qa个人工作总结范文.docx
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qa个人工作总结范文
qa个人工作总结范文
【篇一：
qa述职报告年终小结】
工作小结
时间过的很快，转眼间就已经来到xx两年多了。
在这两年多的时间里，在公司领导的大力关怀和指导下和同事的配合下，我完成了从一个青涩的毕业生向一名合格的制药qa的转变。
我们qa部门的全体人员，齐心协力，以全面推行并完善新版gmp管理为工作重点，加强了车间gmp巡查制度等质量管理体系，与仓库和qc等部门一起把好进厂物料的质量关，为生产服好务；与生产和qc等部门一起把好成品质量关，为销售部门做好产品的销售服务工作，并处理好用户投诉，提高我们厂的信誉。
回顾今年上半年的工作要点，我qa的工作情况可以分为以下几点：
一、sop及各种记录的管理
sop的重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。
为此，在2015年过完春节开始，qa与各相关部门一起先后修订或新建各类sop，并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。
同时，按gmp要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录，并由专人审核批生产记录及原辅料包材货位卡，并将各种材料汇总、整理归档或上交qa存档。
这为质量追踪提供了可靠的第一手资料。
二、仓库与车间的现场管理
为了更好地落实gmp管理，应对药监部门越来越严格的检查，在领导的指导下，与生产和仓库等部门的相关负责人一起配合，加强了对车间各工段、仓库、运行等岗位进行现场监督管理，并进行了几次应对检查的模拟演练，并针对演练中发现的问题进行了整改。
做到各
岗位生产现场所有设备都挂上运行状态标志，管路标明物料名称及流向，车间计量仪器贴上合格标识，对车间设备和工具进行编号，现场物料和工具定置存放，设备及工具的清洗制定完善的规程及记录。
中间体采取专桶专用的管理方式，并进一步健全了中间体管理。
仓库的物料贴上相应的状态标签，针对检查中发现的仓库退库物料没有状态标识进行整改，补上相关标识并在相应的文件中注明对此的要求。
以上这些措施有效地降低了物料之间的混淆或交叉污染的风险。
三、参与原料药变更的工作
在qa主管的指导下参与了原料药变更的相关工作，熟悉了原料药变更工作的相关流程和要点，并进一步的掌握了供应商管理的相关要求。
四、安全生产与环保方面的工作
在领导的要求下，今年接触了安全生产与环保方面的工作，初步的理解了安全生产与环保的工作要点以及安全生产与环保在企业经营中的重要作用。
介于此项工作的重要性，在后面的工作中，我还需加强学习。
五、其他方面的工作
参与偏差管理，环境监控，验证，变更控制等相关方面的工作。
以上是我作为一名qa人员的总结。
因各种原因，工作中难免有不足之处，敬请领导给予指正。
作为一名qa人员我将不断努力学习，不断提高自己的工作能力，尽心尽力，尽职尽责，完成领导交给的各项工作任务。
为xx药业更加辉煌的明天而努力奋斗。
【篇二：
年终工作总结（qa）】
年终工作总结
各位领导：
大家好！
很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事qa工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正：
一、品质标准的认识
我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事：
1.要知道什么是好，什么是不好。
2.要知道为什么好，为什么不好。
3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。
无论是产线的终检，还是品管部的qa或oqc，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。
可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的oqc或qa对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。
比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉（出货标签错误），完全就是我们oqc在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。
现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。
二、品质标准的管控
作为品质ipqc、qa、oqc感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。
其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。
不论是原料、制程、成品、出货。
只要涉及到产品，关系到品质！
而问题的根源在哪里呢？
我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这
个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。
三、表单的填写问题
如何正确填写表单不是一个简单的问题！
不要笑，表单涉及的相关项目是否完全的填写，并没有错误说来简单，但在实际的操作中，很多人的填写都有问题存在。
如：
不需要填写的项目必须有删除线，要求填写多个项目/数据的，往往有缺漏；该签名的地方却留空等。
特别是我们oqc的出货检验报告，以及生产线的品质异常单，这些表单是否填写完全并正确也是我们品管部oqc和ipqc的一个工作重点，如何填写，并完美的结案是关系到很多方面的东西。
在这一点我感觉自己还要多学习，更加小心的在今后的工作中去注意，因为五、六线生产的都是一些小单、散单，报表也多，如果一不留神写错了，出到客户那里给公司造成的损失可就太大了。
四、品质与产品交期
我之前公司在别的公司作品管都很强调出货的问题，现在在工作之余，谈论到品管工作，有的朋友强调做品管工作的，必须将品质、交期分开，只须单单对产品的品质负责，不要考虑其它的因素！
我认为呢在这里是重点强调品质的单一特性，是产品的固有特性。
那么脱离交期的产品是否是客户所满意的呢？
回答是否定的。
如果只是将品质当作是品管部门的事情，将交期当作是计划部、生产部门的事，我想肯定是不全面的，所以我感觉做品管工作的要懂得品质外还要兼顾交期才是应该有的想法。
由于我在我们公司作qa时间虽然还不是很长，但感觉自己还是幸运的，在日常工作中经常性得到部门领导给予的工作支持，让我认识自己的缺点，让我有了进步的空间，最重要的感谢领导的信任，给予我这样一个平台，让我从事了一直愿做的岗位，在这里衷心的感谢公司领导及同事一路上的支持，谢谢你们！
此致
敬礼
品质部
qa：
2014年元月1日
【篇三：
药品qa个人工作总结】
2013年工作总结时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，
