代谢产物制成已知的抗原以检测未知的抗体或用细菌及其相关抗原免疫动物制成已知的抗体以检测未知的抗原。

这些已知的抗原或抗体称为细菌学诊断试剂，可用于细菌感染的诊断和细菌鉴定。

7、病毒类诊断制品：

病毒学诊断试剂是根据病毒抗原与其相应抗体发生特异结合的原理，制备的病毒抗原或其抗体，用于检测样本中的病毒抗体或抗原，以诊断是否病毒感染或鉴定病毒。

8、抗原：

在机体内能刺激免疫系统发生免疫应答，并能诱导机体产生可与其起特异反应的抗体或效应细胞的物质，称之为抗原。

9、疫苗：

凡接种动物后能产生自动免疫和预防疾病的一类生物制剂。

10、核酸疫苗：

（nucleicacidvaccine），就是把外源基因克隆到真核质粒表达载体上，然后将重组的质粒DNA直接注射到动物体内，使外源基因在活体内表达，产生的抗原激活机体的免疫系统，引发免疫反应。

11、遗传重组疫苗（geneticrecombinantvaccine）：

是指利用经遗传重组方法获得的重组微生物制成的疫苗。

12、基因工程疫苗（geneengineeredvaccine）：

是指使用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。

13、冷链系统：

从制造疫苗的部门直至使用疫苗的现场之间的各个环节，疫苗均应保存在规定的保冷状态之下，这一保冷系统，在EPI扩大计划免疫活动中称为冷链系统

14、免疫佐剂：

凡能非特异地通过物理或化学的方式与抗原结合而增强其特异免疫性的物质称为免疫佐剂。

15、微生态制剂（probiotics）：

用于提高人类、畜禽宿主或植物寄主的健康水平的人工培养菌群及其代谢产物，或促进宿主或寄主体内正常菌群生长的物质制剂之总称。

可调整宿主体内的微生态失调，保持微生态平衡。

16、免疫调节剂：

又称为生物反应调节剂（BRM），是能够调节、增强、兴奋和恢复机体生命功能的一大类生物药物，是目前国际上广为关注的全面调节人体生命活动平衡的生物治疗制剂，主要用于肿瘤的免疫治疗。

17、减毒活疫苗：

又称弱毒疫苗，是指将微生物的自然强毒株通过物理、化学和生物学方法，连续传代，使其对原宿主失去致病力，或只引起亚临床感染，但仍保持良好的免疫原性、遗传特性，用这样的菌毒株制备的疫苗即为减毒活疫苗。

18、灭活疫苗（死疫苗）：

该类疫苗由完整病毒（或细菌）经灭活剂灭活后制成，其关键是病原体灭活。

19、细菌类疫苗：

用细菌、支原体、螺旋体或其衍生物制成，进入人体后使机体产生抵抗相应细菌能力的生物制品，称为细菌类疫苗。

20、病毒类疫苗：

病毒类疫苗是指由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成的，进入机体后诱导机体产生抵抗相应病毒能力的生物制品。

21、类毒素：

细菌外毒素经甲醛作用及加温处理后可以去除毒性而仍保留其免疫原性称为类毒素。

22、细菌内毒素：

菌体细胞壁的结构成份。

细菌在生活状态时不能释放出来，只有在细菌死亡之后菌体自溶或人工方法使细菌崩解后才能释放至外界环境中。

23、血液制品：

由健康人血浆或特异免疫人血浆分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组份或血细胞组份制品，用于诊断、治疗或被动免疫预防。

24、正常人免疫球蛋白：

是采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其它蛋白分离方法从健康人血浆中分离制得的免疫球蛋白浓缩剂。

25、特异性免疫球蛋白：

是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。

与正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。

26、表达系统

27、基因治疗：

就是将外源基因导入目的细胞并有效表达，从而达到治疗疾病的目的。

28、核酸药物：

是以核酸（DNA、RNA）进入体内治疗疾病的药物，包括DNA药物、反义RNA（AntisenseRAN）药物、RNA干扰（RNAInterference，RNAi）药物、核酶药物和脱氧核酶药物等。

29、基因置换：

（GeneReplacement）指用正常基因置换整个的致病基因，使致病基因永久得到更正。

30、成分输血：

就是把人血中的各种有效成分，如红细胞、粒细胞、血小板和血浆等分别制备成高纯度或高浓度的制品，根据病人的需要，输注相应的成分。

31、基因增补：

或称基因修饰，就是将目的基因导入病变细胞或其它细胞，目的基因的表达产物能修饰缺陷细胞的功能或使原有的某些功能得到加强。

32、静注丙球：

学者们开展了大量的研究工作并开发出了三代可供静脉注射的免疫球蛋白制剂，简称静注丙球。

33、集落刺激因子：

在进行造血细胞的体外研究中，发现一些细胞因子可刺激不同的造血干细胞在半固体培养基中形成细胞集落，因此命名为集落刺激因子

34、细胞因子：

是人类或动物的各类细胞分泌的具有多样生物活性的因子。

它们是一组可溶性的不均一的蛋白质分子，能调节细胞的生长与分化。

35、基因失活：

（GeneInaetivation）是指应用反义技术（AntisenseTechnology），将反义寡核苷酸或反义RNA导入细胞以封闭某些有害基因的表达，即人们通常意义上所说的反义疗法。

36、干扰素：

这种细胞因子作用于其他细胞时能干扰感染的病毒复制，因而将其命名为干扰素

37、肿瘤坏死因子：

（TumorNecrosisFactor，TNF）是一类能直接造成肿瘤细胞死亡的细胞因子。

38、促红细胞生成素：

（Erythropoietin，EPO）是由肾脏分泌的一种重要激素。

生理情况下它能促进红细胞系列的增殖、分化、成熟；病理状态下，与多种贫血，尤其是终末期肾脏疾病贫血密切相关

39、干细胞因子：

（StemCellFactor，SCF）是由248个氨基酸组成的糖蛋白，能够以膜结合的形式存在，在蛋白酶的水解下，也能够形成可溶形式。

40、益生素：

通过改善饲养动物肠道菌群平衡而对动物产生有益作用的微生物添加剂。

41、益生元：

指能够促进肠道菌群平衡，对宿主起有益作用的活菌制剂。

42、合生元：

合生元是由益生元和益生菌两者结合制成的。

43、体内诊断制品：

由变应原或有关抗原材料制成的免疫诊断试剂，如卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）、布氏菌纯蛋白衍生物（RB-PPD）、锡克试验毒素、单克隆抗体等，用于疾病的体内免疫诊断。

44、体外诊断制品：

由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的免疫诊断试剂或诊断试剂盒，如伤寒、副伤寒、变形杆菌（OX19、OX2、OXK）诊断菌液，沙门菌属诊断血清，乙肝表面抗原（HBsAg）酶联免疫诊断试剂盒等，用于疾病的体外免疫诊断。

45、（monoclonalantibody）单克隆抗体

46、抗体酶

二、填空题初次免疫先产生IgM，然后产生IgG。

1、病毒疫苗的制备方法包括（微载体悬浮培养细胞的病毒生产工艺）、（转瓶培养法）、（罗式瓶培养）和（加工糖丸）。

2、制备生物制品要选择最佳生长时期的原料，植物原料要注意生长的（季节性）、动物要选取适当的（年龄性别）、微生物原料最好选取（对数期细菌）。

3、自原始代工程菌种经传代扩种获得的菌种称为（原始种子批），用于制备生产用的工作代工程菌种。

4、与其它商品相比，生物制品的特殊性表现在：

（安全性）、（有效性）和（可接受性）。

5、GMP根据其适用范围可分为三类：

（国际性）的GMP、（国家性质）的GMP和（行业性）的GMP。

6、生物制品的检定一般分为（理化检定）、（安全检定）和（效力检定）三个方面。

7、临床上常用的治疗类生物制品主要包括（血液制品）、（抗毒素及免疫血清）、（ 生物技术药物）、（免疫调节剂）和（微生态制剂）。

8、生物制品在制造过程中被某些细菌或其他物质所污染，可引起机体的致热反应。

目前公认的致热物质主要是（革兰氏阴性菌内毒素），其本质是脂多糖，通常用（鲎试验法）进行检测或量化。

9、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染诊断及血液筛查的诊断试剂主要有（）、（）及（）。

10、细胞因子通常以（旁分泌）或（自分泌）形式作用于附近细胞或产生细胞因子的细胞，在局部以高浓度短暂地发挥作用。

11、干扰素的种类很多，根据结构、功能来源等主要分为（IFN-α）、（IFN-β）、（IFN-γ）三种。

12、每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级，按照其防护级别，（四级）最低，（一级）最高。