回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上
一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。
从5月中旬到现在我
已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我
从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我
也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。
从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工
作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个
人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而
今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：
我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做
到：
“忆往昔，知得失，明方向。
举大业”。
以下是我的2013年度工作总结。
一、提高自身素质，努力适应工作环境。
来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高
自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，
多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，
不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。
（如gmp，企业管理相关培训，
四平市总工会文艺汇演等）。
通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实，更加有利于自身qa
工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
二：
认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。
qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，
我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，
1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产
品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，
并在清洁有效期内。
2.称量，配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，
并双人复核。
3.合药岗位：
检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致
4.制丸，切丸岗位：
检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。
5.干燥岗位：
沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺
要求。
6.包衣岗位：
核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆
整均匀，色泽一致。
确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准；
7.铝塑包装岗位：
检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批
号，有效期是否与批生产指令相符
8.包装岗位：
检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进
行抽查。
装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。
在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关
人员纠正。
发现质量问题及时向上级领导反映情况，协调解决。
三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录
审核工作，
批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各品种共计117批次
的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据
是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序
是否正确，物料平衡是否符合要求等。
另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完
成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。
重点整理了验证方案和
验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。
截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。
五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。
根据新版gmp认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订，从5月
-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供
的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。
样品检验
合格后由中心化验室提供检验报告书。
第六、其他方面按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。
主要表现为：
车间内部情况
说明的编写，人员统计等临时性工作。
以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中
看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。
工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够
胜任这份工作的动力源泉。
当然我也有不足的一面。
对此总结为以下几点：
1.与车间领导沟通不够，有时无法领会主任要表达的真正意愿，导致工作中会出现吃力
不讨好的情况。