13、由于（）具有向内流动的气流，可防止柜内产生的感染性物质对工作人员和附近环境的污染，是一个有效的防护系统，也称一级屏障。

14、（抗原）是疫苗中最主要的有效活性成分。

15、构成抗原的基本条件是：

（异物性）、（特异性）和（一定的理化特性）。

16、疫苗的基本性质包括：

（免疫原性）、（安全性）和（稳定性）。

17、疫苗生产用菌毒种采用种子批系统，分为三级，即：

（原始种子批）、（主种子批）和（工作种子批）。

18、影响佐剂质量的优劣或能否适用于人用疫苗的主要因素为：

（促进免疫反应的能力）、（副作用大小）和（成本和价格）。

19、根据所参与免疫应答的免疫细胞的不同，可将免疫反应分为（T细胞）介导的细胞免疫反应和（B细胞）介导的体液免疫反应。

相应地，不同的疫苗和不同的接种途径也会产生不同的免疫反应。

20、亚单位疫苗和死疫苗主要引起B淋巴细胞介导的（体液免疫）反应，活疫苗可以激发T淋巴细胞介导的（细胞免疫）反应。

21、对于多糖、糖脂和核酸抗原，B淋巴细胞可在没有T4细胞的辅助下产生抗体，因此这些抗原被称为（TI-Ag），而蛋白质抗原需要T4细胞的辅助，又称为（TD-Ag）。

22、（抗原提呈细胞）是指在免疫应答过程中，能将抗原物质提呈给T细胞的一类辅佐细胞。

23、（微胶囊疫苗）也称可控缓释疫苗，是使用微胶囊技术将特定抗原包裹后制成的疫苗，是一种使用现代材料和工艺技术改进现有疫苗的剂型，简化免疫程序提高免疫效果的新型疫苗。

24、目前国际上正在使用的伤寒疫苗主要有三种：

（全菌体灭活疫苗）、（伤寒Vi多糖疫苗）和（伤寒Ty21a口服减毒活疫苗）。

25、炭疽菌的抗原结构中，只有（毒素）抗原是保护性抗原。

26、目前我国在结核病防治方面面临两大难题：

一是（发现率低），二是（患者不能接受正规治疗或没钱致病）。

27、白喉曾是对儿童威胁很大的传染病，它是由（白喉杆菌）引起的急性呼吸道传染病。

28、按疫苗病毒培养的组织来源和制造方法分类，可将病毒类疫苗分为以下几类：

（动物培养）、（鸡胚培养）、（细胞培养）和（基因工程）。

29、通过电镜检查，可以看到血液中的乙肝病毒有（Dane颗粒）、（22nm小圆球颗粒）和（杆状颗粒）三种基本形态。

30、乙肝病毒在生长过程中会形成3种抗原结构：

（HBsAg）、（HBcAg）和（HBeAg ）。

31、甲型肝炎的传播途径主要是（肠道传染）。

32、艾滋病是免疫系统受到侵犯的一种独特疾病，其病原体HIV对人类（T）淋巴细胞有嗜性。

33、HIV的基因组是两个拷贝的（单股正链RNA）。

34、（特异性免疫球蛋白）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。

与正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。

35、（乙型肝炎免疫球蛋白）是先用乙肝疫苗免疫供血浆者，然后采集富含高效价抗-HBs的血浆，再经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其它分离方法提纯，并经病毒灭活处理制成，主要用于乙肝的预防，尤其在阻断母婴垂直传播中有明显的效果。