2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到
公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。
平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干，目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动
性，做到各司其责，处理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。
在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位
去做。
比如个别岗位记录的填写。
进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。
达不到自
己所要的结果。
这一点我想我要向九段秘书学习，在前年我有幸参加了一次有关执行力方面
的培训，其中对九段秘书的最高境界做出了注解，工作中需要我时时处于主动状态，将看似
无序的工作做到规范、标准，每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己
和上级领导都满意的结果。
不积跬步，无以至千里；不积小流，无以成江海，总结过去是为了更好的展望未来，在
新的一年我要加倍努力学习业务知识，学习生产工艺，提高管理水平，使自己逐步向复合型
人才迈进，以下是我在2014年的工作规划。
1.提高业务水平及管理能力在2014年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下
车间，多跟一线操作工交流沟通。
注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，
敢于做决定。
逐步加强自身管理水平。
2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作进一步加强生产过程中的监控力度，勇于发现问题，解决问题，不要什么事都依靠上级，
认真完成主任安排的各项工作，做到不懈怠，不拖延。
3.及时跟进产品的检验结果查询车间排产下来以后，提高取样速度及效率，及时跟进化验室检验样品结果，做好记录，
保证车间生产过程的有序运行。
4，加强批生产记录审核工作，与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。
在对批生产记录的审核工作中，与相应品种批次排产记录核对相关数据，做到准确无误，
与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。
（如质量标准、工艺规程的修
订归档）
以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在新的历史形势下，工
艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务于生产，质量控制产品品质。
对于我来说
来到一正即是机遇，又是挑战。
社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：
“以
铜为镜，可以正衣冠；以史以镜，可以知兴衰；以人为镜，可以明得失。
”在2014，我会以
更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。
也使自己各方面能力向更高的目标迈进。
篇二：
qa工作总结
工作总结
（一）
一、工作的总体感受两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多的工作，但还是从中学习到
了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。
这些是像我这种刚毕业
的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。
两周的工作没有想象中的枯燥乏味，每
天都会遇到新的事物与问题，向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作，当然这也会让自
己思考问题，并且遵循理论与实践相结合，查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记
录，努力掌握相关工作要点，尽快成为一个合格的qa人员。
二、工作环境的感受
1.在办公室里，每位老师手头都有各自的工作，每天兢兢业业的完成工作，在这种环境
中我不敢放松，以他们为学习的榜样。
这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件
归档，我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角，然而我却有些吃力，文件中有些内
容不是很了解，会碰见不懂的，看久了注意力也会放松，所以我想qa人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单，自己
可以说还没有完全进入状态，常言道知耻而后勇，今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前，融
入这个大环境中去。
2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，
对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。
自己在车间里面做的不是很好，
没有利用好这么好的工作学习环境，没有多问自己几个为什么，老师这机器该怎么操作、出
现问题怎么处理，对整个生产工艺没有深入的了解，影响产品质量的关键点没有拿捏准确，
这是万万不能的，所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去，深挖问题，丰富
工作经验。
三、工作岗位的认识
1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。
但自己在这
方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。
所以在有空
余时间里阅读了gmp及美国fda的相关内容。
2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人
员严格执行相关标准文件的内容，按规操作。
质量保证的工作是不可或缺的，因此在工作中，从自己做起从小事做起，协
同好操作老师们的工作，争取批批合格支支达标。
四、工作的内容
1.固体车间各个岗位学习
2.学习审核生产批记录，整理归档文件
3.学习受训相关内容
五、工作的具体回顾（以片剂为例）
1.相关知识
片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制
剂。
片剂的特点有剂量准确，只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂的主药含量差异较小