36、（低温乙醇沉淀法）由于适于工业化大规模生产，是目前最常用的血浆蛋白分离纯化方法。

37、基因治疗中常用的核酸药物包括（DNA药物）、（反义RNA药物）、（RNA干扰药物）、（核酶药物）、（ 脱氧核酶药物）。

38、低温乙醇法中影响影响蛋白质沉淀反应的因素：

（温度）、（pH）、（离子强度）、（蛋白质浓度）、（乙醇浓度）。

39、人基因治疗是以改变（）为基础的医学治疗，目前仅限于非殖细胞。

按基因导入的形式，可分为（）和（）两种。

40、（）是由对某些病原微生物具有高滴度抗体的血浆制备的特异的高效价免疫球蛋白。

与正常免疫球蛋白不同，此类制剂必须具有至少一种高滴度抗体，用于临床上特定疾病的预防和治疗。

41、（）是先用乙肝疫苗免疫供血浆者，然后采集富含高效价抗-HBs的血浆，再经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其它分离方法提纯，并经病毒灭活处理制成，主要用于乙肝的预防，尤其在阻断母婴垂直传播中有明显的效果。

43、补体的三条激活途径分别是（经典途径）、（旁路途径）、（MBL途径）。

三、选择题

1、（C）是我国生物制品最高学术咨询组织，负责制定和审查《中国生物制品规程》。

A、生物制品研究所B、生物制品检定所C、生物制品标准化委员会

2、生物制品用微生物原料，应选择（B）的微生物。

A、静息期B、对数期C、平台期D、死亡期

3、生产血液制品所使用的血浆属于（A）。

A、原料B、辅料C、中间品D、成品

4、下面几种组织细胞破碎方法中属于非机械法的是（D）。

A、高压匀浆法B、高速珠磨法C、超声波振荡法D、酶溶法

5、（B）适用于量少而价值高的原料的保存，如脑垂体的保存。

A、冷冻法B、有机溶剂脱水法C、防腐剂保鲜法D、冷藏法

6、以下表达系统属于真核表达系统的是（D）。

A、大肠杆菌表达系统B、枯草芽孢杆菌表达系统C、链霉菌表达系统D、酵母表达系统

7、生物制品中的防腐剂含量测定属于（B）检定项目。

A、物理性状检定B、化学检定C、安全性检定D、效力检定

8、在血液制品生产中对原材料和成品都要严格进行HBsAg和抗-HCV、抗-HIV检查，该检查项目属于安全性检定项目中的（C）检查。

A、一般安全性检查B、杀菌、灭活和脱毒情况检查C、外源性污染检查D、过敏性物质检查

9、下面哪种方法既可定性又可定量检查细菌内毒素（C）？

A、家兔试验法B、无菌试验法C、鲎试验法D、残余毒力试验法9

10、2005年版《中华人民共和国药典》将《生物制品规程》并入药典，设为药典（C）。

A、一部B、二部C、三部D四部

10、临床诊断试剂在包装时多是将一种测定所需的各试剂按用量比例单独分装，然后组成一个试剂盒，这种包装方式为（C）。

A、单元化包装B、多剂量包装C、组合包装

11、为防止固形异物、液体、气体和微生物侵入生物制品，应采用以下哪种包装（D）？

A、纸制的袋式密闭容器B、塑料制的桶式气密容器C、金属制的罐式气密容器D、玻璃制的瓶式密封容器

12、因工作人员操作不慎被注射器针头刺伤、玻璃或手术剪刀划伤、创伤等均可造成病原微生物在创伤处的直接“接种”感染，这种感染方式属于（A）。

A、接触感染B、经口感染C、动物咬、抓伤和昆虫媒介感染D、经呼吸道感染

13、（C）没有参与红细胞的形成。

A、G-CSFB、EPOC、SCFD、Multi-CSF

14、（A）是疫苗最主要的有效活性成分，它决定了疫苗的特异免疫原性。

A、抗原B、免疫佐剂C、防腐剂D、稳定剂

15、下列哪种成分可以保证疫苗中抗原的存活和免疫原性的保持（D）？

A、抗原B、免疫佐剂C、防腐剂D、稳定剂

16、对国外保密、专利、一、二类及未曾向国外供应过的菌毒种向国外交换供应时，应经下列哪一卫生部门批准（A）？

A、国家卫生部B、当地省、直辖市卫生厅C、当地市卫生局

17、按照生物制品菌毒种的分类系统，生产疫苗用的各种减毒、弱毒菌毒种属于（D）菌毒种。

A、一类B、二类C、三类D、四类

18、按照生物制品菌毒种的分类系统，艾滋病毒属于（A）菌毒种。

A、一类B、二类C、三类D、四类

19、世界上第一个批准上市的基因治疗药物是我国研制的（A）。

A、重组腺病毒-p53注射液B、重组IL-2基因C、重组肝细胞生长因子基因D、重组干扰素基因

20、临床上凝血因子Ⅸ制剂可用于治疗（B）。

A、甲型血友病B、乙型血友病C、丙型血友病D、血管性假性血友病

21、（A）特异地促进中性粒细胞的增殖、分化。

A、G-CSFB、M-CSFC、GM-CSFD、Multi-CSF

22、许多人用预防类生物制品中常加入以下哪种制剂来提高制品的免疫效果（B）。

A、福氏佐剂B、氢氧化铝佐剂C、细菌佐剂D、核酸佐剂

23、将液体石蜡与无水羊毛脂加入液体抗原中加热混熔制成的佐剂称为（B）。

如在不完全佐剂中加入分枝杆菌（如死卡苗）则称为完全弗氏佐剂。

A、福氏完全佐剂B、福氏不完全佐剂C、植物油佐剂D、细菌佐剂

24、IgG分子的抗原结合部位存在于（B）。

Fc段与抗体结合

A、Fc段B、Fab段C、Fc和Fab间的铰链区D、轻链羧基端

25、多糖、糖脂和核酸抗原属于（A）抗原。

A、胸腺非依赖性抗原B、胸腺依赖性抗原C、全菌体抗原

26、在粘膜淋巴组织中聚集了大量的B淋巴细胞，其所产生的抗体以（）为主。

A、IgGB、IgMC、IgAD、IgE

27、临床上凝血因子Ⅸ制剂可用于治疗（B）。

A、甲型血友病B、乙型血友病C、丙型血友病D、血管性假性血友病

28、将某病原体的保护性抗原基因重组到植物体内表达生产的疫苗称为（D）。

A、基因缺活疫苗B、微胶囊疫苗C、蛋白工程疫苗D、转基因植物疫苗

29、伤寒Vi多糖疫苗属于（A）。

A、传统灭活疫苗B、传统减毒活疫苗C、传统亚单位疫苗D、基因工程亚单位疫苗

30、卡介苗是一种（A）疫苗。

A、细菌减毒活疫苗B、病毒减毒活疫苗C、细菌灭活疫苗D、病毒灭活疫苗

31、目前中国所使用的炭疽疫苗为（B）

A、铝胶培养上清液疫苗B、减毒活疫苗C、灭活疫苗D、亚单位疫苗

32、（）是一种自动免疫制剂，用于细菌毒素性疾病的预防

A、细菌灭活疫苗B、细菌减毒活疫苗C、类毒素疫苗D、细菌多糖疫苗

33、白喉类毒素是白喉毒素经（C）脱毒后制成的一种安全、有效的免疫制剂。

A、乙醇B、丙内脂C、甲醛D、丙酮

34、目前所使用的乙肝疫苗属于（A）。

A、基因工程亚单位疫苗B、基因工程载体疫苗C、核酸疫苗D、合成肽疫苗

35、目前广泛使用的乙肝疫苗的抗原成分主要是（C）。

A、HBcAgB、HBeAgC、HBsAgD、DNAP

36、（A）是HBcAg在体内经过代谢，丢失一部分氨基酸，空间构型发生改变后，失去了原有的抗原活性而变成的新抗原。

A、HBeAgB、HBsAgC、DNAPD、RNAP