了了；质量稳定，片剂为固体制剂，且经过压制，片面孔隙小，不利于水分等渗透；机械化
程度高，产量大，成本低；运输、携带、贮存、使用方便；便于识别。
片面上可压出主药名
称或使具有不同颜色，加以区别；儿童及昏迷病人不易吞服；生物利用度低。
2.片剂的制备
（1）原辅料的处理
匀。
凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，应避光、避热、以避免成分损失或失效。
（2）制软材
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。
软
材的质量多凭经验掌握，要求捏之成团，团而不粘；按之即裂，裂而不散。
（3）制湿颗粒
将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。
湿颗粒的质量也多凭经验掌握，通常把
湿粒置于手掌中颠动数炊，有沉重感，细粉少，颗粒应完整，无长条。
（4）干燥湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。
干燥温度应视药物性质而定，一般
为50~80℃。
干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。
箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜超过2cm。
颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制，应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分，
一般为3%左右。
干颗粒应符合下列要求：
良好的流动性和可压性；主药含量符合规定；细粉含量控制在
20-40%左右；含水量控制在1-2%硬度适中。
（5）整粒与总混
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。
同时用固体成分吸收
挥发油或挥发性物质；并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。
（6）压片
压片的过程包括：
饲料、压片、出片。
压片机有单冲压片机和旋转式压片机。
3.片剂存在问题
（1）松片篇三：
qa年度工作总结年年度工作总结
时间一晃而过，弹指之间，年已接近尾声，想想我在公司已经工作了个多月了。
在
这些日子里，公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助，使我很快的适应了新的工作
环境和岗位，在此真心向大家表示感谢。
这是对我有着重大意义的一年，我学习了关于药品
生产的相关知识，对生产实际环节操作也有了切实的认识，但也存在不足。
新的一年即将来
临之时，我这里对自己这一年的工作做出总结，总结自己已得的经验，也提出更高的要求，
以期望在年有更大的突破。
年，我工作经历了两个阶段，6月份到8月份，我主要进行了公司gmp和sop文件制定
管理工作。
从开始完全陌生，到可以顺利完成文件的修订，离不开我们领导的耐心指导和同
事们的热心帮助。
从那时起，我开始逐步意识到qa职责的重要性，更加对自己严格要求起来，
不断对质量管理体系进行深入学习，向着成熟合格的qa努力。
同时，7月份实验室基本完工，我参加了实验室的建设工作，对旋光仪、电导率仪、高
效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。
在接下来的几个月里，我学习
到了检测的各种方法，并学会了自己动手操作，对公司的各类产品的各项检验检测已经初步
可以掌握。
其中，高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题，需要向领导及qc的两位同事请
教学习。
对实验方法的研究，虽然取得了一定的进展，但是还要进一步进行下去，样品的处
理和对照依然是关键。
我们不光研究了的影响，还使用高效液相色谱和浊度法
进行比对。
同时对各种方法做出标准曲线，进行线性范围分析。
这些软骨素的含量检测的方
法各有利弊，仍需要耐心深入研究比较，从而得出正确的结论。
对蛋白质检验检测中，我们
探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。
生产上，我跟随生产部门和技术部门同事，进行了多次的试生产作业。
期间，工艺技术
进行数次调整，技术部门的同事不厌其烦的调试，生产部门同事也是耐心检测，通宵达旦，
我对他们的精神感到非常敬佩。
在生产调试过程中，我也向他们看齐，不完成任务绝不休息，
从前处理到最后，全程跟进，对工艺数据进行细致记录，设备场地清洁产品取样严格把关，
做好一个qa的职责，为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。
所以虽然加班加点，通宵
达旦，我还是很充实和快乐。
在生产过程中出现各种问题，我们和其他部门的同事通力合作，
集思广益，解决了很多问题。
面对新的一年的挑战，我们很有信心。
在年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：
1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺，需要进
一步努力和学习。
2.在工作上和领导同事要加强交流，自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流
才能更加完善。
3.现场gmp的管理能力还需要进一步加强，虚心向现场生产同事请教。
4.许多事情处理都不是很到位，希望在来年可以进一步改进。
年是充满期待的一年，
对于公司，软骨素试生产要继续进行，两期工程要继续建设，工艺需要继续完善，这是一个
新的起点，对我来说更是一个新的挑战。
随着生产的不断进行，gmp的验证工作要深入开展，
各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准，熟练运用学到的知识为公司做出贡献
是当务之急。
为此我将努力学习，认真参与，让自己不断成长。
年工作规划
1.加强学习和实践，继续提高。
针对自己的岗位，深入学习qa职能，同时研究检验检测
方法，提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。
年有许多挑战性和重要的工作，检验方法的验证，车间
gmp现场实施等都是对我有挑战性的工作，同事参与其他工作时，自我学习和提升，已经其
他方面的所需的知识都是需要提高。
3.完善自身素质。
新的一年，要毫不动摇为品德素质全面发展做准备，在人际和社交等
方面的不足也亟待提高。
总结人：
年月日篇四：
2013qa工作总结质管部2013年年度工作总结2013年即将结束，以下是本人工作总结！
一主要工作完成情况：
1.学习gmp相关知识，掌握qa基本工作技能。
了解各车间及化验室的工作生产情况，
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