37、戊型肝炎的传播途径为（A）

A、粪口途径B、血液传播C、性传播D、母婴传播

38、目前中国使用的甲型肝炎疫苗为（D）。

A、甲肝灭活疫苗B、甲肝病毒亚单位疫苗C、核酸疫苗D、甲肝减毒活疫苗

39、乙肝病毒基因组属于（A）。

A、双链环状DNAB、单股正链RNAC、单链环状DNAD、单股负链RNA

40、（B）是目前广泛使用的乙型肝炎疫苗，它代表了疫苗的第二次革命。

A、乙肝血源疫苗B、乙肝基因工程亚单位疫苗

C、乙肝核酸疫苗D、乙肝载体活疫苗

41、（C）在肝细胞核内产生，血液中不易查出，但释放在血液中的少量抗原极易产生相应抗体，且抗体可在体内可持续多年。

A、HBeAgB、HBsAgC、HBcAgD、抗-HBs

42、HIV侵犯的主要靶细胞是（C）淋巴细胞。

A、T8B、BC、T4D、Ts

43、（D）是血浆中含量最高的蛋白质，占血浆总蛋白质含量的一半以上，因此，易大量、高纯度地提取。

A、免疫球蛋白B、凝血因子ⅧC、抗凝血酶-ⅢD、白蛋白

44、免疫球蛋白IgG在血浆中属于（D）成分。

A、微量成分B、少量成分C、中量成分D、特大量成分

45、（A）是一类能在血液循环中，对机体的营养物质、代谢产物、激素、药物等进行转输的血浆蛋白。

A、转输蛋白B、凝血系统蛋白C、蛋白酶抑制物类D、免疫球蛋白

46、正常人免疫球蛋白是用于（A）的免疫球蛋白制剂。

A、肌肉注射B、静脉注射C、口服D、鼻腔滴注

47、凝血因子Ⅷ制剂在临床上主要用于（A）的治疗。

A、甲型血友病B、乙型血友病C、丙型血友病D、肺气肿

48、（D）是机体内的一种丝氨酸蛋白酶抑制剂，能控制感染和炎症，是体内重要的蛋白酶抑制剂，缺乏时可引发肺气肿。

A、α2-巨球蛋白B、纤维结合蛋白C、抗凝血酶ⅢD、α1-抗胰蛋白酶

49、由（B）制成的滴眼剂，对治疗疱疹性角膜炎所致的角膜溃疡、外伤性角膜糜烂等角膜病有显著疗效。

A、抗凝血酶-Ⅲ（AT-Ⅲ）B、纤维结合蛋白（Fn）C、纤维蛋白原（Fg）D、α2-巨球蛋白（α2-M）

50、目前大规模生产血液制品采用的分离纯化方法主要是（D）。

A、盐析法B、聚乙二醇沉淀法C、利凡诺沉淀法D、低温乙醇法

51、能够引起肿瘤出血性坏死的细胞因子是（C）

A、干扰素B、白细胞介素C、肿瘤坏死因子D、集落刺激因子

52、中国第一个实现产业化的基因工程药物是（B）

A、白细胞介素-2（IL-2）B、干扰素（IFN）C、肿瘤坏死因子（TNF）D、促红细胞生成素（EPO）

53、（D）在临床上主要用于治疗由于癌症放化疗引起的血小板减少症及HIV相关的血小板减少症。

A、粒细胞-集落刺激因子（G-CSF）B、巨噬细胞-集落刺激因子（M-CSF）

C、促红细胞生成素（EPO）D、促血小板生成素（TPO）

54、临床上（A）主要与C-CSF联合应用，在外周血干细胞移植时用于动员骨髓干细胞，增加CD34+细胞。

A、重组人干细胞因子（rhSCF）B、重组人干扰素（rhIFN）

C、生组人胰岛素（rhINS）D、重组人白介素-11（rhIL-11）

四、问答题

1、简述在生物制品制备中选择原料时应遵循的原则（可作选择题）

选择原料时要遵循以下原则：

原料来源丰富，产地接近，成本低；原料新鲜，其有效成分含量高并易于获得，其中杂质含量尽可能少，对原料中的杂质、异构体，必要时应进行相关的研究并提供质量控制方法；起始原料应质量稳定、可以控